全球肾透析设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 22.40 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 29.27 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 5.50% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 低 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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摩多智能全球肾透析设备市场分析
肾透析设备市场在2025年价值224.0亿美元，预计到2030年将扩大至292.7亿美元，以5.5%的复合年增长率增长。人口老龄化、糖尿病患病率上升和慢性肾脏病(CKD)发病率持续推动需求，而美国医疗保险2025年终末期肾脏病(ESRD)支付更新以及全球类似的报销改革正在加速从透析中心服务模式向居家护理的转变。领先制造商正在推出紧凑型、节水的机器，降低基础设施需求，服务提供商正在投资人工智能预测性维护，以最大限度地减少停机时间并改善临床结果。供应链韧性和环境可持续性在最近的原材料短缺和对一次性塑料的更严格监管后已成为战略重点。同时，对可穿戴和便携式吸附剂设备的资本投入表明中期将过渡到以患者为中心、资源节约的治疗模式。
关键报告要点
- 按产品类型，血液透析设备在2024年以56.41%的肾透析设备市场份额领先，而腹膜透析设备预计到2030年将以6.78%的复合年增长率增长。
- 按应用，血液透析在2024年占肾透析设备市场规模的82.13%份额；腹膜透析应用预计到2030年将以6.45%的复合年增长率增长。
- 按最终用户，透析中心环境在2024年占收入份额的77.35%；居家护理细分市场预计在2025-2030年间以6.14%的复合年增长率扩张。
- 按地理区域，北美在2024年占肾透析设备市场的43.46%，而亚太地区有望到2030年实现最快的7.14%复合年增长率
全球肾透析设备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 腹膜透析需求增长 | +1.2% | 全球；在亚太和拉丁美洲最强 | 中期（2-4年） |
| 下一代设备研发支出 | +0.8% | 北美和欧洲；向亚太地区扩散 | 长期（≥ 4年） |
| 慢性肾脏病患病率增加 | +1.5% | 全球；在中低收入地区负担最重 | 长期（≥ 4年） |
| 便携式吸附剂系统采用 | +0.7% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 人工智能预测性维护 | +0.4% | 具有先进基础设施的发达市场 | 中期（2-4年） |
| 净零排放、无水透析技术 | +0.6% | 全球；在缺水地区优先 | 长期（≥ 4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
腹膜透析需求增长
腹膜透析使用量正在上升，因为临床证据证实其生存率与透析中心血液透析相当，并强调了在家治疗患者的感染暴露更低。美国肾脏数据系统(USRDS)报告称，在2012年至2022年间，初发居家透析患者增长了70%，得到了美国医疗保险2025年ESRD治疗选择模式激励的支持[1]US Renal Data System, "2024 USRDS Annual Data Report," usrds.nih.gov。拉丁美洲说明了这一趋势，墨西哥占全球腹膜透析人群的四分之一。然而，由手术培训有限和患者教育不足驱动的准入差距在几个地区仍然存在。临床协会现在建议早期治疗方式教育以提高采用率，设备制造商正在推出自动化循环机，简化设置和监测。
新透析产品研发支出增长
顶级制造商已经拨出多年研发预算来升级透析平台。费森尤斯医疗保健获得了其5008X系统的FDA许可，该系统提供大容量血液透析滤过，目标是替代传统机器[2]U.S. Food and Drug Administration, "510(k) Clearance K230145: 5008X Hemodialysis System," fda.gov。新分拆的百特肾脏护理实体Vantive计划在五年内投资10亿美元，将便携式和植入式技术商业化。学术团体增加了动力：朴茨茅斯大学展示了预测性维护算法，将机器停机时间减少了30%，而首尔国立大学正在推进用于紧凑型腹膜装置的纳米电动力学泵。KidneyX等资助项目自2023年以来已授予1700万美元，确保项目管道稳定。
慢性肾脏病(CKD)患病率增加
慢性肾脏病在2025年影响了3700万美国人，流行病学评价记录了2019年全球1899万新病例，反映了支撑肾透析设备市场增长的持续负担。糖尿病和高血压仍然是主要风险因素；CDC估计美国医疗保险在2024年在慢性肾脏病上花费了872亿美元，几乎占其预算的8%。低收入国家面临发病率最急剧的上升，但缺乏足够的治疗能力，为成本优化设备创造了巨大的空白机会。建模研究预测到2030年慢性肾脏病相关死亡将超过181万，确保透析和移植需求超过供应。
便携式吸附剂透析系统采用
通过吸附剂盒再生透析液的便携式系统大大减少了水消耗和基础设施成本。昆塔透析技术公司的SC+平台获得了FDA居家使用许可，具有与透析中心机器相等的流量，同时使用标准自来水运行。临床测试显示脉动推拉流将溶质清除率提高了10-15%，设施受益于更快的房间周转和更低的公用事业费用。昆塔2.45亿美元的D轮融资后投资者信心激增，使全球扩张和急性护理应用成为可能。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 透析过程中的并发症和风险 | -0.8% | 全球；在发展中地区影响更高 | 短期（≤ 2年） |
| 新兴市场报销限制 | -1.2% | 亚太、拉丁美洲、中东和非洲 | 中期（2-4年） |
| 医疗级树脂供应波动 | -0.6% | 全球；在北美和欧洲急性 | 短期（≤ 2年） |
| 对一次性塑料的监管审查 | -0.4% | 欧洲和北美；扩展到亚太地区 | 长期（≥ 4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
透析程序相关并发症和风险
FDA在2024年发布的安全警报详细说明了儿科回路中硅胶管材的有毒化合物渗漏，促使快速重新设计和材料替代fda.gov。血管通路感染仍然是住院的主要原因；CMS ESRD测量手册显示导管使用与比动静脉瘘更高的脓毒症率相关。腹膜透析腹膜炎正在下降，但继续阻止培训有限环境中的临床医生。这些并发症增加了治疗成本，可能延迟治疗启动，减慢整体设备采用。
新兴市场报销限制
美国肾脏病学会临床杂志发现90%的调查政府报销维持性透析，但支付率与国民GDP密切相关，在亚太地区和非洲部分地区留下大量缺口。注册数据显示肾脏替代疗法患病率与国民总收入密切相关，确认财务准入是主要障碍。由于最高的慢性肾脏病增长发生在报销最薄弱的地方，制造商必须定制低成本模型，本地化生产，并与慈善机构合作以释放需求。
细分分析
按产品类型：血液透析平台保持主导地位，腹膜设备获得动力
血液透析机、水处理系统和辅助耗材在2024年占肾透析设备市场份额的56.41%，得到数十年已安装基础设施和临床医生熟悉度的支撑。5008X大容量血液透析滤过设备预计将在美国主要提供商中刷新设备群，表明对传统平台的持续投资。相比之下，腹膜透析循环机预计将以6.78%的复合年增长率增长，受到付费方激励和用户友好界面进步的推动。配备远程遥测技术的自动化循环机正在扩大老年和农村患者的采用，新的生物相容性溶液正在降低腹膜炎率。浓缩液和溶液也受益于CMS政策变化，将口服磷结合剂纳入捆绑支付，扩大辅助收入流。
腹膜设备动力在墨西哥、中国和美国最强，过渡护理单位指导候选人进行治疗方式选择。塑料血液管路和盒式的供应链紧张突出了多源采购战略的需求，然而具有垂直整合树脂产能的制造商比同行更好地应对中断。可持续性目标正在加速向可回收盒式的转变，研究联盟正在试验透析器外壳的植物基聚合物。随着居家采用率上升，售后服务和24小时技术支持成为关键竞争差异化因素。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按应用：传统血液透析领先，但居家治疗方式加速
传统透析中心血液透析在2024年保持了肾透析设备市场规模的82.13%，反映了每周三次治疗方案的全球标准化。现代机器内的人工智能驱动传感器现在实时调整超滤，降低低血压事件并与质量指标保持一致。短期日间和夜间变体从小基数增长，得到结果数据的支持，表明优异的液体管理和患者报告的生活质量。
腹膜透析应用虽然较小，但预计将以6.45%的复合年增长率扩张。持续步行腹膜透析(CAPD)主导拉丁美洲实践，而自动化腹膜透析(APD)在发达经济体获得关注。2024年USRDS报告显示45.6%的美国诊所仍缺乏居家透析认证，一旦消除培训障碍，提供了大型转换池。新兴远程医疗平台允许肾脏病专家审查实时数据并主动干预，提高对居家护理的信心。
按最终用户：基于设施的护理占主导地位，居家护理增长超越
透析中心设施在2024年占收入的77.35%，得到规模经济和即时临床监督的支持。费森尤斯医疗保健和达维塔通过垂直整合标准化协议并整合采购，强化了其采购力。医院透析单位治疗更高急性度患者，由于外科资源维持更大比例的腹膜病例。
居家护理环境虽然新兴，但预计每年增长6.14%。美国医疗保险居家透析支付调整和使用自来水运行机器的FDA许可降低了准入门槛。过渡培训项目报告转换率超过40%，表明患者在教育结构化时的意愿。远程监测平台连接到电子健康记录有助于监管合规和早期不良事件检测。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美在2024年保持了肾透析设备市场43.46%的份额，得益于强劲的报销、广泛的诊所网络和快速的设备批准。美国医疗保险在2024年在慢性肾脏病受益人上花费了750亿美元，CMS在2025年将ESRD基础费率提高至273.82美元，直接推动提供商资本预算[3]U.S. Centers for Disease Control and Prevention, "Chronic Kidney Disease in the United States, 2024," cdc.gov。加拿大的单一付费模式保证全国透析覆盖，而墨西哥由于持续的政策支持在全球腹膜使用方面领先。虽然飓风对北卡罗来纳州关键透析器工厂的中断暴露了供应链集中，但FDA紧急使用授权使替代采购成为可能，促使制造商多样化足迹。
欧洲构成第二大地区，其特点是严格的环境指令，有利于低水、低废物系统。德国、法国和英国的国家卫生服务资助普遍准入，欧洲肾脏协会促进跨境临床指导方针以协调质量标准。意大利肾脏病学会在2024年发布了十步绿色框架，鼓励透析器再处理和诊所内可再生能源采用。与AAMI指导方针一致的ISO 23500水质纯度限值监管更新正在推动供应商升级已安装基数的过滤模块。
亚太地区是增长最快的地区，预计复合年增长率为7.14%。日本记录了世界最高的ESRD患病率，并为每周三次透析中心血液透析维持复杂的报销。中国和印度面临66%的准入缺口，代表最大的潜在需求池。政府主导的保险扩张、私募股权对透析连锁的投资以及农村推广的公私合作伙伴关系正在缩小差距。澳大利亚和韩国展示了近乎普遍的覆盖，是远程监测居家系统的早期采用者。跨国公司越来越多地建立本地化组装工厂，以满足价格敏感的细分市场并获得采购投标资格。
竞争格局
肾透析设备市场高度集中。费森尤斯医疗保健和达维塔共同治疗69%的美国患者，占65%的设施，费森尤斯向自己的站点供应大量机器，强化垂直控制。费森尤斯收购NxStage加强了其居家血液透析阵容，而达维塔利用分析来优化容量利用。百特完成了其肾脏护理部门Vantive的38亿美元分拆，分配10亿美元加速可穿戴和植入技术，这一举措可能在2028年重塑竞争动态。
新兴挑战者专注于便携性和用户简便性。Outset Medical的Tablo集成水净化并支持急性和慢性环境，使医院能够在专用单元之外部署透析。昆塔的SC+在手推车大小的占地面积内提供诊所级性能，并在全球累积了超过100万治疗小时。设备制造商也在追求可持续性：尼普洛推出了具有减碳膜的透析器，B. Braun正在试验可回收盒式项目，旨在每次治疗减少40%的塑料废物。
战略联盟正在激增。费森尤斯在2025年与英伟达合作，嵌入人工智能工作流程，在警报触发前检测凝血异常，而百特与腾讯签署了备忘录，将远程监测集成到其中国市场的自动化腹膜循环机中。供应商正在将设备与云分析、耗材订阅和患者教育应用配对，以锁定长期收入并在硬件规格之外实现差异化。
全球肾透析设备行业领导者
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费森尤斯卡比股份公司
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百特国际公司
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日机装株式会社
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尼普洛株式会社
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贝朗医疗股份公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月：哥印拜陀四方医疗中心推出了Dimi居家透析机，这是一种为住宅使用设计的无RO系统。
- 2024年10月：印度肾脏护理有限公司和NIT Silchar揭幕了人工智能智能血液透析机原型，预计将治疗成本降低高达75%。
- 2024年3月：尼普洛医疗公司向美国推出SURDIAL DX血液透析系统。
全球肾透析设备市场报告范围
根据报告范围，肾透析设备是指在患者等待移植时可以临时替代肾脏功能的机器和设备。肾透析是在肾脏衰竭时维持血液化学平衡的人工方法。全球肾透析设备市场按产品（血液透析(HD)设备、腹膜透析(PD)设备、浓缩液和溶液、导管和管路、其他产品）、应用（血液透析和腹膜透析）、最终用户（透析中心环境和居家护理环境）和地理（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告提供了上述细分市场的价值（百万美元）。
| 血液透析 (HD) 设备 | 透析机 |
| 透析器 | |
| 血液管路和管路套装 | |
| 水处理系统 | |
| 腹膜透析 (PD) 设备 | 自动化PD循环机 |
| 便携式PD设备 | |
| 浓缩液和溶液 | |
| 其他配件 |
| 血液透析 | 传统HD |
| 短期日间HD | |
| 夜间HD | |
| 腹膜透析 | CAPD |
| APD |
| 透析中心环境 |
| 居家护理环境 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品类型 | 血液透析 (HD) 设备 | 透析机 |
| 透析器 | ||
| 血液管路和管路套装 | ||
| 水处理系统 | ||
| 腹膜透析 (PD) 设备 | 自动化PD循环机 | |
| 便携式PD设备 | ||
| 浓缩液和溶液 | ||
| 其他配件 | ||
| 按应用 | 血液透析 | 传统HD |
| 短期日间HD | ||
| 夜间HD | ||
| 腹膜透析 | CAPD | |
| APD | ||
| 按最终用户 | 透析中心环境 | |
| 居家护理环境 | ||
| 按地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
全球肾透析设备市场有多大？
全球肾透析设备市场规模预计将在2025年达到224.0亿美元，并以5.5%的复合年增长率增长至2030年的292.7亿美元。
目前全球肾透析设备市场规模是多少？
2025年，全球肾透析设备市场规模预计将达到224.0亿美元。
全球肾透析设备市场的主要参与者是谁？
费森尤斯卡比股份公司、百特国际公司、日机装株式会社、尼普洛株式会社和贝朗医疗股份公司是在全球肾透析设备市场运营的主要公司。
全球肾透析设备市场中增长最快的地区是哪个？
亚太地区预计在预测期间（2025-2030）以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在全球肾透析设备市场中份额最大？
2025年，北美在全球肾透析设备市场中占最大市场份额。
这个全球肾透析设备市场涵盖哪些年份，2024年的市场规模是多少？
2024年，全球肾透析设备市场规模估计为211.7亿美元。报告涵盖全球肾透析设备市场历史市场规模年份：2019、2020、2021、2022、2023和2024。报告还预测全球肾透析设备市场规模年份：2025、2026、2027、2028、2029和2030。
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