Tamaño y Participación del Mercado de Fabricación por Contrato de Productos Farmacéuticos en América del Norte - Tendencias de Crecimiento y Pronósticos (2025 - 2030)

Tendencias e Información del Mercado de Fabricación Farmacéutica por Contrato en América del Norte

Se Espera que el Desarrollo y la Fabricación de Formulación de Dosis Terminada (FDT) Experimente un Crecimiento Significativo

• La Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética informó que con 4.361.867 casos, Estados Unidos ocupó el primer lugar en el número total de procedimientos cosméticos en 2018. A partir de 2019, del total de encuestados por la Sociedad Americana de Cirugía Dermatológica (ASDS, por sus siglas en inglés), el 70% se sentía algo o extremadamente molesto por las líneas y arrugas alrededor de los ojos, lo que los llevó a someterse a procedimientos cosméticos. La ASDS también señaló que se espera que la demanda de productos de cirugía cosmética aumente en Estados Unidos, con los inyectables como el segmento más importante y de más rápido crecimiento en el mercado.
• La FDA de los Estados Unidos aprobó posteriormente el uso de rellenos dérmicos inyectables basándose en la revisión de datos recopilados de estudios clínicos controlados que evaluaron el uso seguro y eficaz de los rellenos de arrugas cuando se inyectan en áreas particulares del tejido facial. Además, las inyecciones de bótox han aumentado en el país a lo largo de los años. Asimismo, según la Encuesta sobre el Estado de la Industria de Odontología Cosmética de la Academia Americana de Odontología Cosmética, hubo un aumento en el número de pacientes que buscan odontología cosmética y un incremento en la producción promedio por paciente cosmético por visita. Esto también ha impulsado la demanda de odontología facial en el país.
• Baxter también adquirió Claris Injectables Ltd y obtuvo acceso completo al portafolio de productos de Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., una empresa de inyectables genéricos, obtuvo la aprobación de la FDA de los Estados Unidos para la Inyección de Enoxaparina Sódica, USP, el equivalente genérico de Lovenox. La empresa licenció la Inyección de Enoxaparina Sódica exclusivamente a través de su asociación con Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Además, según ICRA Limited, medicamentos inyectables por valor de 16.000 millones de USD perdieron su patente solo en Estados Unidos. Estados Unidos está siendo testigo de un aumento en la demanda de inyectables genéricos, debido al creciente incremento de la inversión del gobierno de los Estados Unidos para el desarrollo de medicamentos genéricos.
• Además, el aumento en el número de enfermedades crónicas, como la diabetes y el cáncer (con aproximadamente 1,8 millones de personas diagnosticadas con cáncer en 2019 y 34 millones de personas diabéticas en Estados Unidos), ha incrementado la necesidad de administración de medicamentos inyectables. Asimismo, en Estados Unidos, la escasez de medicamentos es una preocupación principal para los consumidores y la FDA. Aunque el número de nuevas escaseces de medicamentos ha disminuido desde 2011 gracias al trabajo de la FDA, la industria y otras partes interesadas, todavía existe escasez de productos médicamente necesarios. En 2018, el 63,7% de todos los medicamentos en escasez eran inyectables estériles, según informó la FDA de los Estados Unidos. Los problemas de calidad en los sitios de fabricación pueden causar interrupciones en el suministro.

Se Espera que Estados Unidos Mantenga la Mayor Participación

• Estados Unidos ha emergido como el mayor mercado de medicamentos y representa casi la mitad del gasto en I+D en los mercados farmacéutico y biotecnológico. Por lo tanto, las CMO desempeñan un papel fundamental en este mercado y han invertido en nuevas instalaciones y tecnologías para atender a una amplia gama de empresas que externalizan. El país está experimentando una escasez de capacidad de fabricación para sectores específicos, como la terapia celular y génica. Las CMO han ampliado sus bases de fabricación durante los últimos dos años. 2018 ha sido ampliamente considerado como un 'año de avance' para Estados Unidos en términos de aprobación de nuevas entidades moleculares y aplicaciones de biológicos. En 2018, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos aprobó un récord de 59 nuevos medicamentos en casi dos décadas.
• Se espera que el gasto sanitario de Estados Unidos tenga un crecimiento un 0,8% más rápido que el producto interno bruto (PIB) por año durante el período 2018-27. La participación de la salud en el PIB aumentaría del 17,9% en 2017 al 19,4% para 2027, según las estimaciones de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. La regulación más estricta en el país garantiza una calidad superior de la fabricación y del producto final que están cumpliendo las CMO. Por ejemplo, la fabricación de terapias autólogas o alogénicas es compleja, y las instalaciones de fabricación deben obtener una acreditación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• En febrero de 2020, Alchem Laboratories Corporation, una organización de fabricación por contrato con sede en Alachua, Florida, especializada en síntesis personalizada, anunció una expansión de sus capacidades de cribado y fabricación para ensayos clínicos. El desarrollo se realizó mediante la construcción del Edificio 3, una instalación multiusos de 12.000 pies cuadrados dedicada a cribado de alto rendimiento, áreas de sala limpia para fabricación de biológicos y productos farmacéuticos, y soporte analítico. Pfizer, a mediados de 2019, anunció una inversión adicional de 500 millones de USD con la estrategia alineada para aumentar la capacidad de fabricación en su planta de terapia génica, un campus de 230 acres en Sanford, Carolina del Norte.