Tamanho e Participação do Mercado de Inibidores do Cotransportador de Sódio-Glicose-2 (SGLT2) na América do Sul - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado de Inibidores do Cotransportador de Sódio-Glicose-2 (SGLT2) na América do Sul

Crescente Carga de Diabetes Tipo 2 e Doença Cardiorrenal

A carga do diabetes forneceu uma base sustentada para o mercado de inibidores do SGLT2 na América do Sul. A Federação Internacional de Diabetes relatou que 35 milhões de adultos na América do Sul e Central tinham diabetes em 2024, resultando em 224.000 mortes relacionadas ao diabetes e 81 bilhões de USD em despesas relacionadas. A taxa de não diagnóstico de 30,4% destacou uma população significativa sem tratamento, enquanto a população adulta com diabetes tinha projeção de atingir 52 milhões até 2050. O Brasil tinha 17 milhões de adultos com diabetes, e a Argentina tinha 4,3 milhões de adultos com diabetes e uma taxa de prevalência adulta de 14%, apoiando a expansão do tratamento à medida que mais pacientes ingressavam em vias formais de cuidado.^{[1]Magliano DJ, Boyko EJ, "Atlas do Diabetes," Federação Internacional de Diabetes, ncbi.nlm.nih.gov}

Expansão do Uso de SGLT2 Além do Controle Glicêmico

Os inibidores do SGLT2 passaram a servir cada vez mais como terapias cardiorrenal além de seu papel como medicamentos redutores de glicose. A diretriz KDIGO de 2024 recomendou esses medicamentos para pacientes com doença renal crônica e uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) de pelo menos 20 mL/min/1,73 m², incluindo pacientes sem diabetes. A Sociedade Internacional de Nefrologia apresentou essa abordagem em seu Mapa Frio de inibidores do SGLT2 de 2025, enquanto o consenso de especialistas da Colômbia de 2025 identificou a dapagliflozina e a empagliflozina como opções preferenciais para doença renal crônica com albuminúria de pelo menos 200 mg/g.^{[2]Federação Internacional de Diabetes, "Diabetes na América do Sul e Central 2024," Atlas do Diabetes da FID, diabetesatlas.org} Essas recomendações expandiram a prescrição em endocrinologia, cardiologia e nefrologia, fortalecendo o acesso por meio de protocolos hospitalares, educação de especialistas e testes diagnósticos.

Crescente Adoção em Formulários dos Setores Público e Privado

As decisões de formulário atuaram como um impulsionador imediato de acesso para o mercado de inibidores do SGLT2 na América do Sul. Em fevereiro de 2025, o Brasil disponibilizou a dapagliflozina gratuitamente por meio da Farmácia Popular para adultos elegíveis com 65 anos ou mais com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular.^{[3]Kidney Disease Improving Global Outcomes, "Diretriz de Prática Clínica KDIGO 2024 para Avaliação e Manejo da Doença Renal Crônica," Suplementos de Nefrologia, theisn.org} Em março de 2025, o Peru adicionou dapagliflozina 10 mg e empagliflozina 10 mg e 25 mg à sua lista complementar de medicamentos essenciais, enquanto a Argentina tornou obrigatória a cobertura especificada para empagliflozina, canagliflozina ou dapagliflozina sob a Resolução 2091/2025. Essas medidas reduziram as barreiras de custo para os pacientes e expandiram os volumes de aquisição pública e de seguros, embora a cobertura tenha permanecido limitada a grupos clínicos especificados.

Vias de Tratamento Baseadas em Evidências para Diabetes e Insuficiência Cardíaca

As diretrizes nacionais traduziram evidências clínicas em vias de prescrição padronizadas em toda a região. A diretriz clínica da Colômbia de 2025 recomendou os inibidores do SGLT2 como terapia complementar à metformina quando os pacientes não atingiam as metas glicêmicas e apoiou seu uso como proteção cardiorrenal de primeira linha para pacientes com doença cardiovascular estabelecida. A diretriz posicionou esses medicamentos como opções preferenciais para pacientes elegíveis com insuficiência cardíaca e doença renal diabética. A educação médica continuada e os modelos digitais de cuidado crônico apoiaram a adoção além dos principais centros terciários e alinharam o cuidado de diabetes, cardiologia e nefrologia para pacientes com condições sobrepostas.

Alto Custo Direto ao Paciente e Reembolso Desigual

Os altos custos diretos ao paciente continuaram a limitar a utilização fora dos principais canais de cobertura pública. Na Argentina, os mecanismos de referência de preços não acompanharam consistentemente os custos das farmácias durante a instabilidade cambial. A decisão de medicamentos essenciais do Peru em 2025 aplicou-se apenas ao âmbito do setor público, deixando os pacientes do varejo privado expostos aos custos totais dos medicamentos. Isso criou padrões de demanda variados entre pacientes do setor público subsidiado e do setor privado. Estruturas fragmentadas de reembolso e aquisição atrasaram ainda mais o acesso em países menores.

Desigualdade Urbano-Rural no Diagnóstico Especializado e Acompanhamento

A prescrição de inibidores do SGLT2 para doença renal e insuficiência cardíaca frequentemente requer testes de TFGe e albuminúria. Os ambientes de atenção primária rurais tinham menor acesso a esses diagnósticos do que os principais centros metropolitanos. No Brasil, as redes hospitalares de alta complexidade apoiaram a implementação consistente de protocolos de diabetes aprovados, enquanto os municípios rurais do Norte e Nordeste tinham acesso limitado a especialistas. Essa lacuna afetou o diagnóstico, o acompanhamento e o início seguro do tratamento. A telemedicina e os serviços de cuidado crônico liderados por farmácias expandiram o acesso, mas a disponibilidade permaneceu desigual entre as regiões.

*Nossas previsões tratam os impactos dos impulsionadores e restrições como direcionais, e não aditivos. As previsões de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composição e as interações entre variáveis.

Análise de Segmentos

Por Medicamento: A Dapagliflozina Lidera os Canais de Acesso Enquanto a Ertugliflozina Avança por Entrada Tardia

A dapagliflozina representou 38,56% da receita em 2025, tornando-se a molécula líder no mercado de inibidores do SGLT2 na América do Sul. Sua posição reflete o uso cardiorrenal precoce e os canais de acesso estabelecidos da AstraZeneca no Brasil e na Argentina. A decisão da Farmácia Popular do Brasil em fevereiro de 2025 criou uma base de volume subsidiado para adultos idosos elegíveis com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular. A empagliflozina ocupou a segunda maior posição, apoiada pela franquia Jardiance estabelecida da Boehringer Ingelheim. A canagliflozina tem um papel menor, pois a dapagliflozina e a empagliflozina estão mais incorporadas nos protocolos públicos e na prática especializada.

A ertugliflozina tem previsão de crescimento a um CAGR de 10,12% de 2026 a 2031. Sua entrada mais tardia oferece espaço para competir em mercados onde os formulários para terapias mais antigas estão estabelecidos. A ipragliflozina e a sotagliflozina atendem a grupos menores de pacientes cardiorrenal, enquanto a sotagliflozina tem um papel diferenciado no tratamento da insuficiência cardíaca para pacientes com diabetes tipo 2. O mercado também está vendo mais produtos genéricos de dapagliflozina da EMS, Eurofarma e Cristália. Os requisitos de bioequivalência da ANVISA apoiam a qualidade terapêutica à medida que a substituição por genéricos se expande.

Por Indicação: O Diabetes Tipo 2 Permanece como Base de Volume Enquanto a Doença Renal Crônica se Expande

O diabetes mellitus tipo 2 representou 41,86% da receita em 2025 e permanece a indicação primária de prescrição. A ampla prevalência de comorbidades cardiovasculares apoia o uso contínuo de inibidores do SGLT2. As vias de tratamento na Colômbia, Brasil e Argentina recomendam esses medicamentos para pacientes elegíveis com diabetes tipo 2 e condições cardiovasculares. A insuficiência cardíaca ganhou importância à medida que o reconhecimento regional se expande nos contextos de fração de ejeção reduzida e preservada. Os centros terciários em São Paulo, Buenos Aires e Bogotá estão adotando cada vez mais modelos de cuidado cardiorrenal multidisciplinar.

A doença renal crônica tem previsão de crescimento a um CAGR de 11,25% de 2026 a 2031. O tamanho do mercado de inibidores do SGLT2 na América do Sul para essa indicação é apoiado pelas recomendações do KDIGO para pacientes com TFGe de pelo menos 20 mL/min/1,73 m², independentemente do status de diabetes. O Mapa Frio da ISN de 2025 apoia a implementação clínica dessa abordagem. A redução do risco cardiovascular permanece outro uso-chave para pacientes de alto risco. Outras indicações aprovadas incluem aplicações emergentes em diabetes tipo 1 e prevenção de lesão renal aguda, embora os formulários públicos ainda não reflitam esses usos.

Por Canal de Distribuição: As Farmácias Hospitalares Ancoram o Acesso Enquanto as Farmácias Online Crescem

As farmácias hospitalares representaram 45,87% da distribuição em 2025, refletindo o início do tratamento liderado por especialistas e o monitoramento de pacientes com condições complexas de rim, insuficiência cardíaca ou cardiovasculares. O modelo de aquisição pública do Brasil canaliza volumes institucionais significativos por meio de redes de farmácias hospitalares de alta complexidade. Esse canal favorece fabricantes com acesso a formulários hospitalares e capacidades de gestão de contas institucionais. AstraZeneca e Boehringer Ingelheim têm relacionamentos estabelecidos com os principais hospitais no Brasil, Argentina e Colômbia. Os sistemas públicos de saúde e as farmácias de varejo apoiam os pacientes à medida que fazem a transição para um fornecimento contínuo de medicamentos.

As farmácias online têm previsão de expansão a um CAGR de 10,67% de 2026 a 2031. A dispensação digital apoia reabastecimentos mensais recorrentes para o tratamento de diabetes e doença renal crônica, enquanto os modelos de assinatura podem reduzir os reabastecimentos perdidos. O canal também reflete o crescimento dos serviços de prescrição digital e dos modelos de cuidado liderados por farmácias. As farmácias de varejo permanecem importantes no Chile e na Colômbia, onde os canais de seguro privado desempenham um papel maior. O mercado de inibidores do SGLT2 na América do Sul continuará a depender dos canais de dispensação institucional e comunitária, com sua importância relativa variando de acordo com a cobertura pública e a infraestrutura de farmácias.

Análise Geográfica

O Brasil detinha 52,30% da receita regional em 2025. Sua posição de mercado foi apoiada por 17 milhões de adultos com diabetes, aquisição pelo SUS e crescente disponibilidade de genéricos. As decisões da Farmácia Popular e da CONITEC estabeleceram vias formais de acesso para grupos definidos de pacientes de dapagliflozina. A ANVISA aprovou a primeira combinação de dose fixa genérica de dapagliflozina mais metformina em maio de 2026. Os preços mais baixos reduziram a receita por unidade, mas podem expandir a população de pacientes tratados.

A Argentina tem previsão de registrar um CAGR de 11,56% de 2026 a 2031. A Resolução 2091/2025 exige cobertura para pacientes elegíveis com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular ou nefropatia diabética. A Argentina tinha 4,3 milhões de adultos com diabetes e uma taxa de prevalência adulta de 14%. A lacuna entre a necessidade clínica e a utilização do tratamento apoia um crescimento previsto mais rápido. A Colômbia tinha 3 milhões de adultos com diabetes, e as orientações atualizadas de endocrinologia apoiam o crescimento contínuo do volume. Suas vias regulatórias e de reembolso facilitam as discussões de formulário para medicamentos inovadores.

O consenso multidisciplinar do Chile de 2024 apoia o uso de SGLT2 para insuficiência cardíaca, prevenção cardiovascular em diabetes tipo 2 e doença renal crônica. No entanto, sua escala menor limita sua contribuição de volume regional. A listagem de medicamentos essenciais do Peru em março de 2025 melhorou as condições de acesso para dapagliflozina e empagliflozina, que anteriormente estavam disponíveis principalmente por meio do varejo privado. Bolívia, Equador e Paraguai têm sistemas regulatórios e de aquisição fragmentados, limitando a penetração do tratamento e resultando em crescimento gradual. Nesses países, o crescimento do mercado permanece dependente do design de licitações locais, da capacidade administrativa e das capacidades de avaliação de tecnologias em saúde.