| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| CAGR | 11.50 % |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
一次性生物加工市场分析
预计一次性生物加工市场在预测期内的复合年增长率为 11.5%。
由于制造工艺大幅下降以及药品需求和供应受到限制，大流行的初始阶段严重影响了一次性生物加工市场的增长。然而，一次性技术（SUT）成为预商业制造（包括临床前和临床规模）的领先技术。随着COVID-19病例数量的增加，对有效药物和许多疫苗的需求增加。由于污染机会减少以及批次之间的灭菌测试减少，它还增加了生物制药公司一次性生物加工系统和技术的采用。此外，使用一次性技术的药物发现成为控制这一流行病的主要焦点。例如，根据 2022 年 11 月在国家医学图书馆发表的一篇文章，人们发现，大流行加速了对快速生产药物和疫苗的一次性设备的需求不断增长。由于感染率增加，大多数 COVID-19 疫苗研究都是基于一次性技术。因此，这些努力涉及使用新方法，例如 mRNA 和 DNA 技术。因此，所研究的市场在 COVID-19 大流行期间出现了显着增长。
一次性生物加工技术的更快实施和更低的产品交叉污染风险、生物制药需求的增加、成本的降低和对环境的影响更小等因素预计将推动市场增长。
由于大量人口患有慢性病，对生物制药的需求增加。它增加了对其治疗的有效药物和产品的需求，预计这将刺激对一次性技术和相关产品的需求，从而推动市场增长。例如，根据 FDA 公布的数据，2023 年 2 月，约 14 种生物制剂被批准用于治疗各种慢性病，预计到 2022 年，制药行业将增加一次性生物加工技术和系统的使用和采用。预测期。
部署一次性监控工具的能力和传感技术的改进使生产商能够更好地控制其流程，从而提高其采用率。此外，采用一次性技术和系统有助于生物制药公司克服消除污染风险的挑战，从而降低批次之间的灭菌需求并提高生产率。此外，一次性生物反应器和发酵罐具有高度灵活性，可以更轻松地试验各种设计以优化工艺。与传统生物处理系统相比，该系统可减少能源消耗、水消耗和工厂的环境足迹。这使它们成为整个制药行业的首选。此外，这些公司越来越关注开发一种用于生物制药生产的上游和下游加工的新型一次性系统，预计将推动市场增长。
此外，在一次性系统中采用基于大数据的机器学习可以提高产品或药物的产量，同时在工艺方面实现最大的生产力和效率，并且许多生物制药制造商采用主流策略也有助于市场增长。
此外，各种业务策略的日益采用，如合作、伙伴关系、新产品发布和其他公司举措也有望推动市场增长。例如，2021 年 5 月，Qosina 与 Nordson MEDICAL 签订了分销协议，以支持一次性生物工艺集成商和医疗器械制造商。此外，2021 年 3 月，Thermo Fisher 推出了 3,000 升和 5,000 升 HyPerforma DynaDrive 一次性生物反应器。这些生物反应器提供的功能可支持跨规模的细胞培养性能，适应高密度和下一代细胞培养工艺，并通过减少资本投资、运营费用和提高产量工艺来降低总体成本。 DynaDrive SUB 还可以在搅拌釜反应器中提供卓越的调节能力，从而减少种子培养规模扩大所需的容器数量。新系统提供了更高的可扩展性、改进的调节比和改进的混合。
因此，由于上述因素，例如对生物制药产品的高需求、一次性系统提供的多种优势以及公司活动的增加，预计所研究的市场将在预测期内增长。然而，与可浸出和可提取相关的问题可能会限制预测期内的市场增长。
一次性生物加工市场趋势
生物制药制造商领域预计将在预测期内出现显着增长
预计在预测期内，一次性生物加工市场的生物制药领域将显着增长。这是由于一次性技术和系统的日益采用、对生物制剂的需求不断增加以及公司活动不断增长。此外，一次性技术和产品所提供的一些优势，例如减少初始投资和研发成本、劳动力和材料成本低以及比传统生物加工方法易于处置等，也正在增加其在生物制药行业的采用。此外，这些一次性生物加工厂产生的二氧化碳 (CO2) 平衡比传统生物加工中使用的不锈钢反应器高出 35%，并被制造商广泛采用。
生物制品批准数量的增加也导致对一次性生物反应器和技术的需求增加。例如，2023年2月，美国 FDA 批准了 Bioverativ Therapeutics 的 ALTUVIIIO，这是一种一流的高持续因子 VIII 替代疗法。它适用于 A 型血友病成人和儿童的常规预防、控制出血事件的按需治疗以及围手术期管理（手术）。此外，2022 年 1 月，Moderna, Inc. 是一家率先开发信使 RNA (mRNA) 的生物技术公司SPIKEVAX（COVID-19 疫苗，mRNA）的生物制剂许可申请获得 FDA 批准，用于在 18 岁及以上的个体中预防 COVID-19。
此外，这些公司越来越注重采用合作、新产品发布和其他举措等关键战略，预计也将推动该细分市场的增长。例如，2022 年 5 月，ILC Dover LP 推出了液体一次性生物加工袋，为生物治疗市场处理和供应无菌液体。此外，这些公司正在开设一次性生物加工厂，以扩大其蛋白质、细胞系和工艺开发服务。例如，2022 年 4 月，赛默飞世尔科技在奥格登开设了一家占地 55,000 平方英尺的一次性技术 (SUT) 工厂。它将增加用于开发疫苗和疗法的一次性生物工艺容器的产量。该工厂提供了额外的能力来生产开发新兴疫苗和突破性疗法所需的各种技术和材料。该工厂生产可定制的生物工艺容器 (BPC) 系统，用于液体的输送、加工、分离、储存和运输。此外，2021年2月，药明生物位于中国的MFG5原料药（DS）生产工厂启动了产能为36,000升的GMP运营，部署了9个4,000升的一次性生物反应器。此次投产将公司目前的产能增加至 90,000 升。
因此，由于上述因素，预计所研究的细分市场将在预测期内显着增长。
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预计北美将在预测期内占据重要的市场份额
预计北美将在预测期内占据重要的市场份额。这是由于研发支出的增加、大型制造单位的存在、一次性用品的日益普及、医疗保健支出的增加以及完善的医疗保健基础设施的存在。
政府正在大力投资开发生物制药产品，预计这将推动一次性生物反应器、容器、介质、过滤组件等市场的发展，推动市场增长。例如，根据加拿大政府2021年7月公布的数据，加拿大政府投资超过12亿美元用于重建国家疫苗接种、治疗和生物制造能力。此外，创新、科学和工业部长弗朗索瓦·菲利普·商鹏飞阁下和卫生部长帕蒂·哈伊杜阁下启动了生物制造和生命科学战略。七年来，我们投资了超过 22 亿美元，以继续发展一个强大且有竞争力的行业，以应对未来的流行病。
此外，公司在建立一次性生物加工厂和推出生物反应器、过滤组件和其他消耗品等新产品方面不断开展的活动也促进了该地区的市场增长。例如，2022 年 5 月，ILC Dover Lp 推出了液体一次性生物加工袋，用于为生物治疗市场处理和供应无菌液体。此次发布有助于该公司建立整个生物治疗和药品制造工作流程，从粉末容纳和处理到无菌液体处理以及预填充液体和粉末袋。此外，2021 年 11 月，Bionova 在加利福尼亚州弗里蒙特开设了一家耗资 2500 万美元的一次性工厂。该工厂配备了 1,000 升 Cytiva XDR 上游列车。同样，2021 年 10 月，Agilitech 推出了 Agilitech 生物反应器控制器，可同时控制多达两个 30 升至 2000 升的一次性生物反应器。该产品的设计允许与任何品牌的一次性生物反应器集成。
因此，由于上述因素，预计该地区的研究市场在预测期内将显着增长。
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一次性生物加工行业概述
一次性生物加工市场竞争适度，由几个主要参与者组成。这些公司正致力于采取各种业务战略，例如合作、新产品发布和其他举措，以保持其市场地位。市场上的一些公司包括 Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation (Cytiva)、Eppendorf AG、Merck KGaA、Boehringer Ingelheim International GmbH 和 PBS Biotech 等。
一次性生物加工市场领导者
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Eppendorf AG
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Merck KGaA
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Danaher Corporation (Cytiva)
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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一次性生物加工市场新闻
- 2022 年 10 月： PharmNXT Biotech 在浦那推出了第一个集成制造工厂，提供一次性生物加工解决方案。通过此次启动，该工厂解决了印度生物制品制造面临的挑战。
- 2022 年 10 月：奥地利解决方案提供商 Single Use Support GmbH 扩大了其产品组合，推出了 IRIS 品牌的新型一次性生物工艺容器。此次扩建有助于该公司使用 RoSS Shell 中的 IRIS 一次性袋对原料药进行稳健的存储和运输。
一次性生物加工行业细分
根据报告的范围，一次性生物加工是一种快速发展的技术，用于开发一次性生物加工设备来制造生物制药产品。一次性生物加工市场按产品（过滤组件、介质袋和容器、一次性/一次性生物反应器、一次性混合器和其他产品）、应用（过滤、细胞培养、纯化和其他应用）、最终用户细分（生物制药制造商、学术和临床研究机构以及其他最终用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以美元为单位）。
| 按产品分类 | 过滤组件 | ||
| 介质袋和容器 | |||
| 一次性/一次性生物反应器 | |||
| 一次性搅拌机 | |||
| 其他产品 | |||
| 按申请 | 过滤 | ||
| 细胞培养 | |||
| 纯化 | |||
| 其他应用 | |||
| 按最终用户 | 生物制药制造商 | ||
| 学术和临床研究机构 | |||
| 其他最终用户 | |||
| 按地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太地区 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太地区其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美洲 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美洲其他地区 | |||
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一次性生物加工市场研究常见问题解答
目前全球一次性生物加工市场规模有多大？
全球一次性生物加工市场预计在预测期内（2024-2029）复合年增长率为 11.5%
谁是全球一次性生物加工市场的主要参与者？
Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf AG、Merck KGaA、Danaher Corporation (Cytiva) 是一次性生物加工市场的主要公司。
全球一次性生物加工市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区在全球一次性生物加工市场中占有最大份额？
2024年，北美在全球一次性生物加工市场中占据最大的市场份额。
全球一次性生物加工市场涵盖哪些年份？
该报告涵盖了全球一次性生物加工市场的历年市场规模：2019年、2020年、2021年、2022年和2023年。该报告还预测了全球一次性生物加工市场的历年规模：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和 2029 年。
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