| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 预测数据期 | 2024 - 2029 |
| CAGR | 9.90% |
| 增长最快的市场 | 北美洲 |
| 最大的市场 | 亚太地区 |
| 市场集中度 | 中等 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
制药质量管理软件市场分析
未来几年，药品质量管理软件（QMS）市场的复合年增长率预计将达到9.9%。
COVID-19 大流行影响了药品质量管理软件市场的增长。由于政府的限制和向远程工作的转变，整个制药行业被错误的供应链、改变的生产线和程序以及向远程就业的转变所颠覆。这增加了公司对基于云的质量管理软件的关注。此外，根据 2021 年 12 月发表在临床治疗学上的一篇文章，据观察，全球监管机构和制药行业的管理和运营受到 COVID-19 大流行的影响。此外，根据同一消息来源，制药当局现在正在使用基于风险的检查方法，并鼓励增加对检查的依赖，以避免给制药公司带来不必要和重复的检查负担。这影响了大流行期间制药行业质量管理体系的发展。因此，COVID-19 大流行最初对市场产生了有利影响;目前，随着大流行的消退和市场失去一些牵引力，预计市场在研究的预测期内将保持稳定增长。
药物制造成本的增加和制药行业技术采用的增加等因素正在推动市场增长。例如，根据伦敦卫生与热带医学院和鲁汶大学2021年3月公布的数据，将新药推向市场的平均成本在13亿美元至26亿美元之间，成本中位数为9.85亿美元。因此，基于软件的质量管理系统降低了药物开发成本，并为药品质量管理软件提供了有利可图的市场。
随着制药行业越来越多地使用技术，基于软件的系统可能会被小公司使用。云计算、分析和大数据只是新技术的几个例子，这些新技术使 QMS 更具可扩展性、成本效益、灵活性和独立于平台。正因为如此，生命科学、制造、制药和生物技术等使用 QMS 解决方案的行业正在迅速采用它们。
此外，预计未来几年主要市场参与者使用的不同策略将推动市场增长。例如，2021 年 7 月，LogicGate 在 C 轮融资中筹集了 1.13 亿美元。这些资金将用于以各种方式帮助公司，包括对其产品进行重大改进、扩大其合作伙伴网络、走向全球以及提高其安全性。
因此，由于制药行业技术采用率的提高和药物制造成本的增加等因素，预计所研究的市场将在预测期内增长。然而，对云部署的安全担忧和药品质量管理软件法规的缺乏可能会阻碍药品质量管理软件市场在预测期内的增长。
药品质量管理软件市场趋势
预计监管和合规管理部门将在预测期内占据重要的市场份额
在未来几年，药品质量管理软件市场的监管和合规管理部分预计将大幅增长。这是因为假药数量不断增加，从市场上召回药品以及更加关注产品质量等原因。
未来几年，推动药品监管和合规增长的主要因素是假药数量的增加。由于 COVID-19 大流行，假冒产品事件有所增加。根据世界卫生组织的报告，2021 年，劣质和伪造 （SF） 医疗用品的病例数量比 2020 年增加了 52%。最近，大多数事件涉及与 COVID-19 相关的医疗产品，例如疫苗、药品、COVID 检测试剂盒、抗生素、口罩和消毒剂。同样，2021 年，世界卫生组织针对劣质和假冒医疗产品的全球监测和监测系统在印度和乌干达发现了 COVID-19 疫苗 Covishield 的欺诈版本。此类案件迫使政府重新定义药品质量，并采取严格措施，出于安全和跟踪目的，强制要求活性药物成分和产品使用二维码。
此外，严格的药品销售规定使得一些药品更有可能被撤出市场。例如，2022 年 3 月，辉瑞召回了三种处方降压药：六批 Accuretic 片剂、一批喹那普利和氢氯噻嗪片剂，以及四批盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片剂，原因是存在水平升高的潜在致癌杂质。
此外，数字技术的日益普及使管理大量数据变得更加容易，为组织增加了价值，并使合规任务变得更加容易，这有助于企业避免意外和意外的结果。利用技术进行数据集成、分析和可视化，合规活动正在数字化，以提高理解。它还通过使用机器人来自动化流程和其他认知技术（如机器学习和人工智能）来帮助阻止坏事的发生。由于这些好处，制药公司可能会更多地使用合规管理系统和平台。这将有助于该细分市场的增长。
越来越多的公司专注于推出数字化转型服务，这也有助于该细分市场的增长。例如，2022 年 4 月，100% 云原生、人工智能驱动的企业临床、质量、健康、安全和环境管理解决方案的领先提供商之一 ComplianceQuest 与生命科学和医疗保健行业数字化转型服务提供商 EZEN 合作，帮助其医疗保健行业的客户满足其数字化转型需求。
由于更多的假药、更多的药物召回和更多的商业活动，预计未来几年所研究的细分市场将增长。
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北美在市场上占有重要份额，预计在预测期内也将如此
由于对改进生产和质量管理标准的需求不断增长，以及制药行业越来越多地采用先进技术、基于云的解决方案和 QMS 软件等因素，预计北美的制药质量管理软件市场将在预测期内显着增长。
主要参与者正在采用各种策略来扩大其客户群，包括扩展服务、协作、伙伴关系和合并，预计将推动市场增长。例如，2021 年 1 月，Arena Solutions， Inc. 与监管信息管理 （RIM） 软件平台开发商 Rimsys Inc. 合作，提供安全的基于云的端到端质量和以产品为中心的监管解决方案。预计此次合作将提高两家公司自动跟踪文档修改的能力，并根据文档的位置通知用户报告更新。
此外，该地区越来越多的产品批准也促进了市场增长。例如，2022 年 7 月，Tealium 推出了一个客户数据平台，旨在完全自动化改善制药受众的客户体验，同时考虑行业不断发展的隐私和安全法规。此外，2021 年 4 月，达索系统旗下的 Medidata 推出了 Medidata 风险管理，这是其 Medidata 基于风险的质量管理 （RBQM） 套件的新成员，该套件是为加快采用主动临床运营监督活动而开发的综合解决方案集合。
因此，由于合作伙伴关系的增加和产品发布的增加等因素，预计所研究的市场将在预测期内在北美地区增长。
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药品质量管理软件行业概览
由于存在多个参与者，药品质量管理软件市场是分散的。质量管理软件正在以非常快的速度增长。此外，市场竞争非常激烈，因此知名企业正在采取不同的策略，例如扩展服务、推出新产品、合作、伙伴关系和合并，以增加客户群。市场上的一些参与者包括 Antares Vision、AssurX Inc.、AXsource、Clarivate Plc、ComplianceQuest 和 Dassault Systemes 等。
制药质量管理软件市场领导者
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AssurX, Inc.
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AXSource
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Dassault Systemes
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EtQ Management Consultants, Inc.
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IQVIA
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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药品质量管理软件市场新闻
- 2023年1月：Palantir Technologies Inc.推出了一个适合目的的质量管理系统，以帮助使用Foundry平台的生命科学客户满足GxP要求。
- 2022 年 12 月：在线检测解决方案提供商 FILTEC 推出了新的远程视觉检测 （RVI） 系统，这是一种紧凑灵活的检测机器视觉解决方案。
- 2022 年 8 月：国家药品定价局 （NPPA） 推出了集成药品数据库管理系统 2.0 和 Pharma Sahi Daam 2.0 应用程序，以提高业务便利性。
制药质量管理软件行业细分
根据报告的范围，质量管理软件是一个自动化系统，可帮助组织实现其质量政策和目标。它可以用于许多事情，例如跟踪文档、跟踪不合格、采取纠正措施和管理员工。质量管理软件确保产品保持其质量并按照行业标准制造。药品质量管理软件市场按解决方案类型（纠正措施预防措施 （CAPA） 管理、审计管理、文档管理、变更管理、培训管理、投诉管理、监管和合规管理、不合格处理、供应商质量管理、检验管理等）、部署（云端、本地）、企业规模（中小型企业 （SME）、大型企业）和地理（北部）进行细分美洲、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）和地理（大型企业）年龄、审计管理、文档管理、变更管理、培训管理、投诉管理、法规和合规管理、不合格处理、供应商质量管理、检验管理等）、部署（云上、本地）、企业规模（中小型企业 （SME）、大型企业）和地理（北美、 欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（以百万美元计）。
按解决方案类型
| 纠正措施预防措施 (CAPA) 管理 |
| 审计管理 |
| 文件管理 |
| 更换管理层 |
| 培训管理 |
| 投诉管理 |
| 监管与合规管理 |
| 不合格品处理 |
| 供应商质量管理 |
| 检验管理 |
| 其他解决方案类型 |
按部署
| 在云端 |
| 本地 |
企业规模
| 中小企业 |
| 大型企业 |
地理
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按解决方案类型 | 纠正措施预防措施 (CAPA) 管理 | |
| 审计管理 | ||
| 文件管理 | ||
| 更换管理层 | ||
| 培训管理 | ||
| 投诉管理 | ||
| 监管与合规管理 | ||
| 不合格品处理 | ||
| 供应商质量管理 | ||
| 检验管理 | ||
| 其他解决方案类型 | ||
| 按部署 | 在云端 | |
| 本地 | ||
| 企业规模 | 中小企业 | |
| 大型企业 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
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药品质量管理软件市场研究常见问题解答
目前全球药品质量管理软件市场规模是多少？
全球药品质量管理软件市场预计在预测期间（2024-2029 年）的复合年增长率为 9.90%
谁是全球药品质量管理软件市场的主要参与者？
AssurX, Inc.、AXSource、Dassault Systemes、EtQ Management Consultants, Inc.、IQVIA 是在全球药品质量管理软件市场运营的主要公司。
哪个地区是全球药品质量管理软件市场增长最快的地区？
预计北美在预测期间（2024-2029 年）将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在全球药品质量管理软件市场中占有最大份额？
到 2024 年，亚太地区将占全球药品质量管理软件市场的最大市场份额。
全球药品质量管理软件市场涵盖哪几年？
该报告涵盖了全球药品质量管理软件市场的历史市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了全球药品质量管理软件市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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