Análise de Mercado de Insumos Farmacêuticos Ativos (API) dos EUA
Espera-se que o mercado Ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos Estados Unidos registre um CAGR de 9.5% durante o período de previsão.
A pandemia de COVID-19 impactou toda a cadeia de suprimentos farmacêuticos, além de interromper o fornecimento de IFAs da Índia e da China. De acordo com a FDA em agosto de 2021, os Estados Unidos têm menos de 5% de sites de API. Mais de 80% dos IFAs são usados em áreas terapêuticas críticas, e medicamentos vitais foram importados da China e da Índia. De acordo com a mesma fonte, uma vasta escassez de fármacos ativos foi relatada no país, já que o governo da Índia proibiu temporariamente a exportação de 26 medicamentos, incluindo paracetamol e vários antibióticos. Mais de 40 fabricantes chineses também foram colocados sob restrições nacionais. Isso impactou o crescimento do mercado durante a pandemia nos Estados Unidos. No entanto, o governo dos Estados Unidos está empenhado em fazer políticas para estabelecer locais de fabricação de IFA no país, o que pode levar muito tempo. Assim, com as restrições liberadas e a retomada das atividades de importação e exportação, os Estados Unidos continuam importando medicamentos essenciais, bem como IFA para a fabricação de medicamentos de outros países para combater a escassez de suprimentos de medicamentos. Assim, espera-se que o mercado estudado cresça durante o período de previsão.
Alguns fatores que impulsionam o crescimento do mercado são a crescente prevalência de doenças infecciosas, genéticas, cardiovasculares e outras doenças crônicas, a crescente adoção de biológicos e biossimilares e a crescente prevalência de câncer, juntamente com a crescente sofisticação na pesquisa de medicamentos oncológicos.
O aumento da prevalência e da carga de doenças crônicas, doenças infecciosas e doenças genéticas estão impulsionando a demanda por medicamentos eficazes e seguros. Devido a esse fator, a demanda por ingredientes farmacêuticos ativos está aumentando, o que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo CDC, em abril de 2022, estima-se que 58,5 milhões de adultos dos Estados Unidos tenham artrite, com uma estimativa de 25,7 milhões de adultos limitados em suas atividades habituais. A expectativa é que esse número chegue a 35 milhões até 2040. Além disso, de acordo com as estatísticas de 2022 publicadas pela IDF, cerca de 32 milhões de pessoas sofriam de diabetes em 2021 nos Estados Unidos, e estima-se que esse número chegue a 34,7 milhões e 36,2 milhões em 2030 e 2045, respectivamente. Assim, a alta população diabética no país eleva o foco da empresa no desenvolvimento de medicamentos avançados e seguros que exigem uma grande quantidade de IFA, impulsionando o crescimento do mercado.
Espera-se que o crescente desenvolvimento e ensaios clínicos de medicamentos biossimilares e biológicos, bem como as crescentes aprovações para novas classes terapêuticas, aumentem sua adoção pelo médico e pelos pacientes, o que, por sua vez, deve aumentar a demanda por IFAs, impulsionando assim o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, em outubro de 2022, 10 medicamentos biológicos foram aprovados em 2022, nomeadamente Skysona (disfunção neurológica), Zynteglo (ß-talassemia), Alintity (vírus da hepatite C), Priorix (sarampo, caxumba e rubéola), Carvykti (mieloma múltiplo recidivado ou refratário), Spikevax (COVID-19) e produtos Anti-C3d (IgG e C3d).
Vários programas de gerenciamento da utilização de biossimilares foram iniciados para incentivar o uso e a adoção de biossimilares, o que deve aumentar a demanda por insumos farmacêuticos ativos para atender à alta demanda por biossimilares. Por exemplo, a Providence St Joseph Health, um sistema de saúde sem fins lucrativos dos Estados Unidos, introduziu um programa de gerenciamento de utilização de biossimilares que incentivou o uso de biossimilares de baixo custo em vez dos biooriginadores de custo mais alto. Com esse programa, os Estados Unidos economizaram US$ 26,9 milhões (2019-2020) em gastos com medicamentos prescritos. Com a implantação desse programa, o índice de adoção de biossimilares chegou a 62% em novembro de 2020. Espera-se que tais iniciativas impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Além disso, as crescentes atividades na expansão da instalação de fabricação de APIs estão contribuindo para o crescimento do mercado. Por exemplo, em agosto de 2021, a Curia anunciou planos para expandir sua capacidade de fabricação comercial em sua unidade de Rensselaer, Nova York. Essa expansão aumentou a capacidade de fabricar de forma flexível ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) complexos e fortaleceu ainda mais a capacidade da Curia de fazer parcerias com clientes, atendendo a requisitos de pequena a grande escala com entrega confiável.
Portanto, devido aos fatores acima mencionados, espera-se que o mercado estudado cresça durante o período de previsão. No entanto, espera-se que as políticas de controle de preços de medicamentos no país, regulamentos rigorosos para aprovações de medicamentos e alta concorrência entre fabricantes de IFA impeçam o crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos durante o período de previsão.
Tendências de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos EUA
Segmento de oncologia espera registrar um CAGR alto
Espera-se que o segmento de oncologia testemunhe um crescimento significativo no mercado API durante o período de previsão. Isso se deve a vários fatores, como o aumento da prevalência de múltiplos tipos de câncer, o aumento da atuação da empresa no desenvolvimento de medicamentos como biológicos e biossimilares e o crescimento dos programas de conscientização no país.
As estatísticas publicadas pela American Cancer Society esperavam o diagnóstico de mais de 1,9 milhão de novos casos de câncer nos Estados Unidos em 2022. Além disso, de acordo com as estatísticas de 2022 publicadas pela Breastcancer.org, esperava-se que 287.850 novos casos de câncer de mama invasivo e 51.400 novos casos de câncer de mama não invasivo (in situ) fossem diagnosticados nos Estados Unidos em 2022. Com a crescente carga de casos de câncer, aumenta a demanda por medicamentos oncológicos, que necessitam de IFA para a formulação de medicamentos. Portanto, o mercado espera um impacto significativo durante o período de previsão.
Além disso, a presença de infraestrutura de saúde bem estabelecida e os altos gastos com saúde no país também estão contribuindo para o crescimento do mercado. Os dados publicados pelo CMS em março de 2022 observaram que o aumento anual dos gastos nacionais com saúde deve ser em média de 5,1% ao longo de 2021-2030. Segundo a mesma fonte, o Gasto Nacional em Saúde em 2020 foi de US$ 4,1 trilhões e deve chegar a US$ 6,8 trilhões até 2030. Assim, espera-se que o aumento dos gastos com saúde aumente as atividades da empresa no desenvolvimento de produtos farmacêuticos, aumentando a necessidade de IFAs para o desenvolvimento de medicamentos. Prevê-se que isso alimente o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Além disso, espera-se que o aumento das atividades da empresa e o aumento das aprovações de medicamentos no país impulsionem o crescimento do mercado. Por exemplo, em novembro de 2022, a FDA aprovou o tremelimumab em combinação com durvalumab e quimioterapia à base de platina para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) metastático sem mutação sensibilizante do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Além disso, em agosto de 2022, o USFDA aprovou o Enhertu, uma infusão IV, para o tratamento de câncer de mama irressecável ou metastático com baixo nível de HER2. Espera-se que tais desenvolvimentos aumentem a demanda por IFAs para a fabricação de medicamentos e outras formulações, reforçando assim o crescimento do mercado.
Portanto, devido a fatores como a alta carga de câncer, a presença de gastos de saúde estabelecidos, juntamente com altos gastos e aumento das aprovações de medicamentos no país, espera-se que o segmento estudado testemunhe crescimento durante o período de previsão.
Espera-se que o segmento de marca tenha uma participação de mercado significativa
Espera-se que o segmento de marcas cresça durante o período de previsão devido a fatores como a alta carga de doenças crônicas, a crescente conscientização sobre medicamentos de marca entre a população, bem como o aumento das atividades da empresa no desenvolvimento de medicamentos no país. Por exemplo, de acordo com um estudo publicado por Giuseppe Lippi et al., em julho de 2021, observou-se que cerca de 6-12 milhões de pessoas nos Estados Unidos devem sofrer de fibrilação atrial até 2050 e 17,9 milhões de pessoas até 2060. Além disso, de acordo com as estatísticas de 2022 publicadas pela Parkinson's Foundation, cerca de 1 milhão de pessoas viviam com Parkinson nos Estados Unidos em 2021, e esse número deve chegar a 1,2 milhão em 2030. Assim, espera-se que a alta carga de doenças cardiovasculares e de Parkinson entre a população aumente a demanda por medicamentos eficazes que requerem IFA para o desenvolvimento de medicamentos. Espera-se que isso aumente o crescimento do segmento durante o período de previsão.
As crescentes atividades da empresa no desenvolvimento de medicamentos de marca também contribuem para o crescimento do mercado. Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Adamas Pharmaceuticals, Inc., recebeu autorização de comercialização da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para um novo pedido de medicamento suplementar para cápsulas de liberação prolongada GOCOVRI (amantadina). GOCOVRI é aprovado como tratamento adjuvante à levodopa/carbidopa em pacientes com doença de Parkinson que apresentam episódios de OFF, além de sua indicação para o tratamento da discinesia em pacientes com doença de Parkinson recebendo terapia à base de levodopa, com ou sem medicamentos dopaminérgicos concomitantes.
Além disso, espera-se que iniciativas como a expansão de instalações pelos principais participantes do mercado aumentem o foco da empresa no desenvolvimento de APIs de alta qualidade, o que deve alimentar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Em julho de 2021, a AbbVie expandiu suas operações globais, permitindo o fornecimento de substâncias e produtos farmacêuticos de ponta a ponta para parceiros de fabricação da AbbVie CMO. As novas ofertas de serviços da AbbVie Contract Manufacturing incluem acabamento de enchimento de produtos biológicos, cremes e pomadas tópicas, pomadas oftálmicas estéreis e API personalizado. Além disso, a aquisição da Allergan e as despesas de capital permitem que o CMO da AbbVie forneça capacidades expandidas para clientes em várias frentes de fabricação nos Estados Unidos.
Além disso, em outubro de 2021, o setor de negócios de Ciências da Vida da Merck lançou uma nova tecnologia e expandiu sua capacidade de avançar terapias anticorpo-fármaco-conjugados (ADC). Esta nova iniciativa da empresa se concentrará no investimento em ADC e capacidade de ingrediente farmacêutico ativo de alta potência.
Portanto, devido a fatores como o aumento da carga de doenças cardiovasculares e Parkinson, o aumento dos lançamentos de produtos de marca, bem como um foco crescente da empresa na expansão das instalações para expandir seus negócios de API, o segmento estudado deve testemunhar crescimento durante o período de previsão.
Visão geral da indústria de ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos EUA
O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos dos Estados Unidos é relativamente fragmentado. O mercado de API tem vários fabricantes focados em expandir suas pegadas adotando várias estratégias de negócios, como colaborações, expansão de instalações e aprovações de medicamentos. Algumas das empresas no mercado são Pfizer Inc., Novartis AG, BASF SE, Viatris Inc., Lupin Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd e Merck KGaA, entre outras.
Líderes de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) dos EUA
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Pfizer Inc.
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Novartis AG
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BASF SE
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Viatris Inc.
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Notícias do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos EUA
- Junho de 2022 A Merck dobrou sua capacidade de produção de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI) ao expandir suas instalações em Verona.
- Abril de 2022 A Cambrex anunciou a conclusão de uma expansão de US$ 50 milhões de suas capacidades de fabricação de ingrediente farmacêutico ativo (IFA) em larga escala em sua cidade de Charles. Isso ajuda a aumentar a capacidade da principal instalação de API da Cambrex em 30%. A expansão posiciona a Cambrex como tendo a instalação de API mais extensa e tecnologicamente avançada dos Estados Unidos e garante a capacidade de longo prazo para atender à clientela atual da Cambrex.
Segmentação da indústria de ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos EUA
Um Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) é uma parte de qualquer medicamento que produz seus efeitos. Alguns medicamentos, como terapias combinadas, têm vários ingredientes ativos para tratar diferentes sintomas ou agir de maneiras diferentes. São produzidos utilizando processos industriais altamente tecnológicos durante a fase de pesquisa e desenvolvimento e produção comercial.
O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos Estados Unidos é segmentado por modo de negócios (API cativo e API comercial), tipo de síntese (sintético e biotecnológico), tipo de medicamento (genérico e de marca) e aplicação (cardiologia, oncologia, pneumologia, neurologia, ortopedia, oftalmologia e outras aplicações). O relatório oferece o valor (em bilhões de dólares) para os segmentos acima.
| API cativa |
| API do comerciante |
| Sintético |
| Biotecnologia |
| Genérico |
| De marca |
| Cardiologia |
| Oncologia |
| Pneumologia |
| Neurologia |
| Ortopédico |
| Oftalmologia |
| Outras aplicações |
| Por modo de negócios | API cativa |
| API do comerciante | |
| Por tipo de síntese | Sintético |
| Biotecnologia | |
| Por tipo de medicamento | Genérico |
| De marca | |
| Por aplicativo | Cardiologia |
| Oncologia | |
| Pneumologia | |
| Neurologia | |
| Ortopédico | |
| Oftalmologia | |
| Outras aplicações |
Perguntas frequentes sobre a pesquisa de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos EUA
Qual é o tamanho atual do mercado Estados Unidos Ingredientes farmacêuticos ativos (API)?
Prevê-se que o mercado Ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos Estados Unidos registre um CAGR de 9.5% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os chave chave players no mercado Estados Unidos Ingredientes farmacêuticos ativos (API)?
Pfizer Inc., Novartis AG, BASF SE, Viatris Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd são as principais empresas que operam no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos Estados Unidos.
Em que anos este mercado Estados Unidos Ingredientes farmacêuticos ativos (API) cobre?
O relatório cobre o tamanho histórico do mercado Ingredientes farmacêuticos ativos (API) dos Estados Unidos por anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) dos Estados Unidos para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Relatório da Indústria de Insumos Farmacêuticos Ativos (API) dos Estados Unidos
Estatísticas para a participação de mercado de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) dos Estados Unidos de 2024, tamanho e taxa de crescimento da receita, criadas pela Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) dos Estados Unidos inclui uma previsão de mercado, perspectivas para 2029 e visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise da indústria como um download gratuito do relatório em PDF.