Phân tích thị phần & quy mô thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ - Xu hướng & dự báo tăng trưởng (2023 - 2028)

Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ được phân khúc theo Loại dịch vụ (Sản xuất thành phần dược phẩm hoạt tính (API), Phát triển và sản xuất công thức liều lượng thành phẩm (FDF), Bao bì thứ cấp) và Quốc gia.

Quy mô thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ

Thị trường CMO dược phẩm NA
share button
Giai Đoạn Nghiên Cứu 2018 - 2028
Năm Cơ Sở Để Ước Tính 2022
Giai Đoạn Dữ Liệu Dự Báo 2023 - 2028
Giai Đoạn Dữ Liệu Lịch Sử 2018 - 2021
CAGR 5.20 %
Tập Trung Thị Trường Đau vừa

Những người chơi chính

rd-img

* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào

Chúng Tôi Có Thể Giúp Gì?

Phân tích thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ

Thị trường sản xuất theo hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ được định giá 45,13 tỷ USD, dự kiến đạt 62,04 tỷ USD với tốc độ CAGR là 5.2% trong giai đoạn dự báo từ năm 2021 - 2026. Thuốc generic mang đến cơ hội phát triển lớn cho các CMO của Bắc Mỹ. Theo truyền thống, các CMO của khu vực này không sẵn sàng chấp nhận rủi ro về thuốc generic tạo ra lợi nhuận thấp. Tuy nhiên, khi giá cả ngày càng tăng thúc đẩy nhiều công ty tham gia vào các sản phẩm da liễu, các CMO có khả năng bán vững chắc được hưởng lợi từ nhu cầu thuốc generic mạnh mẽ. Các công ty thuốc generic này cũng đang chuyển hướng nhiều hơn sang các CMO có kỹ năng tiêm để khắc phục tình trạng thiếu hụt và giải quyết các vấn đề liên quan đến nguồn cung cấp ở nước ngoài.

  • Ngành công nghiệp dược phẩm là một trong những lĩnh vực sáng tạo nhất ở Canada. Dược phẩm, một phân khúc quan trọng của nền kinh tế Canada, được hỗ trợ bởi chính phủ Canada. Nó cung cấp một môi trường kinh doanh thân thiện cho các công ty dược phẩm và có thể tận dụng tài sản cho các chiến lược kinh doanh ngắn hạn và dài hạn. Trước vách đá bằng sáng chế, các công ty dược phẩm trong khu vực này đang tổ chức lại và tìm kiếm các mô hình kinh doanh mới được xây dựng trên quan hệ đối tác của bên thứ ba và mạng lưới bên ngoài. Mô hình kinh doanh này chủ yếu dựa vào việc thuê ngoài hầu hết các hoạt động, bao gồm sản xuất và cung cấp cơ hội tăng trưởng tuyệt vời cho các CMO trong khu vực này.
  • Tính đến năm 2019, có hơn 800 loại thuốc mới đang hoạt động (IND) đang chờ phê duyệt với FDA. Những phê duyệt đang phát triển và đường ống phát triển thuốc này dự kiến sẽ hứa hẹn nhiều cơ hội hơn cho các CMO trong tương lai. Tuy nhiên, nhiều loại thuốc được phê duyệt có chỉ định mồ côi, điều này cho thấy rằng chúng được nhắm mục tiêu cho những người mắc các bệnh hiếm gặp. Mặc dù giá cao mang lại lợi nhuận lớn hơn, khối lượng quá thấp đối với các CMO lớn đang tìm kiếm sự tăng trưởng. Ngoài ra, chi tiêu y tế bình quân đầu người ngày càng tăng là một chỉ số đáng tin cậy về ngành dược phẩm đang phát triển và thị trường CMO dược phẩm.
  • Canada cũng có lợi thế là có một lực lượng lao động lành nghề. Mặc dù Canada sẽ phải đối mặt với sự cạnh tranh gay gắt từ các nước châu Á mới nổi, các quy trình sản xuất phức tạp cần thiết cho một số loại thuốc, cần nhân viên có trình độ, môi trường chính trị ổn định và gần với thị trường cuối cùng của Hoa Kỳ và Canada, dự kiến sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường CMO dược phẩm trong khu vực này. Với sự cạnh tranh quốc tế ngày càng gay gắt, các CSP có trụ sở tại Canada sẽ tìm cách tạo sự khác biệt về chất lượng và lợi thế về quy mô trong các dịch vụ của họ để đáp ứng nhu cầu của các nhà lãnh đạo toàn cầu về dược phẩm.
  • Sự bùng phát coronavirus ở Trung Quốc đã ảnh hưởng đáng kể đến việc cung cấp thuốc thành phẩm và API cho Mỹ. Ước tính 83% các dòng nhập khẩu của Trung Quốc vào Mỹ là dạng bào chế thành phẩm của con người, trong khi 5.2% là API vào năm 2018. Việc đóng cửa nhà máy ở Trung Quốc và sự chậm trễ hậu cần do các biện pháp coronavirus tại các cảng có nghĩa là sản lượng thấp hơn và sự chậm trễ trong việc vận chuyển API cho các nhà sản xuất Mỹ. Với việc virus corona lây lan ở EU, các công ty dược phẩm Mỹ sẽ phải chuẩn bị cho sự leo thang chi phí. Nhiều CMO, cùng với các công ty dược phẩm trong khu vực, đang dự tính phê duyệt thử nghiệm lâm sàng vắc-xin để ngăn ngừa nhiễm COVID-19.

Phát triển và sản xuất công thức liều lượng thành phẩm (FDF) dự kiến sẽ chứng kiến sự tăng trưởng đáng kể

  • Hiệp hội Phẫu thuật Thẩm mỹ Quốc tế báo cáo rằng với 4.361.867 trường hợp, Hoa Kỳ đứng đầu trong tổng số thủ tục thẩm mỹ, năm 2018. Tính đến năm 2019, trong số những người được khảo sát bởi Hiệp hội Phẫu thuật Da liễu Hoa Kỳ (ASDS), 70% có phần cực kỳ bận tâm bởi các đường nét và nếp nhăn quanh mắt và dẫn họ đến các thủ tục thẩm mỹ. ASDS cũng tuyên bố rằng nhu cầu về các sản phẩm phẫu thuật thẩm mỹ dự kiến sẽ tăng ở Hoa Kỳ, với thuốc tiêm là phân khúc quan trọng nhất và phát triển nhanh nhất trên thị trường.
  • FDA Hoa Kỳ sau đó đã phê duyệt việc sử dụng chất làm đầy da tiêm dựa trên việc xem xét dữ liệu thu thập được từ các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát đánh giá việc sử dụng chất làm đầy nếp nhăn an toàn và hiệu quả khi tiêm vào các khu vực cụ thể của mô mặt. Ngoài ra, việc tiêm botox đã tăng lên ở nước này trong những năm qua. Hơn nữa, theo Khảo sát Nha khoa Thẩm mỹ của Học viện Nha khoa Thẩm mỹ Hoa Kỳ, đã có sự gia tăng số lượng bệnh nhân tìm kiếm nha khoa thẩm mỹ và sự gia tăng sản lượng trung bình trên mỗi bệnh nhân thẩm mỹ mỗi lần khám. Điều này cũng đã thúc đẩy nhu cầu về nha khoa mặt trong nước.
  • Baxter cũng mua lại Claris injectables Ltd và có quyền truy cập hoàn toàn vào danh mục sản phẩm Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., một công ty thuốc tiêm generic, đã nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ cho Enoxaparin Sodium Injection, USP, tương đương với Lovenox. Công ty đã cấp phép độc quyền cho Enoxaparin Sodium Injection thông qua quan hệ đối tác với Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Ngoài ra, theo ICRA Limited, thuốc tiêm trị giá 16 tỷ USD đã không được cấp bằng sáng chế chỉ riêng ở Hoa Kỳ. Hoa Kỳ đang chứng kiến sự gia tăng nhu cầu về thuốc tiêm generic, do sự đầu tư ngày càng tăng của Chính phủ Hoa Kỳ để phát triển thuốc generic.
  • Hơn nữa, sự gia tăng số lượng các bệnh mãn tính, như tiểu đường và ung thư (với khoảng 1,8 triệu người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vào năm 2019 và 34 triệu người mắc bệnh tiểu đường ở Hoa Kỳ), đã làm tăng nhu cầu phân phối thuốc tiêm. Hơn nữa, tại Hoa Kỳ, tình trạng thiếu thuốc là mối quan tâm hàng đầu đối với người tiêu dùng và FDA. Mặc dù số lượng thiếu thuốc mới đã giảm kể từ năm 2011 do công việc của FDA, ngành công nghiệp và các bên liên quan khác, vẫn còn thiếu các sản phẩm cần thiết về mặt y tế. Năm 2018, 5.2% tất cả các loại thuốc thiếu hụt là thuốc tiêm vô trùng, báo cáo của FDA Hoa Kỳ. Vấn đề chất lượng tại các địa điểm sản xuất có thể gây gián đoạn nguồn cung.
NA Pharmaceutical CMO Market

Hoa Kỳ dự kiến sẽ nắm giữ thị phần lớn

  • Hoa Kỳ đã nổi lên như là thị trường lớn nhất cho thuốc và chiếm gần một nửa chi tiêu R D trong thị trường dược phẩm và công nghệ sinh học. Do đó, CMO đóng một vai trò quan trọng trong thị trường này và đã đầu tư vào các cơ sở và công nghệ mới để phục vụ cho một loạt các công ty thuê ngoài. Đất nước này đang trải qua sự thiếu hụt năng lực sản xuất cho các lĩnh vực cụ thể, như liệu pháp tế bào và gen. Các CMO đã tăng cơ sở sản xuất của họ trong hai năm qua. Năm 2018 đã được coi là một năm đột phá đối với Hoa Kỳ về việc phê duyệt các thực thể phân tử mới và các ứng dụng sinh học. Năm 2018, Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc đã phê duyệt kỷ lục 59 loại thuốc mới trong gần hai thập kỷ.
  • Chi tiêu y tế của Hoa Kỳ dự kiến sẽ có mức tăng trưởng nhanh hơn 5.2% so với tổng sản phẩm quốc nội (GDP) mỗi năm trong giai đoạn 2018-27. Tỷ trọng y tế trong GDP sẽ tăng từ 5.2% năm 2017 lên 5.2% vào năm 2027, theo ước tính từ Trung tâm Dịch vụ Medicare Medicaid. Quy định chặt chẽ hơn trong nước đảm bảo chất lượng vượt trội của sản xuất và sản phẩm cuối cùng đang được các CMO tuân thủ. Ví dụ, sản xuất các liệu pháp tự thân hoặc đồng loại rất phức tạp và các cơ sở sản xuất được yêu cầu phải đạt được chứng nhận GMP.
  • Vào tháng 2 năm 2020, Alchem Laboratories Corporation, một tổ chức sản xuất theo hợp đồng có trụ sở tại Alachua, Florida, tập trung vào tổng hợp tùy chỉnh, đã công bố mở rộng khả năng sàng lọc và sản xuất thử nghiệm lâm sàng. Sự phát triển được thực hiện thông qua việc xây dựng Tòa nhà 3, một cơ sở đa dụng rộng 12.000 foot vuông dành riêng cho sàng lọc thông lượng cao, khu vực phòng sạch sản xuất sinh học và dược phẩm và hỗ trợ phân tích. Pfizer, vào giữa năm 2019, đã công bố khoản đầu tư bổ sung 500 USD với chiến lược phù hợp để tăng khả năng sản xuất tại nhà máy trị liệu gen, khuôn viên rộng 230 mẫu Anh ở Sanford, Bắc Carolina.
Thị trường CMO dược phẩm NA

Tổng quan về ngành sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ

Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ có tính cạnh tranh cao vì có sự hiện diện mạnh mẽ của hoạt động nghiên cứu dược phẩm và công nghệ sinh học trong khu vực. Việc hợp nhất các CMO dự kiến sẽ xảy ra trong vòng vài năm tới, vì các đối thủ cạnh tranh sẽ rời khỏi ngành, hoặc từ bỏ một lĩnh vực cụ thể trong ngành hoặc ngừng kinh doanh. Điều này cải thiện sức mạnh định giá của các CMO giá trị gia tăng.

  • Tháng 5 năm 2020 - Arcturus Therapeutics Holdings Inc. và Catalent, Inc. đã công bố quan hệ đối tác để hỗ trợ sản xuất dự kiến ứng cử viên vắc xin COVID-19 mRNA của Arcturus (LUNAR-COV19), nhằm bảo vệ chống lại coronavirus SARS-CoV-2. Việc sản xuất LUNAR-COV19 tại cơ sở sản xuất sinh học chất ma túy hiện đại của Catalent ở Madison, Wisconsin, sẽ hỗ trợ các nghiên cứu lâm sàng trên người và nếu thành công, thương mại hóa vắc-xin.
  • Tháng 5 năm 2020 - AbbVie thông báo rằng Ủy ban Thương mại Liên bang Hoa Kỳ (FTC) đã chấp nhận lệnh đồng ý được đề xuất liên quan đến việc mua lại Allergan đang chờ xử lý của AbbVie. Sự chấp nhận của FTC đáp ứng tất cả các giải phóng mặt bằng chống độc quyền cần thiết để có được để mua lại Allergan bởi AbbVie.

Các nhà lãnh đạo thị trường sản xuất theo hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ

  1. Catalent Inc.

  2. Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)

  3. Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)

  4. Recipharm AB

  5. AbbVie, Inc.

* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào

Thị trường CMO dược phẩm NA

Báo cáo thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ - Mục lục

  1. 1. GIỚI THIỆU

    1. 1.1 Giả định nghiên cứu và định nghĩa thị trường

      1. 1.2 Phạm vi nghiên cứu

      2. 2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

        1. 3. TÓM TẮT

          1. 4. ĐỘNG LỰC THỊ TRƯỜNG

            1. 4.1 Tổng quan thị trường

              1. 4.2 Sức hấp dẫn của ngành - Phân tích năm lực lượng của Porter

                1. 4.2.1 Quyền thương lượng của nhà cung cấp

                  1. 4.2.2 Quyền thương lượng của người tiêu dùng

                    1. 4.2.3 Mối đe dọa của những người mới

                      1. 4.2.4 Mối đe dọa của sản phẩm thay thế

                        1. 4.2.5 Cường độ của sự ganh đua đầy tính canh tranh

                        2. 4.3 Phân tích chuỗi giá trị ngành

                          1. 4.4 Chính sách ngành

                            1. 4.5 Trình điều khiển thị trường

                              1. 4.5.1 Ngày càng nhấn mạnh vào khám phá thuốc và thuê ngoài sản xuất

                                1. 4.5.2 Đầu tư R&D mạnh mẽ

                                2. 4.6 Thách thức thị trường

                                  1. 4.6.1 Sự hiện diện của các lựa chọn thay thế chi phí thấp cho gia công phần mềm

                                    1. 4.6.2 Các mối quan ngại về Quy định & Vận hành do chuyển sang lập số sê-ri

                                    2. 4.7 Những cân nhắc chính liên quan đến việc lựa chọn CMO ở Bắc Mỹ và tác động của sự hiện diện ngày càng tăng của các giải pháp thay thế chi phí thấp ở khu vực APAC

                                      1. 4.8 Tác động của COVID-19 đối với CMO và phân tích về tác động ngắn hạn và trung hạn đối với sản lượng sản xuất

                                      2. 5. HÌNH ẢNH CÔNG NGHỆ

                                        1. 6. PHÂN ĐOẠN THỊ TRƯỜNG

                                          1. 6.1 Theo loại dịch vụ

                                            1. 6.1.1 Sản xuất Thành phần Dược phẩm Hoạt tính (API)

                                              1. 6.1.1.1 phân tử nhỏ

                                                1. 6.1.1.2 phân tử lớn

                                                  1. 6.1.1.3 API hiệu lực cao (HPAPI)

                                                  2. 6.1.2 Phát triển và Sản xuất Công thức Liều lượng Thành phẩm (FDF)

                                                    1. 6.1.2.1 Công thức liều lượng rắn

                                                      1. 6.1.2.2 Công thức liều lượng chất lỏng

                                                        1. 6.1.2.3 Công thức liều tiêm

                                                        2. 6.1.3 Bao bì thứ cấp

                                                        3. 6.2 Quốc gia

                                                          1. 6.2.1 Hoa Kỳ

                                                            1. 6.2.2 Canada

                                                          2. 7. PHÂN TÍCH VỊ TRÍ TƯƠNG QUAN

                                                            1. 8. CẢNH QUAN CẠNH TRANH

                                                              1. 8.1 Hồ sơ công ty

                                                                1. 8.1.1 Catalent Inc.

                                                                  1. 8.1.2 Recipharm AB

                                                                    1. 8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd

                                                                      1. 8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)

                                                                        1. 8.1.5 Boehringer Ingelheim Group

                                                                          1. 8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)

                                                                            1. 8.1.7 Aenova Group

                                                                              1. 8.1.8 AbbVie, Inc.

                                                                                1. 8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)

                                                                                  1. 8.1.10 Lonza Group AG

                                                                                    1. 8.1.11 Siegfried AG

                                                                                  2. 9. PHÂN TÍCH ĐẦU TƯ

                                                                                    1. 10. TƯƠNG LAI CỦA THỊ TRƯỜNG

                                                                                      Phân khúc ngành sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ

                                                                                      Tổ chức sản xuất theo hợp đồng (CMO) là một tổ chức phục vụ ngành dược phẩm và cung cấp cho khách hàng các dịch vụ toàn diện, từ phát triển thuốc đến sản xuất. Gia công phần mềm cho CMO cho phép khách hàng dược phẩm mở rộng nguồn lực kỹ thuật của mình mà không làm tăng chi phí. Sau đó, khách hàng có thể quản lý các nguồn lực và chi phí nội bộ của mình bằng cách tập trung vào năng lực cốt lõi và các dự án có giá trị cao trong khi giảm hoặc không bổ sung cơ sở hạ tầng hoặc nhân viên kỹ thuật. Trong lĩnh vực dược phẩm, với sự tăng trưởng liên tục, các công ty đổi mới dược phẩm cần dự trữ đường ống của họ với các loại thuốc mới. Tuy nhiên, họ không có nguồn lực như trước đây để khám phá, phát triển và sản xuất sản phẩm. Do đó, yêu cầu đối với CMO là khá quan trọng.

                                                                                      Theo loại dịch vụ
                                                                                      Sản xuất Thành phần Dược phẩm Hoạt tính (API)
                                                                                      phân tử nhỏ
                                                                                      phân tử lớn
                                                                                      API hiệu lực cao (HPAPI)
                                                                                      Phát triển và Sản xuất Công thức Liều lượng Thành phẩm (FDF)
                                                                                      Công thức liều lượng rắn
                                                                                      Công thức liều lượng chất lỏng
                                                                                      Công thức liều tiêm
                                                                                      Bao bì thứ cấp
                                                                                      Quốc gia
                                                                                      Hoa Kỳ
                                                                                      Canada

                                                                                      Phạm vi báo cáo có thể được tùy chỉnh theo yêu cầu của bạn. Nhấp vào đây.

                                                                                      Bạn cũng có thể mua các phần của bản báo cáo này. Bạn có muốn kiểm tra một phần bảng báo giá một cách khôn ngoan?

                                                                                      Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm Bắc Mỹ

                                                                                      Thị trường CMO dược phẩm NA dự kiến sẽ đăng ký CAGR là 5.2% trong giai đoạn dự báo (2023-2028).

                                                                                      Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB, AbbVie, Inc. là những công ty lớn hoạt động trong thị trường CMO dược phẩm NA.

                                                                                      Báo cáo ngành CMO dược phẩm NA

                                                                                      Thống kê thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu của NA Pharmaceutical CMO năm 2023, do Mordor Intelligence™ Industry Reports tạo ra. Phân tích CMO của NA Pharmaceutical bao gồm triển vọng dự báo thị trường đến năm 2028 và tổng quan lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng báo cáo miễn phí Tải xuống PDF.

                                                                                      close-icon
                                                                                      80% khách hàng của chúng tôi tìm kiếm báo cáo đặt hàng. Bạn muốn chúng tôi điều chỉnh của bạn như thế nào?

                                                                                      Vui lòng nhập một ID email hợp lệ

                                                                                      Vui lòng nhập một tin nhắn hợp lệ!