Thị trường sàng lọc sơ sinh - Tăng trưởng, Xu hướng, Tác động COVID-19 và Dự báo (2022 - 2027)

Thị trường sàng lọc sơ sinh được phân đoạn theo công nghệ (Phép đo khối phổ Tandem, Phép đo oxy xung, Xét nghiệm dựa trên enzym, Xét nghiệm DNA và các công nghệ khác), Loại xét nghiệm (Đốm máu khô, Sàng lọc thính giác, Khuyết tật tim bẩm sinh nghiêm trọng (CCHD) và các loại xét nghiệm khác ), Người dùng cuối (Bệnh viện, Trung tâm chẩn đoán và Người dùng cuối khác) và Địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi và Nam Mỹ). Báo cáo đưa ra giá trị (tính bằng triệu USD) cho các phân đoạn trên.

Ảnh chụp thị trường

Newborn Screening Market
Study Period: 2018 - 2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 9 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

Tổng quan thị trường

Thị trường sàng lọc sơ sinh dự kiến ​​đạt tốc độ CAGR là 7,5% trong giai đoạn dự báo, 2021-2026

Việc sàng lọc sơ sinh còn sống vẫn tiếp tục ngay cả trong đợt bùng phát COVID-19. Tất cả các luật, nghĩa vụ và chính sách thu thập mẫu và quy trình sàng lọc vẫn còn nguyên vẹn mà không có bất kỳ thay đổi nào. Trong bài báo được xuất bản vào năm 2020, Shan Liu nói rằng 15 triệu trẻ sơ sinh được chuyển đến ở Trung Quốc mỗi năm và NBS sẽ được thực hiện một cách hiệu quả. Bài báo cho biết cùng với sàng lọc NBS, sàng lọc COVID-19 dự kiến ​​cũng sẽ được thực hiện cho tất cả trẻ sơ sinh trong tình hình đại dịch.

Các yếu tố chịu trách nhiệm cho sự tăng trưởng của thị trường sàng lọc sơ sinh bao gồm các chương trình sàng lọc sơ sinh ngày càng tăng, tỷ lệ mắc các bệnh bẩm sinh gia tăng, huy động vốn từ các khu vực chính phủ cho sàng lọc sơ sinh và những tiến bộ trong công nghệ sử dụng trong sàng lọc sơ sinh. Theo Bảng thống kê Bệnh tim và Đột quỵ 2020, có ít nhất 40.000 trẻ sơ sinh bị ảnh hưởng bởi dị tật tim bẩm sinh ở Hoa Kỳ mỗi năm. Khoảng 25% (2,4 trên 1.000 trẻ sinh sống) trong số những trẻ em bị ảnh hưởng này dự kiến ​​sẽ phải điều trị trong năm đầu đời của chúng. Điều này dự kiến ​​sẽ làm tăng việc sử dụng các xét nghiệm sàng lọc sơ sinh trong lĩnh vực nhi khoa, và dự kiến ​​sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường.

Sàng lọc sơ sinh đại diện cho một trong những tiến bộ lớn về sức khỏe trẻ em của thế kỷ trước, và đã có nhiều tiến bộ trong các công nghệ được sử dụng trong sàng lọc sơ sinh. Tốc độ phát triển nhanh chóng trong lĩnh vực sàng lọc trẻ sơ sinh đã được thực hiện nhờ những tiến bộ công nghệ trong khả năng phát hiện nhiều hợp chất chẩn đoán các lỗi bẩm sinh khác nhau của quá trình trao đổi chất trong các mẫu máu khô sơ sinh. Sau thành công của sàng lọc sơ sinh ở bệnh phenylketonuria, các chuyên gia trong lĩnh vực này lạc quan rằng những lợi ích sức khỏe hơn nữa có thể phát sinh trong tương lai.

Ngoài ra, một trong những tiến bộ thú vị và mạnh mẽ nhất trong lĩnh vực này là thương mại hóa các nhạc cụ hybrid. Các nhà sản xuất đang tập trung vào độ nhạy cao, độ phân giải, thông lượng và hiệu quả chi phí để có được chỗ đứng trên thị trường. Do đó, nhiều công ty đã bị ảnh hưởng bởi các công nghệ mới nổi và đã áp dụng nhiều nền tảng thử nghiệm lâm sàng mới để sử dụng.

Kể từ năm năm qua, người ta cũng thấy rằng hầu hết các chương trình sàng lọc đã sử dụng khối phổ kết hợp (MS / MS) làm công cụ chính để phân tích các vết máu. TMS đã cách mạng hóa thị trường sàng lọc sơ sinh. Nó đã làm giảm kết quả dương tính giả và làm cho quá trình sàng lọc dễ dàng hơn. Thử nghiệm có thể sàng lọc hơn bốn mươi tình trạng trao đổi chất. Trước khi MS / MS được sử dụng để sàng lọc sơ sinh, cần có một xét nghiệm vi khuẩn riêng biệt cho mọi tình trạng bệnh. Giờ đây, ngoại trừ rối loạn nội tiết (tức là suy giáp bẩm sinh và tăng sản thượng thận bẩm sinh), rối loạn hemoglobin (tức là bệnh hồng cầu hình liềm, bệnh S-beta thalassemia và bệnh C hình liềm) và một số bệnh khác (ví dụ: biotinidase, xơ nang, transferase thiếu galactosemia, và rối loạn thính giác), không ai khác cần các xét nghiệm riêng biệt. Các tiến bộ kỹ thuật cũng đã tạo điều kiện thuận lợi cho việc mở rộng sàng lọc sơ sinh bao gồm cả việc phát hiện thêm các rối loạn. Do đó, những cải tiến trong công nghệ và việc mở rộng hệ thống sàng lọc bệnh tật ở trẻ sơ sinh thống nhất đã dẫn đến việc điều trị và can thiệp cứu mạng sớm hơn cho ít nhất 12.000 trẻ sơ sinh bổ sung mỗi năm ở Hoa Kỳ với các rối loạn di truyền, thính giác và nội tiết được chọn lọc.

Tuy nhiên, các yếu tố như sự thiếu đồng bộ của các chính sách và quy trình sàng lọc sơ sinh trên toàn thế giới, có thể cản trở sự tăng trưởng của thị trường.

Phạm vi của Báo cáo

Theo phạm vi của báo cáo này, sàng lọc sơ sinh là một xét nghiệm sàng lọc dự phòng cho trẻ em được thực hiện để chẩn đoán các bất thường bẩm sinh hoặc bẩm sinh về chuyển hóa để xác định bệnh. Việc phát hiện sớm và các tiêu chuẩn chẩn đoán và điều trị thích hợp có thể ngăn ngừa tử vong và thúc đẩy sự phát triển khỏe mạnh của trẻ sơ sinh. Thị trường sàng lọc sơ sinh được phân khúc theo công nghệ (đo khối phổ song song, đo oxy xung, xét nghiệm dựa trên enzym, xét nghiệm DNA và các công nghệ khác), loại xét nghiệm (vết máu khô, sàng lọc thính giác, khuyết tật tim bẩm sinh nghiêm trọng (CCHD) và các xét nghiệm khác loại), người dùng cuối (bệnh viện, trung tâm chẩn đoán và những người dùng cuối khác) và khu vực địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi và Nam Mỹ). Báo cáo đưa ra giá trị (tính bằng triệu USD) cho các phân đoạn trên.

By Technology
Tandem Mass Spectrometry
Pulse Oximetry
Enzyme Based Assays
DNA Assays
Other Technologies
By Test Type
Dried Blood Spot
Hearing Screening
Critical Congenital Heart Defect (CCHD)
Other Test Types
By End User
Hospitals
Diagnostic Centers
Other End Users
By Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

Report scope can be customized per your requirements. Click here.

Xu hướng thị trường chính

Phân khúc máu khô dự kiến ​​sẽ chiếm thị phần chính trên thị trường

Đại dịch COVID-19 đã tạo ra một nhu cầu lớn về các xét nghiệm sàng lọc sơ sinh DBS, dẫn đến sự phát triển của các xét nghiệm NBS mới trong đại dịch. Vào tháng 7 năm 2020, PerkinElmer Inc. đã đưa ra xét nghiệm dựa trên vết máu khô (DBS) cho SARS-CoV-2 IgG bằng cách sử dụng nền tảng GSP / DELFIA của mình, cho phép xử lý lên đến 5.000 mẫu mỗi ngày. Xét nghiệm DBS chạy trên máy phân tích GSP của PerkinElmer và kết hợp với TRF phổ quát (huỳnh quang phân giải theo thời gian) của nền tảng DELFIA, sàng lọc hơn 30% tổng số trẻ sơ sinh trên toàn thế giới, trải dài 32 quốc gia.

Xét nghiệm máu khô (DBS) dự kiến ​​sẽ tiếp tục thống trị trong thời gian dự báo. Lấy mẫu DBS đã được sử dụng để sàng lọc các bệnh chuyển hóa bẩm sinh cho trẻ sơ sinh trong hơn 50 năm qua. Ưu điểm của việc lấy mẫu DBS bao gồm yêu cầu về thể tích tối thiểu (khoảng 30 - 100 µL mỗi điểm), dễ dàng lấy mẫu bằng ngón tay hoặc gậy gót chân với yêu cầu đào tạo tối thiểu, dễ vận chuyển và ổn định mẫu. Tự kỷ, u lympho, bệnh bạch cầu và nhiều bệnh chuyển hóa khác có thể được chẩn đoán thông qua xét nghiệm này. Phân tích vết máu khô mang lại lợi thế là thu thập một lượng mẫu nhỏ, có thể dễ dàng vận chuyển. Do đó, các bệnh gia tăng ở trẻ sơ sinh đang thúc đẩy thị trường tăng trưởng.

Ngoài ra, một số công ty chủ chốt trên thị trường trong phân khúc đã và đang phát triển các sản phẩm và công nghệ mới để cạnh tranh với các sản phẩm hiện có. Vào năm 2018, Trivitron's Labsystems Diagnostics đã mở rộng danh mục chẩn đoán của mình để nâng cao tầm soát trẻ sơ sinh (NBS) bằng cách tung ra sáu xét nghiệm sàng lọc sơ sinh chấm máu khô chất lượng cao mới.

New born screening

Bắc Mỹ thống trị thị trường và xu hướng tương tự được mong đợi trong giai đoạn dự báo

Hoa Kỳ là quốc gia bị ảnh hưởng bởi COVID nhiều nhất trên thế giới. Chuỗi cung ứng thiết bị y tế bị ảnh hưởng lớn ở quốc gia này. Tuy nhiên, nhu cầu về các xét nghiệm sàng lọc sơ sinh mới trong thời gian diễn ra COVID sẽ tiếp tục tăng lên do các quy trình này không bị trì hoãn và do đó nó đã tác động tích cực đến tăng trưởng chung của thị trường.

Hiện tại, Bắc Mỹ đang thống trị thị trường sàng lọc sơ sinh và dự kiến ​​sẽ tiếp tục là thành trì của mình trong một vài năm nữa. Điều này chủ yếu là do sự phổ biến ngày càng tăng của các rối loạn bẩm sinh và việc kiểm tra bắt buộc ở tất cả 50 bang của đất nước. Trong khu vực Bắc Mỹ, Hoa Kỳ chiếm thị phần lớn nhất. Điều này chủ yếu có thể là do tỷ lệ mắc các rối loạn ở trẻ sơ sinh ngày càng tăng và nhu cầu về các hệ thống tiên tiến ngày càng tăng. Tại Hoa Kỳ, mọi trẻ sơ sinh đều được sàng lọc sau khi sinh, và việc sàng lọc này được thực hiện bằng cách phân tích các dấu hiệu chẩn đoán trong các vết máu được thu thập trên giấy lọc vào ngày thứ hai của cuộc đời trẻ sơ sinh. Các chương trình sàng lọc sơ sinh được thực hiện trên cơ sở tiểu bang ở Hoa Kỳ; vì thế,

Theo số liệu của Trung tâm Thống kê Y tế Quốc gia, thuộc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật, năm 2018, cả nước có khoảng 3.791.712 ca sinh mới, và tỷ lệ sinh của cả nước năm 2018 là 11,6 trên 1.000 dân. Vào tháng 5 năm 2019, Dự án cha mẹ loạn dưỡng cơ (PPMD) đã khởi động một chương trình thử nghiệm sàng lọc trẻ sơ sinh ở bang New York để tìm Duchenne, một trong những dạng phổ biến nhất của chứng loạn dưỡng cơ. Trong cùng tháng cùng năm, chính phủ Hoa Kỳ đã ban hành Đạo luật Tái cấp phép Sàng lọc Trẻ sơ sinh Tiết kiệm Đời sống ở nước này nhằm loại bỏ các trường hợp tử vong ở trẻ sơ sinh có thể phòng ngừa và khuyết tật nặng thông qua việc tăng cường sử dụng các xét nghiệm sàng lọc sơ sinh toàn diện và tiêu chuẩn. Ngoài ra, sự hiện diện của cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe phát triển dự kiến ​​sẽ thúc đẩy thị trường ở Hoa Kỳ hơn nữa.

Newborn Screening Market

Bối cảnh cạnh tranh

Thị trường sàng lọc sơ sinh có tính cạnh tranh vừa phải và bao gồm một số người chơi chính. Về thị phần, có rất ít công ty lớn hiện đang thống trị thị trường. Một phần lớn thị phần được nắm giữ bởi các công ty, như Agilent Technologies Inc., Natus Medical Inc., Trivitron Healthcare, Medtronic Inc., Masimo Corp. và Bio-Rad Laboratories Inc., cùng nhiều công ty khác.

Những người chơi chính

  1. Natus Medical Incorporated

  2. Trivitron Healthcare

  3. Medtronic Inc.

  4. Bio-Rad Laboratories Inc.

  5. PerkinElmer

Newborn Screening Market

Bối cảnh cạnh tranh

Thị trường sàng lọc sơ sinh có tính cạnh tranh vừa phải và bao gồm một số người chơi chính. Về thị phần, có rất ít công ty lớn hiện đang thống trị thị trường. Một phần lớn thị phần được nắm giữ bởi các công ty, như Agilent Technologies Inc., Natus Medical Inc., Trivitron Healthcare, Medtronic Inc., Masimo Corp. và Bio-Rad Laboratories Inc., cùng nhiều công ty khác.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Rising Burden of Congenital Diseases

      2. 4.2.2 Rising Funding from Government Sectors for Newborn Screening

      3. 4.2.3 Advancements in Technologies Used in Newborn Screening

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Lack of Uniformity of Newborn Screening Policies and Procedures Across the World

      2. 4.3.2 False Positive and False Negative Results

    4. 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers

      3. 4.4.3 Threat of New Entrants

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Technology

      1. 5.1.1 Tandem Mass Spectrometry

      2. 5.1.2 Pulse Oximetry

      3. 5.1.3 Enzyme Based Assays

      4. 5.1.4 DNA Assays

      5. 5.1.5 Other Technologies

    2. 5.2 By Test Type

      1. 5.2.1 Dried Blood Spot

      2. 5.2.2 Hearing Screening

      3. 5.2.3 Critical Congenital Heart Defect (CCHD)

      4. 5.2.4 Other Test Types

    3. 5.3 By End User

      1. 5.3.1 Hospitals

      2. 5.3.2 Diagnostic Centers

      3. 5.3.3 Other End Users

    4. 5.4 By Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 AB Sciex

      2. 6.1.2 Bio-Rad Laboratories Inc.

      3. 6.1.3 GE Healthcare

      4. 6.1.4 Masimo Corporation

      5. 6.1.5 Medtronic Inc.

      6. 6.1.6 Natus Medical Incorporated

      7. 6.1.7 PerkinElmer Inc.

      8. 6.1.8 Trivitron Healthcare

      9. 6.1.9 ZenTech SA

      10. 6.1.10 Demant A/S

      11. 6.1.11 Waters Corporation

      12. 6.1.12 Thermo Fisher Scientific

      13. 6.1.13 Hill-Rom Holdings Inc.

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments
You can also purchase parts of this report. Do you want to check out a section wise price list?

Frequently Asked Questions

The Global Newborn Screening Market market is studied from 2018 - 2026.

The Global Newborn Screening Market is growing at a CAGR of 9% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Natus Medical Incorporated, Trivitron Healthcare, Medtronic Inc., Bio-Rad Laboratories Inc., PerkinElmer are the major companies operating in Global Newborn Screening Market.

80% of our clients seek made-to-order reports. How do you want us to tailor yours?

Please enter a valid email id!

Please enter a valid message!