| Giai Đoạn Nghiên Cứu | 2019 - 2029 |
| Năm Cơ Sở Để Ước Tính | 2023 |
| CAGR | 9.50% |
| Thị Trường Tăng Trưởng Nhanh Nhất | Bắc Mỹ |
| Thị Trường Lớn Nhất | Châu á Thái Bình Dương |
| Tập Trung Thị Trường | Trung bình |
Các bên chính* Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào |
Phân tích thị trường xác nhận quy trình sinh học
Thị trường xác nhận quy trình sinh học dự kiến sẽ chứng kiến tốc độ CAGR lành mạnh là 9,5% trong giai đoạn dự báo.
Đại dịch COVID-19 đã tác động đáng kể đến thị trường xác nhận quy trình sinh học. Điều này có thể là do sự gián đoạn đáng kể trong hoạt động sản xuất và chuỗi cung ứng tương ứng của họ do nhiều biện pháp phong tỏa để phòng ngừa và các hạn chế khác do chính phủ trên toàn thế giới áp đặt. Nhu cầu xác nhận quy trình sinh học tăng lên trong thời kỳ đại dịch vì cần phải xác nhận ở tất cả các giai đoạn phát triển thuốc để theo dõi độ chính xác, hiệu quả và an toàn. Do số ca nhiễm COVID-19 tăng đột ngột và không kiểm soát được, nên sự phát triển của các thuốc sinh học tương tự, phân tử kết hợp cũng như các loại vắc xin và thuốc cải tiến khác đã phát triển, dẫn đến nhu cầu xác nhận quy trình sinh học ngày càng tăng. Hiện tại, khi đại dịch đã lắng xuống, thị trường đã mất đi một số lực kéo. Do đó, thị trường dự kiến sẽ có sự tăng trưởng ổn định trong giai đoạn dự báo của nghiên cứu.
Sự tăng trưởng của thị trường đang được thúc đẩy bởi nhu cầu cao về các dịch vụ xác nhận quy trình sinh học, cũng như các quy định nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng quản lý việc chứng nhận và thử nghiệm sản phẩm ngoài ngành công nghiệp dược phẩm và dược phẩm sinh học, đồng thời nhu cầu thuê ngoài xác nhận quy trình sinh học ngày càng tăng cùng với chi phí RD ngày càng tăng.
Theo Thống kê thu hồi thuốc của FDA Hoa Kỳ được công bố vào tháng 7 năm 2021, khoảng 1.279 loại thuốc bị thu hồi mỗi năm trên toàn cầu, trong đó 94% số vụ thu hồi thuốc của FDA xảy ra ở Hoa Kỳ và 4% ở Canada. FDA đã ban hành 12.028 đợt thu hồi thuốc tại Hoa Kỳ từ năm 2012 đến năm 2021. Điều này đòi hỏi phải xác nhận sản phẩm và đảm bảo an toàn công cộng trước khi chúng được đưa ra thị trường. Thuốc được thiết kế để cải thiện kết quả ở người và động vật, vì thuốc chất lượng thấp có tác động tiêu cực đến sức khỏe bệnh nhân và hệ thống tài trợ. Do đó, việc xác nhận quy trình sinh học là rất quan trọng trong việc đảm bảo dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc.
Ví dụ vào tháng 12 năm 2021, Sartorius và HOF Sonderanlagenbau đã thành lập quan hệ đối tác để tích hợp hai thiết bị đông lạnh-tan băng tấm ngang HOF vào danh mục đầu tư của Sartorius, cung cấp cho khách hàng giải pháp đông lạnh-tan băng hoàn chỉnh. Thông qua việc cải tiến việc xác nhận và hỗ trợ mua hàng từ một nhà cung cấp duy nhất, sự hợp tác này cho phép triển khai nhanh hơn và dễ dàng hơn các nền tảng quản lý dược chất đông lạnh mạnh mẽ. Qua đó, những phát triển như vậy đang thúc đẩy sự phát triển của thị trường xác nhận quy trình sinh học.
Nhu cầu ngày càng tăng đối với các loại thử nghiệm cụ thể trong hoạt động RD cũng như xu hướng thuê ngoài dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ngày càng tăng là hai yếu tố chính thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường. Các công ty đang mở rộng thị phần của mình bằng cách cung cấp nhiều dịch vụ và giải pháp khác nhau nhằm đáp ứng xu hướng thuê ngoài dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ngày càng tăng. Những người chơi lớn cũng đang tập trung vào các chiến lược khác nhau như sáp nhập, mua lại và các phát triển khác. Ví dụ vào tháng 8 năm 2021, Eurofins Scientific đã đồng ý mua GeneTech Inc., một công ty hàng đầu Nhật Bản về phân tích gen, từ Noritsu Koki Co. Ltd, để mở rộng danh mục thử nghiệm của Eurofins tại Nhật Bản. Bởi vì việc xác nhận quy trình sinh học đóng một vai trò quan trọng như vậy nên thị trường dự kiến sẽ mở rộng đáng kể.
Hơn nữa, sự gia tăng chi tiêu nghiên cứu và phát triển trong nghiên cứu dược phẩm, thị trường dự kiến sẽ tăng đột biến trong giai đoạn dự báo. Chẳng hạn, theo bản cập nhật dữ liệu của Cơ quan Nghiên cứu và Nhà sản xuất Dược phẩm Hoa Kỳ từ tháng 9 năm 2021, kể từ năm 2000, các công ty thành viên PhRMA đã đầu tư hơn 1,1 nghìn tỷ USD vào việc tìm kiếm các phương pháp điều trị và chữa bệnh mới, bao gồm 102,3 tỷ USD chỉ riêng vào năm 2021. Hơn nữa, những điều này dự kiến sẽ tăng hơn nữa trong giai đoạn dự báo. Do đó, chi phí nghiên cứu và phát triển ngày càng tăng dự kiến sẽ thúc đẩy thị trường xác nhận quy trình sinh học.
Tuy nhiên, các vấn đề liên quan đến chất có thể chiết xuất và chất lọc được dự kiến sẽ cản trở sự tăng trưởng của thị trường.
Xu hướng thị trường xác nhận quy trình sinh học
Bioreactor dự kiến sẽ nắm giữ thị phần đáng kể
Ngành dược phẩm sử dụng lò phản ứng sinh học để sản xuất thuốc, vắc xin và các thành phần khác. Lò phản ứng sinh học cũng được sử dụng để sản xuất kháng thể đơn dòng để điều trị ung thư, viêm khớp dạng thấp và các bệnh khác. Lò phản ứng sinh học đã được sử dụng trong nhiều lĩnh vực công nghiệp và nghiên cứu khác nhau cũng như để phát triển các mô hình nuôi cấy 2D và huyền phù in vitro thành cấu trúc 3D, mô phỏng trạng thái sinh lý tự nhiên tại chỗ.
Trong lĩnh vực dược phẩm, lò phản ứng sinh học được sử dụng để giữ các sinh vật nhằm mục đích khai thác các quá trình sinh hóa tự nhiên của chúng. Lò phản ứng sinh học được thiết kế để cho phép vi sinh vật phát triển mạnh, làm cho chất chứa trong bể lên men và tạo ra sản phẩm cuối cùng có thể sử dụng được. Trong lò phản ứng sinh học theo mẻ, mọi thứ được thêm cùng một lúc vào môi trường được kiểm soát và kín, đồng thời các phản ứng sinh hóa được phép diễn ra trước khi lò phản ứng được mở để có thể chiết xuất và sử dụng, xử lý hoặc xử lý thêm. Một số khác hoạt động theo phương pháp dòng chảy liên tục, trong đó vật liệu liên tục chảy qua lò phản ứng sinh học.
Theo OECD, năm 2021, tổng chi tiêu trong nước cho RD là 12,5% ở Đức, 12,4% ở Pháp, 11,5% ở Áo, 11,4% ở Thụy Điển và 11,3% ở Na Uy. Do đó, các hoạt động nghiên cứu và phát triển ngày càng tăng đang thúc đẩy việc sử dụng các thiết bị xác định giá trị xử lý sinh học khác nhau như lò phản ứng sinh học, từ đó thúc đẩy tăng trưởng của phân khúc.
Ví dụ, vào tháng 4 năm 2020, các nhà nghiên cứu từ Ology Bioservices và Univercells SA đã thông báo rằng họ đã phát triển một nền tảng sản xuất vắc xin vi rút sống năng suất cao bằng cách sử dụng lò phản ứng sinh học giường cố định mới trong một bài báo đăng trên tạp chí 'Vaccine'. Các nhà khoa học từ các công ty này còn tuyên bố thêm rằng nền tảng lò phản ứng sinh học của họ cho phép tạo ra một quy trình sản xuất vắc xin vi rút có hiệu quả về mặt chi phí và có khả năng mở rộng. Những sáng kiến như thế này dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng phân khúc.
Ngoài ra, theo bài báo được các nhà nghiên cứu đến từ Đan Mạch xuất bản vào tháng 6 năm 2021 với tiêu đề 'Sản xuất SARS-CoV-2 trong lò phản ứng sinh học mật độ tế bào cao có thể mở rộng', các nhà nghiên cứu đã thiết lập một quy trình sản xuất vắc xin COVID-19 trong tế bào Vero được nuôi cấy ở lò phản ứng sinh học chuyển động thủy triều sử dụng một lần (CelCradle 500-AP), một trong số ít lò phản ứng sinh học giường đóng gói có thể mở rộng có sẵn và là một lựa chọn hấp dẫn để sản xuất hiệu quả về mặt chi phí ở quy mô lớn.
Do đó, nhu cầu ngày càng tăng và việc sử dụng lò phản ứng sinh học cho các ứng dụng trong lĩnh vực dược phẩm dự kiến sẽ thúc đẩy sự đổi mới và sử dụng lò phản ứng sinh học, từ đó thúc đẩy tăng trưởng của phân khúc này.
Để hiểu các xu hướng chính, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tải xuống PDF
Bắc Mỹ nắm giữ thị phần đáng kể
Bắc Mỹ chiếm thị phần đáng kể trong thị trường xác nhận quy trình sinh học do số lượng hoạt động RD và đầu tư ngày càng tăng cũng như nhu cầu về dược phẩm sinh học ngày càng tăng và nhu cầu gia công xác nhận quy trình sinh học ngày càng tăng.
Theo một báo cáo được công bố vào tháng 9 năm 2021 bởi Cơ quan Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Hoa Kỳ (PhRMA), trong thập kỷ qua, các công ty dược phẩm sinh học đã đầu tư hơn 1 nghìn tỷ USD vào nghiên cứu và phát triển, bao gồm cả năm kỷ lục vào năm 2020, khi thành viên PhRMA các công ty đầu tư khoảng 91 tỷ USD vào nghiên cứu và phát triển. Gia công thuốc phát triển giúp các công ty công nghệ sinh học sử dụng hợp lý nguồn lực của mình và hạn chế rủi ro tài chính. Do đó, thị trường xác nhận quy trình sinh học được dự đoán sẽ phát triển trong giai đoạn dự báo.
Vào tháng 9 năm 2022, Chính phủ Hoa Kỳ đã đầu tư hơn 2 tỷ USD để triển khai sáng kiến sản xuất sinh học nhằm mục đích mở rộng năng lực sản xuất trong nước và đảm bảo khả năng sẵn sàng ứng phó với đại dịch. Khoảng 20,6 triệu USD từ sáng kiến này sẽ được phân bổ cho Viện Đổi mới Sản xuất độc lập, phi lợi nhuận BioMADE để hỗ trợ 9 dự án công nghệ và đổi mới. Do đó, nguồn tài trợ như vậy dự kiến sẽ thúc đẩy sự phát triển của các viện nghiên cứu lâm sàng trong nước, dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng phân khúc.
Do đó, do các yếu tố nêu trên, thị trường dự kiến sẽ cho thấy sự tăng trưởng trong giai đoạn dự báo.
Để hiểu các xu hướng địa lý, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu
Tải xuống PDF
Tổng quan về ngành xác nhận quy trình sinh học
Thị trường xác nhận quy trình sinh học về bản chất bị phân mảnh do sự hiện diện của một số công ty trên toàn cầu. Thị trường được nghiên cứu bao gồm một số công ty quốc tế và địa phương nắm giữ phần lớn thị phần và được nhiều người biết đến, bao gồm Eurofins Scientific, SGS SA, Labcorp (Toxikon Corporation), Sartorius AG, Pall Corporation, Cobetter Filterration Equipments Co., Ltd, và DOC Srl.
Các nhà lãnh đạo thị trường xác nhận quy trình sinh học
-
Merck KGaA
-
Eurofins Scientific
-
SGS S.A.
-
Sartorius AG
-
Pall Corporation
- * Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các Công Ty Thành Công và Quan Trọng được sắp xếp không theo yêu cầu cụ thể nào
Cần Thêm Chi Tiết Về Người Chơi Và Đối Thủ Trên Thị Trường?
Tải xuống mẫu
Tin tức thị trường xác nhận quy trình sinh học
- Tháng 5 năm 2022 Qosina ra mắt Trung tâm Tài nguyên Xử lý Sinh học mới, một nguồn thông tin cho ngành công nghiệp xử lý sinh học.
- Tháng 9 năm 2022 Eppendorf SE mở rộng địa điểm xử lý sinh học ở Jülich, Đức bằng việc xây dựng một tòa nhà đa chức năng hiện đại mới.
Phân khúc ngành xác nhận quy trình sinh học
Xác nhận quy trình sinh học là quá trình ghi lại tất cả các quy trình, hoạt động và bằng chứng về quá trình hình thành sản phẩm sinh học và dược phẩm sinh học. Chính xác, dữ liệu được thu thập, đánh giá và ghi lại từ mọi giai đoạn của một dự án cụ thể ở mọi cấp độ mong muốn. Bằng cách này, việc xác nhận quy trình sinh học thiết lập bằng chứng khoa học cho thấy quy trình có khả năng cung cấp các sản phẩm chất lượng một cách nhất quán.
Thị trường xác thực quy trình sinh học được phân đoạn theo loại thử nghiệm (Dịch vụ thử nghiệm có thể chiết xuất, Dịch vụ thử nghiệm vi sinh, Dịch vụ thử nghiệm hóa lý, Dịch vụ thử nghiệm tính toàn vẹn, Dịch vụ thử nghiệm tương thích và Dịch vụ thử nghiệm khác), Thành phần quy trình (Phần tử bộ lọc, Hộp và túi đựng phương tiện, Đóng băng và rã đông Túi quy trình, Hệ thống trộn, Lò phản ứng sinh học, Hệ thống chuyển giao và các thành phần quy trình khác), Người dùng cuối (Các công ty dược phẩm công nghệ sinh học, Tổ chức sản xuất phát triển hợp đồng, Người dùng cuối khác) và Địa lý (Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á-Thái Bình Dương, Trung Đông và Châu Phi, và Nam Mỹ). Báo cáo thị trường cũng bao gồm quy mô và xu hướng thị trường ước tính cho 17 quốc gia khác nhau trên các khu vực chính trên toàn cầu. Báo cáo đưa ra giá trị (tính bằng triệu USD) cho các phân khúc trên. Báo cáo đưa ra giá trị (tính bằng triệu USD) cho các phân khúc trên.
| Theo loại bài kiểm tra | Dịch vụ kiểm tra chất có thể chiết xuất | ||
| Dịch vụ xét nghiệm vi sinh | |||
| Dịch vụ xét nghiệm hóa lý | |||
| Dịch vụ kiểm tra tính toàn vẹn | |||
| Dịch vụ kiểm tra khả năng tương thích | |||
| Dịch vụ xét nghiệm khác | |||
| Theo thành phần quy trình | Phần tử lọc | ||
| Hộp đựng và túi đựng phương tiện truyền thông | |||
| Túi quy trình đông lạnh và tan băng | |||
| Hệ thống trộn | |||
| Lò phản ứng sinh học | |||
| Hệ thống chuyển giao | |||
| Người khác | |||
| Bởi người dùng cuối | Công ty dược phẩm và công nghệ sinh học | ||
| Tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng | |||
| Người dùng cuối khác | |||
| Địa lý | Bắc Mỹ | Hoa Kỳ | |
| Canada | |||
| México | |||
| Châu Âu | nước Đức | ||
| Vương quốc Anh | |||
| Pháp | |||
| Nước Ý | |||
| Tây ban nha | |||
| Phần còn lại của châu Âu | |||
| Châu á Thái Bình Dương | Trung Quốc | ||
| Nhật Bản | |||
| Ấn Độ | |||
| Châu Úc | |||
| Hàn Quốc | |||
| Phần còn lại của Châu Á-Thái Bình Dương | |||
| Trung Đông và Châu Phi | GCC | ||
| Nam Phi | |||
| Phần còn lại của Trung Đông và Châu Phi | |||
| Nam Mỹ | Brazil | ||
| Argentina | |||
| Phần còn lại của Nam Mỹ | |||
Cần một khu vực hoặc phân khúc khác?
Tùy chỉnh ngay
Câu hỏi thường gặp về nghiên cứu thị trường xác thực Biprocess
Quy mô Thị trường Xác thực Quy trình Sinh học hiện tại là bao nhiêu?
Thị trường Xác thực Quy trình Sinh học dự kiến sẽ đạt tốc độ CAGR là 9,5% trong giai đoạn dự báo (2024-2029)
Ai là người chơi chính trong Thị trường xác nhận quy trình sinh học?
Merck KGaA, Eurofins Scientific, SGS S.A., Sartorius AG, Pall Corporation là những công ty lớn hoạt động trong Thị trường Xác thực Quy trình Sinh học.
Khu vực nào phát triển nhanh nhất trong Thị trường Xác nhận Quy trình Sinh học?
Bắc Mỹ được ước tính sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR cao nhất trong giai đoạn dự báo (2024-2029).
Khu vực nào có thị phần lớn nhất trong Thị trường Xác nhận Quy trình Sinh học?
Vào năm 2024, Châu Á-Thái Bình Dương chiếm thị phần lớn nhất trong Thị trường Xác nhận Quy trình Sinh học.
Thị trường xác nhận quy trình sinh học này bao gồm những năm nào?
Báo cáo đề cập đến quy mô lịch sử của Thị trường Xác thực Quy trình Sinh học trong các năm 2019, 2020, 2021, 2022 và 2023. Báo cáo cũng dự báo Quy mô Thị trường Xác thực Quy trình Sinh học trong các năm 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 và 2029.
Báo cáo bán chạy nhất của chúng tôi
Popular Biotechnology Reports
Popular Healthcare Reports
Báo cáo ngành xác nhận quy trình sinh học
Số liệu thống kê về thị phần, quy mô và tốc độ tăng trưởng doanh thu Xác thực quy trình sinh học năm 2024 do Mordor Intelligence™ Industry Reports tạo ra. Phân tích Xác thực quy trình sinh học bao gồm triển vọng dự báo thị trường từ năm 2024 đến năm 2029 và tổng quan về lịch sử. Nhận mẫu phân tích ngành này dưới dạng bản tải xuống báo cáo PDF miễn phí.
