| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| Período de Dados de Previsão | 2024 - 2029 |
| Período de Dados Históricos | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.00% |
| Concentração do Mercado | Baixo |
Principais jogadores *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado CMO farmacêutico dos EUA
Espera-se que o mercado de organização de fabricação por contrato farmacêutico (CMO) dos EUA atinja um CAGR de 5% durante o período de previsão de 2021 a 2026. A regulamentação mais rigorosa no país garante a qualidade superior da fabricação e do produto final que está sendo aderido. pelos CMOs. Em 2019, mais de 800 Novos Medicamentos Investigacionais (IND) ativos aguardavam aprovação do FDA nos Estados Unidos. Espera-se que esta aprovação e os canais de desenvolvimento de medicamentos prometam mais oportunidades para os CMOs no futuro.
- A crescente ênfase na descoberta de medicamentos e na terceirização da fabricação impulsiona o mercado. A adoção da exploração científica dos mecanismos das doenças progredindo para a descoberta e desenvolvimento de agentes é crescente no país. A análise pré-clínica é uma fase crítica na pesquisa farmacêutica. Vários testes são realizados nesta fase para determinar se um medicamento está pronto para ensaios clínicos.
- De acordo com um relatório recente de ensaios clínicos patrocinados pela indústria biofarmacêutica publicado pela Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), em abril de 2019, estima-se um total de 4.516 ensaios clínicos ativos e 920.173 para o total de inscrições nos EUA. Além disso, os intervenientes estão cada vez mais a externalizar a sua produção para melhorar os seus serviços abrangentes de desenvolvimento de medicamentos.
- Em fevereiro de 2019, a Thermo Fisher Scientific anunciou que a empresa está focada no fornecimento de matérias-primas essenciais para a fabricação de vacinas imunoterápicas precisas. Nos termos do acordo, a Thermo Fisher anunciou o fornecimento de nucleotídeos, enzimas e outras matérias-primas essenciais para apoiar a plataforma de fabricação de RNA mensageiro (mRNA) da BioNTech.
- Além disso, o aumento do investimento na expansão da capacidade auxilia significativamente o crescimento do mercado. Por exemplo, em janeiro de 2019, a Catalent anunciou que tinha feito um investimento de capital de 200 milhões de dólares no negócio de produtos biológicos, para expandir a capacidade de fabricação de substâncias farmacêuticas com capacidade de enchimento/acabamento de medicamentos devido ao grande crescimento projetado entre os seus clientes atuais e futuros.
- Além disso, à medida que as economias de todo o mundo sofrem o impacto da Covid-19 e muitas empresas sofrem perdas, as empresas farmacêuticas estão no centro da luta contra a Covid-19 em países como a Índia e a China. Nos Estados Unidos, a FDA afirmou que, como as importações indianas representaram 24% dos medicamentos e 31% dos ingredientes dos medicamentos em 2018, mas com a escassez relacionada com a COVID-19, os fabricantes dos EUA são afetados pela COVID-19 que produz um IFA. O grupo comercial Associação para Medicamentos Acessíveis procurou tranquilizar o público dos EUA com uma mensagem de que os fabricantes farmacêuticos estão a planear potenciais interrupções no fornecimento.
- No entanto, os intervenientes no país procuram fazer crescer o negócio através dos ensaios clínicos da actual pandemia. Em maio de 2020, a Ajinomoto Bio-Pharma Services (jogador CMO) anunciou que celebrou um acordo de serviços de fabricação com a CytoDyn Inc. para o fornecimento do novo medicamento experimental conhecido como leronlimab (PRO 140), que está atualmente sendo observado em protocolos de ensaios clínicos para pacientes com COVID-19 com doença leve a moderada e grave.
Tendências do mercado de CMO farmacêutico dos EUA
Aumento da demanda de API para testemunhar um crescimento significativo do mercado
- A procura pela produção de API testemunhou um aumento sustentado nos últimos anos e espera-se que continue a crescer de forma constante. Em agosto de 2019, 28% das instalações de fabricação que fabricam APIs para os mercados dos EUA estão sediadas nos Estados Unidos.
- Além disso, a crescente prevalência de doenças infecciosas, condições cardiovasculares e outras doenças crónicas e genéticas estão a impulsionar o mercado de API. Por exemplo, a Associação de Alzheimer afirmou que cerca de 5,8 milhões de americanos com 65 anos ou mais têm demência de Alzheimer em 2020. 80% têm 75 anos ou mais, e prevê-se que este número atinja aproximadamente 14 milhões, agravando a situação durante o período previsto. Além disso, até 2050, espera-se que um novo caso da doença se desenvolva a cada 33 segundos. Isto exige significativamente mais facilidade de API prevalecendo em estoque elevado.
- Além disso, de acordo com o Hemp Business Journal, até 2022, as vendas estimadas de produtos de canabidiol (CBD) à base de cânhamo nos Estados Unidos são de 522 milhões de dólares (humanos) e 125 milhões de dólares (animais de estimação/animais). A empresa de investimentos de Wall Street estimou que, em 2018, os americanos gastaram cerca de 2 mil milhões de dólares em CBD API, principalmente para tratar ansiedade, dor ou problemas de sono. Até 2025, Wall Street prevê que o valor de mercado aumentará para 16 mil milhões de dólares. Com a taxa crescente de dor crônica, ansiedade, inflamação e insônia nas pessoas dos Estados Unidos, isso apoia significativamente o crescimento do mercado.
- Além disso, no contexto do CBD, em Abril de 2019, a Emerald Health Pharmaceuticals e a Lonza anunciaram um acordo para a grande expansão no fabrico de um novo derivado sintético do CBD para o tratamento da esclerose múltipla (EM) e da esclerodermia sistémica. Pelo acordo, a Lonza Pharma Biotech se concentra na síntese do API/substância medicamentosa (VCE-004.8) e no desenvolvimento do medicamento (EHP-101) na forma de cápsulas cheias de líquido.
- Além disso, a FDA acredita que as tecnologias de fabrico avançadas poderão permitir à indústria farmacêutica sediada nos EUA recuperar a sua competitividade com a China e outros países estrangeiros e podem potencialmente garantir um fornecimento estável de medicamentos que são críticos para a saúde dos pacientes dos EUA.
- Em maio de 2020, a Quartic.ai e a Bright Path Laboratories, fornecedora de tecnologias de reatores de fluxo contínuo, assinaram um acordo para o desenvolvimento de uma plataforma de fabricação contínua alimentada por IA para APIs ativos e outros medicamentos de moléculas pequenas usando o biorreator contínuo da Bright Path Labs e o Tecnologia de fabricação inteligente Quartic.ai. Os EUA importam a maior parte do seu material API utilizado em produtos farmacêuticos nacionais de países estrangeiros, como a China e a Índia. Esta solução combinada Bright Path Labs-Quartic ajudará a fortalecer a independência da fabricação de medicamentos do país e a garantir um fornecimento crítico de medicamentos aos pacientes nos Estados Unidos.
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Dose injetável para testemunhar participação de mercado significativa
- A crescente demanda por medicamentos genéricos no país tende a aumentar o mercado de Desenvolvimento de Formulações de Dosagem Terminada (FDF). Com a crescente aprovação da Aplicação Abreviada de Novos Medicamentos (ANDA), os genéricos continuarão a dominar o uso de medicamentos prescritos nos Estados Unidos, aumentando para 92% até 2020, afirmou a fonte do IMS Institute for Healthcare Informatics. Além disso, foram concedidas 146 aprovações provisórias adicionais para novos medicamentos durante o ano civil de 2019 através da Food and Drug Administration (FDA).
- O aumento de uma série de doenças crónicas, como a diabetes e o cancro (com cerca de 1,8 milhões de pessoas diagnosticadas com cancro em 2019 e 34 milhões de pessoas diabéticas nos Estados Unidos), aumentou a necessidade de administração de medicamentos injectáveis. As formulações de doses injetáveis são preparações estéreis, incluindo parenterais de pequeno e grande volume. Os parenterais de pequeno volume são de dois tipos citotóxicos e não citotóxicos.
- Devido à forte demanda por oncologia e outros medicamentos de alta potência (como conjugados de anticorpos, esteróides e fluidos intravenosos que requerem rápido início de ação), espera-se que os medicamentos citotóxicos (medicamentos usados para destruir células cancerígenas) sejam o principal impulsionador do crescimento. para o segmento de formulação de doses injetáveis. De acordo com a American Cancer Society, em 2020, haverá cerca de 1,8 milhões de novos casos de câncer diagnosticados e 606.520 mortes por câncer nos Estados Unidos.
- Além disso, de acordo com a Pesquisa do Estado da Indústria de Odontologia Cosmética da Academia Americana de Odontologia Cosmética, houve um aumento no número de pacientes que procuram odontologia estética, bem como um aumento na produção média por paciente cosmético por consulta. Isso também impulsionou a demanda por odontologia facial no país. O FDA dos EUA aprovou o uso de preenchimentos dérmicos injetáveis com base na revisão de amostras de dados coletadas de estudos clínicos controlados que avaliaram o uso seguro e eficaz de preenchimentos de rugas quando injetados em determinados locais. áreas do tecido facial. Além disso, as injeções de botox aumentaram no país ao longo dos anos.
- Além disso, a maioria dos CMOs líderes nos Estados Unidos, como Baxter BioPharma Solutions e Vetter Pharma, desenvolveram extensas capacidades no segmento de formulações de doses injetáveis, que provavelmente experimentará um crescimento significativo ao longo do período de previsão.
- Em dezembro de 2019, o Dr. Reddy's Laboratories lançou o Bortezomibe para injeção no mercado dos EUA, uma versão genérica do Velcade da Millennium Pharmaceuticals. Bortezomibe é utilizado no tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo ou linfoma de células do manto que receberam pelo menos uma terapia anterior.
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Visão geral da indústria farmacêutica CMO dos EUA
O mercado de organizações farmacêuticas contratuais de fabricação (CMO) dos EUA é altamente competitivo e fragmentado, composto por vários participantes importantes, e com novas instalações de desenvolvimento e aplicação de novos medicamentos, o mercado atende a uma intensa rivalidade. Os principais participantes são Catalent Inc. e Recipharm AB. Os desenvolvimentos recentes no mercado são -.
- Fevereiro de 2020 - Alchem Laboratories Corporation anunciou uma expansão de suas capacidades de triagem e fabricação de ensaios clínicos. A expansão foi feita por meio da construção do Edifício 3, uma instalação multiuso de 12.000 pés quadrados dedicada à triagem de alto rendimento, áreas de sala limpa para fabricação de produtos biológicos e medicamentosos e suporte analítico.
- Dezembro de 2019 - A Thermo Fisher Scientific Inc. apresentou seu novo site CDMO de vetores virais de US$ 90 milhões em Lexington, Massachusetts. A instalação de 50.000 pés quadrados apoiará o desenvolvimento, teste e fabricação de vetores virais, que são essenciais para o avanço de novas terapias genéticas e celulares que salvam vidas.
Líderes do mercado CMO farmacêutico dos EUA
Catalent Inc.
Recipharm AB
Jubilant Life Sciences Ltd
Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
Boehringer Ingelheim Group
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Segmentação da indústria farmacêutica CMO dos EUA
O mercado de organização de fabricação por contrato farmacêutico (CMO) dos EUA compreende serviços prestados por meio de soluções, como fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API), desenvolvimento e fabricação de formulações de dosagem acabada (FDF) e embalagens secundárias, que atendem as demais empresas da indústria farmacêutica em uma base contratual.
Por tipo de serviço
| Fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API) | Molécula Pequena |
| Molécula Grande | |
| API de alta potência (HPAPI) | |
| Desenvolvimento e fabricação de formulação de dosagem acabada (FDF) | Formulação de Dose Sólida |
| Formulação de Dose Líquida | |
| Formulação de Dose Injetável | |
| Embalagem Secundária |
| Por tipo de serviço | Fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API) | Molécula Pequena |
| Molécula Grande | ||
| API de alta potência (HPAPI) | ||
| Desenvolvimento e fabricação de formulação de dosagem acabada (FDF) | Formulação de Dose Sólida | |
| Formulação de Dose Líquida | ||
| Formulação de Dose Injetável | ||
| Embalagem Secundária | ||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de CMO farmacêutico dos EUA
Qual é o tamanho atual do mercado de CMO farmacêutico dos EUA?
O Mercado Farmacêutico CMO dos EUA deverá registrar um CAGR de 5% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os principais atores do mercado de CMO farmacêutico dos EUA?
Catalent Inc., Recipharm AB, Jubilant Life Sciences Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.), Boehringer Ingelheim Group são as principais empresas que operam no mercado farmacêutico CMO dos EUA.
Que anos este mercado farmacêutico CMO dos EUA cobre?
O relatório abrange o tamanho histórico do mercado de CMO farmacêutico dos EUA para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado de CMO farmacêutico dos EUA para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Página atualizada pela última vez em:
Relatório da Indústria Farmacêutica CMO dos EUA
Estatísticas para a participação de mercado de CMO farmacêutico dos EUA em 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do CMO farmacêutico dos EUA inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
