心血管设备市场规模与份额
市场概述
| 研究期 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 61.82 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 78.78 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 4.97% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence心血管设备市场分析
心血管设备市场规模预计在2025年为618.2亿美元，预计在预测期间（2025-2030年）以4.97%的复合年增长率增长，到2030年达到787.8亿美元。
随着人工智能增强设备功能，使早期检测更加可靠并促进靶向治疗，需求加速增长。微创手术的普及持续增长，经导管瓣膜置换术适应症的扩大和门诊手术中心（ASCs）日益重要的作用为其提供了支持。领先制造商之间的战略收购正在简化端到端治疗组合，而新的FDA无导线起搏器和肾去神经系统许可为服务不足的患者群体开辟了新途径。然而，严格的监管审查和先进技术的高成本仍然是价格敏感地区采用的障碍。
报告要点
- 按设备类型，诊断和监测设备在2024年占心血管设备市场份额的72.20%，而治疗设备在到2030年期间以6.97%的最快细分市场复合年增长率增长。
- 按应用，冠心病在2024年占心血管设备市场规模的45.01%；结构性心脏病预计将以7.80%的复合年增长率扩展至2030年。
- 按终端用户，医院和心脏中心在2024年以59.20%的收入份额领先，而门诊手术中心在2025年至2030年期间以9.86%的最高预期复合年增长率增长。
- 按地域，北美在2024年占心血管设备市场的45.24%；亚太地区正以8.96%的复合年增长率向2030年前进。
全球心血管设备市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地域相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 微创手术的偏好增加 | 1.90% | 北美、欧洲、亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 心血管疾病负担增加 | 1.60% | 全球，亚太地区最高 | 长期（≥4年） |
| 快速技术进步 | 1.40% | 美国、欧洲、日本 | 中期（2-4年） |
| AI诊断算法的集成 | 1.30% | 美国、欧盟 | 中期（2-4年） |
| 远程心脏监测报销代码的普及（CMS-2023） | 1.20% | 美国 | 短期（≤2年） |
| 中国冠脉支架集中采购 | 0.90% | 中国 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
微创手术的快速采用
微创技术通过降低并发症率和缩短住院时间正在重塑心血管护理。经导管三尖瓣修复自2024年第二季度以来将市场容量扩大了50%以上。与此同时，美敦力和波士顿科学的脉冲场消融系统在2023-2024年期间获得FDA批准，为心房颤动治疗带来了更安全的方法。投资者兴趣反映了这些临床转变，这体现在2021年至2023年9月期间的342宗心脏病学诊所收购中。强生公司131亿美元收购Shockwave Medical突显了对血管内碎石术的信心，该技术已在全球400,000例手术中使用 [1]来源：强生公司，"强生收购Shockwave Medical"，jnjmedtech.com。
心血管疾病负担增加
心脏和循环系统疾病在英国每年造成170,000人死亡，影响760万人，这为先进诊断增加了紧迫性 [2]来源：英国心脏基金会，"事实与数据"，bhf.org.uk。在亚太地区，直接成本很高，仅中国就达到217亿美元。80%的疾病负担与可改变的风险因素有关，这提高了对早期预警设备的兴趣。多重疾病--糖尿病结合心血管疾病--加速死亡率，使综合解决方案变得不可或缺《临床医学杂志》。
快速技术进步
突破性产品说明了创新的步伐。雅培的AVEIR DR作为首款双腔无导线起搏器，在2024年6月获得CE标识，植入成功率为98.3%，房室同步率>97%。爱德华生命科学的SAPIEN M3成为2025年4月首个获得CE标识的经导管二尖瓣置换术，为无法手术的患者提供了更多选择。这两项进展都支持心血管设备市场的持续增长。
AI诊断算法的集成
人工智能现在增强心电图解释，识别在可检测症状出现前的细微波形模式。AI增强的心电图可以以0.95的AUC识别左心室功能障碍，远远超过传统阈值。美敦力的AccuRhythm AI算法将假房颤警报减少了88.2%，同时保留了高达100%的真实警报。FDA许可的模型如Implicity的SignalHF为临床医生提供心衰恶化的两周提前警告，使及时干预成为可能。这些进展共同刺激了心血管设备市场的进一步需求。
约束影响分析
| 约束 | （~）%对复合年增长率预测的影响 | 地域相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格监管政策和产品召回 | −1.1% | 欧洲、美国 | 中期（2-4年） |
| 仪器和手术的高成本 | −1.0% | 全球，在新兴市场最强 | 短期（≤2年） |
| 由于中国猪瘟导致肝素涂层原材料短缺 | −0.8% | 中国；全球支架供应链 | 短期（≤2年） |
| 印度NPPA对TAVR植入物的报销上限 | −0.7% | 印度 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格监管政策和产品召回
欧洲医疗器械法规提高了证据标准，增加了中型制造商的成本《欧洲心脏杂志》。比较分析发现，许多设备在CE标识和FDA批准之间存在3-7年的延迟，27种产品中只有7种获得双重许可。虽然这些规则提高了安全性，但它们减缓了市场准入，可能减少短期设备可用性，抑制心血管设备市场的增长。
仪器和手术的高成本
在加拿大，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）支出超过手术置换成本，但在考虑减少的ICU和并发症成本后被证明具有成本效益。在美国，外周血管疾病住院费用平均每次出院33,700美元，心衰住院费用年总计195亿美元。此类费用阻碍了在成本敏感环境中的采用，特别是在报销有限的地方。
细分分析
按设备类型：诊断主导地位和治疗设备兴起
诊断和监测产品在2024年以72.20%的心血管设备市场份额领先，突显了早期筛查对风险管理的重要性。连续心电图平台，如BodyGuardian MINI，提供长达15天的Holter数据，由BeatLogic AI增强，完善节律分类。Vivalink的防水可穿戴设备将监测延长至30天，为长期观察增加舒适度。人工智能进一步提高诊断精度，如CarDS-Plus可以在大约35秒内解释单导联智能手表心电图，创造可操作的。
治疗类别正在快速发展。无导线起搏器限制了与经静脉导联相关的感染风险，双腔模型如AVEIR DR现在同步房室起搏。突破性设备，包括雅培的膝下动脉溶解支架，解决慢性肢体威胁性缺血，扩大了心血管设备市场。AI引导的心脏消融术在12个月时发布了88%的无心律失常生存率，而仅肺静脉隔离为70%，突出了卓越结果的潜力。归因于先进治疗的心血管设备市场规模将随着这些创新而攀升。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分市场份额
按应用：结构性心脏病获得动力
冠心病在2024年仍以45.01%的心血管设备市场份额占主导地位。血管内碎石术等干预措施将治疗范围扩大到严重钙化病变。然而，结构性心脏应用以7.80%的复合年增长率增长最快，由经导管二尖瓣和三尖瓣修复推动。爱德华生命科学的SAPIEN M3为高风险患者提供导管基础的二尖瓣置换，而正在进行的TAVR研究显示对低风险队列的安全性扩展。
心衰技术增加了动力。强生公司收购V-Wave突显了减轻肺充血的分流系统17亿美元的潜力。2023年11月高血压治疗取得进展，美敦力的Symplicity Spyral赢得FDA批准，确立肾去神经作为药物抗性高血压的可行选择。在这些动态下，肾去神经心血管设备市场规模准备多年两位数扩张。
按终端用户：门诊手术中心加速服务转变
医院和心脏中心占2024年收入的59.20%，保留复杂病例转诊和先进成像基础设施。尽管如此，门诊手术中心凭借成本节约和更短住院时间以9.86%的复合年增长率增长最快。2024年医疗保险对门诊手术中心的支付增长2.6%，鼓励站点中性并将心血管干预带入社区环境。分析师预测显示，美国门诊手术中心市场将在2028年攀升至590亿美元，手术量在这个十年内将攀升25%。
远程护理模式遵循相同的去中心化趋势。Endotronix的Cordella肺动脉传感器能够在家中进行主动心衰管理，结合有创压力读数和无创生命体征。此类技术模糊了传统站点边界，承诺医院墙外的容量增长。每个转变都支持心血管设备市场的持续扩张。
地域分析
北美：领导心血管设备市场
北美在2024年占心血管设备市场的45.24%，利用高人均医疗保健支出和广泛的保险覆盖。2022年医疗保险对门诊手术中心的报销达到61亿美元，说明公共支付方对门诊护理的牵引力medpac.gov。强大的监管框架允许快速采用AI设备，如2024年期间无导线起搏器和消融系统的多项FDA许可所示。供应方实力来自明尼苏达州、加利福尼亚州和马萨诸塞州的研发中心，设备公司在这里与研究型大学共同选址。
欧洲在收入方面排名第二，得到临床创新传统的支持。然而，欧洲MDR更严格的审查可能会推迟批准并加强上市后监督，暂时限制供应。即便如此，AVEIR DR起搏器和M3二尖瓣系统的CE标识批准确认了在新规则下的持续创新abbott.mediaroom.com。脉冲场消融和血管内碎石术的采用进一步突显了地区对微创护理的承诺。
亚太地区是到2030年以8.96%复合年增长率增长最快的地区。人口老龄化和生活方式相关风险因素增加创造了庞大的患者群体，仅中国就有2.9亿心血管疾病患者biospectrumasia.com。公私合作伙伴关系改善基础设施，中国和印度的政策倡议鼓励国内制造。尽管监管路径不同，当地公司与全球领导者合作进行技术转移，加速新型植入物的接受。总的来说，这些要素为跨多样化经济体的心血管设备市场建立了动力。
竞争格局
市场呈现中度集中，美敦力、雅培、波士顿科学、爱德华生命科学和强生公司占全球销售的大部分。强生公司2024年4月131亿美元收购Shockwave Medical提升了其血管内碎石术技术，随后的V-Wave收购深化了对心衰治疗的接触。波士顿科学在2025年1月以高达6.64亿美元收购Bolt Medical扩大了其血管内碎石术覆盖范围。
产品管道显示并行推进。美敦力的AccuRhythm AI将假植入式监测器警报减少高达88.2%，提高临床医生效率。雅培的软件引导球囊扩张TAVI集成了提高瓣膜部署准确性的程序算法。爱德华生命科学专注于下一代经导管系统，旨在捕获二尖瓣和三尖瓣修复的增量增长。
与数字健康初创公司的合作伙伴关系扩展了分析能力。美敦力与AI公司合作进行心律失常预测，波士顿科学投资基于云的节律管理平台。这些策略针对改善结果和降低再住院率，支持整个心血管设备市场的持续需求。
组合编排：超越简单的规模与专业化
心血管市场正在看到公司如何定位自己的转变--超越成为大型或专业化的旧选择。心血管设备市场中最成功的参与者正在建立互补产品的战略网络，以加强他们的主要价值产品。这种方法在英国Anumana和梅奥诊所之间的合作伙伴关系中很明显，这导致了他们的ECG-AI LEF设备的FDA许可，该设备检测潜在的心衰。这些合作让公司获得专业专业知识，而不必在内部开发所有内容。在占市场75.3%的治疗和手术设备细分市场中，公司现在专注于创建互联的产品系统而不是独立设备。他们认识到，现在获胜取决于提供完整解决方案而不仅仅是单个产品功能。这种策略在代表全球心血管设备市场约51.1%的北美特别有效，那里的医疗保健提供者越来越喜欢提供全面、兼容解决方案的供应商。
监管资本：将合规转化为竞争优势
心血管设备领域的智能公司正在将其监管能力从基本合规功能转变为创造真正竞争优势的战略资产。高效驾驭复杂法规的能力已成为影响产品上市时间、成本和市场地位的宝贵技能。具有强大监管专业知识的公司在将产品推向市场方面获得6-12个月的优势，在介入心脏病学设备市场中尤其明显，在那里率先直接转化为市场份额。Anumana与梅奥诊所的ECG-AI LEF设备成功获得FDA 510(k)许可显示了监管里程碑如何成为投资者和分析师密切关注的关键事件。这种专业知识在增长的亚太地区特别有价值，那里公司必须驾驭多个国家的不同法规。投资监管知识、与监管当局保持良好关系并在产品开发早期包含监管规划的公司正在创造竞争对手没有大量时间投资就难以匹配的优势。
心血管设备行业领导者
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波士顿科学公司
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雅培
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美敦力
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爱德华生命科学公司
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康德乐医疗
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月：波士顿科学以高达6.64亿美元收购Bolt Medical进入血管内碎石术竞争
- 2024年10月：美敦力获得FDA许可，其Affera映射和消融系统具有房颤双能量功能
- 2024年10月：强生完成其V-Wave收购，潜在价值17亿美元
- 2024年9月：强生将其心血管子公司重新品牌为强生医疗科技
全球心血管设备市场报告范围
根据报告范围，心血管设备用于心脏疾病的诊断和相关健康问题的治疗。心血管设备市场按设备类型（诊断和监测设备[心电图（ECG）、远程心脏监测和其他诊断和监测设备]以及治疗和手术设备[心脏辅助设备、心律管理设备、导管、移植物、心脏瓣膜、支架和其他治疗和手术设备]）和地域（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供上述细分市场的价值（以百万美元为单位）。
| 诊断和监测设备 | 心电图（ECG） |
| 远程心脏监测 | |
| 其他诊断和监测设备 | |
| 治疗和手术设备 | 心脏辅助设备 |
| 心律管理设备 | |
| 导管 | |
| 移植物 | |
| 心脏瓣膜 | |
| 支架 | |
| 其他治疗和手术设备 |
| 冠心病 |
| 心律不齐 |
| 心衰 |
| 结构性心脏病 |
| 高血压 |
| 其他 |
| 医院和心脏中心 |
| 门诊手术中心 |
| 家庭护理环境 |
| 专科诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按设备类型 | 诊断和监测设备 | 心电图（ECG） |
| 远程心脏监测 | ||
| 其他诊断和监测设备 | ||
| 治疗和手术设备 | 心脏辅助设备 | |
| 心律管理设备 | ||
| 导管 | ||
| 移植物 | ||
| 心脏瓣膜 | ||
| 支架 | ||
| 其他治疗和手术设备 | ||
| 按应用 | 冠心病 | |
| 心律不齐 | ||
| 心衰 | ||
| 结构性心脏病 | ||
| 高血压 | ||
| 其他 | ||
| 按终端用户 | 医院和心脏中心 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 家庭护理环境 | ||
| 专科诊所 | ||
| 地域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
心血管设备市场有多大？
心血管设备市场规模预计在2025年达到618.2亿美元，并以4.97%的复合年增长率增长，到2030年达到787.8亿美元。
今天哪个设备类别占最大份额？
诊断和监测设备占2024年收入的72.20%，受AI心电图和远程监测解决方案广泛采用的推动。
为什么结构性心脏设备引起关注？
结构性心脏病显示最快的应用增长，复合年增长率为7.80%，得益于经导管瓣膜创新，如爱德华生命科学的SAPIEN M3。
门诊手术中心如何影响市场动态？
门诊手术中心提供更低的手术成本和更短的恢复时间，导致9.86%的复合年增长率，超过医院容量并支持门诊扩张。
哪些地区将引领未来增长？
北美保持45.24%的最大份额，但亚太地区以8.96%的复合年增长率发布最高增长率，受疾病患病率上升和医疗保健投资推动。
人工智能在这个市场中有多重要？
人工智能显著提高诊断准确性，减少假警报，并实现更早干预，使其成为全球未来设备采用的关键驱动因素。
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