API hiệu lực cao /Phân tích thị trường HPAPI
Các API có hiệu lực cao trên toàn cầu/Quy mô thị trường HPAPI dự kiến sẽ tăng từ 26.853,45 triệu USD vào năm 2023 lên 41.831,63 triệu USD vào năm 2028, với tốc độ CAGR là 9,27% trong giai đoạn dự báo.
- Trong đại dịch COVID-19, thị trường API hiệu lực cao (HPAPI) đã bị ảnh hưởng tiêu cực. Sự bùng phát COVID-19 chủ yếu ảnh hưởng đến chuỗi cung ứng của thị trường API. Trung Quốc và Ấn Độ là trung tâm sản xuất API và thị trường bị cản trở nghiêm trọng do dịch bệnh Covid-19 gia tăng trong khu vực. Theo bài báo đăng trên Tạp chí Dược phẩm Châu Âu vào tháng 6 năm 2022, 60% API, bao gồm cả API có hiệu lực cao, được sản xuất ở Ấn Độ hoặc Trung Quốc. Chỉ riêng Ấn Độ đã chiếm 18% thị trường sản xuất thuốc generic toàn cầu, phần lớn được xuất khẩu sang các nước khác. Trung Quốc đang sản xuất 70% API, bao gồm cả API có hiệu lực cao, cho ngành công nghiệp thuốc generic của Ấn Độ. Do các hạn chế phong tỏa nghiêm ngặt ở Trung Quốc, 44 công ty đã đóng cửa nhà máy sản xuất API trong thời gian dịch bệnh bùng phát. Do đó, quyền truy cập vào các API và thuốc quan trọng bị hạn chế nghiêm trọng. Người ta dự đoán rằng 80% API cho các loại thuốc quan trọng trong các lĩnh vực trị liệu quan trọng ở Hoa Kỳ không có nguồn sản xuất trong nước, điều này gây ra những hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe toàn cầu. Nhìn chung, thị trường được đánh giá là bị cản trở trong ngắn hạn. Tuy nhiên, nhiều loại API khác nhau được sử dụng để sản xuất vắc xin COVID-19 và thị trường dự kiến sẽ tăng trưởng đáng kể trong giai đoạn dự báo.
- Một số yếu tố thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường bao gồm nhu cầu về thuốc ngày càng tăng, tăng cường tập trung vào thuốc chính xác và API hiệu lực cao cũng như tiến bộ công nghệ trong sản xuất API hiệu lực cao.
- API là thành phần quan trọng của thuốc dùng để điều trị các rối loạn sức khỏe tiềm ẩn mãn tính như ung thư, bệnh tim mạch, đột quỵ, đau tim, tiểu đường và các bệnh khác. Tỷ lệ mắc các bệnh mãn tính này ngày càng tăng có khả năng làm tăng nhu cầu về HPAPI, thúc đẩy tăng trưởng thị trường. Ví dụ, theo Cancer Facts and Numbers 2023 do Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ công bố vào tháng 1 năm 2023, ước tính có khoảng 1,9 triệu trường hợp ung thư mới được chẩn đoán vào năm 2023, trong đó ung thư tuyến tiền liệt ước tính là 288.300, tiếp theo là 238.340 trường hợp mắc bệnh phổi. ung thư vú và 300.590 trường hợp ung thư vú ở phụ nữ. Do đó, gánh nặng ung thư ngày càng tăng ở nước này dự kiến sẽ làm tăng nhu cầu về các phương pháp điều trị tiên tiến cần HPAPI để sản xuất thuốc hiệu quả, có khả năng thúc đẩy tăng trưởng thị trường.
- Việc thành lập các cơ sở sản xuất HPAPI trên toàn thị trường sẽ thúc đẩy thị trường một cách đáng kể. Ví dụ vào tháng 5 năm 2021, Novasep đã mở rộng khả năng sản xuất các thành phần dược phẩm có hoạt tính mạnh (HPAPI) tại địa điểm Le Mans (Pháp) để sản xuất các phân tử cải tiến và có mục tiêu nhằm điều trị ung thư bằng cách đầu tư vào công suất bổ sung. Ngoài ra, vào tháng 3 năm 2022, Bộ trưởng Bộ Y tế, Phúc lợi Gia đình và Hóa chất và Phân bón Ấn Độ thông báo rằng Ấn Độ đã bắt đầu sản xuất 35 thành phần dược phẩm được nhập khẩu trước đó từ Trung Quốc. Những sáng kiến như vậy dự kiến sẽ đáp ứng nhu cầu API chưa được đáp ứng ở các quốc gia và do đó, thúc đẩy thị trường trong giai đoạn dự báo.
- Do đó, tất cả các yếu tố nói trên, chẳng hạn như gánh nặng bệnh mãn tính ngày càng tăng và việc thành lập các cơ sở sản xuất, được dự đoán sẽ thúc đẩy việc mở rộng thị trường. Tuy nhiên, đầu tư vốn cao dự kiến sẽ hạn chế thị trường trong giai đoạn dự báo.
API hiệu lực cao /Xu hướng thị trường HPAPI
Phân khúc thành phần dược phẩm có hoạt tính hiệu lực cao chung dự kiến sẽ ghi nhận mức tăng trưởng đáng kể
- Các thành phần dược phẩm hoạt tính có hiệu lực cao chung cho thấy tác dụng dược lý tương tự như API có thương hiệu hoặc API cải tiến. Phân khúc HPAPI chung chủ yếu được thúc đẩy bởi nhu cầu ngày càng tăng đối với dược phẩm gốc và nhu cầu ngày càng tăng về HPAPI gốc để tạo ra thuốc chất lượng cao với giá cả phải chăng. Sự gia tăng sáp nhập và mua lại giữa các doanh nghiệp cũng đã giúp mở rộng phân khúc này. Ngoài ra, các yếu tố như hết hạn bằng sáng chế về thuốc có nhãn hiệu và chi phí thấp hơn đang thúc đẩy tăng trưởng phân khúc. Theo báo cáo do Tạp chí Chăm sóc có quản lý Hoa Kỳ công bố vào tháng 6 năm 2021, bằng sáng chế của khoảng 20 loại thuốc sinh học ung thư sẽ hết hạn vào năm 2023, điều này có thể dẫn đến việc sản xuất nhiều thuốc sinh học tương tự hơn trong chăm sóc ung thư và giảm chi phí. Vì những lý do này, thị trường có thể thấy tốc độ tăng trưởng cao trong giai đoạn dự báo.
- Ngoài ra, các sáng kiến của chính phủ tập trung vào sản xuất hoạt chất dược phẩm đang góp phần vào sự tăng trưởng của thị trường được nghiên cứu. Vào tháng 6 năm 2021, Bộ trưởng Tài chính Ấn Độ đã công bố khoản chi bổ sung 197.000 INR crore (24.024 triệu USD) để sử dụng trong 5 năm cho Chương trình Khuyến khích Liên kết Sản xuất Dược phẩm (PLI) trong 13 lĩnh vực chính như hoạt chất dược phẩm, trung gian thuốc và nguyên liệu ban đầu quan trọng. Các ưu đãi lớn được phân bổ cho phân khúc hoạt chất dược phẩm sẽ thúc đẩy đáng kể sự tăng trưởng của thị trường trong giai đoạn dự báo.
- Hơn nữa, những người tham gia thị trường cũng tham gia vào các chiến lược mở rộng để đạt được lợi thế cạnh tranh trên thị trường. Ví dụ vào năm 2021, công ty MoehsGroup đã công bố thành lập Đơn vị Phòng thí nghiệm Kilo tuân thủ GMP để phát triển và sản xuất thương mại các API hiệu lực cao (HPAPI). Ngoài ra, vào tháng 11 năm 2021, Hovione công bố khoản đầu tư 170 triệu USD để nâng cao năng lực và năng lực của mình. Năng lực và khả năng này của Hovione cũng sẽ nâng cấp việc sản xuất các thành phần dược phẩm có hoạt tính mạnh (HPAPI).
- Do đó, tất cả các yếu tố nói trên, chẳng hạn như thời gian hết hạn bằng sáng chế tăng lên và việc ra mắt các cơ sở sản xuất HPAPI, được dự đoán sẽ thúc đẩy tăng trưởng của phân khúc này trong giai đoạn dự báo.
Bắc Mỹ dự kiến sẽ chiếm thị phần đáng kể trong giai đoạn dự báo
- Bắc Mỹ dự kiến sẽ chiếm một thị phần đáng kể do tỷ lệ mắc các chứng rối loạn như ung thư và rối loạn thần kinh. Những rối loạn này ngày càng phổ biến, do đó làm tăng sản lượng HPAPI trong khu vực. HPAPI được sử dụng rộng rãi trong nhiều nghiên cứu điều trị, khám phá thuốc hoặc nghiên cứu khác liên quan đến ung thư và các rối loạn chính khác. Do đó, nhu cầu về điều tương tự sẽ cao hơn đáng kể ở khu vực Bắc Mỹ khi số lượng bệnh nhân ngày càng tăng so với các quốc gia khác.
- Tỷ lệ lưu hành và tỷ lệ mắc các bệnh mãn tính ngày càng tăng ở khu vực này dự kiến sẽ thúc đẩy thị trường trong giai đoạn dự báo. Ví dụ, theo số liệu thống kê do Chính phủ Canada công bố vào tháng 5 năm 2022, khoảng 233.900 người Canada được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vào năm 2022 và ung thư tuyến tiền liệt dự kiến sẽ vẫn là loại ung thư được chẩn đoán phổ biến nhất. Do đó, gánh nặng ung thư ngày càng tăng trong khu vực dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường trong giai đoạn dự báo. Hơn nữa, theo Báo cáo Bệnh Alzheimer Thế giới năm 2023, ước tính có khoảng 6,7 triệu người Mỹ từ 65 tuổi trở lên dự kiến sẽ mắc chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer vào năm 2023. Do đó, gánh nặng ngày càng tăng về các bệnh thần kinh dự kiến sẽ làm tăng nhu cầu về các phương pháp quản lý và điều trị hiệu quả, từ đó thúc đẩy thị trường HPAPI trong giai đoạn dự báo.
- Sự mở rộng của những người chơi thị trường quan trọng trong nước là một yếu tố khác cho sự tăng trưởng của thị trường. Ví dụ vào tháng 8 năm 2021, Curia, trước đây là AMRI, một tổ chức nghiên cứu, phát triển và sản xuất theo hợp đồng hàng đầu, đã tuyên bố mở rộng năng lực sản xuất thương mại tại cơ sở Rensselaer, New York. Khả năng tăng cường sản xuất linh hoạt các thành phần dược phẩm hoạt tính phức tạp (API) sẽ tăng cường hơn nữa khả năng hợp tác với khách hàng của Curia.
- Do đó, nhờ các yếu tố nói trên, thị trường API hiệu lực cao (HPAPI) của Hoa Kỳ dự kiến sẽ chứng kiến tốc độ tăng trưởng cao trong giai đoạn dự báo.
API hiệu lực cao /Tổng quan về ngành HPAPI
Thị trường API/HPAPI có hiệu lực cao bị phân mảnh, cạnh tranh và bao gồm một số người chơi chính. Về thị phần, một số công ty lớn hiện đang thống trị thị trường, bao gồm Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Pfizer, Novartis International AG và Teva Pharmaceutical Industries.
API hiệu lực cao /Dẫn đầu thị trường HPAPI
-
Pfizer Inc.
-
Thermo Fisher Scientific Inc.
-
Sanofi (EUROAPI)
-
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
-
Merck KGaA
- * Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
API hiệu lực cao /Tin tức thị trường HPAPI
- Tháng 1 năm 2023 Sai Life Sciences hoàn thành việc xây dựng cơ sở sản xuất API hiệu lực cao (HPAPI) mới tại cơ sở Sản xuất API cGMP ở Bidar, Ấn Độ. Việc bổ sung này nâng cao đáng kể chuyên môn của công ty trong việc phát triển và sản xuất HPAPI, cung cấp cho khách hàng một lộ trình nhanh chóng để phát triển Thực thể Hóa chất Mới (NCE).
- Tháng 2 năm 2023 Piramal Pharma Solutions khánh thành nhà máy sản xuất API dược phẩm tại Hoa Kỳ. Cơ sở hiện đại này chuyên sản xuất các hoạt chất dược phẩm (API) và các hoạt chất dược phẩm có hiệu lực cao (HPAPI).
API hiệu lực cao/Phân khúc ngành HPAPI
Thành phần dược phẩm có hoạt tính mạnh (HPAPI) thường được định nghĩa là thành phần hoặc chất trung gian có hoạt tính dược lý có hoạt tính sinh học ở mức xấp xỉ 150 µg/kg trọng lượng cơ thể hoặc thấp hơn ở người.
Thị trường API hiệu lực cao (HPAPI) được phân chia theo loại sản phẩm (thành phần dược phẩm có hoạt tính hiệu lực cao cải tiến và các thành phần dược phẩm có hoạt tính hiệu lực cao chung), ứng dụng (ung thư, mất cân bằng nội tiết tố, bệnh tăng nhãn áp và các ứng dụng điều trị khác), tổng hợp (tổng hợp thành phần dược phẩm hoạt tính hiệu lực cao và thành phần dược phẩm hoạt tính công nghệ sinh học có hoạt tính cao), nhà sản xuất (nhà sản xuất HPAPI nuôi nhốt và nhà sản xuất HPAPI thương mại) và khu vực địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á-Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi và Nam Mỹ). Báo cáo cũng bao gồm quy mô và xu hướng thị trường ước tính cho 17 quốc gia trên toàn cầu.
Báo cáo đưa ra giá trị (bằng USD) cho các phân khúc trên.
| Thành phần dược phẩm hoạt tính có hiệu lực cao cải tiến |
| Thành phần dược phẩm có hoạt tính cao chung |
| Ung thư |
| Mất cân bằng hóc môn |
| bệnh tăng nhãn áp |
| Ứng dụng khác |
| Thành phần dược phẩm hoạt tính tổng hợp có hiệu lực cao |
| Công nghệ sinh học Thành phần dược phẩm có hoạt tính cao |
| Nhà sản xuất HPAPI bị giam giữ |
| Nhà sản xuất HPAPI thương mại |
| Bắc Mỹ | Hoa Kỳ |
| Canada | |
| México | |
| Châu Âu | nước Đức |
| Vương quốc Anh | |
| Pháp | |
| Nước Ý | |
| Tây ban nha | |
| Phần còn lại của châu Âu | |
| Châu á Thái Bình Dương | Trung Quốc |
| Nhật Bản | |
| Ấn Độ | |
| Châu Úc | |
| Hàn Quốc | |
| Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương | |
| Trung Đông và Châu Phi | GCC |
| Nam Phi | |
| Phần còn lại của Trung Đông và Châu Phi | |
| Nam Mỹ | Brazil |
| Argentina | |
| Phần còn lại của Nam Mỹ |
| Theo loại sản phẩm | Thành phần dược phẩm hoạt tính có hiệu lực cao cải tiến | |
| Thành phần dược phẩm có hoạt tính cao chung | ||
| Theo ứng dụng | Ung thư | |
| Mất cân bằng hóc môn | ||
| bệnh tăng nhãn áp | ||
| Ứng dụng khác | ||
| Bằng tổng hợp | Thành phần dược phẩm hoạt tính tổng hợp có hiệu lực cao | |
| Công nghệ sinh học Thành phần dược phẩm có hoạt tính cao | ||
| Theo nhà sản xuất | Nhà sản xuất HPAPI bị giam giữ | |
| Nhà sản xuất HPAPI thương mại | ||
| Theo địa lý | Bắc Mỹ | Hoa Kỳ |
| Canada | ||
| México | ||
| Châu Âu | nước Đức | |
| Vương quốc Anh | ||
| Pháp | ||
| Nước Ý | ||
| Tây ban nha | ||
| Phần còn lại của châu Âu | ||
| Châu á Thái Bình Dương | Trung Quốc | |
| Nhật Bản | ||
| Ấn Độ | ||
| Châu Úc | ||
| Hàn Quốc | ||
| Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương | ||
| Trung Đông và Châu Phi | GCC | |
| Nam Phi | ||
| Phần còn lại của Trung Đông và Châu Phi | ||
| Nam Mỹ | Brazil | |
| Argentina | ||
| Phần còn lại của Nam Mỹ | ||
API hiệu lực cao/Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường HPAPI
Quy mô thị trường API hiệu lực cao toàn cầu/HPAPI hiện tại là bao nhiêu?
API hiệu lực cao toàn cầu /Thị trường HPAPI dự kiến sẽ đạt tốc độ CAGR là 9,27% trong giai đoạn dự báo (2024-2029)
Ai là người đóng vai trò chính trong Thị trường API hiệu lực cao toàn cầu /Thị trường HPAPI?
Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sanofi (EUROAPI), Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Merck KGaA là những công ty lớn hoạt động trong Thị trường API có hiệu lực cao / Thị trường HPAPI.
Khu vực nào phát triển nhanh nhất trong Thị trường API hiệu lực cao toàn cầu/Thị trường HPAPI?
Châu Á Thái Bình Dương được ước tính sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR cao nhất trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Khu vực nào có thị phần lớn nhất trong Thị trường API hiệu lực cao toàn cầu/Thị trường HPAPI?
Vào năm 2024, Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất trong Thị trường API hiệu lực cao toàn cầu/Thị trường HPAPI.
Thị trường API có hiệu lực cao toàn cầu/Thị trường HPAPI này hoạt động trong những năm nào?
Báo cáo bao gồm các API có hiệu lực cao toàn cầu /Quy mô thị trường lịch sử của Thị trường HPAPI trong các năm 2019, 2020, 2021, 2022 và 2023. Báo cáo cũng dự báo API có hiệu lực cao toàn cầu /Quy mô thị trường HPAPI trong các năm 2024, 2025, 2026, 2027 , 2028 và 2029.
Trang được cập nhật lần cuối vào:
Báo cáo ngành sản xuất HPAPI
Số liệu thống kê về thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu của HPAPI Sản xuất năm 2024, được tạo bởi Báo cáo Công nghiệp Mordor Intelligence™. Phân tích Sản xuất HPAPI bao gồm triển vọng dự báo thị trường đến năm 2029 và tổng quan về lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng bản tải xuống báo cáo PDF miễn phí.