| Período de Estudio | 2019 - 2030 |
| Período de Datos Pronosticados | 2025 - 2030 |
| Período de Datos Históricos | 2019 - 2023 |
| CAGR | 5.20% |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte por Mordor Intelligence
Se espera que el Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte registre una CAGR del 5,2% durante el período de pronóstico.
- La industria farmacéutica es uno de los sectores más innovadores de Canadá. El sector farmacéutico, un segmento vital de la economía canadiense, cuenta con el respaldo del gobierno canadiense. Proporciona un entorno favorable para los negocios de las empresas farmacéuticas y puede aprovechar los activos para estrategias comerciales a corto y largo plazo. A raíz del vencimiento de patentes, las empresas farmacéuticas de esta región se están reorganizando y buscando nuevos modelos de negocio basados en asociaciones con terceros y redes externas. Este modelo de negocio se basa principalmente en la externalización de la mayoría de las operaciones, incluida la fabricación, y ofrece excelentes oportunidades de crecimiento para las CMO en esta región.
- A partir de 2019, hay más de 800 Solicitudes de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) activas en espera de aprobación por parte de la FDA. Se espera que estas crecientes aprobaciones y canales de desarrollo de medicamentos prometan más oportunidades para las CMO en el futuro. Sin embargo, muchos de los medicamentos aprobados tenían una designación de medicamento huérfano, lo que sugiere que están dirigidos a personas con enfermedades raras. Aunque los precios elevados generan mayores márgenes, los volúmenes son demasiado bajos para las grandes CMO que buscan crecer. Además, el aumento del gasto sanitario per cápita es un indicador fiable del crecimiento del sector farmacéutico y del mercado de CMO farmacéutico.
- Canadá también tiene la ventaja de contar con una fuerza laboral calificada. Aunque Canadá enfrentará una intensa competencia de los países asiáticos emergentes, se espera que los complejos procesos de fabricación requeridos para ciertos medicamentos, que necesitan personal calificado, un entorno político estable y la proximidad al mercado final de Estados Unidos y Canadá, impulsen el crecimiento del mercado de CMO farmacéutico en esta región. Con la intensificación de la competencia internacional, los proveedores de servicios por contrato (CSP) con sede en Canadá buscarán diferenciarse en calidad y ventajas de escala en sus servicios para satisfacer las demandas de los líderes mundiales en farmacia.
- El brote de coronavirus en China afectó significativamente el suministro de medicamentos terminados e IFA a los Estados Unidos. Se estima que el 83% de las líneas de importación chinas a los Estados Unidos correspondían a formas de dosificación terminada para uso humano, mientras que el 7,5% eran IFA en 2018. Los cierres de fábricas en China y los retrasos logísticos debidos a las medidas contra el coronavirus en los puertos implicarían una menor producción y retrasos en el envío de IFA a los fabricantes estadounidenses. Con la propagación del coronavirus en la Unión Europea, las empresas farmacéuticas estadounidenses tendrán que prepararse para el aumento de costos. Muchas CMO, junto con las empresas farmacéuticas de la región, están contemplando obtener la aprobación para el ensayo clínico de vacunas para prevenir la infección por COVID-19.
Tendencias e Información del Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte
Se Espera que el Desarrollo y la Fabricación de Formulación de Dosis Terminada (FDT) Experimente un Crecimiento Significativo
- La Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética informó que con 4.361.867 casos, Estados Unidos ocupó el primer lugar en el número total de procedimientos cosméticos en 2018. A partir de 2019, del total de encuestados por la Sociedad Americana de Cirugía Dermatológica (ASDS, por sus siglas en inglés), el 70% se sentía algo o extremadamente molesto por las líneas y arrugas alrededor de los ojos, lo que los llevó a someterse a procedimientos cosméticos. La ASDS también señaló que se espera que la demanda de productos de cirugía cosmética aumente en Estados Unidos, con los inyectables como el segmento más importante y de más rápido crecimiento en el mercado.
- La FDA de los Estados Unidos aprobó posteriormente el uso de rellenos dérmicos inyectables basándose en la revisión de datos recopilados de estudios clínicos controlados que evaluaron el uso seguro y eficaz de los rellenos de arrugas cuando se inyectan en áreas particulares del tejido facial. Además, las inyecciones de bótox han aumentado en el país a lo largo de los años. Asimismo, según la Encuesta sobre el Estado de la Industria de Odontología Cosmética de la Academia Americana de Odontología Cosmética, hubo un aumento en el número de pacientes que buscan odontología cosmética y un incremento en la producción promedio por paciente cosmético por visita. Esto también ha impulsado la demanda de odontología facial en el país.
- Baxter también adquirió Claris Injectables Ltd y obtuvo acceso completo al portafolio de productos de Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., una empresa de inyectables genéricos, obtuvo la aprobación de la FDA de los Estados Unidos para la Inyección de Enoxaparina Sódica, USP, el equivalente genérico de Lovenox. La empresa licenció la Inyección de Enoxaparina Sódica exclusivamente a través de su asociación con Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Además, según ICRA Limited, medicamentos inyectables por valor de 16.000 millones de USD perdieron su patente solo en Estados Unidos. Estados Unidos está siendo testigo de un aumento en la demanda de inyectables genéricos, debido al creciente incremento de la inversión del gobierno de los Estados Unidos para el desarrollo de medicamentos genéricos.
- Además, el aumento en el número de enfermedades crónicas, como la diabetes y el cáncer (con aproximadamente 1,8 millones de personas diagnosticadas con cáncer en 2019 y 34 millones de personas diabéticas en Estados Unidos), ha incrementado la necesidad de administración de medicamentos inyectables. Asimismo, en Estados Unidos, la escasez de medicamentos es una preocupación principal para los consumidores y la FDA. Aunque el número de nuevas escaseces de medicamentos ha disminuido desde 2011 gracias al trabajo de la FDA, la industria y otras partes interesadas, todavía existe escasez de productos médicamente necesarios. En 2018, el 63,7% de todos los medicamentos en escasez eran inyectables estériles, según informó la FDA de los Estados Unidos. Los problemas de calidad en los sitios de fabricación pueden causar interrupciones en el suministro.
Se Espera que Estados Unidos Mantenga la Mayor Participación
- Estados Unidos ha emergido como el mayor mercado de medicamentos y representa casi la mitad del gasto en I+D en los mercados farmacéutico y biotecnológico. Por lo tanto, las CMO desempeñan un papel fundamental en este mercado y han invertido en nuevas instalaciones y tecnologías para atender a una amplia gama de empresas que externalizan. El país está experimentando una escasez de capacidad de fabricación para sectores específicos, como la terapia celular y génica. Las CMO han ampliado sus bases de fabricación durante los últimos dos años. 2018 ha sido ampliamente considerado como un 'año de avance' para Estados Unidos en términos de aprobación de nuevas entidades moleculares y aplicaciones de biológicos. En 2018, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos aprobó un récord de 59 nuevos medicamentos en casi dos décadas.
- Se espera que el gasto sanitario de Estados Unidos tenga un crecimiento un 0,8% más rápido que el producto interno bruto (PIB) por año durante el período 2018-27. La participación de la salud en el PIB aumentaría del 17,9% en 2017 al 19,4% para 2027, según las estimaciones de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. La regulación más estricta en el país garantiza una calidad superior de la fabricación y del producto final que están cumpliendo las CMO. Por ejemplo, la fabricación de terapias autólogas o alogénicas es compleja, y las instalaciones de fabricación deben obtener una acreditación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- En febrero de 2020, Alchem Laboratories Corporation, una organización de fabricación por contrato con sede en Alachua, Florida, especializada en síntesis personalizada, anunció una expansión de sus capacidades de cribado y fabricación para ensayos clínicos. El desarrollo se realizó mediante la construcción del Edificio 3, una instalación multiusos de 12.000 pies cuadrados dedicada a cribado de alto rendimiento, áreas de sala limpia para fabricación de biológicos y productos farmacéuticos, y soporte analítico. Pfizer, a mediados de 2019, anunció una inversión adicional de 500 millones de USD con la estrategia alineada para aumentar la capacidad de fabricación en su planta de terapia génica, un campus de 230 acres en Sanford, Carolina del Norte.
Panorama Competitivo
El Mercado de Fabricación por Contrato de Productos Farmacéuticos de América del Norte es altamente competitivo, ya que existe una sólida presencia de actividad de investigación farmacéutica y biotecnológica en la región. Se espera que la consolidación de las CMO ocurra en los próximos años, ya que los competidores abandonarán la industria, o dejarán un área específica dentro de la industria, o cerrarán sus negocios. Esto mejora el poder de fijación de precios de las CMO de valor agregado.
- Mayo de 2020 - Arcturus Therapeutics Holdings Inc. y Catalent, Inc. anunciaron una asociación para apoyar la fabricación prevista del candidato a vacuna de ARNm contra el COVID-19 de Arcturus (LUNAR-COV19), destinada a proteger contra el coronavirus SARS-CoV-2. La producción de LUNAR-COV19 en la instalación de biofabricación de sustancias farmacológicas de última generación de Catalent en Madison, Wisconsin, apoyará los estudios clínicos en humanos y, si tiene éxito, la comercialización de la vacuna.
- Mayo de 2020 - AbbVie anunció que la Comisión Federal de Comercio (FTC, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos había aceptado la orden de consentimiento propuesta en relación con la adquisición pendiente de Allergan por parte de AbbVie. La aceptación por parte de la FTC satisface todas las autorizaciones antimonopolio requeridas que deben obtenerse para la adquisición de Allergan por AbbVie.
Líderes de la Industria de CMO Farmacéutico de América del Norte
Catalent Inc.
Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
Recipharm AB
AbbVie, Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Alcance del Informe del Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte
Una organización de fabricación por contrato (CMO, por sus siglas en inglés) es una organización que presta servicios a la industria farmacéutica y ofrece a sus clientes servicios integrales, desde el desarrollo de medicamentos hasta la producción. La externalización a una CMO permite al cliente farmacéutico ampliar sus recursos técnicos sin aumentar los gastos generales. El cliente puede entonces gestionar sus recursos internos y costos centrándose en las competencias básicas y los proyectos de alto valor, al tiempo que reduce o no añade infraestructura ni personal técnico. En el sector farmacéutico, con el crecimiento continuo, las empresas innovadoras farmacéuticas necesitan abastecer sus canales con nuevos medicamentos. Sin embargo, no cuentan con los recursos que antes tenían para descubrir, desarrollar y fabricar productos. Por lo tanto, la necesidad de CMO es bastante significativa.
Por Tipo de Servicio
| Fabricación de Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) | Molécula Pequeña |
| Molécula Grande | |
| IFA de Alta Potencia (HPAPI) | |
| Desarrollo y Fabricación de Formulación de Dosis Terminada (FDT) | Formulación de Dosis Sólida |
| Formulación de Dosis Líquida | |
| Formulación de Dosis Inyectable | |
| Empaque Secundario |
País
| Estados Unidos |
| Canadá |
| Por Tipo de Servicio | Fabricación de Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) | Molécula Pequeña |
| Molécula Grande | ||
| IFA de Alta Potencia (HPAPI) | ||
| Desarrollo y Fabricación de Formulación de Dosis Terminada (FDT) | Formulación de Dosis Sólida | |
| Formulación de Dosis Líquida | ||
| Formulación de Dosis Inyectable | ||
| Empaque Secundario | ||
| País | Estados Unidos | |
| Canadá | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte?
Se proyecta que el Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte registre una CAGR del 5,2% durante el período de pronóstico (2025-2030)
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB y AbbVie, Inc. son las principales empresas que operan en el Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte.
¿Qué años cubre este Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte?
El informe cubre el tamaño histórico del Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página el:
Informe de la Industria de CMO Farmacéutico de América del Norte
Estadísticas sobre la participación, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos del Mercado de CMO Farmacéutico de América del Norte para 2025, elaboradas por los Informes de Industria de Mordor Intelligence™. El análisis del CMO Farmacéutico de América del Norte incluye una perspectiva de pronóstico del mercado para 2025 a 2030 y una visión histórica general. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita de informe en PDF.
