Анализ размера и доли рынка программного обеспечения для управления качеством в фармацевтической отрасли - тенденции роста и прогнозы (2024 - 2029 гг.)

Тенденции рынка программного обеспечения для управления качеством фармацевтической продукции

Ожидается, что сегмент регуляторного и комплаенс-менеджмента будет занимать значительную долю рынка в течение прогнозируемого периода

Ожидается, что в течение следующих нескольких лет сегмент нормативно-правового регулирования и управления соответствием требованиям на рынке программного обеспечения для управления качеством фармацевтической продукции будет значительно расти. Это связано с такими вещами, как растущее количество поддельных лекарств, отзыв лекарств с рынка и повышенное внимание к качеству продукции.

Главное, что будет стимулировать рост регуляторного и комплаенс-законодательства в фармацевтике в ближайшие несколько лет, — это растущее количество поддельных лекарств. Из-за пандемии COVID-19 участились случаи контрафактной продукции. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году количество случаев некондиционных и фальсифицированных (СФ) медицинских изделий выросло на 52% по сравнению с 2020 годом. В последнее время большинство инцидентов было связано с медицинскими изделиями, связанными с COVID-19, такими как вакцины, лекарства, наборы для тестирования на COVID, антибиотики, маски для лица и дезинфицирующие средства. Аналогичным образом, в 2021 году всемирная система эпиднадзора и мониторинга Всемирной организации здравоохранения в отношении некондиционной и контрафактной медицинской продукции обнаружила поддельные версии вакцины против COVID-19 Covishield в Индии и Уганде. Такие случаи вынудили правительство пересмотреть качество лекарств и принять строгие меры, чтобы сделать QR-коды обязательными на активных фармацевтических ингредиентах и продуктах в целях безопасности и отслеживания.

Кроме того, строгие правила продажи наркотиков повысили вероятность того, что некоторые наркотики будут изъяты с рынка. Например, в марте 2022 года компания Pfizer отозвала три рецептурных препарата от артериального давления шесть партий таблеток Accuretic, одну партию таблеток хинаприла и гидрохлоротиазида и четыре партии таблеток quinapril HCl/гидрохлоротиазида из-за наличия повышенного уровня потенциально канцерогенной примеси.

Кроме того, растущее использование цифровых технологий упрощает управление большими объемами данных, повышает ценность организации и упрощает задачи по соблюдению нормативных требований, что помогает предприятиям избежать непреднамеренных и неожиданных результатов. Используя технологии для интеграции, анализа и визуализации данных, деятельность по обеспечению соответствия требованиям оцифровывается для улучшения понимания. Это также помогает предотвратить плохие вещи, используя роботов для автоматизации процессов и другие когнитивные технологии, такие как машинное обучение и искусственный интеллект. Из-за этих преимуществ фармацевтические компании, скорее всего, будут чаще использовать системы и платформы комплаенс-менеджмента. Это поможет сегменту расти.

Росту сегмента также способствует тот факт, что все больше компаний фокусируются на запуске сервисов цифровой трансформации. Например, в апреле 2022 года компания ComplianceQuest, один из ведущих поставщиков 100% облачных корпоративных решений для управления клиническими исследованиями, качеством, здоровьем, безопасностью и окружающей средой на основе искусственного интеллекта, заключила партнерское соглашение с EZEN, поставщиком услуг цифровой трансформации для медико-биологических наук и здравоохранения, чтобы помочь своим клиентам в сфере здравоохранения удовлетворить их потребности в цифровой трансформации.

Из-за таких вещей, как увеличение количества поддельных лекарств, увеличение количества отзывов лекарств и увеличение деловой активности, ожидается, что исследуемый сегмент будет расти в течение следующих нескольких лет.

Северная Америка занимает значительную долю рынка и, как ожидается, сделает то же самое в течение прогнозируемого периода

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в Северной Америке будет наблюдаться значительный рост рынка программного обеспечения для управления качеством фармацевтической продукции благодаря таким факторам, как растущий спрос на улучшенные стандарты производства и управления качеством, а также растущее внедрение передовых технологий, облачных решений и программного обеспечения СМК в фармацевтической промышленности.

Крупные игроки используют различные стратегии для расширения своей клиентской базы, включая расширение своих услуг, сотрудничество, партнерство и слияния, которые, как ожидается, будут способствовать росту рынка. Например, в январе 2021 года Arena Solutions, Inc. заключила партнерское соглашение с Rimsys Inc., разработчиком программных платформ для управления нормативной информацией (RIM), чтобы предоставить безопасные облачные комплексные решения для обеспечения качества и ориентированные на продукт нормативные решения. Ожидается, что сотрудничество улучшит возможности обеих компаний по автоматическому отслеживанию изменений в документах и уведомлению пользователей об обновлениях отчетности в зависимости от местоположения документа.

Кроме того, растущее количество одобренных продуктов в регионе также способствует росту рынка. Например, в июле 2022 года Tealium запустила платформу клиентских данных, которая предназначена для полной автоматизации улучшенного клиентского опыта для фармацевтической аудитории с учетом постоянно меняющихся правил конфиденциальности и безопасности в отрасли. Кроме того, в апреле 2021 года компания Medidata, входящая в состав Dassault Systèmes, запустила Medidata Risk Management, новое дополнение к пакету Medidata Risk-Based Quality Management (RBQM), комплексному набору решений, разработанных для ускорения внедрения упреждающих мероприятий по надзору за клиническими операциями.

Таким образом, благодаря таким факторам, как растущие партнерские отношения и увеличение количества запусков продуктов, ожидается, что исследуемый рынок будет расти в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода.