| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| Período de Datos Pronosticados | 2024 - 2029 |
| CAGR | 8.70% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
El mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas tiene un tamaño de mercado de 7.1 mil millones en el año base y se espera que registre una CAGR del 8.7% durante el período de pronóstico.
- La COVID-19 tuvo un impacto significativo en la externalización de las pruebas analíticas farmacéuticas debido al aumento del proceso de pruebas para desarrollar nuevas terapias para la enfermedad. Esto ha llevado a un aumento en las aprobaciones de las agencias reguladoras en los sitios de ensayos clínicos al disminuir el tiempo para el proceso de aprobación. Por ejemplo, según el artículo publicado en la European Pharmaceutical Review por el Dr. Ronan Brow en marzo de 2021, durante el brote, el sector farmacéutico y las autoridades reguladoras trabajaron en estrecha colaboración para crear y proporcionar pruebas de diagnóstico, tratamientos y vacunas a una velocidad vertiginosa. Además, el sector había experimentado un cambio en los permisos de emplazamiento de locales a centralizados.
- Del mismo modo, se esperaba que la iniciativa de los principales actores del mercado, como los acuerdos, aumentara el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2021, Alcami Corporation, Inc. firmó un acuerdo maestro de servicios de laboratorio con Novavax. Con este acuerdo, Novavax se aseguró de inmediato recursos equivalentes a tiempo completo (FTE, por sus siglas en inglés) para proporcionar soporte de pruebas analíticas para su vacuna candidata contra la COVID-19 basada en proteínas de nanopartículas recombinantes con el adyuvante Matrix-M. Por lo tanto, es probable que todos estos factores tengan un impacto positivo en el crecimiento del mercado durante la fase pandémica.
- Además, los factores que impulsan el crecimiento de este mercado incluyen un aumento en los gastos de investigación y desarrollo, un mayor enfoque en la regulación, la seguridad y la calidad, los beneficios de precios de la subcontratación y un aumento en la demanda de biosimilares y productos biofarmacéuticos, así como de medicamentos analíticos, la disponibilidad de técnicas avanzadas de pruebas analíticas, como las técnicas con guiones; método cinético de análisis, técnicas electroquímicas, entre otras.
- El aumento de las adquisiciones y asociaciones entre los proveedores de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas impulsará el crecimiento de este mercado. Por ejemplo, en diciembre de 2021, PharmaLex Group, un proveedor de servicios especializados para los sectores farmacéutico, biotecnológico y MedTech, se fusionó con Pharmasol, una corporación de ciencias de la vida especializada en TI de farmacovigilancia y soporte empresarial. Además, en diciembre de 2021, SGS SA adquirió Quay Pharmaceuticals Limited (Quay Pharma), un proveedor de servicios innovadores de investigación y desarrollo de formulaciones con sede en el Reino Unido. Con esta adquisición, SGS añadirá los servicios de Quay Pharmaceuticals a su amplia cartera de servicios analíticos.
- Además, la creciente demanda de biosimilares y productos biofarmacéuticos impulsará significativamente el crecimiento del mercado. Por ejemplo, el estudio publicado en el Iranian Journal of Medical Sciences en septiembre de 2021 afirmaba que se espera que el desarrollo de nuevos biosimilares ahorre a los consumidores hasta 250.000 millones de dólares y haga que las terapias biológicas sean más accesibles para 1,2 millones de pacientes adicionales para 2025. Esto aumenta la disponibilidad de estos productos para los pacientes con enfermedades crónicas y proporciona una opción más asequible para aquellos que anteriormente tenían que interrumpir la terapia o depender de medicamentos menos efectivos. Este aumento en la fabricación de biosimilares aumentará la externalización de los servicios de pruebas de medicamentos, impulsando así el crecimiento del mercado. Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se espera que el mercado crezca durante el período de pronóstico.
- Sin embargo, se espera que un aumento en la dependencia del desempeño de organizaciones de fabricación subcontratadas inestables, un aumento en las preocupaciones con respecto a la privacidad / robo de datos confidenciales para la fabricación de productos farmacéuticos y los diversos gastos de subcontratación por parte de las empresas, entre otros, obstaculicen el crecimiento del mercado estudiado.
Tendencias del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
Se espera que el segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas obtenga una participación importante durante el período de pronóstico
- Por usuario final, se espera que el segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas tenga una participación significativa en el mercado estudiado durante el período de pronóstico. Se espera que factores como el aumento de las actividades de desarrollo de productos, el aumento de los gastos de investigación y desarrollo por parte de las empresas y la necesidad de desarrollar terapias novedosas, entre otros, impulsen el crecimiento de este segmento.
- Además, se espera que el aumento de las fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado impulse aún más el crecimiento de este segmento estudiado.
- Por ejemplo, en febrero de 2022, Labcorp adquirió Personal Genome Diagnostics Inc. (PGDx), un actor clave en la genómica del cáncer con una gama de soluciones completas de biopsia líquida y basadas en tejidos. La tecnología de PGDx complementa y acelera las capacidades actuales de biopsia líquida de Labcorp, así como amplía la cartera oncológica líder de Labcorp de capacidades de perfiles genómicos basadas en secuenciación de próxima generación (NGS). Esto coloca a Labcorp a la vanguardia de la mejora de los resultados de los pacientes en oncología.
- Además, en diciembre de 2021, Eurofins Scientific firmó un acuerdo de compra de acciones con Transgenic Inc. para adquirir Genetic Lab Co., Ltd., un proveedor de pruebas basadas en biología molecular para diagnóstico, desarrollo de biomarcadores y descubrimiento de fármacos. Con esta adquisición, la red Eurofins fortalecerá aún más su posición en el mercado japonés al ampliar su oferta de servicios biofarmacéuticos y pruebas clínicas en Japón.
- Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el segmento experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.
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América del Norte tiene una participación importante y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico
- América del Norte tiene una participación importante en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas durante el período de pronóstico.
- Los factores que contribuyen al crecimiento de esta región incluyen los avances en tecnologías, la fuerte presencia de los principales actores del mercado, el aumento de los casos crónicos y el aumento de la investigación, el desarrollo y la financiación farmacéutica, entre otros.
- Por ejemplo, en octubre de 2021, Pace Analytical Services, LLC adquirió Velesco Pharmaceutical Services, Inc. Velesco es una CDMO que se especializa en el desarrollo de productos de dosis sólidas líquidas, semisólidas y orales. Esta adquisición agrega una experiencia y conocimientos significativos en el desarrollo de productos de dosis sólidas líquidas, semisólidas y orales para uso preclínico y clínico, lo que permite a Pace apoyar a un número creciente de clientes durante todo el proceso de desarrollo de fármacos.
- Además, en julio de 2021, Pace Analytical Services adquirió Drug Delivery Experts, LLC (DDE). DDE, también una CDMO, se especializa en formulaciones complejas de medicamentos inyectables y en el desarrollo de productos de combinación de medicamentos y dispositivos. Como resultado de la adquisición, Pace podrá ayudar a un número creciente de clientes que requieren servicios a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos, así como aportar experiencia en productos combinados de medicamentos y dispositivos y tecnologías inyectables de liberación prolongada.
- Del mismo modo, en enero de 2021, Boston Analytical, un laboratorio analítico que cumple con las buenas prácticas de fabricación actuales y que tiene su sede en Salem, NH, abrirá su segunda ubicación en Morrisville, Carolina del Norte. Los servicios prestados en este lugar serán servicios de muestreo y pruebas. Tales desarrollos en los Estados Unidos conducirán a una mayor adopción de los servicios de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas en esta región, impulsando así el crecimiento del mercado.
- Además, también se espera que un aumento en la financiación de la investigación para ensayos clínicos y actividades de apoyo en los Estados Unidos contribuya al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según los datos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) publicados en junio de 2022, la financiación en Estados Unidos para ensayos clínicos y actividades de apoyo para 2021 y 2022 fue de 45.000 millones de dólares y 51.000 millones de dólares, respectivamente. Por lo tanto, el aumento de la financiación de la investigación para tales actividades conducirá a una mayor adopción de los servicios de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas, impulsando el crecimiento del mercado regional.
- Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se prevé que el mercado crezca en la región de América del Norte.
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Descripción general de la industria de pruebas analíticas farmacéuticas
El mercado de la externalización de pruebas analíticas farmacéuticas es moderadamente competitivo. Se espera que el mercado crezca debido a factores como el aumento de las estrategias de mercado clave por parte de los actores del mercado, como las asociaciones con empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas y las fusiones y adquisiciones entre los jugadores. Algunos de los principales actores que operan en este mercado incluyen SGS SA, Labcorp (Toxikon, Inc.), Eurofins Scientific, Pace Analytical Services, Inc., Intertek Group Plc, WuXi AppTec y Boston Analytical, entre otros.
Líderes del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
-
SGS SA
-
Labcorp (Toxikon, Inc)
-
Eurofins Scientific
-
Pace Analytical Services, Inc.
-
Intertek Group Plc
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
- Abril de 2022 Bruker Corporation adquirió Optimal Industrial Automation and Technologies, líder en tecnología analítica de procesos (PAT) farmacéutica y biofarmacéutica, automatización de la fabricación farmacéutica e integración de software y sistemas de control de calidad (QA) con sede en el Reino Unido.
- Febrero de 2022 El Center for Breakthrough Medicines (CBM) formó una alianza estratégica con BioAnalysis LLC (BIA) para proporcionar a los clientes de CBM acceso directo a las capacidades de prueba avanzadas de BIA, incluida la caracterización de vectores virales utilizando el enfoque de velocidad de sedimentación patentado de BIA para la ultracentrifugación analítica, así como otros métodos y análisis biofísicos avanzados.
Segmentación de la industria de pruebas analíticas farmacéuticas
La externalización de pruebas analíticas farmacéuticas abarca todos los aspectos de los procesos de fabricación, prueba y validación de productos farmacéuticos y terapias. Esto incluye la verificación de los ingredientes farmacéuticos, los compuestos y los procedimientos de fabricación necesarios para el desarrollo de medicamentos. Estos servicios de externalización son prestados por empresas de externalización que se centran en dichos servicios.
El mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas está segmentado por servicios (pruebas bioanalíticas, desarrollo y validación de métodos, pruebas de estabilidad y otros servicios), usuario final (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en USD) de los segmentos anteriores.
Por servicios
| Pruebas bioanalíticas | Clínico |
| No clínico | |
| Desarrollo y validación de métodos | Extraíble y lixiviable |
| Método de impureza | |
| Consultoría técnica | |
| Otros métodos de desarrollo y validaciones | |
| Pruebas de estabilidad | Substancia de droga |
| Validación del método indicador de estabilidad | |
| Pruebas de estabilidad aceleradas | |
| Pruebas de fotoestabilidad | |
| Otras pruebas de estabilidad | |
| Otros servicios |
Por usuario final
| Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas |
| Organizaciones de fabricación por contrato |
| Otros usuarios finales |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por servicios | Pruebas bioanalíticas | Clínico |
| No clínico | ||
| Desarrollo y validación de métodos | Extraíble y lixiviable | |
| Método de impureza | ||
| Consultoría técnica | ||
| Otros métodos de desarrollo y validaciones | ||
| Pruebas de estabilidad | Substancia de droga | |
| Validación del método indicador de estabilidad | ||
| Pruebas de estabilidad aceleradas | ||
| Pruebas de fotoestabilidad | ||
| Otras pruebas de estabilidad | ||
| Otros servicios | ||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas | |
| Organizaciones de fabricación por contrato | ||
| Otros usuarios finales | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | Porcelana | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas?
Se proyecta que el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas registre una CAGR del 8,70 % durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas?
SGS SA, Labcorp (Toxikon, Inc), Eurofins Scientific, Pace Analytical Services, Inc., Intertek Group Plc son las principales empresas que operan en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas.
¿Qué años cubre este mercado de externalización de pruebas analíticas farmacéuticas?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de subcontratación de pruebas analíticas farmacéuticas para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de pruebas analíticas farmacéuticas
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de Pruebas analíticas farmacéuticas de 2023, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de las pruebas analíticas farmacéuticas incluye una perspectiva de pronóstico del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
