Phân tích thị trường tệp bản dùng thử điện tử (ETMF)
Quy mô Thị trường Tệp Bản dùng thử Điện tử ước tính đạt 1,71 tỷ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ đạt 3,08 tỷ USD vào năm 2029, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 12,55% trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
- Với đại dịch COVID-19, số lượng thử nghiệm lâm sàng trên toàn cầu đã tăng vọt. Các công ty lớn tập trung phát triển vắc xin và liệu pháp hiệu quả để phòng và điều trị bệnh COVID-19. Theo dữ liệu năm 2022 từ trang web Clinictrials.gov, cho đến nay đã có hơn 8.283 nghiên cứu từ 150 quốc gia được đăng ký trên trang web Clinictrials.gov. Các nghiên cứu nêu trên bao gồm khoảng 777 nghiên cứu vắc xin và 2.155 nghiên cứu thuốc. Điều này cho thấy sự gia tăng dữ liệu được tạo ra trong đại dịch COVID-19 liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng. Do đó, việc sử dụng tệp tổng thể thử nghiệm điện tử đã được tăng cường để theo dõi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được tạo ra trong thời kỳ đại dịch, điều này đã giúp thị trường tăng trưởng đáng kể. Tuy nhiên, sáng kiến của những người chơi chính trên thị trường được kỳ vọng sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường.
- Ví dụ vào tháng 4 năm 2021, Phlexglobal tuyên bố rằng ngày càng nhiều công ty dược phẩm, bao gồm 5 công ty trong Top 10 toàn cầu, đã sử dụng giải pháp Đánh giá chất lượng TMF cải tiến của Phlexglobal để xác định và giảm thiểu rủi ro pháp lý tiềm ẩn đối với hoạt động mua bán và sáp nhập cũng như cải thiện khả năng sẵn sàng kiểm tra.
- Tệp tổng thể thử nghiệm điện tử là một ứng dụng mới tận dụng công nghệ phần mềm và máy chủ để hỗ trợ việc thiết lập, thu thập, lưu trữ, theo dõi và lưu trữ các tài liệu nghiên cứu lâm sàng thiết yếu. Với việc các thử nghiệm lâm sàng ngày càng tăng trên toàn cầu, điều cần thiết là phải giữ an toàn cho dữ liệu lâm sàng và ở dạng có thể dễ dàng truy cập và hiểu. Ngoài ra, để đối phó với số lượng thử nghiệm lâm sàng ngày càng tăng, các công ty đang tập trung nhiều hơn vào việc đưa ra phần mềm tiên tiến và dễ sử dụng có thể giảm bớt gánh nặng về lượng dữ liệu khổng lồ được tạo ra thông qua các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, ngành chăm sóc sức khỏe đang chứng kiến sự chuyển đổi về mặt số hóa trên khắp các khu vực đang phát triển và đang phát triển, điều này đang đẩy nhanh việc áp dụng phần mềm như hồ sơ tổng thể thử nghiệm điện tử.
- Ví dụ theo dữ liệu năm 2022 do Lâm sàng thử nghiệm.gov công bố, cho đến nay có khoảng 423.514 thử nghiệm lâm sàng được liệt kê với các địa điểm ở tất cả 50 Tiểu bang và 221 quốc gia. Với việc áp dụng công nghệ thông tin ngày càng tăng trong ngành chăm sóc sức khỏe, việc sử dụng ETMF ngày càng tăng. Có một số lợi ích của việc sử dụng tệp chính dùng thử điện tử vì nó chỉ cần được cài đặt một lần và sử dụng lại nhiều lần. Ngoài ra, khi thử nghiệm lâm sàng tiến triển và mở rộng, gánh nặng dữ liệu khổng lồ sẽ dễ dàng được quản lý bằng ứng dụng tệp tổng thể thử nghiệm điện tử.
- Các sáng kiến của các tổ chức chủ chốt được kỳ vọng sẽ mang lại môi trường thuận lợi cho sự phát triển của những công nghệ đó. Ví dụ vào ngày 15 tháng 3 năm 2023, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA hoặc Cơ quan) đã ban hành dự thảo hướng dẫn có tiêu đề Hệ thống điện tử, hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử trong điều tra lâm sàng Câu hỏi và câu trả lời (Hướng dẫn dự thảo năm 2023). FDA đã nhóm các câu hỏi và câu trả lời này thành năm phần (A) hồ sơ điện tử, (B) hệ thống điện tử được sở hữu hoặc kiểm soát bởi các nhà tài trợ hoặc các tổ chức được quản lý khác, (C) nhà cung cấp và dịch vụ công nghệ thông tin, (D) công nghệ y tế kỹ thuật số, và (E) chữ ký điện tử.
- FDA tiếp tục áp dụng cách giải thích hẹp và thực tế của Phần 11, nhưng họ đã tăng cường cách tiếp cận dựa trên rủi ro để xác nhận thông qua các cân nhắc và khuyến nghị bổ sung. Do đó, những hướng dẫn như vậy dự kiến sẽ cung cấp hỗ trợ tốt hơn cho các nền tảng như vậy, điều này dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng thị trường trong giai đoạn dự báo. Tuy nhiên, những hạn chế về ngân sách dự kiến sẽ cản trở sự tăng trưởng của thị trường.
- Do đó, do việc áp dụng hồ sơ thử nghiệm điện tử (ETMF) ngày càng tăng do số lượng thử nghiệm lâm sàng ngày càng tăng trên toàn cầu và số lượng hoạt động nghiên cứu và phát triển ngày càng tăng, nhu cầu về hồ sơ thử nghiệm điện tử (ETMF) được dự đoán sẽ tăng trong thời gian tới. kỳ dự báo. Tuy nhiên, những hạn chế về ngân sách của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và các công ty dự kiến sẽ hạn chế sự tăng trưởng của thị trường trong giai đoạn dự báo.
Xu hướng thị trường của tệp thử nghiệm điện tử (ETMF)
Phân khúc công ty dược phẩm và công nghệ sinh học dự kiến sẽ có mức tăng trưởng đáng kể
- Các công ty dược phẩm công nghệ sinh học dự kiến sẽ cho thấy sự tăng trưởng đáng kể trên thị trường, chủ yếu là do đầu tư ngày càng tăng vào các hoạt động nghiên cứu và phát triển. Theo báo cáo năm 2021 của Quỹ Công bằng Thương hiệu Ấn Độ (IBEF), khoảng 1,206 tỷ USD đã được đầu tư vào ngành dược phẩm trong năm 2021. Những khoản đầu tư khổng lồ như vậy đang thúc đẩy số lượng thử nghiệm lâm sàng được thực hiện, đóng vai trò như một yếu tố thúc đẩy cho thị trường được nghiên cứu.
- Hơn nữa, số lượng thử nghiệm ngày càng tăng, đòi hỏi hệ thống ETMF để quản lý dữ liệu liên quan đến bệnh nhân và thuốc. Theo Cơ quan Y tế Châu Âu, Năm 2021, đã có 37.293 thử nghiệm lâm sàng được đăng ký ở Châu Âu. Do đó, những yếu tố này dự kiến sẽ thúc đẩy nhu cầu về hệ thống ETMF trong các công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học.
- Ngoài ra, theo báo cáo do Biogen công bố vào tháng 7 năm 2022, Eisai và Biogen đã phát triển các loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer và đang yêu cầu được phê duyệt nhanh hơn dựa trên khả năng loại bỏ các mảng protein độc hại có tên là amyloid. Tương tự, có một số thử nghiệm lâm sàng được các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học khác nhau lên kế hoạch trong những năm 2022-2023, đây là yếu tố thúc đẩy thị trường được nghiên cứu.
Bắc Mỹ dự kiến sẽ nắm giữ một thị phần đáng kể trên thị trường và dự kiến sẽ làm điều tương tự trong giai đoạn dự báo
- Bắc Mỹ dự kiến sẽ là khu vực thống trị trong thị trường Tệp bản dùng thử điện tử (ETMF) do đầu tư ngày càng tăng và một số nghiên cứu liên quan đến nghiên cứu và phát triển.
- Theo Tổ chức Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Hoa Kỳ (PhRMA), Hoa Kỳ có tỷ trọng cao nhất khoảng 58% về chi tiêu cho RD trong năm 2021. Ngoài ra, chi tiêu cho RD của các công ty dược phẩm sinh học là khoảng 102,3 tỷ USD trong năm 2021. Hoa Kỳ, theo cùng một nguồn.
- Hơn nữa, tính đến ngày 23 tháng 4 năm 2023, khoảng 139.632 nghiên cứu đã được đăng ký tại Hoa Kỳ và con số này sẽ tăng lên vào cuối tháng 4 năm 2023. Chỉ riêng Hoa Kỳ đã chiếm 31% số địa điểm nghiên cứu đã đăng ký. Điều này cho thấy rằng có một số lượng lớn các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra trong nước, điều này có lợi cho thị trường được nghiên cứu vì sẽ cần có một công cụ phù hợp có thể giúp các nhà nghiên cứu theo dõi dữ liệu và lưu trữ dữ liệu một cách hiệu quả.
- Ngoài ra, việc áp dụng công nghệ thông tin chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ cao hơn, điều này đang làm tăng nhu cầu về phần mềm có thể giảm bớt công việc xử lý dữ liệu khổng lồ được tạo ra thông qua các thử nghiệm lâm sàng hàng năm. Do đó, người ta tin rằng nhu cầu về phần mềm ETMF trong nước sẽ tăng lên khi số lượng thử nghiệm ở Hoa Kỳ tăng lên.
- Do đó, dựa trên các yếu tố nêu trên, người ta tin rằng thị trường được nghiên cứu sẽ chiếm thị phần lớn.
Tổng quan về ngành Tệp bản dùng thử điện tử (ETMF)
Thị trường tệp gốc dùng thử điện tử (ETMF) có tính cạnh tranh vừa phải và một số công ty nổi tiếng trên thị trường là Veeva Systems, Aris Global LLC, Master Control, Inc., Clinevo Technology, Oracle Corporation, Phlexglobal, TransPerinf, Aurea Software, Labcorp (Covance, Inc.) và Sureclinical, cùng nhiều công ty khác.
Dẫn đầu thị trường Tệp bản dùng thử điện tử (ETMF)
-
Oracle Corporation
-
Clinevo Technologies
-
Master Control Inc
-
Veeva Systems
-
Aris Global LLC
- * Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
Tin tức thị trường về tệp thử nghiệm điện tử (ETMF)
- Vào tháng 2 năm 2023, Vial, một tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CRO), đã ký thỏa thuận hợp tác với Egnyte để tích hợp giải pháp Life Sciences eTMF (tệp chính thử nghiệm điện tử) vào nền tảng của Vial. Theo công ty, Egnyte eTMF là nền tảng tuân thủ 21 CFR Phần 11 giúp giảm thời gian xử lý tài liệu và dữ liệu, duy trì sự tuân thủ và nâng cao tính sẵn sàng kiểm toán cho các công ty khoa học đời sống.
- Vào tháng 9 năm 2022, Montrium đã ra mắt dịch vụ hồ sơ tổng thể thử nghiệm (TMF) do chuyên gia hướng dẫn và chương trình đào tạo giáo dục dành cho người trưởng thành TMF mới. Những dịch vụ đổi mới này được thiết kế để hỗ trợ các hoạt động lâm sàng và nhóm TMF ở mọi giai đoạn của hành trình phát triển lâm sàng.
Phân đoạn ngành của tệp thử nghiệm điện tử (ETMF)
Tệp tổng thể thử nghiệm điện tử là một hệ thống quản lý cung cấp cách tổ chức, lưu trữ và quản lý tài liệu, hình ảnh và các nội dung khác liên quan đến thử nghiệm lâm sàng.
Thị trường tệp gốc thử nghiệm điện tử được phân chia theo loại sản phẩm (phần mềm, dịch vụ), người dùng cuối (công ty dược phẩm công nghệ sinh học, tổ chức nghiên cứu hợp đồng, người dùng cuối khác) và địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á-Thái Bình Dương và Phần còn lại của thế giới).
Báo cáo đưa ra giá trị (bằng USD) cho các phân khúc trên.
| Dịch vụ |
| Phần mềm |
| Công ty dược phẩm và công nghệ sinh học |
| Tổ chức nghiên cứu hợp đồng |
| Người dùng cuối khác |
| Bắc Mỹ | Hoa Kỳ |
| Canada | |
| México | |
| Châu Âu | nước Đức |
| Vương quốc Anh | |
| Pháp | |
| Nước Ý | |
| Tây ban nha | |
| Phần còn lại của châu Âu | |
| Châu á Thái Bình Dương | Trung Quốc |
| Nhật Bản | |
| Ấn Độ | |
| Châu Úc | |
| Hàn Quốc | |
| Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương | |
| Phần còn lại của thế giới |
| Theo loại sản phẩm | Dịch vụ | |
| Phần mềm | ||
| Bởi người dùng cuối | Công ty dược phẩm và công nghệ sinh học | |
| Tổ chức nghiên cứu hợp đồng | ||
| Người dùng cuối khác | ||
| Địa lý | Bắc Mỹ | Hoa Kỳ |
| Canada | ||
| México | ||
| Châu Âu | nước Đức | |
| Vương quốc Anh | ||
| Pháp | ||
| Nước Ý | ||
| Tây ban nha | ||
| Phần còn lại của châu Âu | ||
| Châu á Thái Bình Dương | Trung Quốc | |
| Nhật Bản | ||
| Ấn Độ | ||
| Châu Úc | ||
| Hàn Quốc | ||
| Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương | ||
| Phần còn lại của thế giới | ||
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường trong hồ sơ bản dùng thử điện tử (ETMF)
Thị trường tệp tổng thể dùng thử điện tử lớn đến mức nào?
Quy mô Thị trường Tệp Bản dùng thử Điện tử dự kiến sẽ đạt 1,71 tỷ USD vào năm 2024 và tăng trưởng với tốc độ CAGR là 12,55% để đạt 3,08 tỷ USD vào năm 2029.
Quy mô Thị trường Tệp Bản dùng thử Điện tử Chính hiện tại là bao nhiêu?
Vào năm 2024, quy mô Thị trường Tệp Bản dùng thử Điện tử dự kiến sẽ đạt 1,71 tỷ USD.
Ai là người chơi chính trong Thị trường tệp bản dùng thử điện tử?
Oracle Corporation, Clinevo Technologies, Master Control Inc, Veeva Systems, Aris Global LLC là những công ty lớn hoạt động trong Thị trường Tệp Bản dùng thử Điện tử (ETMF).
Khu vực nào phát triển nhanh nhất trong Thị trường tệp bản dùng thử điện tử chính?
Châu Á Thái Bình Dương được ước tính sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR cao nhất trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Khu vực nào có thị phần lớn nhất trong Thị trường tệp bản dùng thử điện tử chính?
Vào năm 2024, Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất trong Thị trường tệp bản dùng thử điện tử.
Thị trường tệp chính dùng thử điện tử này bao gồm những năm nào và quy mô thị trường vào năm 2023 là bao nhiêu?
Vào năm 2023, quy mô Thị trường Tệp Bản dùng thử Điện tử ước tính là 1,52 tỷ USD. Báo cáo bao gồm quy mô thị trường lịch sử của Thị trường tệp chính dùng thử điện tử trong các năm 2019, 2020, 2021, 2022 và 2023. Báo cáo cũng dự báo quy mô Thị trường tệp chính dùng thử điện tử trong các năm 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 và 2029.
Trang được cập nhật lần cuối vào:
Báo cáo ngành về Tệp tổng thể thử nghiệm điện tử toàn cầu (ETMF)
Số liệu thống kê về thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu của Tệp bản dùng thử điện tử (ETMF) năm 2024, được tạo bởi Mordor Intelligence™ Industry Reports. Phân tích Tệp Bản dùng thử Điện tử (ETMF) bao gồm triển vọng dự báo thị trường từ năm 2024 đến năm 2029 và tổng quan về lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng bản tải xuống báo cáo PDF miễn phí.