| Giai Đoạn Nghiên Cứu | 2019 - 2029 |
| Kích Thước Thị Trường (2024) | USD 10.55 Billion |
| Kích Thước Thị Trường (2029) | USD 12.71 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 3.80% |
| Thị Trường Tăng Trưởng Nhanh Nhất | Châu á Thái Bình Dương |
| Thị Trường Lớn Nhất | Bắc Mỹ |
| Tập Trung Thị Trường | Thấp |
Các bên chính* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào |
Phân tích thị trường thử nghiệm thiết bị y tế
Quy mô Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu ước tính đạt 10,57 tỷ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ đạt 12,73 tỷ USD vào năm 2029, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 3,80% trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Trong đợt bùng phát COVID-19 vào năm 2020, một số biện pháp đã được thực hiện để ngăn chặn sự lây truyền dịch bệnh, chẳng hạn như các biện pháp phong tỏa và hạn chế hoạt động xuất nhập khẩu giữa các quốc gia, làm gián đoạn chuỗi cung ứng, do đó tác động tiêu cực đến thị trường chung được nghiên cứu.
Hơn nữa, sự gián đoạn do Covid-19 gây ra trong chuỗi cung ứng quốc tế đã dẫn đến tình trạng thiếu các thiết bị y tế quan trọng trên toàn thế giới. Vì vậy, nhiều quốc gia đã thực hiện các biện pháp nhất định để giảm bớt tình trạng thiếu hụt bằng cách nhập khẩu thiết bị, chẳng hạn như sản xuất thiết bị y tế trong nước. Ngoài ra, sản xuất thiết bị y tế thiết yếu trong nước được kỳ vọng sẽ vượt qua các rào cản thương mại, đồng thời đảm bảo chất lượng sản phẩm và ổn định thị trường.
Theo Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI), vào tháng 2 năm 2020, bằng cách xem xét ảnh hưởng của đại dịch COVID-19, công ty đã xem xét các quy trình và lên kế hoạch cho một chương trình nhằm giảm thiểu rủi ro cho khách hàng và đồng nghiệp của Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) trong khi vẫn duy trì yêu cầu công nhận và giảm thiểu rủi ro thương mại toàn cầu tiềm ẩn.
Các thiết bị y tế phải tuân thủ các quy trình quản lý nghiêm ngặt vì điều quan trọng là phải đảm bảo tính hiệu quả và an toàn của các thiết bị y tế. Vì vậy, mọi thiết bị bắt buộc phải tuân thủ các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế trước khi đưa ra thị trường. Các hướng dẫn tiêu chuẩn về thiết bị y tế khác nhau tùy theo từng quốc gia và mọi nhà sản xuất bắt buộc phải tuân theo các hướng dẫn này để tiếp thị hoặc bán sản phẩm của họ ở một quốc gia. Ví dụ Hoa Kỳ tuân theo các hướng dẫn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), Châu Âu xem xét phê duyệt Conformitè Europëenne (CE), Canada cần Đăng ký Bộ Y tế Canada và Ấn Độ yêu cầu sự chấp thuận của Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương (CDSCO). Phạm vi pháp lý đa dạng này thúc đẩy thị trường thử nghiệm và chứng nhận.
Vì các quy định ở mỗi quốc gia là khác nhau nên điều quan trọng là mỗi nhà sản xuất thiết bị y tế phải đăng ký hoặc nhận các hướng dẫn quy định của quốc gia cụ thể đó, do đó, điều này cho thấy sự cần thiết của các bên thứ ba được ủy quyền phải đăng ký thiết bị của họ. Cơ quan quản lý quốc gia của mỗi quốc gia mong muốn các nhà sản xuất bán sản phẩm của họ ở quốc gia cụ thể đó phải tuân thủ các nguyên tắc tiêu chuẩn và được hệ thống chứng nhận của bên thứ ba kiểm tra.
Điều này có thể dẫn đến việc thúc đẩy thị trường thử nghiệm và chứng nhận, cũng như tăng khả năng tiếp cận thị trường dễ dàng. Các yếu tố khác, chẳng hạn như nhu cầu xác nhận và xác minh (VV) cho các thiết bị y tế ngày càng tăng, đang thúc đẩy thị trường chứng nhận và thử nghiệm thiết bị y tế. Tuy nhiên, một yếu tố như sự đa dạng trong quy định dự kiến sẽ cản trở sự tăng trưởng của thị trường trong giai đoạn dự báo.
Xu hướng thị trường thử nghiệm thiết bị y tế
Phân khúc dịch vụ thử nghiệm dự kiến sẽ chứng kiến sự tăng trưởng nhanh chóng trong giai đoạn dự báo
Trên toàn cầu, các thiết bị y tế được quản lý bởi nhiều cơ quan quản lý và tuân thủ khác nhau. Điều này chủ yếu là do người dùng cuối của các thiết bị này mong đợi hiệu suất, hiệu quả và sự an toàn vượt trội từ các thiết bị y tế này. Do đó, các nhà sản xuất bắt buộc phải xác định và thực hiện đúng chiến lược thử nghiệm thiết bị y tế, giúp thiết bị hoạt động hiệu quả và việc sản xuất trở nên dễ dàng hơn do được xác nhận về chất lượng.
Vào tháng 4 năm 2020, do đại dịch COVID-19, Ủy ban Châu Âu (EC) đã thông qua đề xuất hoãn ngày áp dụng Quy định về thiết bị y tế (MDR) trong một năm vì đại dịch COVID-19 làm tăng nhu cầu đối với một số thiết bị y tế, điều này rất quan trọng để tránh rủi ro hoặc khó khăn do thiếu các thiết bị đó. Hơn nữa, đại dịch COVID-19 đã làm trì hoãn các thử nghiệm lâm sàng và làm gián đoạn các quy trình sản xuất thiết bị y tế.
Một số thiết bị y tế có nhu cầu tăng đột ngột trong đại dịch COVID-19 năm 2020. Ví dụ máy thở có nhu cầu cao đối với bệnh nhân COVID-19, vì chúng là một công cụ quan trọng trong bệnh viện có thể giúp bệnh nhân sống sót trong tình trạng nguy kịch. Ví dụ, vào tháng 3 năm 2020, Medtronic PLC thông báo rằng họ đã tăng sản lượng hơn 40% cho đến nay và đang trên đà tăng hơn gấp đôi công suất sản xuất và cung cấp máy thở để đáp ứng nhu cầu cấp thiết của bệnh nhân và hệ thống chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới. thế giới đối đầu với đại dịch Covid-19.
Vào tháng 6 năm 2020, Tập đoàn Intertek PLC đã công bố mở rộng dịch vụ cung cấp thiết bị bảo hộ cá nhân, bao gồm thử nghiệm mặt nạ phòng độc N95 theo các yêu cầu do Viện An toàn và Sức khỏe Lao động Quốc gia (NIOSH) đặt ra. Với việc mở rộng này, công ty cũng mở rộng các giải pháp và nguồn lực của mình để hỗ trợ khách hàng và cộng đồng toàn cầu trong đại dịch COVID-19.
Chiến lược thử nghiệm thiết bị y tế hiệu quả cần có một số bộ yêu cầu thử nghiệm. Cần có các bộ yêu cầu để quá trình thực hiện thử nghiệm diễn ra suôn sẻ vì các thử nghiệm được thực hiện liên tục ở các giai đoạn khác nhau của quy trình sản xuất hoàn chỉnh, từ lựa chọn thành phần đến lắp ráp cuối cùng một thiết bị y tế. Mỗi giai đoạn có những yêu cầu khác nhau và các thông số khác nhau cần được đáp ứng. Do đó, việc tăng cường các thiết bị y tế cũng có thể làm tăng các dịch vụ xét nghiệm này, điều này được kỳ vọng sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng chung của thị trường.
Để hiểu các xu hướng chính, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tải xuống PDF
Bắc Mỹ thống trị thị trường và dự kiến sẽ làm điều tương tự trong giai đoạn dự báo
Một số yếu tố thúc đẩy tăng trưởng thị trường ở khu vực Bắc Mỹ bao gồm tăng cường tập trung vào chất lượng của thiết bị y tế và sự hiện diện của một số lượng lớn các công ty phục vụ ngành thiết bị y tế, cùng với sự hiện diện của hệ thống chăm sóc sức khỏe phát triển tốt và sự hiện diện của các công ty thiết bị y tế đa quốc gia hàng đầu.
Theo một bài báo nghiên cứu của A. Chandimal Nicholas xuất bản vào tháng 5 năm 2020, tại Canada, trong đại dịch COVID-19 năm 2020, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký Lệnh tạm thời tôn trọng việc nhập khẩu và bán các thiết bị y tế để sử dụng liên quan đến COVID-19 , cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiếp cận nhanh các thiết bị y tế COVID-19 để sử dụng. Hơn nữa, theo Bộ Y tế Canada, Lệnh tạm thời đã giúp phê duyệt nhanh chóng việc nhập khẩu và bán các thiết bị y tế liên quan đến Covid-19.
Ngoài ra, trong đại dịch COVID-19 năm 2020, tại Hoa Kỳ, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho các thiết bị y tế để chẩn đoán COVID-19 và thiết bị bảo hộ cá nhân cần thiết để bảo vệ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khi tiếp xúc với bệnh nhân.
Tại Hoa Kỳ, các thiết bị y tế được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) quản lý để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thiết bị. Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang (CDRH) là một bộ phận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Các thiết bị Loại II yêu cầu các biện pháp kiểm soát đáng chú ý để 'gắn nhãn, hướng dẫn, theo dõi, lập kế hoạch, tiêu chuẩn hiệu suất và quan sát sau khi đưa ra thị trường' và hầu hết đều yêu cầu thông báo trước khi đưa ra thị trường 510(k) để đánh giá mức độ tương đương đáng kể với một thiết bị được tiếp thị hợp pháp.
Theo Trung tâm Dịch vụ Medicare Medicaid, chi tiêu chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ đã tăng 4,6% trong năm 2018, đạt 3,6 nghìn tỷ USD hay 11.172 USD mỗi người. Là một phần trong Tổng sản phẩm quốc nội của quốc gia, chi tiêu cho y tế chiếm 17,7%. Hơn nữa, với sự chấp thuận ngày càng tăng của các thiết bị y tế trong khu vực, nhu cầu về dịch vụ thử nghiệm thiết bị y tế ngày càng tăng có thể thúc đẩy tăng trưởng thị trường. Do đó, xem xét các yếu tố nêu trên, dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường ở khu vực Bắc Mỹ trong giai đoạn dự báo.
Để hiểu các xu hướng địa lý, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tải xuống PDF
Tổng quan về ngành thử nghiệm thiết bị y tế
Thị trường thử nghiệm và chứng nhận thiết bị y tế có tính thống nhất cao và rất ít công ty cung cấp dịch vụ thử nghiệm và chứng nhận. Người ta nhận thấy rằng với thị trường thiết bị y tế ngày càng phát triển, dự kiến sẽ có nhiều công ty tham gia thị trường hơn trong tương lai. Các công ty vừa và nhỏ có thể giành được thị phần đáng kể trong những năm tới. Một số công ty tham gia thị trường bao gồm Tập đoàn BSI, Tập đoàn Intertek PLC, Viện Kiểm nghiệm và Chứng nhận Inc., Eurofins Scientific, và SGS SA, cùng nhiều công ty khác.
Dẫn đầu thị trường thử nghiệm thiết bị y tế
-
Eurofins Scientific
-
Institute for Testing and Certification Inc.
-
BSI Group
-
SGS SA
-
Intertek Group PLC
- * Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
Cần Thêm Chi Tiết Về Người Chơi Và Đối Thủ Trên Thị Trường?
Tải xuống mẫu
Tin tức thị trường thử nghiệm thiết bị y tế
- Vào tháng 1 năm 2022, TÜV SÜD đã mở rộng phòng thí nghiệm thử nghiệm thiết bị y tế tại New Brighton, Minnesota. Phòng thí nghiệm hiện đại sẽ cung cấp nhiều loại thử nghiệm hóa học và sinh học cho các thiết bị y tế nhằm bổ sung cho khả năng thử nghiệm thiết bị y tế đang hoạt động hiện tại của TÜV SÜD.
- Vào tháng 1 năm 2022, DNV, nhà cung cấp chứng nhận, đảm bảo và quản lý rủi ro toàn cầu, đã mua lại MEDCERT để mở rộng hoạt động đảm bảo thiết bị y tế của mình.
Phân khúc ngành thử nghiệm thiết bị y tế
Theo phạm vi của báo cáo, việc kiểm tra, chứng nhận và kiểm toán thiết bị y tế là cần thiết để đảm bảo sự an toàn của thiết bị. Những thử nghiệm và chứng nhận này có thể được cung cấp bởi bên thứ ba thuộc tổ chức kiểm toán được công nhận. Thị trường chứng nhận và thử nghiệm thiết bị y tế toàn cầu được phân chia theo loại dịch vụ (dịch vụ thử nghiệm, dịch vụ kiểm tra, dịch vụ chứng nhận và các dịch vụ khác), loại nguồn cung ứng (nội bộ và thuê ngoài), loại thiết bị (loại I, loại II và loại III). ), công nghệ (thiết bị y tế cấy ghép hoạt động, thiết bị y tế hoạt động, thiết bị y tế không hoạt động, thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, thiết bị y tế nhãn khoa, thiết bị y tế chỉnh hình và nha khoa và các công nghệ khác) và địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á Thái Bình Dương , Trung Đông và Châu Phi, và Nam Mỹ). Báo cáo đưa ra giá trị (tính bằng triệu USD) cho các phân khúc trên.
| Theo loại dịch vụ | Dịch vụ kiểm tra | ||
| Dịch vụ kiểm tra | |||
| Dịch vụ chứng nhận | |||
| Các dịch vụ khác | |||
| Theo loại nguồn cung ứng | Trong nhà | ||
| Thuê ngoài | |||
| Theo loại thiết bị | Lớp I | ||
| Loại II | |||
| Loại III | |||
| Theo công nghệ | Thiết bị y tế cấy ghép hoạt động | ||
| Thiết bị y tế đang hoạt động | |||
| Thiết bị y tế không hoạt động | |||
| Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm | |||
| Thiết bị y tế nhãn khoa | |||
| Thiết bị y tế chỉnh hình và nha khoa | |||
| Công nghệ khác | |||
| Theo địa lý | Bắc Mỹ | Hoa Kỳ | |
| Canada | |||
| México | |||
| Châu Âu | nước Đức | ||
| Vương quốc Anh | |||
| Pháp | |||
| Nước Ý | |||
| Tây ban nha | |||
| Phần còn lại của châu Âu | |||
| Châu á Thái Bình Dương | Trung Quốc | ||
| Nhật Bản | |||
| Ấn Độ | |||
| Châu Úc | |||
| Hàn Quốc | |||
| Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương | |||
| Trung Đông & Châu Phi | GCC | ||
| Nam Phi | |||
| Phần còn lại của Trung Đông và Châu Phi | |||
| Nam Mỹ | Brazil | ||
| Argentina | |||
| Phần còn lại của Nam Mỹ | |||
Cần một khu vực hoặc phân khúc khác?
Tùy chỉnh ngay
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường về thử nghiệm thiết bị y tế
Thị trường chứng nhận và thử nghiệm thiết bị y tế toàn cầu lớn đến mức nào?
Quy mô Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu dự kiến sẽ đạt 10,57 tỷ USD vào năm 2024 và tăng trưởng với tốc độ CAGR là 3,80% để đạt 12,73 tỷ USD vào năm 2029.
Quy mô Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu hiện tại là bao nhiêu?
Vào năm 2024, quy mô Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu dự kiến sẽ đạt 10,57 tỷ USD.
Ai là người đóng vai trò chính trong Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu?
Eurofins Scientific, Institute for Testing and Certification Inc., BSI Group, SGS SA, Intertek Group PLC là những công ty lớn hoạt động trong Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu.
Khu vực nào phát triển nhanh nhất trong Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu?
Châu Á Thái Bình Dương được ước tính sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR cao nhất trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Khu vực nào có thị phần lớn nhất trong Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu?
Vào năm 2024, Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất trong Thị trường chứng nhận và thử nghiệm thiết bị y tế toàn cầu.
Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu này diễn ra trong những năm nào và quy mô thị trường vào năm 2023 là bao nhiêu?
Vào năm 2023, quy mô Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu ước tính là 10,18 tỷ USD. Báo cáo đề cập đến quy mô lịch sử của Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu trong các năm 2019, 2020, 2021, 2022 và 2023. Báo cáo cũng dự báo quy mô Thị trường Chứng nhận và Thử nghiệm Thiết bị Y tế Toàn cầu trong các năm 2024, 2025, 2026, 2027 , 2028 và 2029.
Báo cáo bán chạy nhất của chúng tôi
Popular Health Services Reports
Popular Healthcare Reports
Báo cáo ngành thử nghiệm thiết bị y tế
Thống kê về thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu trong lĩnh vực Thử nghiệm Thiết bị Y tế năm 2024, được tạo bởi Báo cáo Công nghiệp Mordor Intelligence™. Phân tích Thử nghiệm Thiết bị Y tế bao gồm triển vọng dự báo thị trường đến năm 2029 và tổng quan về lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng bản tải xuống báo cáo PDF miễn phí.
