Tamaño y participación del mercado de imágenes nucleares en América del Norte
Visión General del Mercado
| Período de Estudio | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Período de Datos Pronosticados | 2026 - 2031 |
| Período de Datos Históricos | 2020 - 2024 |
| Tamaño del mercado en el año base (2025) | 3.91 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2026) | 4.05 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2031) | 4.83 Mil millones de dólares |
| Growth Rate (2026 - 2031) | 3.58 % |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0. | |
Análisis del mercado de imágenes nucleares en América del Norte por Mordor Intelligence
Se espera que el tamaño del mercado de imágenes nucleares en América del Norte crezca de USD 3,91 mil millones en 2025 a USD 4,05 mil millones en 2026 y se prevé que alcance USD 4,83 mil millones en 2031 a una CAGR del 3,58% durante el período 2026-2031.
- Se espera que el mercado crezca impulsado por los avances tecnológicos, el incremento de las aplicaciones de diagnóstico en diversas enfermedades, como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, y el creciente apoyo gubernamental. La prevalencia de enfermedades crónicas está en aumento en la región de América del Norte, lo que se espera genere una mayor demanda de imágenes nucleares. Por ejemplo, según datos publicados por la Sociedad Canadiense de Cáncer en mayo de 2022, se estimó que más de 30.000 personas en Canadá serían diagnosticadas con cáncer de pulmón y bronquios. Esto representó un aumento del 13% en los casos de cáncer de pulmón y bronquios de 2021 a 2022. También se estimó que más de 20.700 vidas serían reclamadas por la enfermedad en 2022.
- La alta prevalencia de tales enfermedades crónicas ha generado una enorme demanda de diagnóstico por imágenes nucleares para el manejo de enfermedades en la región. Por ejemplo, datos publicados en el Informe del Servicio de Inventario de Imágenes Médicas de Canadá en enero de 2022 mencionaron que la demanda de servicios de PET-CT ha ido en aumento en Canadá. El informe señaló que existe la necesidad de más sistemas de PET. Se mencionó que en Canadá había 1,5 unidades de PET por millón de habitantes. El país ocupó el puesto 16 de 25 en la lista del volumen de exámenes de PET-CT, con más de 3,3 exploraciones por cada 1.000 habitantes. Por lo tanto, la amplia base de pacientes y la creciente demanda de imágenes nucleares se espera que creen más oportunidades de crecimiento en la región de América del Norte.
- Se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado, como la introducción de equipos avanzados en el mercado, impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Positron Corporation aseguró un importante nuevo cliente en el sector cardiovascular de Pensilvania. El cliente aprovechará el avanzado Sistema PET Attrius de Positron y los servicios que lo acompañan. La instalación del sistema Attrius está programada para alinearse con el cronograma de radiofármacos de la instalación.
- Adicionalmente, en octubre de 2022, GE Healthcare lanzó su Omni Legend, que es un sistema de PET-CT totalmente digital, el primero en su clase. El sistema está equipado con características de vanguardia, como el material detector BGO digital (dBGO), y ofrece alta eficiencia y mejora del diagnóstico para medicamentos de precisión. De manera similar, en noviembre de 2023, IONETIX, una empresa de servicios PET cardíaco y fabricación de isótopos, amplió su asociación con el Centro de Imágenes e Investigación de América (CIRA) en Sarasota, Estados Unidos. En el marco de la asociación, IONETIX inauguró la nueva instalación de imágenes PET/CT, que utiliza Amoníaco N-13, fabricado por el propio IONETIX.
- Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se anticipa que el mercado estudiado experimente crecimiento durante el período de análisis. Sin embargo, los problemas regulatorios y la falta de reembolso probablemente obstaculizarán el crecimiento del mercado.
Nota: Las cifras de tamaño del mercado y previsión de este informe se generan utilizando el marco de estimación propietario de Mordor Intelligence, actualizado con los últimos datos e información disponibles a partir de 2026.
Tendencias e información del mercado de imágenes nucleares en América del Norte
Se espera que el segmento de oncología de las aplicaciones de PET experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
- La tomografía por emisión de positrones (PET) se lleva a cabo para el diagnóstico y el estudio del cáncer al revelar las funciones bioquímicas o metabólicas del tejido bajo estudio. Las actividades bioquímicas o metabólicas anormales en el tejido permiten la identificación o localización del tumor o del sitio/tejido canceroso. Las amplias aplicaciones de las exploraciones PET en estudios de cáncer, el aumento de los casos de cáncer y el avance de la investigación se espera que creen una mayor demanda de exploraciones PET para el cáncer. Varios estudios de investigación han destacado las amplias aplicaciones y ventajas de las exploraciones PET solas y en combinación con otras técnicas para el manejo del tratamiento y el diagnóstico del cáncer.
- Un estudio publicado en el Journal of Cancer en marzo de 2022 mencionó que las exploraciones PET y de tomografía computarizada (TC) permitieron la evaluación del tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello mediante quimiorradiación. El estudio mencionó además que las exploraciones PET/TC repetitivas ofrecieron mayor claridad en el diagnóstico de los pacientes que tuvieron una exploración postratamiento incompleta, y disminuyeron la necesidad de biopsias y disecciones de cuello, que a menudo no son necesarias. Además, otro estudio publicado en el Journal of Cancer en junio de 2022 destacó que la PET/TC tiene diversas aplicaciones oncológicas con su avanzada modalidad de imagen. La PET/TC permite la estadificación, reestadificación, vigilancia longitudinal y evaluación terapéutica de la terapia del cáncer.
- Por lo tanto, se espera que el segmento de oncología de las aplicaciones de PET experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a los factores mencionados anteriormente, incluidas las amplias aplicaciones de la PET en el manejo de una amplia variedad de cánceres y los beneficios diagnósticos que ofrece la PET.
Se espera que Estados Unidos domine el mercado de imágenes nucleares en América del Norte
- Se espera que Estados Unidos domine el mercado debido a factores como la alta prevalencia de enfermedades crónicas, el elevado gasto en salud, la infraestructura médica y de investigación avanzada, y la presencia de los principales actores en el país. El país tiene una alta prevalencia de enfermedades crónicas, lo que hace necesario el uso de imágenes nucleares para el diagnóstico y manejo de las enfermedades.
- Por ejemplo, según datos publicados por la Sociedad Nacional de Tumores Cerebrales en 2023, se estimó que más de 700.000 personas tenían tumores cerebrales primarios, y se estimó que más de 88.970 pacientes adicionales serían diagnosticados en Estados Unidos en 2022. Según datos publicados por la Asociación Nuclear Mundial en abril de 2022, se realizan más de 20 millones de procedimientos de medicina nuclear cada año en Estados Unidos.
- Además, la presencia de los principales actores en el país y sus desarrollos clave están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2023, Siemens Healthineers recibió la aprobación de la FDA para su Biograph Vision.X, un escáner PET/CT que ostenta un tiempo de vuelo (TOF) líder en la industria de 178 picosegundos (ps). Esto marca el TOF más rápido en el mercado. El Biograph Vision.X es la última incorporación a la reconocida familia de escáneres Biograph Vision de Siemens Healthineers, mejorando su rendimiento ya establecido.
- Además, en junio de 2024, el Centro de Ciencias de la Salud QEII, parte de Nova Scotia Health, hizo historia al convertirse en el primer establecimiento de salud canadiense en adoptar el escáner StarGuide SPECT/CT de GE HealthCare. Este avanzado escáner de medicina nuclear emplea imágenes 3-D avanzadas, lo que permite a los médicos diagnosticar y tratar enfermedades como el cáncer y las afecciones cardíacas con una precisión sin precedentes. Estos continuos desarrollos en la región se anticipan que impulsen el crecimiento del mercado en el país.
- Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se anticipa el crecimiento del mercado estudiado en la región de América del Norte.
Panorama regulatorio
En los Estados Unidos, los equipos de imagenología nuclear y los dispositivos de radiología relacionados están bajo la supervisión de la FDA, con los dispositivos de radiología abordados dentro de 21 CFR Part 892. Las acciones federales recientes dentro de este marco incluyen la norma final de la FDA (junio de 2025) que clasifica los Sistemas de Guía de Adquisición y/o Optimización Radiológica como clase II (controles especiales), y una acción del Registro Federal de marzo de 2026 que estableció nuevos plazos de cumplimiento para los dispositivos irradiadores de sangre bajo 21 CFR Part 892, que requieren presentaciones de PMA. En paralelo, la FDA actualizó su resumen de regulación de dispositivos en febrero de 2026 para reflejar la transición de QSIT a un nuevo enfoque de inspección para las instalaciones de fabricación de dispositivos médicos, lo que cambia la forma en que se evalúa el cumplimiento del sistema de calidad durante las inspecciones.
En Canadá, los radiofármacos están regulados por Health Canada bajo el Schedule C de la Food and Drugs Act, mientras que los equipos de imagenología nuclear deben cumplir con las Medical Devices Regulations (SOR/98-282). Para los dispositivos que utilizan radiación o se tratan como equipos prescritos de Clase II, los requisitos de certificación y licenciamiento también pasan por la Canadian Nuclear Safety Commission (CNSC), incluida la conformidad con las guías de la CNSC como REGDOC-1.5.1 y las expectativas de certificación relacionadas para dispositivos de radiación. La política comercial también ha surgido como una variable práctica de cumplimiento y adquisición, con una investigación de seguridad nacional de la Sección 232 iniciada en septiembre de 2025 que abarca dispositivos médicos (incluidos ciertos aparatos electromédicos), lo que ha generado atención de la industria y los proveedores sobre posibles resultados arancelarios e implicaciones en la cadena de suministro.
Panorama competitivo
El mercado de imágenes nucleares en América del Norte es moderadamente competitivo debido a la presencia de varias empresas que operan en la región. Los actores del mercado adoptan diversas estrategias, como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones, para mantenerse competitivos. Los principales actores que operan en el mercado incluyen Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., GE Healthcare, Koninklijke Philips NV y Siemens Healthineers.
Líderes de la industria de imágenes nucleares en América del Norte
Bracco Imaging SpA
Cardinal Health Inc.
GE Healthcare
Koninklijke Philips NV
Siemens Healthineers
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Oportunidades de mercado y perspectivas futuras
Las adiciones de capacidad para la fabricación de isótopos médicos y radiofármacos están agudizando las consideraciones de seguridad del suministro y la disponibilidad en el sitio de atención para los flujos de trabajo de imagenología nuclear y teranóstica. En abril de 2026, Cardinal Health amplió las capacidades de producción de Actinio-225 en su Center for Theranostics Advancement en Indianápolis, agregando una línea de producción de alta capacidad destinada a respaldar la escalabilidad de radiofármacos. En abril de 2026, SHINE recibió un préstamo condicional de 263 millones de USD del Departamento de Energía de EE. UU. para completar su instalación de producción de isótopos médicos en Janesville, Wisconsin, reforzando el enfoque público-privado continuo en las cadenas de suministro nacionales de isótopos.
Al mismo tiempo, las vías de comercialización para los agentes PET de uso generalizado y las redes de isótopos más nuevas se están abriendo para modelos de servicio integrados que conectan la producción de isótopos, la distribución de radiofarmacia y la utilización de sistemas de imagenología. En mayo de 2026, Ionetix recibió la aprobación de la FDA para su ANDA de Gallium Ga-68 gozetotide (PSMA-11), y en junio de 2026, RadioMedix anunció la aprobación de la FDA para un radiodiagnóstico genérico de Ga-68 PSMA-11, agregando opciones de suministro competitivas para la imagenología PET del cáncer de próstata. Las autorizaciones de equipos también están ampliando las rutas de adopción: en febrero de 2026, United Imaging Healthcare recibió la autorización de la FDA para el sistema uMI Panvivo PET/CT, incluido el modelo uMI Panvivo LS, y las plataformas dedicadas de PET cerebral están ampliando los casos de uso más allá de las instalaciones tradicionales de gran superficie, particularmente para centros enfocados en protocolos específicos de órganos y programas de medicina nuclear impulsados por el rendimiento.
Desarrollos recientes del sector
- Junio de 2026: RadioMedix anunció la aprobación de la FDA de su radiodiagnóstico genérico de Ga-68 PSMA-11 para el cáncer de próstata y hizo referencia a la finalización de una inspección en The SPICA Center en Houston, Texas. La aprobación agrega otra vía de suministro comercial para un agente PET de alto volumen, apoyando un acceso más amplio de los proveedores y un abastecimiento competitivo para los flujos de trabajo de imagenología PET PSMA.
- Mayo de 2026: Ionetix Corporation recibió la aprobación de la FDA para su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para Gallium Ga-68 gozetotide (PSMA-11), posicionándose como el primer fabricante de medicamentos comerciales en recibir una aprobación de ANDA para este agente. El hito fortalece las opciones nacionales de fabricación y distribución para la imagenología PET PSMA y puede reducir la dependencia operativa de modelos de suministro de sitio limitado.
- Junio de 2024: QEII Health Sciences Centre (Nova Scotia Health) se convirtió en la primera instalación canadiense en adoptar el escáner SPECT/CT StarGuide de GE HealthCare. La instalación destaca la modernización liderada por hospitales de la infraestructura de medicina nuclear en Canadá, ampliando la base instalada para flujos de trabajo avanzados de SPECT/CT en oncología y cardiología.
Marco de la metodología de investigación y alcance del informe
Definición y alcance del mercado
Para este estudio, el mercado de imagenología nuclear de América del Norte abarca la imagenología de medicina nuclear utilizada para diagnosticar y monitorear enfermedades, incluidos los equipos de imagenología y los radioisótopos utilizados para generar imágenes clínicas a lo largo de la atención de rutina y las vías de diagnóstico.
Exclusiones de alcance: Esta dimensión excluye las modalidades de imagenología no nuclear (como la ecografía y la RM), la radioterapia y la actividad de investigación de laboratorio puramente que no se traduce en demanda de imagenología clínica.
Descripción general de la segmentación
- Por producto
- Por equipos
- Por radioisótopos
- Radioisótopos de SPECT
- Tecnecio-99m (TC-99m)
- Talio-201 (TI-201)
- Galio (Ga-67)
- Yodo (I-123)
- Otros radioisótopos de SPECT
- Radioisótopos de PET
- Flúor-18 (F-18)
- Rubidio-82 (RB-82)
- Otros radioisótopos de PET
- Radioisótopos de SPECT
- Por aplicación
- Aplicaciones de SPECT
- Cardiología
- Neurología
- Tiroides
- Otras aplicaciones de SPECT
- Aplicaciones de PET
- Oncología
- Cardiología
- Neurología
- Otras aplicaciones de PET
- Aplicaciones de SPECT
- Geografía
- Estados Unidos
- Canadá
- México
Fuentes de datos, dimensionamiento del mercado y validación
Investigación documental
El trabajo documental comienza alineando el límite del mercado, la geografía y las definiciones con indicadores públicos de salud y comercio que se pueden verificar año tras año. Nos referimos principalmente a fuentes como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (aprobaciones de radiofármacos y actualizaciones de seguridad), la Comisión Reguladora Nuclear de EE. UU. y los organismos nacionales de seguridad radiológica, y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid para el contexto de procedimientos y reembolsos.
Para que el modelo sea práctico, también extraemos entradas fundamentales de fuentes como la Agencia Internacional de Energía Atómica para el contexto de medicina nuclear, agencias gubernamentales de estadísticas de salud en EE. UU., Canadá y México para señales de utilización, y revistas clínicas revisadas por pares para la dirección de adopción a nivel de modalidad. También se utilizan informes anuales de empresas, presentaciones a inversores, cobertura de prensa confiable y una suscripción de pago para datos financieros e inteligencia de empresas para verificar la exposición de ingresos donde las divulgaciones lo permiten. Esta lista no es exhaustiva, y se revisan fuentes adicionales para recopilar puntos de datos, validar suposiciones y aclarar vacíos.
Entrevistas y encuestas primarias
El trabajo primario se utiliza para confirmar qué se está comprando y utilizando en la práctica, y cómo está cambiando la demanda en los flujos de trabajo de PET y SPECT en América del Norte. Hablamos con una combinación de jefes de imagenología hospitalaria, médicos de medicina nuclear, partes interesadas de radiofarmacia y suministro de isótopos, y equipos de servicio, y luego volvemos a verificar las suposiciones en EE. UU., Canadá y México para que ningún país domine excesivamente los totales finales.
Distribución de los encuestados del trabajo de campo de investigación primaria
| Tipo de empresa | Puesto del encuestado |
|---|---|
| Nivel superior: 27% | CXOs: 20% |
| Nivel medio: 51% | Líderes funcionales/de unidad: 36% |
| Actores más pequeños: 22% | Gerentes: 44% |
Dimensionamiento y previsión del mercado
El dimensionamiento se construye utilizando una reconstrucción de la demanda de arriba hacia abajo, donde los volúmenes de procedimientos de imagenología y las señales de la base instalada se traducen en gasto en equipos y radioisótopos, y luego se normalizan a nivel de país en EE. UU., Canadá y México. El total se corrobora mediante aproximaciones selectivas de abajo hacia arriba, como verificaciones de ASP x volumen muestreadas para tipos clave de cámaras, comentarios del canal sobre los ciclos de reemplazo y desgloses de ingresos del lado del proveedor cuando se divulgan.
Las entradas clave del modelo incluyen la combinación de procedimientos PET y SPECT, la base instalada de escáneres y el momento de reemplazo, las restricciones de disponibilidad de radiotrazadores, la dirección de reembolso y cobertura de pagos, y las tendencias del presupuesto de capital hospitalario que influyen en las compras de equipos grandes. Cuando no hay una serie pública disponible para un país o año, los vacíos se manejan con indicadores proxy cercanos (como la utilización por millón de habitantes), y luego se vuelven a validar mediante entrevistas antes de ser aceptados.
La previsión utiliza análisis de escenarios respaldado por una regresión multivariante ligera, ya que la demanda está influenciada por más de un factor, y luego las suposiciones se someten a pruebas de estrés con la retroalimentación de expertos sobre el suministro de trazadores, la preferencia de modalidad y los ciclos de compra esperados. La previsión final se mantiene trazable a un pequeño conjunto de variables que se pueden actualizar cuando aparecen nuevas señales de procedimiento, política o suministro.
Validación de datos y ciclo de actualización
Los resultados del modelo se verifican contra señales independientes, incluida la dirección del gasto en salud a nivel de país, las actualizaciones públicas de procedimientos y reembolsos, y los cambios visibles en el suministro de isótopos y las operaciones del sitio. Si algún segmento crece más rápido de lo que las señales de demanda subyacentes pueden respaldar, volvemos a abrir las suposiciones de entrada, verificamos la alineación de moneda y tiempo, y contactamos nuevamente a entrevistados seleccionados para entender qué cambió.
Se completa una revisión interna de varios pasos antes de la aprobación final, con verificaciones cruzadas sobre el movimiento año tras año, las participaciones de segmento y los totales por país. Los informes se actualizan anualmente, y se realizan actualizaciones provisionales cuando ocurren eventos materiales, como cambios de política, interrupciones importantes del suministro o cambios tecnológicos que pueden alterar la utilización o los precios. Antes de la entrega, se completa una revisión final del analista para garantizar que se reflejen las últimas actualizaciones públicas.
Tamaño del mercado de imagenología nuclear de América del Norte de Mordor Intelligence en comparación con otras estimaciones publicadas
Las cifras publicadas para la imagenología nuclear en América del Norte pueden verse diferentes porque el límite no siempre se establece de la misma manera, y porque la división entre equipos e isótopos se trata de manera diferente entre los modelos. El momento también importa, ya que las tendencias de procedimientos, la disponibilidad de trazadores y los cambios de reembolso pueden moverse trimestralmente, lo que luego afecta la forma en que cada editor informa el valor de un año determinado.
Al rastrear los cambios en la combinación de procedimientos y las señales de suministro de isótopos, Mordor Intelligence mantiene el modelo alineado con el gasto en equipos más radioisótopos en EE. UU., Canadá y México, en lugar de incorporar los ingresos de terapia de medicina nuclear adyacentes o los totales de equipos globales que luego se asignan hacia abajo.
Comparación de referencia
| Fuente | Tamaño del mercado | Vacíos en la metodología de investigación |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | 3,91 mil millones de USD (2025) | |
| Editor de Investigación Regional A | 3,78 mil millones de USD (2025) | Utiliza un límite de producto y una agrupación de países ligeramente diferentes, y el valor más pequeño de 2025 puede provenir de una inclusión más estricta de ingresos por isótopos y servicios, además de diferentes suposiciones de tiempo de moneda. |
| Consultoría Global B | 2,82 mil millones de USD (2024) | Este valor se deriva de un total global de equipos de imagenología nuclear y una participación de América del Norte, lo que puede subestimar los radioisótopos y también puede cambiar según el año de participación regional elegido y el alcance solo de dispositivos. |
En general, la dispersión se explica por lo que se cuenta (solo equipos frente a equipos más isótopos), qué geografía se incluye bajo América del Norte, y si el número se construye a partir de señales de demanda local o se asigna a partir de un total global. El uso de inclusiones claras y verificaciones repetibles ayuda a mantener la estimación consistente cuando se actualizan las entradas de procedimientos, precios y suministro.
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Cuál es el tamaño del mercado de imágenes nucleares en América del Norte?
Se espera que el tamaño del mercado de imágenes nucleares en América del Norte alcance USD 4,05 mil millones en 2026 y crezca a una CAGR del 3,58% para alcanzar USD 4,83 mil millones en 2031.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de imágenes nucleares en América del Norte?
En 2026, se espera que el tamaño del mercado de imágenes nucleares en América del Norte alcance USD 4,05 mil millones.
¿Quiénes son los principales actores en el mercado de imágenes nucleares en América del Norte?
Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., GE Healthcare, Koninklijke Philips NV y Siemens Healthineers son las principales empresas que operan en el mercado de imágenes nucleares en América del Norte.
¿Qué años abarca este mercado de imágenes nucleares en América del Norte y cuál fue el tamaño del mercado en 2025?
En 2025, el tamaño del mercado de imágenes nucleares en América del Norte se estimó en USD 4,05 mil millones. El informe abarca el tamaño histórico del mercado de imágenes nucleares en América del Norte para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de imágenes nucleares en América del Norte para los años: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 y 2031.
Última actualización de la página el:
