Tamanho e Participação do Mercado de Imagem Nuclear na Europa

Resumo do Mercado de Imagem Nuclear na Europa

Análise do Mercado de Imagem Nuclear na Europa por Mordor Intelligence

O tamanho do Mercado de Imagem Nuclear na Europa foi avaliado em USD 2,29 mil milhões em 2025 e estima-se que cresça de USD 2,36 mil milhões em 2026 para atingir USD 2,77 mil milhões até 2031, a uma CAGR de 3,24% durante o período de previsão (2026-2031).

A pandemia de COVID-19 impactou o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado nos Seminários em Medicina Nuclear em janeiro de 2022, observou-se que alguns departamentos encontraram atrasos na entrega de radiofármacos ou suporte técnico na Europa durante a pandemia. Além disso, a pandemia resultou numa redução significativa dos procedimentos de medicina nuclear de diagnóstico e terapêutica, bem como num nível reduzido de cuidados para pacientes afetados por doenças que não a COVID-19, como cancro ou doença cardiovascular aguda. No entanto, um estudo publicado na PLOS One em agosto de 2022 afirmou que a prática e o fornecimento de medicina nuclear e isótopos radioativos se recuperaram, e a prática da medicina nuclear aumentou 30% em 2021. Assim, espera-se que o mercado em estudo registe um crescimento estável durante o período de previsão.

Fatores como a crescente prevalência de cancro e doenças cardíacas, o aumento dos avanços tecnológicos e as crescentes aplicações de medicina nuclear e imagem deverão impulsionar o crescimento do mercado ao longo do período de previsão.

A crescente carga de doenças crónicas como cancro, doenças neurológicas e doenças cardíacas entre a população europeia aumenta a procura de medicina nuclear e aplicações de imagem que ajudam a identificar a atividade molecular dentro do corpo. Prevê-se que isto impulsione o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados estatísticos de 2023 publicados pela Rede Espanhola de Registos de Cancro, espera-se que cerca de 279.260 novos casos de cancro sejam diagnosticados em Espanha em 2023, incluindo 42.721 novos casos de cancro colorretal, 9.280 de cancro do pâncreas, 6.932 de cancro do estômago e 6.695 de cancro do fígado. 

Adicionalmente, de acordo com os dados publicados pela Fundação Britânica do Coração, em julho de 2021, cerca de 6,4 milhões de pessoas em Inglaterra e 700.000 pessoas na Escócia viviam com doenças cardiovasculares em 2021. Assim, a crescente prevalência de cancro e doenças cardíacas entre a população deverá aumentar a procura de diagnóstico precoce e eficaz, impulsionando assim o crescimento do mercado de imagem nuclear ao longo do período de previsão.

Os avanços tecnológicos no campo da imagem têm sido sempre um desafio para os profissionais em termos de como otimizá-los da melhor forma nos cuidados ao paciente. Ao longo dos últimos anos, cientistas, investigadores e tecnologistas têm conseguido introduzir sistemas na prática clínica nos quais duas ou mais modalidades de imagem de diagnóstico autónomas são combinadas. Alguns desses sistemas de imagem multimodalidade incluem PET/CT, SPECT/CT, PET/MRI e PET/SPECT/CT. Por exemplo, em outubro de 2021, o PRISMAP, um novo programa de radionuclídeos médicos, foi lançado para simplificar o acesso à investigação médica na União Europeia e no Reino Unido. O PRISMAP serve um consórcio de 23 instituições de 13 países, proporcionando acesso a fontes intensas de neutrões, instalações de separação de massa de isótopos e aceleradores de alta potência e ciclotrões para as instituições de investigação biomédica e de saúde que utilizam esses radioisótopos no diagnóstico e tratamento médico.

Além disso, o crescente foco das empresas na adoção de várias estratégias-chave, como fusões, aquisições, colaborações, parcerias e lançamentos de produtos, também está a contribuir para o crescimento do mercado no país. Por exemplo, em abril de 2021, a Fundação Oncidium, Bélgica, uma organização sem fins lucrativos, em parceria com a Telix Pharmaceuticals Limited, lançou o Registo NOBLE, uma colaboração clínica internacional para o desenvolvimento de imagem SPECT com 99mTc-iPSMA para cancro da próstata. O NOBLE demonstra que a tecnologia de imagem de diagnóstico por tomografia computorizada de emissão de fotão único PSMA (SPECT PSMA) é uma alternativa económica e viável.

Portanto, devido a fatores como a elevada carga de cancro e doenças cardíacas, os produtos tecnologicamente avançados em crescimento e o aumento das atividades empresariais, espera-se que o mercado em estudo cresça ao longo do período de previsão. No entanto, os problemas regulatórios e a falta de reembolso deverão dificultar o crescimento do mercado de imagem nuclear na Europa ao longo do período de previsão.

Nota: Os números de tamanho de mercado e previsão neste relatório são gerados usando a estrutura de estimativa proprietária da Mordor Intelligence, atualizada com os dados e insights mais recentes disponíveis até 2026.

Panorama regulatório

Os equipamentos de imagiologia nuclear colocados no mercado da UE são regulados principalmente pelo Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR) 2017/745. Os dispositivos de diagnóstico ativos para imagiologia são geralmente abrangidos pelas regras de classificação do Anexo VIII (incluindo a Regra 10), o que determina os requisitos de avaliação de conformidade, o envolvimento de organismos notificados quando aplicável, e as obrigações de UDI. Separadamente, o uso de radiação ionizante em imagiologia clínica é regido pelas Normas Básicas de Segurança do Euratom, ao abrigo da Diretiva 2013/59/Euratom, que abrange a justificação e otimização das exposições, a formação de pessoal e a proteção do paciente em todos os Estados-Membros europeus.

A atividade de implementação recente aumentou os pontos de contacto de conformidade para fabricantes e prestadores de serviços. Em maio de 2026, teve início o uso obrigatório de vários módulos do EUDAMED, na sequência da transição associada a uma decisão da Comissão Europeia, aumentando as expectativas em torno do registo estruturado de dispositivos e da submissão de dados pós-comercialização. Para os radiofármacos utilizados nos fluxos de trabalho de PET e SPECT, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) tem vindo a atualizar as expectativas de qualidade, com a consulta pública sobre a diretriz revista relativa à qualidade dos radiofármacos a encerrar em 30 de abril de 2026. Isto sinaliza uma harmonização contínua das normas que afetam os controlos de fabrico e os testes de libertação em toda a região.

Cenário Competitivo

O mercado europeu de imagem nuclear está fragmentado devido à presença de pequenos e grandes players no mercado. As iniciativas estratégicas adotadas pelos players de mercado para o desenvolvimento de novos produtos e para a investigação e desenvolvimento. Algumas das principais empresas do mercado são a Bracco Imaging SpA, a Cardinal Health Inc., a Koninklijke Philips NV, a GE Healthcare e a Siemens Healthineers, entre outras.

Líderes do Setor de Imagem Nuclear na Europa

  1. Bracco Imaging SpA

  2. Cardinal Health Inc.

  3. GE Healthcare

  4. Koninklijke Philips NV

  5. Siemens Healthineers

  6. *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Concentração do Mercado de Imagem Nuclear na Europa

Oportunidades de mercado e perspectivas futuras

As atualizações de hardware e a evolução para uma imagiologia de maior sensibilidade criam um espaço de oportunidade a curto prazo para fornecedores que apoiam a quantificação, o rendimento e os fluxos de trabalho de teranóstica. Instalações e lançamentos recentes ilustram esta mudança: em janeiro de 2026, a Hannover Medical School relatou a instalação de um sistema PET/CT de corpo inteiro com um campo de visão de 150 cm (referido como o primeiro na Alemanha), e em maio de 2026 o Institut Curie instalou um scanner PET-CT de campo médio Siemens Healthineers Biograph Trinion.X nas suas instalações de Saint-Cloud. No lado do SPECT, a GE HealthCare recebeu a Marcação CE em novembro de 2025 para o StarGuide GX, um sistema SPECT/CT digital 4D posicionado para a imagiologia de uma variedade de níveis de energia, alinhando os roteiros de equipamentos com as vias emergentes de terapia com isótopos e radioligandos.

Os programas de acesso ao mercado e de cadeia de abastecimento também estão a moldar áreas de oportunidade para além dos equipamentos por si só. Em dezembro de 2025, o acordo político do Conselho Europeu sobre a revisão da Legislação Farmacêutica da UE sinalizou esforços contínuos para simplificar a regulação de medicamentos, incluindo radiofármacos, enquanto a Comissão Europeia adotou o Regulamento de Execução (UE) 2025/2086, que estabelece regras processuais para avaliações clínicas conjuntas. Isto é relevante para as abordagens de geração de evidências relativas a dispositivos e diagnósticos associados. Paralelamente às políticas, as iniciativas de resiliência profissional e de fornecimento estão a tornar-se mais visíveis: em maio de 2026, a EANM lançou o seu Policy Pulse e envolveu-se em discussões sobre medicamentos críticos relativos à disponibilidade de radiofármacos, apoiando investimentos e parcerias destinados a melhorar o acesso a isótopos e a continuidade dos serviços de PET e SPECT.

Desenvolvimentos recentes do setor

  • Junho de 2026: a ARCHIMED Life Science Tools & Services adquiriu a Institut de Radiofarmacia Aplicada de Barcelona, S.L. (IRAB), uma especialista em radiofármacos PET sediada no Barcelona Biomedical Research Park. O negócio expande as capacidades de produção regional e a infraestrutura técnica, apoiando prazos de entrega mais curtos e uma cobertura de serviços mais ampla para o fornecimento de traçadores PET às redes de medicina nuclear europeias.
  • Maio de 2026: a SHINE Technologies recebeu autorização de introdução no mercado centralizada europeia para o Ilumira (lutécio-177 não portador adicionado), permitindo vendas em toda a União Europeia. Esta autorização reforça a disponibilidade de um isótopo terapêutico chave utilizado nas cadeias de abastecimento de terapia com radioligandos, apoiando programas de teranóstica que dependem de um acesso consistente a isótopos.
  • Abril de 2026: a Bracco Imaging estabeleceu uma aliança estratégica de investigação plurianual com a NYU Langone Health para avançar na inovação em imagiologia médica. A colaboração indica um investimento contínuo de fornecedores em parcerias de investigação translacional que podem originar novos agentes de imagiologia, protocolos e evidências clínicas relevantes para os fluxos de trabalho de imagiologia nuclear.

Índice do Relatório do Setor de Imagem Nuclear na Europa

1. INTRODUÇÃO

  • 1.1 Pressupostos do Estudo e Definição de Mercado
  • 1.2 Âmbito do Estudo

2. METODOLOGIA DE INVESTIGAÇÃO

3. SUMÁRIO EXECUTIVO

4. DINÂMICA DE MERCADO

  • 4.1 Visão Geral do Mercado
  • 4.2 Impulsionadores do Mercado
    • 4.2.1 Aumento da Prevalência de Cancro e Doenças Cardíacas
    • 4.2.2 Crescimento nas Aplicações de Medicina Nuclear e Imagem e Crescentes Avanços Tecnológicos
  • 4.3 Restrições do Mercado
    • 4.3.1 Problemas Regulatórios e Falta de Reembolso
  • 4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
    • 4.4.1 Ameaça de Novos Entrantes
    • 4.4.2 Poder de Negociação dos Compradores/Consumidores
    • 4.4.3 Poder de Negociação dos Fornecedores
    • 4.4.4 Ameaça de Produtos Substitutos
    • 4.4.5 Intensidade da Rivalidade Competitiva

5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO ( (Tamanho do Mercado por Valor - USD Milhões)

  • 5.1 Por Produto
    • 5.1.1 Equipamentos
    • 5.1.2 Radioisótopos
    • 5.1.2.1 Radioisótopos de SPECT
    • 5.1.2.1.1 Tecnécio-99m (TC-99m)
    • 5.1.2.1.2 Tálio-201 (TI-201)
    • 5.1.2.1.3 Gálio (Ga-67)
    • 5.1.2.1.4 Outros Radioisótopos de SPECT
    • 5.1.2.2 Radioisótopos de PET
    • 5.1.2.2.1 Flúor-18 (F-18)
    • 5.1.2.2.2 Rubídio-82 (RB-82)
    • 5.1.2.2.3 Outros Radioisótopos de PET
  • 5.2 Por Aplicação
    • 5.2.1 Aplicações de SPECT
    • 5.2.1.1 Cardiologia
    • 5.2.1.2 Neurologia
    • 5.2.1.3 Tiroide
    • 5.2.1.4 Outras Aplicações de SPECT
    • 5.2.2 Aplicações de PET
    • 5.2.2.1 Oncologia
    • 5.2.2.2 Cardiologia
    • 5.2.2.3 Neurologia
    • 5.2.2.4 Outras Aplicações de PET
  • 5.3 Geografia
    • 5.3.1 Alemanha
    • 5.3.2 Reino Unido
    • 5.3.3 França
    • 5.3.4 Itália
    • 5.3.5 Espanha
    • 5.3.6 Resto da Europa

6. CENÁRIO COMPETITIVO

  • 6.1 Perfis das Empresas
    • 6.1.1 Bracco Imaging SpA
    • 6.1.2 Cardinal Health Inc.
    • 6.1.3 GE Healthcare
    • 6.1.4 Koninklijke Philips NV
    • 6.1.5 Siemens Healthineers
    • 6.1.6 NTP Radioisotopes SOC
    • 6.1.7 Canon Medical Systems Corporation
    • 6.1.8 Curium
    • 6.1.9 Nordion Inc.
    • 6.1.10 Novartis AG (Advanced Accelerator Applications)
    • 6.1.11 Merck KGaA (Sigma-Aldrich)

7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS

**Sujeito a disponibilidade
**O Cenário Competitivo abrange - Visão Geral dos Negócios, Finanças, Produtos e Estratégias e Desenvolvimentos Recentes

Estrutura da metodologia de pesquisa e escopo do relatório

Definição e cobertura do mercado

Para este estudo, o mercado europeu de imagiologia nuclear é definido como as receitas associadas aos sistemas de imagiologia de medicina nuclear e aos principais insumos radiofarmacêuticos utilizados para realizar imagiologia diagnóstica SPECT e PET em contextos clínicos na Europa.

Exclusões de âmbito: produtos de terapia nuclear pura e modalidades de imagiologia não nuclear (como MRI ou CT quando não fazem parte de um fluxo de trabalho híbrido nuclear) não são contabilizados.

Visão geral da segmentação

  • Por Produto
    • Equipamentos
    • Radioisótopos
      • Radioisótopos de SPECT
        • Tecnécio-99m (TC-99m)
        • Tálio-201 (TI-201)
        • Gálio (Ga-67)
        • Outros Radioisótopos de SPECT
      • Radioisótopos de PET
        • Flúor-18 (F-18)
        • Rubídio-82 (RB-82)
        • Outros Radioisótopos de PET
  • Por Aplicação
    • Aplicações de SPECT
      • Cardiologia
      • Neurologia
      • Tiroide
      • Outras Aplicações de SPECT
    • Aplicações de PET
      • Oncologia
      • Cardiologia
      • Neurologia
      • Outras Aplicações de PET
  • Geografia
    • Alemanha
    • Reino Unido
    • França
    • Itália
    • Espanha
    • Resto da Europa

Fontes de dados, dimensionamento do mercado e validação

Pesquisa documental

A pesquisa documental foi utilizada para estabelecer as regras básicas sobre o que deveria ser contabilizado, e para recolher os indicadores mensuráveis que podem ser verificados ano após ano. Baseámo-nos em fontes públicas como as estatísticas de saúde e comércio do Eurostat, dados de saúde da OCDE, publicações da Comissão Europeia sobre saúde e indústria, e recursos da IAEA sobre medicina nuclear, seguidos de publicações de ministérios da saúde e institutos nacionais de estatística ao nível de cada país, sempre que disponíveis.

Para converter estes sinais num modelo de mercado funcional, também revisámos relatórios anuais de empresas e apresentações a investidores, portais de concursos e avisos de contratação pública de equipamentos de imagiologia, e literatura clínica revista por pares que acompanha a utilização de procedimentos SPECT e PET. Além disso, foram utilizadas subscrições pagas que compilam dados financeiros e notícias de empresas, registos de patentes, e registos de importação e exportação ao nível de remessas, sempre que ajudaram a confirmar o timing, a direção de preços e o ritmo de adoção. Esta lista não é exaustiva, e muitas outras fontes públicas foram também utilizadas para a recolha de dados, validação e esclarecimento durante o trabalho.

Entrevistas e inquéritos primários

O trabalho primário centrou-se na validação dos fatores que impulsionam a procura em cada país e na forma como os padrões de compra e utilização estão a mudar entre SPECT e PET. Conversámos com uma combinação de utilizadores de imagiologia hospitalar, decisores de centros de diagnóstico, participantes de radiofarmácias, e parceiros de distribuição e serviços em toda a Europa, de modo a que os pressupostos sobre volumes de procedimentos, ciclos de substituição de sistemas e disponibilidade de radiotraçadores pudessem ser testados sob pressão.

Distribuição dos respondentes do trabalho de campo da pesquisa primária

Tipo de empresaCargo do respondente
Nível superior: 28% CXOs: 16%
Nível médio: 51% Líderes funcionais/de unidade: 38%
Empresas de menor porte: 21% Gestores: 46%

Dimensionamento e previsão de mercado

O dimensionamento começa com uma construção top-down, em que a atividade de procedimentos e os sinais da base instalada são reconstruídos ao nível europeu, e depois traduzidos em valor utilizando escalas de preços realistas para o consumo de equipamentos e radiotraçadores. Para a verificação cruzada, agregamos seletivamente uma visão bottom-up a partir de amostras de remessas de sistemas, padrões de serviço e substituição, e faixas de PMV indicativas recolhidas a partir de verificações de contratação pública, ajustando depois os totais quando as duas visões divergem além de um intervalo razoável.

Os principais dados utilizados no modelo incluem o crescimento dos procedimentos SPECT e PET, a adoção de sistemas híbridos, o timing dos ciclos de substituição de scanners, as restrições de disponibilidade de radiotraçadores, e a direção do reembolso ao nível de cada país. Quando a cláusula principal é alcançada, o modelo torna-se mais fácil de defender, porque cada variável está ligada a uma narrativa de procura simples que os entrevistados podem confirmar. Para a previsão, utilizámos análise de cenários apoiada por suavização de tendências de curto prazo, de modo a que as mudanças de políticas, os eventos de fornecimento de isótopos e os ciclos de orçamento de capital hospitalar possam ser refletidos sem sobreajuste. Onde existem lacunas ao nível de cada país, são aplicados indicadores substitutos de sistemas de saúde semelhantes, sendo depois novamente confrontados através de acompanhamentos com especialistas.

Validação de dados e ciclo de atualização

A validação é feita através de múltiplas verificações, começando por avaliar se os totais por país se alinham com sinais independentes, como tendências de procedimentos, pipelines de contratação pública, e adições reportadas de capacidade de imagiologia. Os valores atípicos são revistos analisando novamente os pressupostos sobre preços, ciclos de substituição e utilização de radiotraçadores, e voltamos a contactar as fontes quando a variação não pode ser explicada de forma clara.

Antes da aprovação final, o modelo e os comentários passam por uma revisão interna, de modo a que as ligações aritméticas, a lógica das unidades e a evolução ano a ano sejam consistentes. O conjunto de dados é atualizado anualmente, e são desencadeadas atualizações intercalares quando ocorrem eventos materiais (por exemplo, alterações de reembolso ou perturbações no fornecimento). Imediatamente antes da entrega, é realizada uma revisão final por analista para garantir que as publicações públicas mais recentes são refletidas.

Dimensão do mercado europeu de imagiologia nuclear da Mordor Intelligence em comparação com outras estimativas publicadas

As dimensões de mercado publicadas para a imagiologia nuclear na Europa raramente coincidem exatamente, porque diferentes estudos escolhem diferentes linhas de âmbito, combinam equipamentos com consumíveis de formas distintas, e utilizam os seus próprios anos-base. A dispersão também aumenta quando uma estimativa é construída a partir de sinais de procura de procedimentos e outra é construída principalmente a partir de agregações de receitas de fornecedores.

A principal diferença resulta do facto de os insumos radiofarmacêuticos serem ou não contabilizados juntamente com os equipamentos de imagiologia, sendo que a Mordor Intelligence inclui tanto os equipamentos como os radioisótopos, enquanto algumas estimativas cobrem apenas equipamentos ou aplicam receitas de radiofarmácia mais amplas, para além do SPECT e PET de diagnóstico. As escolhas de timing também importam, uma vez que o ano de conversão cambial, o tratamento da inflação, e a forma como os ciclos de substituição são tratados podem elevar ou reduzir o valor inicial. Alguns editores também prolongam o crescimento utilizando uma única CAGR agregada, enquanto outros utilizam um ritmo ao nível de país e modalidade que é posteriormente reconciliado com a Europa.

Comparação de referência

FonteDimensão do mercadoLacunas na metodologia de pesquisa
Mordor Intelligence 2,29 mil milhões de USD (2025)
Gabinete de Pesquisa Global A 1,70 mil milhões de USD (2024)Os valores referem-se apenas à receita de equipamentos de imagiologia nuclear na Europa, o que tipicamente exclui os insumos radiofarmacêuticos e pode subestimar o valor quando a despesa com traçadores é significativa.
Consultoria Regional B 2,67 mil milhões de USD (2024)Utiliza um ano-base diferente e pode agregar uma definição mais ampla das atividades de imagiologia nuclear, pelo que os pressupostos de crescimento e preços não são diretamente rastreáveis aos indicadores de procura de SPECT e PET país a país.

Em conjunto, as estimativas diferem principalmente quanto ao âmbito e à forma como a procura é traduzida em dólares. A nossa abordagem mantém-se prática ao associar os totais europeus a sinais observáveis, como a combinação de modalidades, o momentum dos procedimentos e o timing de substituição, verificando depois se o padrão de despesa implícito permanece realista em todos os países.

Principais Questões Respondidas no Relatório

Qual é o tamanho do Mercado de Imagem Nuclear na Europa?

Espera-se que o tamanho do Mercado de Imagem Nuclear na Europa atinja USD 2,36 mil milhões em 2026 e cresça a uma CAGR de 3,24% para atingir USD 2,77 mil milhões até 2031.

Qual é o tamanho atual do Mercado de Imagem Nuclear na Europa?

Em 2026, espera-se que o tamanho do Mercado de Imagem Nuclear na Europa atinja USD 2,36 mil milhões.

Quem são os principais players do Mercado de Imagem Nuclear na Europa?

Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., GE Healthcare, Koninklijke Philips NV e Siemens Healthineers são as principais empresas que operam no Mercado de Imagem Nuclear na Europa.

Que anos cobre este Mercado de Imagem Nuclear na Europa e qual foi o tamanho do mercado em 2025?

Em 2025, o tamanho do Mercado de Imagem Nuclear na Europa foi estimado em USD 2,36 mil milhões. O relatório abrange o tamanho histórico do Mercado de Imagem Nuclear na Europa para os anos: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. O relatório também prevê o tamanho do Mercado de Imagem Nuclear na Europa para os anos: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 e 2031.

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