血型鉴定市场规模和份额
睿智信息血型鉴定市场分析
血型检测市场规模在2025年估值为22.6亿美元,预计到2030年将达到33.1亿美元,复合年增长率为7.96%。外科手术量上升、预期寿命延长以及临床向精准输血方案转变支撑着这一稳定扩张。从高通量血清学分析仪到下一代测序(NGS)平台的快速技术采用增强了检测精度和通量,同时使实验室能够在数小时内而不是数天内解决复杂的抗体工作。需求还来自政府资助的献血活动,特别是在亚太地区,这些活动将大量采集的血液单位引入标准化检测工作流程[1]世界卫生组织,《改善全球血液健康状况的患者血液管理实施指导》,who.int。自动化正在弥补实验室人员短缺造成的缺口,仪器供应商嵌入机器人技术、先进光学和人工智能,以提供更快的结果和更低的单次检测成本[2]美国食品药品监督管理局,《2025年生物器械申请批准》,fda.gov。北美和欧洲的医院整合进一步有利于在一个采购合同下结合仪器、试剂、中间件和外包参考服务的集成平台。
关键报告要点
- 按产品分类,耗材在2024年以48.32%的血型检测市场份额领先;预计服务到2030年将以10.45%的复合年增长率上升。
- 按技术分类,基于PCR和微阵列的方法在2024年占收入份额的37.23%,而NGS有望实现最快的12.45%复合年增长率至2030年。
- 按检测类型分类,ABO检测在2024年贡献41.67%的收入份额,而抗原分型以11.56%的复合年增长率扩张至2030年。
- 按地区分类,北美在2024年持有33.45%的血型检测市场份额;预计亚太地区到2030年将发布最强劲的8.92%复合年增长率。
- 按终端用户分类,医院在2024年代表52.86%的血型检测市场;诊断实验室和其他环境预计到2030年的复合年增长率为13.67%。
全球血型鉴定市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~)%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 全球输血程序增长 | +1.8% | 全球;在亚太和中东非洲地区最高 | 中期(2-4年) |
| 慢性和血液学疾病患病率上升 | +1.5% | 全球;集中在老龄化的北美和欧洲 | 长期(≥4年) |
| 国家献血计划扩展 | +1.2% | 亚太核心;溢出到中东非洲和南美洲 | 中期(2-4年) |
| 自动化血型检测系统技术进步 | +1.4% | 北美和欧盟领先;亚太快速采用 | 短期(≤2年) |
| 输血医学中分子诊断采用增加 | +1.6% | 全球;发达市场早期收益 | 中期(2-4年) |
| 母婴健康政府举措 | +0.9% | 亚太、中东非洲和南美洲重点 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球输血程序增长
随着复杂的心血管、创伤和肿瘤学干预变得司空见惯,全球输血量持续攀升。每次输血事件都会触发多次相容性检查,因此即使程序计数的边际增加也会放大试剂和仪器需求。急诊医学现在需要能够在五分钟内处理ABO-Rh分型的即时检测分析仪,这是美国和日本的大容量医院已经认为必不可少的能力[3]泛美卫生组织,《血液》,paho.org。因此,自动化工作流程正在三级中心和区域创伤网络中取代手动试管检测。
慢性和血液学疾病患病率上升
对地中海贫血、镰状细胞病和血液学癌症的长期输血支持正在将常规实践从基本的ABO-Rh匹配重塑为扩展抗原表型分析。在单次运行中读取多个血型基因座的分子检测限制了同种免疫,这种风险在多次输血的儿科患者中尤其严重。肿瘤学协议也采用预防性分型来抵消化疗周期中的输血反应。
国家献血计划扩展
追求100%自愿献血--正如世界卫生组织所倡导的--已促使印度、印度尼西亚和尼日利亚的新采血中心采购全自动分析仪、冷藏离心机和与LIS连接的条码读取器。新兴经济体经常购买交钥匙试剂-仪器套餐,使提供可扩展平台的供应商受益,该平台能够在保持严格质量指标的同时每班次处理数百个样本。
自动化血型检测系统技术进步
机器人技术、机器视觉和中间件现在结合产生封闭管、无人值守分析仪,减少转录错误并解决美国实验室技术专家9.25%的空缺率。具有AI算法的实时结果验证开始标记异常反应模式,释放技术专家进行复杂问题解决而不是常规移液。
约束影响分析
| 约束影响分析 | (~)%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 低收入地区有限的医疗基础设施 | −1.1% | 撒哈拉以南非洲;部分南亚和南美洲 | 长期(≥4年) |
| 熟练实验室人员短缺 | −0.8% | 全球;在北美和欧洲最严重 | 中期(2-4年) |
| 先进分型技术的高成本 | −0.9% | 全球;在资源受限市场加剧 | 短期到中期(≤4年) |
| 严格的监管和合规要求 | −0.7% | 主要是北美和欧洲;扩散到其他地区 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
低收入地区有限的医疗基础设施
电力不稳定、冷链容量不足以及维护专业技术稀缺阻碍了在相当一部分非洲和南亚农村设施中可靠的血型检测。资本支出障碍减慢了NGS甚至中级自动化血清学系统的采用,迫使许多中心依赖灵敏度较低的手动玻片或快速卡检测。
熟练实验室人员短缺
加速退休加上医学实验室项目入学率低限制了合格免疫血液学技术专家的数量。较小的医院难以配备24小时输血服务,限制了内部管理复杂抗体工作的能力。设施经常将高级分子分型外包给参考实验室,刺激了外包服务的需求,但在某些护理环境中延迟了实时决策。
细分分析
按产品 - 服务超越耗材主导基础
耗材在2024年占血型检测市场份额的48.32%,反映了常规凝胶卡和微孔板检测使用试剂的高频率。然而,随着实验室越来越多地外包基于NGS的抗原面板和稀有抗体识别,预计服务类别到2030年将发布10.45%的复合年增长率。这种外包趋势扩大了专业参考提供者的血型检测市场规模,其中许多在订阅协议下打包物流、测序和解释报告。仪器保持中个位数增长,由升级到AI赋能分析仪推动,这些分析仪优化试剂使用并直接与医院LIS平台接口。
实验室经理将NGS的资本密集性质作为外包采用的主要原因。同时,随着自动化分析仪在微体积反应垫方面变得更加节俭,试剂供应商面临价格压力。尽管如此,总检测量的上升为凝胶卡、缓冲液和对照血清确保了稳定的收入流。仪器制造商通过从96到384孔格式扩展的模块化设计进行差异化,使容量与波动的季节性需求保持一致。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的份额
按技术 - NGS重新定义分子前沿
PCR和微阵列平台在2024年贡献了37.23%的细分收入,然而NGS预计以12.45%的复合年增长率攀升,反映了抗原覆盖深度的无与伦比。NGS试剂的血型检测市场规模仍低于传统血清学试剂,但参考中心的快速采用正在缩小差距。多基因座测序在单一检测中解决Rh、Kell、Kidd和Duffy变异,支持慢性输血患者的精准匹配政策。
虽然血清学仍然是当日ABO-Rh检测的前线主力,临床医生现在认为NGS确认对于复杂表型分析是不可或缺的。微流控和侧流盒由于最小的培训要求在资源受限或紧急情况下保持立足点。因此混合工作流程很常见:玻片或柱凝集试验确认即时兼容性,NGS数据一天后到达以完善扩展匹配决策。
按检测类型 - 抗原分型超越ABO主导地位加速
ABO分组产生了2024年收入的41.67%,证明了其普遍的临床必要性。然而,预计抗原分型到2030年的复合年增长率为11.56%,超过更广泛的血型检测市场。这一轨迹源于在血红蛋白病护理中更广泛使用预防性表型匹配,其中多次输血后同种免疫风险上升。交叉配血和抗体筛查继续锚定围术期协议,然而医院现在在顶部分层分子抗原面板以确保长期兼容性。
与抗原分型相关的血型检测市场规模也受益于产前检测,其中胎儿RHD基因分型指导抗D免疫球蛋白的使用。对这一转变做出回应的制造商强调覆盖30多种临床重要抗原而不增加样本输入量的多重检测试剂盒。LIS驱动的反射规则然后将阳性筛查直接移入扩展工作,保持周转时间。
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按终端用户 - 医院实验室外的多元化需求
医院在2024年持有52.86%的总收入,然而诊断实验室、采血设施和学术中心预计实现最快的13.67%复合年增长率。社区医院的外包将越来越多的样本汇入国家参考实验室,其中高通量分析仪利用规模经济。研究机构进行血型基因组学的资助项目,推动了对NGS文库制备试剂盒和定制生物信息学管道的需求。
血库正在部署自动化分组仪器以加速供血单位释放,集成条码试剂包和与供血者管理软件同步的自动验证中间件。这种工作流程现代化使得在24小时内完成采集到发放周期成为可能,这是许多国家输血服务设定的目标。
地理分析
北美在2024年控制了33.45%的收入,这得益于严格的监管监督、高医疗支出和优先考虑全自动免疫血液学的成熟医院网络。FDA在2025年对集成血清学-分子工作站的批准说明了该地区对将凝胶卡处理与反射NGS和基于AI的解释相结合的技术的渴望。紧张的劳动力市场进一步加速了仪器更换周期,因为实验室倾向于需要更少动手时间的无人值守分析仪。
预计亚太地区到2030年将发布最高的8.92%复合年增长率。印度、印度尼西亚和越南的国家献血扩展将大量样本量倒入公共和私人检测渠道,而中国正在省级中心快速推进自动化试剂租赁计划。日本拥有最高的人均检测渗透率,由肿瘤学和移植的分子分型快速采用推动。韩国和中国的本地制造商正在进入中档仪器层,在价格和售后服务方面挑战西方现任者。
欧洲保持稳定的中个位数增长。统一的欧盟医疗器械法规施加严格的性能验证,然而德国、法国和北欧国家的报销框架支持采用减少样本量和浪费的高规格分析仪。同时,中东和非洲显示不均匀进展。海湾合作委员会国家为三级医院进口顶级仪器,而许多撒哈拉以南设施由于电力不稳定而依赖手动玻片检测。南美洲随着巴西的血液监管改革将资本引导到服务多个州的集中检测中心而获得动力。
竞争格局
血型检测市场分散。没有单一供应商控制超过全球收入的五分之一,为跨国公司和利基专家留下空间。Bio-Rad、Grifols和Ortho Clinical Diagnostics凭借广泛的血清学菜单、集成中间件和既定的试剂租赁模式锚定顶级。Grifols最近推出了紧凑的全自动台式分析仪以捕获中容量医院细分市场,而Bio-Rad利用其2025年收购Stilla Technologies将数字PCR折叠到其输血产品组合中。
Werfen对Omixon的收购增加了移植级NGS能力,使公司能够覆盖常规血清学、分子基因分型和扩展HLA工作。Abbott和西门子医疗越来越多地将凝血和血液学检测与血型检测打包以提供端到端围术期解决方案,这一策略与美国的IDN采购团体产生共鸣。
专门从事基于AI的反应分级和云原生LIS扩展的初创公司正在成为寻求增强分析后工作流程的仪器制造商的有吸引力的合作伙伴。中国和印度的区域公司利用较低的成本结构渗透公共投标,经常在五年协议下捆绑服务合同和试剂供应。因此,竞争强度集中在自动化、分子覆盖和捆绑服务模式而不仅仅是价格上。
血型鉴定行业领导者
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Bio-Rad Laboratories Inc.
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Grifols S.A.
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Ortho Clinical Diagnostics
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丹纳赫公司(贝克曼库尔特)
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Immucor Inc.(Werfen)
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月:Bio-Rad Laboratories完成对Stilla Technologies的收购,以增加支持精准输血应用的数字PCR能力。
- 2025年5月:西门子医疗推出INNOVANCE抗凝血酶检测,这是FDA批准的伴随诊断,在集成凝血管理中补充血型检测服务。
- 2025年4月:雅培实验室报告2025年第一季度诊断收入为20.54亿美元,并推出混合现实供血者参与工具以提高重复献血率。
- 2025年3月:Werfen将Immucor和其他子公司统一在单一品牌下,以简化其在30多个国家的输血医学产品组合。
- 2025年2月:泰尔茂血液和细胞技术成立全球治疗创新业务部门,以扩展治疗性血浆分离解决方案,包括镰状细胞病。
- 2025年1月:血液技术公司以6780万美元将其全血资产出售给GVS,以专注于核心血浆分离能力,而GVS扩大血液处理覆盖范围。
全球血型鉴定市场报告范围
根据本报告的范围,血型鉴定是基于红细胞表面抗体和遗传抗原物质的存在和缺失对血液的分类。
血型鉴定市场按产品、技术、检测类型、终端用户和地理区域进行细分。按产品分类,市场按仪器、耗材和服务进行细分。按技术分类,市场按仪器、耗材和服务进行细分。按技术分类,市场按基于PCR和微阵列、基于检测、大规模并行测序和其他技术进行细分。按检测类型分类,市场按抗体筛查、HLA分型、交叉配血检测、ABO血液检测和其他检测类型进行细分。按终端用户分类,市场按医院、血库和其他终端用户进行细分。按地理区域分类,市场按北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、南美洲进行细分。该报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供上述细分市场的价值(美元)。
| 仪器 | 自动化系统 |
| 半自动化系统 | |
| 手动读取器和离心机 | |
| 耗材 | 试剂红细胞和抗血清 |
| 凝胶卡和微孔板 | |
| 分子检测试剂盒和面板 | |
| 服务 |
| 基于血清学检测 |
| 基于PCR和微阵列 |
| 大规模并行/NGS |
| 侧流和微流控 |
| ABO血液检测 |
| 抗体筛查 |
| 交叉配血检测 |
| HLA分型 |
| 抗原分型(Kidd、Duffy等) |
| 医院 |
| 血库 |
| 其他终端用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 仪器 | 自动化系统 |
| 半自动化系统 | ||
| 手动读取器和离心机 | ||
| 耗材 | 试剂红细胞和抗血清 | |
| 凝胶卡和微孔板 | ||
| 分子检测试剂盒和面板 | ||
| 服务 | ||
| 按技术 | 基于血清学检测 | |
| 基于PCR和微阵列 | ||
| 大规模并行/NGS | ||
| 侧流和微流控 | ||
| 按检测类型 | ABO血液检测 | |
| 抗体筛查 | ||
| 交叉配血检测 | ||
| HLA分型 | ||
| 抗原分型(Kidd、Duffy等) | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 血库 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
2025年至2030年血型检测市场的预期增长率是多少?
市场预计以7.96%的复合年增长率扩张,从2025年的22.6亿美元增长到2030年的33.1亿美元。
哪个产品类别增长最快?
服务,包括外包分子基因分型和参考检测,预计到2030年实现最高的10.45%复合年增长率。
为什么亚太地区是增长最快的地区?
医疗现代化、国家供血者计划和外科手术量上升推动亚太地区8.92%的复合年增长率,是所有地区中最高的。
人员短缺如何影响技术采用?
实验室空缺鼓励采用全自动分析仪和AI赋能结果验证,以用更少的技术专家维持通量。
NGS在血型检测中扮演什么角色?
NGS提供全面的抗原谱,为慢性输血患者提供精准输血,并支持技术细分市场内12.45%的复合年增长率。
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