Phân tích thị phần và quy mô thị trường xác thực quy trình sinh học - Dự báo và xu hướng tăng trưởng (2024 - 2029)

Phân tích thị trường xác nhận quy trình sinh học

Thị trường xác nhận quy trình sinh học dự kiến ​​​​sẽ chứng kiến ​​tốc độ CAGR lành mạnh là 9,5% trong giai đoạn dự báo.

Đại dịch COVID-19 đã tác động đáng kể đến thị trường xác nhận quy trình sinh học. Điều này có thể là do sự gián đoạn đáng kể trong hoạt động sản xuất và chuỗi cung ứng tương ứng của họ do nhiều biện pháp phong tỏa để phòng ngừa và các hạn chế khác do chính phủ trên toàn thế giới áp đặt. Nhu cầu xác nhận quy trình sinh học tăng lên trong thời kỳ đại dịch vì cần phải xác nhận ở tất cả các giai đoạn phát triển thuốc để theo dõi độ chính xác, hiệu quả và an toàn. Do số ca nhiễm COVID-19 tăng đột ngột và không kiểm soát được, nên sự phát triển của các thuốc sinh học tương tự, phân tử kết hợp cũng như các loại vắc xin và thuốc cải tiến khác đã phát triển, dẫn đến nhu cầu xác nhận quy trình sinh học ngày càng tăng. Hiện tại, khi đại dịch đã lắng xuống, thị trường đã mất đi một số lực kéo. Do đó, thị trường dự kiến ​​​​sẽ có sự tăng trưởng ổn định trong giai đoạn dự báo của nghiên cứu.

Sự tăng trưởng của thị trường đang được thúc đẩy bởi nhu cầu cao về các dịch vụ xác nhận quy trình sinh học, cũng như các quy định nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng quản lý việc chứng nhận và thử nghiệm sản phẩm ngoài ngành công nghiệp dược phẩm và dược phẩm sinh học, đồng thời nhu cầu thuê ngoài xác nhận quy trình sinh học ngày càng tăng cùng với chi phí RD ngày càng tăng.

Theo Thống kê thu hồi thuốc của FDA Hoa Kỳ được công bố vào tháng 7 năm 2021, khoảng 1.279 loại thuốc bị thu hồi mỗi năm trên toàn cầu, trong đó 94% số vụ thu hồi thuốc của FDA xảy ra ở Hoa Kỳ và 4% ở Canada. FDA đã ban hành 12.028 đợt thu hồi thuốc tại Hoa Kỳ từ năm 2012 đến năm 2021. Điều này đòi hỏi phải xác nhận sản phẩm và đảm bảo an toàn công cộng trước khi chúng được đưa ra thị trường. Thuốc được thiết kế để cải thiện kết quả ở người và động vật, vì thuốc chất lượng thấp có tác động tiêu cực đến sức khỏe bệnh nhân và hệ thống tài trợ. Do đó, việc xác nhận quy trình sinh học là rất quan trọng trong việc đảm bảo dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc.

Ví dụ vào tháng 12 năm 2021, Sartorius và HOF Sonderanlagenbau đã thành lập quan hệ đối tác để tích hợp hai thiết bị đông lạnh-tan băng tấm ngang HOF vào danh mục đầu tư của Sartorius, cung cấp cho khách hàng giải pháp đông lạnh-tan băng hoàn chỉnh. Thông qua việc cải tiến việc xác nhận và hỗ trợ mua hàng từ một nhà cung cấp duy nhất, sự hợp tác này cho phép triển khai nhanh hơn và dễ dàng hơn các nền tảng quản lý dược chất đông lạnh mạnh mẽ. Qua đó, những phát triển như vậy đang thúc đẩy sự phát triển của thị trường xác nhận quy trình sinh học.

Nhu cầu ngày càng tăng đối với các loại thử nghiệm cụ thể trong hoạt động RD cũng như xu hướng thuê ngoài dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ngày càng tăng là hai yếu tố chính thúc đẩy sự tăng trưởng của thị trường. Các công ty đang mở rộng thị phần của mình bằng cách cung cấp nhiều dịch vụ và giải pháp khác nhau nhằm đáp ứng xu hướng thuê ngoài dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ngày càng tăng. Những người chơi lớn cũng đang tập trung vào các chiến lược khác nhau như sáp nhập, mua lại và các phát triển khác. Ví dụ vào tháng 8 năm 2021, Eurofins Scientific đã đồng ý mua GeneTech Inc., một công ty hàng đầu Nhật Bản về phân tích gen, từ Noritsu Koki Co. Ltd, để mở rộng danh mục thử nghiệm của Eurofins tại Nhật Bản. Bởi vì việc xác nhận quy trình sinh học đóng một vai trò quan trọng như vậy nên thị trường dự kiến ​​sẽ mở rộng đáng kể.

Hơn nữa, sự gia tăng chi tiêu nghiên cứu và phát triển trong nghiên cứu dược phẩm, thị trường dự kiến ​​​​sẽ tăng đột biến trong giai đoạn dự báo. Chẳng hạn, theo bản cập nhật dữ liệu của Cơ quan Nghiên cứu và Nhà sản xuất Dược phẩm Hoa Kỳ từ tháng 9 năm 2021, kể từ năm 2000, các công ty thành viên PhRMA đã đầu tư hơn 1,1 nghìn tỷ USD vào việc tìm kiếm các phương pháp điều trị và chữa bệnh mới, bao gồm 102,3 tỷ USD chỉ riêng vào năm 2021. Hơn nữa, những điều này dự kiến ​​​​sẽ tăng hơn nữa trong giai đoạn dự báo. Do đó, chi phí nghiên cứu và phát triển ngày càng tăng dự kiến ​​sẽ thúc đẩy thị trường xác nhận quy trình sinh học.

Tuy nhiên, các vấn đề liên quan đến chất có thể chiết xuất và chất lọc được dự kiến ​​sẽ cản trở sự tăng trưởng của thị trường.

Xu hướng thị trường xác nhận quy trình sinh học

Bioreactor dự kiến ​​sẽ nắm giữ thị phần đáng kể

Để hiểu các xu hướng chính, hãy Tải Xuống Bản Báo Cáo Mẫu

Tải xuống PDF