美国超声设备市场规模和份额
Mordor Intelligence美国超声设备市场分析
美国超声设备市场规模预计在2025年为31.1亿美元,预计到2030年将达到40.6亿美元,在预测期间(2025-2030年)的复合年增长率为5.48%。
对价值导向成像不断增长的需求、持续的超声技师短缺以及报销模式转变继续影响着采购决策。人工智能已从新奇技术转变为必需品,自主扫描和语音激活功能减少了操作员的变异性。价格低于4,000美元的手持式系统现在可提供诊断级成像,扩大了急诊医学和家庭医疗保健的应用范围。供应链关税和医疗保险费用压缩正在挤压利润率,因此制造商专注于软件升级、订阅模式和灵活融资,以保留美国超声设备市场的客户。
关键报告要点
- 按应用划分,放射科在2024年占据37.59%的收入份额;重症监护预计到2030年将以6.68%的复合年增长率扩张。
- 按技术划分,三维和四维系统在2024年占据美国超声设备市场42.42%的份额,而高强度聚焦超声预计到2030年将以6.11%的复合年增长率发展。
- 按便携性划分,固定式平台在2024年保持67.43%的份额;手持设备预计到2030年将以8.23%的复合年增长率上升。
- 按终端用户划分,医院在2024年占据美国超声设备市场规模的56.01%份额,而家庭医疗保健预计到2030年将实现7.65%的复合年增长率。
美国超声设备市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响(约%) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 向门诊成像报销转变 | +0.8% | 全国性,东北部、西部获得早期收益 | 中期(2-4年) |
| 人工智能驱动的工作流程优化 | +0.9% | 全球性,主要集中在大都市区 | 短期(≤2年) |
| 手持超声设备普及 | +0.7% | 全国性,农村地区采用加速 | 中期(2-4年) |
| 心脏病学程序中的捆绑式超声集成 | +0.4% | 全国性,由心脏病学中心主导 | 长期(≥4年) |
| 原始设备制造商融资和租赁项目 | +0.3% | 全国性,专注于医院系统 | 短期(≤2年) |
| 支持远程超声的远程医疗扩展 | +0.6% | 全国性,增强农村渗透 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
向门诊成像报销转变
医疗保险在2025年将门诊成像付费提高了2.9%,鼓励程序从住院套房转向门诊站点。因此,医院集团青睐能够快速清空走廊并处理更高患者量的紧凑型推车系统。Smith+Nephew和JointVue等合资企业为骨科中心配备三维超声导航,绕过电离辐射。采购委员会现在根据吞吐量指标和每次扫描成本数据对扫描仪进行排名,这使得在美国超声设备市场中将分析仪表板与服务合同捆绑的供应商获得优势。 2025"财年医院门诊前瞻性付费系统更新",federalregister.gov">[1]<span class="tooltip-text">联邦公报,
全美只有81,080名诊断医学超声技师,因此机器学习指导是不可或缺的。GE HealthCare和NVIDIA在Isaac平台上共同开发了自主协议,将重新扫描减少多达30%,同时改善测量一致性。Fujifilm Sonosite的语音助手让用户无需触摸控制台即可发出命令,在手术室中保持无菌环境。软件升级而非新硬件现在代表最快获得价值的途径,推动医院签署多年订阅协议,稳定供应商在美国超声设备市场的收入。[2]美国劳工统计局,"诊断医学超声技师职业前景",bls.gov
手持超声设备普及
半导体小型化使设备成本从10,000美元降至近2,000美元,使急诊医生能够携带个人扫描仪。Butterfly Network的iQ3配备P4.3芯片上超声,可从智能手机提供三维图像并与电子病历集成。目前只有47%的美国医院急诊科使用床旁超声,为采用留下充足空间。农村临床医生依靠远程指导软件咨询城市专家,扩大了美国超声设备市场的地理覆盖范围。
心脏病学程序中的捆绑式超声集成
MRI监控超声消融的新CPT代码将心血管捆绑定位为新的收入池。GE HealthCare的AI增强Flyrcado代理将心功能评估与报销指标对齐,集成报告工具加速理赔提交。购买下一代超声心动图控制台的医院要求与电子健康记录的互操作性,这有利于提供标准化DICOM推送和自动化ICD-10编码的平台。这些生态系统功能加强客户忠诚度并延长美国超声设备市场的服务合同。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的影响(约%) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| FDA 510(k)积压导致的监管延迟 | -0.5% | 全国性,影响所有制造商 | 短期(≤2年) |
| 医院资本支出延期 | -0.7% | 全国性,集中在农村地区 | 中期(2-4年) |
| 网络安全合规成本上升 | -0.3% | 全国性,增强对联网设备的关注 | 长期(≥4年) |
| 分散的报销环境 | -0.4% | 全国性,具有州级差异 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
FDA 510(k)积压导致的监管延迟
《联邦食品、药品和化妆品法》第524B条现在要求每台联网扫描仪提供详细的网络安全文档,包括软件物料清单。[3]美国食品药品监督管理局,"医疗设备网络安全指南",fda.gov人工智能模块必须提交算法漂移数据,使审查周期远超历史标准。小型公司面临更长的收入实现时间,可能会败给维持内部监管团队的传统制造商。因此,美国超声设备市场存在创新扩散较慢的风险,特别是对于高增长的治疗应用。
医院资本支出延期
2025年医疗保险转换因子下降2.83%,挤压成像报销。农村和安全网医院将更换间隔推至七年以上,青睐租赁和按扫描付费安排而非直接购买。供应商现在提出基于使用的模式,将服务、探头和软件包装成单一月费,但收入确认转向多年周期。资金紧张的提供商优先选择与创收程序相关的扫描仪,抑制美国超声设备市场的近期单位销量。
细分分析
按应用:重症监护势头增强
放射科通过大容量诊断协议在2024年占据美国超声设备市场37.59%的份额。重症监护以6.68%的复合年增长率发展,受益于缩短重症监护住院时间的床旁评估。心脏病学在奖励集成超声心动图和血流动力学监测的捆绑付费模式下使用率扩大。运动诊所采用实时引导注射,肌肉骨骼成像增长。新的CPT代码验证超声引导消融后,泌尿科加速发展。血管筛查保持稳定,医疗保险资助预防项目,维持美国超声设备市场的基线需求。
美国超声设备市场放射科规模预计适度扩张,工作流程改进工具从每台机器提取更多扫描,而重症监护从急诊科获得增量预算份额。手持设备引领采用曲线,但多探头推车系统对于高分辨率腹部和盆腔检查仍然不可或缺。供应商现在捆绑弹性成像和人工智能包以在预算约束下提高平均售价,加强医院放射科套房的平台粘性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按技术:HIFU超越试点阶段走向成熟
三维和四维平台通过增强产科和心脏诊断的卓越空间渲染占据42.42%的份额。高强度聚焦超声以6.11%的复合年增长率,从实验性肿瘤学转向报销的前列腺和子宫肌瘤治疗。多普勒对血管流量研究仍然必不可少,二维由于成本优势在低急性度设置中持续存在。
美国超声设备市场治疗性HIFU规模虽小但随着临床证据扩大而加速。FDA将选定治疗探头重新分类为II类降低了准入门槛,学术中心竞相获得先发优势。成熟供应商集成热剂量监测,而利基初创公司授权波束形成软件。这种双路径创新维持价格多样性并支持美国超声设备行业的多细分增长。
按便携性:手持设备颠覆工作流程
固定式控制台在2024年保持67.43%的份额,凭借先进处理和广泛探头组合奠定基础。手持设备以8.23%的复合年增长率上升,使临床医生能够在分诊区、救护车和家中进行扫描。便携推车占据中间细分,平衡移动性和性能。
美国超声设备市场手持设备规模扩张最快,集成电池和无线连接支持远程监督检查。订阅捆绑降低前期成本并随时间叠加软件升级。同时,固定系统通过集成自动化测量和加速报告的人工智能包来保卫份额。因此,医院部署混合机队,在美国超声设备市场中为每种模式优化其临床利基。
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按终端用户:家庭医疗保健成为主流
医院通过综合成像套房在2024年控制56.01%的收入。家庭医疗保健以7.65%的复合年增长率发展,利用远程监测和人口老龄化。门诊手术中心投资超声导航进行微创手术,而诊断成像中心通过门诊转诊蓬勃发展。
美国超声设备行业的增长反映了护理场所的多样化。移动成像服务为货车配备基于推车的扫描仪,以覆盖长期护理设施,在无需实体扩张的情况下扩大覆盖范围。制造商通过将图像路由到解释放射科医生的云平台进行差异化,确保在美国超声设备市场的每个终端用户中持续相关性。
地理分析
东北部由于学术医院试点人工智能和治疗性超声试验而集中早期采用。那里的大型综合医疗网络定期更新机队,为下一代扫描仪创造关键的验证场所。同一地区的农村县仍然缺乏超声技师,因此供应商推广将研究路由到城市阅片中心的远程超声包。
中西部医疗系统强调成本纪律,选择在家庭医学、急诊和产科之间共享探头的手持设备。州许可差距使人力规划复杂化,但当地制造集群缩短更换零件的交货时间,为覆盖广阔集水区域的医院网络保持运行时间。
人口迁移和设施增长推动南部在单位出货量上超过全国平均水平。医生短缺放大了减少对专业培训依赖的AI引导手持设备的吸引力,而新的门诊中心选择中等范围推车以平衡资本成本和吞吐量。
西部利用技术部门邻近性开创联网超声生态系统。风险投资支持的初创公司与教学医院合作测试云分析,州远程医疗法律为山区和部落地区的远程扫描报销提供便利。总的来说,区域需求创造了机会马赛克,为美国超声设备市场的持续需求奠定基础。
竞争格局
市场呈现适度分散:GE HealthCare在加倍投入超声研发并以5,100万美元收购Intelligent Ultrasound的人工智能资产后占据超过30%的份额。其与NVIDIA的合作提供嵌入式边缘计算,自动化探头定位,加强领导地位。Philips、Canon和Samsung Medison通过高端产科和心脏病学产品保卫份额,但Siemens Healthineers在战略波动和减少美国营销支出后跌至第六位。
Butterfly Network等颠覆者推进基于半导体的手持设备和订阅模式,目标是到2030年实现5亿美元收入。Vave Health凭借通过单个压电晶体切换预设的无线探头进入市场。治疗专家--神经学领域的Insightec和肿瘤学领域的HistoSonics--将可寻址基础扩展到诊断之外,推动现有企业收购或合作。
战略联盟专注于云集成;Philips将其Reacts远程医疗平台集成到Lumify中,而Samsung Medison收购Sonio用于AI辅助工作流程。融资创新也在加强:GE HealthCare、Mindray和Fujifilm现在推广按扫描付费合同,在无需大资本周期的情况下保护利润率。因此,在美国超声设备市场内,竞争取决于生态系统广度,而非仅仅图像质量。
美国超声设备行业领导者
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GE Healthcare
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Fujifilm Holdings Corporation
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Canon Medical Systems
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Koninklijke Philips N.V.
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Siemens Healthineers AG
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月:MedShare与Becton, Dickinson (BD) and Company和全国免费慈善诊所协会(NAFC)合作,向美国30个州的免费和安全网诊所捐赠了92台新的便携式超声机器。这项捐赠将大大增强服务不足人群,特别是农村和低收入社区获得重要诊断成像设备的机会。
- 2025年3月:Vave Health推出其配备单个压电(PZT)换能器的无线手持式全身超声设备。这一创新设备旨在提高美国临床和教育环境中的效率、准确性和诊断。这些进步迎合了对便携高效诊断工具日益增长的需求,从而促进市场增长。
- 2025年3月:GE HealthCare推出其配备先进AI功能的自动化乳腺超声高级系统。该系统为致密乳腺患者提供更快速、更一致的补充筛查,提高诊断效率并支持市场增长。
- 2025年1月:美国食品药品监督管理局(FDA)向GE HealthCare的增强型Voluson Expert系列超声系统授予510(k)许可,包括Voluson Expert 22、20和18型号。此类批准验证了新技术的安全性和有效性,鼓励其在市场中的采用。
美国超声设备市场报告范围
根据报告范围,诊断超声,也称为超声检查,是一种使用高频声波产生体内不同结构图像的成像技术。它们被用于评估肾脏、肝脏和其他腹部疾病的各种情况。它们也主要用于慢性疾病,包括心脏病、哮喘、癌症和糖尿病等健康状况。因此,这些设备既用作诊断成像又用作治疗模式,在医学领域具有广泛的应用。美国超声设备市场按应用(麻醉学、心脏病学、妇科/产科、肌肉骨骼、放射科、重症监护和其他应用)、技术(二维超声成像、三维和四维超声成像、多普勒成像和高强度聚焦超声)、类型(固定式超声和便携式超声)进行细分。报告为上述细分提供价值(百万美元)。
| 麻醉学 |
| 心脏病学 |
| 妇科/产科 |
| 肌肉骨骼 |
| 放射科 |
| 重症监护 |
| 泌尿科 |
| 血管 |
| 其他应用 |
| 二维超声成像 |
| 三维和四维超声成像 |
| 多普勒成像 |
| 高强度聚焦超声 |
| 其他技术 |
| 固定式系统 |
| 便携推车式系统 |
| 手持/袖珍设备 |
| 医院和诊所 |
| 诊断成像中心 |
| 门诊手术中心 |
| 其他终端用户 |
| 东北部 |
| 中西部 |
| 南部 |
| 西部 |
| 按应用 | 麻醉学 |
| 心脏病学 | |
| 妇科/产科 | |
| 肌肉骨骼 | |
| 放射科 | |
| 重症监护 | |
| 泌尿科 | |
| 血管 | |
| 其他应用 | |
| 按技术 | 二维超声成像 |
| 三维和四维超声成像 | |
| 多普勒成像 | |
| 高强度聚焦超声 | |
| 其他技术 | |
| 按便携性 | 固定式系统 |
| 便携推车式系统 | |
| 手持/袖珍设备 | |
| 按终端用户 | 医院和诊所 |
| 诊断成像中心 | |
| 门诊手术中心 | |
| 其他终端用户 | |
| 按地区 | 东北部 |
| 中西部 | |
| 南部 | |
| 西部 |
报告中回答的关键问题
美国超声设备市场的当前价值是多少?
市场在2025年估值29.4亿美元,预计到2030年将达到34.6亿美元。
哪个应用领域显示出最快的增长?
重症监护超声以6.68%的复合年增长率领先,床旁成像在急诊和重症监护病房成为标准。
手持超声设备增长有多快?
手持扫描仪预计到2030年将实现8.23%的复合年增长率,价格降至4,000美元以下,远程指导功能扩展。
哪个技术细分目前占据最大份额?
三维和四维成像系统由于在产科和心脏病学中的卓越可视化而占收入的42.42%。
报销变化如何影响采购决策?
医疗保险门诊付费增加和医生费用削减正在推动投资向优化吞吐量和降低每次扫描成本的便携式系统转变。
哪些公司在AI赋能超声创新方面领先?
GE HealthCare、Philips和Butterfly Network名列前茅,拥有自动化图像采集和集成基于云的分析的平台。
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