Tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng dược phẩm châu Á-Thái Bình Dương Phân tích quy mô và thị phần thị trường - Xu hướng dự báo tăng trưởng (2024 - 2029)

Xu hướng thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm APAC

Công thức thuốc tiêm chiếm thị phần đáng kể

• Thị trường sản xuất hợp đồng dược phẩm được ước tính sẽ có xu hướng tăng, với sự gia tăng nhu cầu về thuốc tiêm, đặc biệt là trong nghiên cứu ung thư. Do nhu cầu mạnh mẽ về ung thư và các loại thuốc có hiệu lực cao khác (chẳng hạn như liên hợp kháng thể, steroid và IV chất lỏng đòi hỏi phải bắt đầu tác dụng nhanh), thuốc gây độc tế bào được kỳ vọng sẽ là động lực tăng trưởng chính cho phân khúc công thức thuốc tiêm.
• Thuốc tiêm mang lại lợi nhuận cao hơn so với các loại thuốc dạng công thức khác. Do đó, ROI cao hơn, hiệu quả điều trị và tác dụng nhanh chóng được kỳ vọng sẽ thúc đẩy sự phát triển của phân khúc công thức thuốc tiêm.
• Tốc độ tăng trưởng mạnh mẽ có thể được mong đợi từ số lượng hợp chất lâm sàng giai đoạn cuối đầy hứa hẹn trong quá trình điều trị ung thư. Thuốc chống ung thư chiếm một phần đáng kể trong gần 50% sản phẩm được sản xuất.
• Phần lớn công thức sản phẩm thuốc sinh học cũng như các dịch vụ đóng gói và hoàn thiện đang được gia công cho các CMO, trong khi các công ty dược phẩm lớn tập trung vào việc khám phá và phát triển cơ chất và sản phẩm thuốc. Mặc dù việc sản xuất công thức bào chế khác đòi hỏi chi phí đầu tư và vận hành ít hơn nhưng tỷ suất lợi nhuận cao hơn đối với các công thức thuốc tiêm vô trùng.

Ấn Độ chiếm thị phần đáng kể

• Với sự ra đời của các tổ chức dược phẩm đa quốc gia và sự hiện diện ngày càng nhanh chóng của họ ở Ấn Độ, khái niệm sản xuất theo hợp đồng đã phát triển ổn định và nhanh chóng thích ứng để bao gồm các dịch vụ, như phát triển công thức, sản xuất cơ bản các sản phẩm thuốc, nghiên cứu độ ổn định và các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau..
• Ấn Độ có lợi thế vượt trội hơn nhiều so với nhiều quốc gia trong lĩnh vực sản xuất thuốc và sản phẩm y tế cơ bản nhờ nguồn lực như nhân lực lớn, lực lượng lao động có kiến ​​thức và các nguyên tắc sản xuất được WHO-GMP phê duyệt.
• Việc mở rộng quy mô tổng hợp thuốc và thử nghiệm lâm sàng muộn đã trở thành một phương pháp mang lại lợi nhuận ở khu vực này. Cùng với đó, DTAB (Ban cố vấn kỹ thuật dược phẩm) đã đồng ý cấp miễn trừ cho các nghiên cứu ở giai đoạn cuối (Giai đoạn III) đối với một số loại thuốc ở Ấn Độ, vốn đến từ các thị trường được quản lý ở Châu Âu và Hoa Kỳ. Bước khuyến khích này giúp tiết kiệm chi phí rất lớn cho các công ty dược phẩm, từ đó tăng cường tập trung vào Ấn Độ.
• Sự bùng phát COVID -19 dự kiến ​​​​cũng sẽ tấn công ngành dược phẩm của Ấn Độ; trên thực tế, nó đã bắt đầu. Các nhà sản xuất thuốc Ấn Độ phụ thuộc vào Trung Quốc về nguồn cung ứng thành phần thuốc hoặc hoạt chất dược phẩm (API) ở mức độ lớn. Giá của các nguyên liệu chính để sản xuất thuốc đang tăng do sự bùng phát của virus. Theo dữ liệu có sẵn của Hội đồng Xúc tiến Xuất khẩu Dược phẩm (Pharmexcil), giá thành của các thành phần chính đã tăng 50-60%.
• Dữ liệu mới nhất do cơ quan quản lý dược phẩm Ấn Độ tổng hợp tiết lộ rằng 57 API cần thiết cho các loại kháng sinh, vitamin và hormone hoặc steroid quan trọng có thể hết hàng trong trường hợp lệnh phong tỏa kéo dài ở Trung Quốc. Điều này có thể có tác động đáng kể đến ngành sản xuất dược phẩm.