南米ナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害薬市場規模・シェア分析 - 成長トレンドおよび予測（2026年～2031年）

南米ナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害薬市場のトレンドとインサイト

2型糖尿病および心腎疾患負担の増大

糖尿病の負担は、南米SGLT2阻害薬市場に持続的な基盤を提供しました。国際糖尿病連合は、2024年に南米・中米で3,500万人の成人が糖尿病を患い、224,000件の糖尿病関連死亡と810億米ドルの関連支出が生じたと報告しました。未診断率30.4%は、治療を受けていない患者が相当数存在することを示しており、成人糖尿病患者数は2050年までに5,200万人に達すると予測されています。ブラジルでは1,700万人の成人が糖尿病を患い、アルゼンチンでは430万人の成人が糖尿病を患い、成人有病率は14%であり、より多くの患者が正式な医療経路に入るにつれて治療の拡大を支えています。^{[1]Magliano DJ、Boyko EJ、「糖尿病アトラス」、国際糖尿病連合、ncbi.nlm.nih.gov}

血糖コントロールを超えたSGLT2使用の拡大

SGLT2阻害薬は、血糖降下薬としての役割を超えて、心腎治療薬としての位置づけを強めています。2024年のKDIGOガイドラインは、糖尿病の有無にかかわらず、推算糸球体濾過量（eGFR）が少なくとも20 mL/min/1.73 m²の慢性腎臓病患者に対してこれらの薬剤を推奨しました。国際腎臓学会は2025年のSGLT2阻害薬コールドマップでこのアプローチを提示し、コロンビアの2025年専門家コンセンサスは、アルブミン尿が少なくとも200 mg/gの慢性腎臓病に対してダパグリフロジンとエンパグリフロジンを優先選択肢として特定しました。^{[2]国際糖尿病連合、「南米・中米における糖尿病2024年」、IDF糖尿病アトラス、diabetesatlas.org} これらの推奨事項は、内分泌科、循環器科、腎臓科にわたる処方を拡大し、病院プロトコル、専門医教育、および診断検査を通じてアクセスを強化しました。

官民セクターにおけるフォーミュラリー採用の拡大

フォーミュラリーの決定は、南米SGLT2阻害薬市場への即時アクセス促進要因として機能しました。2025年2月、ブラジルはファルマシア・ポプラールを通じて、2型糖尿病と心血管疾患を有する65歳以上の適格成人に対してダパグリフロジンを無償提供しました。^{[3]腎臓病改善グローバルアウトカムズ、「慢性腎臓病の評価と管理に関するKDIGO 2024年臨床実践ガイドライン」、腎臓インターナショナルサプリメント、theisn.org} 2025年3月、ペルーはダパグリフロジン10 mgおよびエンパグリフロジン10 mgと25 mgを補完的必須医薬品リストに追加し、アルゼンチンは決議2091/2025に基づきエンパグリフロジン、カナグリフロジン、またはダパグリフロジンに対する特定の医療保険適用を義務付けました。これらの措置は患者の費用負担を軽減し、公的調達および保険適用量を拡大しましたが、保険適用は特定の臨床グループに限定されたままです。

エビデンスに基づく糖尿病および心不全治療経路

各国のガイドラインは、臨床エビデンスを地域全体の標準化された処方経路に転換しました。コロンビアの2025年臨床ガイドラインは、患者が血糖目標を達成できない場合にSGLT2阻害薬をメトホルミンへの追加療法として推奨し、心血管疾患が確立した患者に対する第一選択の心腎保護薬としての使用を支持しました。同ガイドラインは、心不全および糖尿病性腎臓病の適格患者に対してこれらの薬剤を優先選択肢として位置付けました。継続的な医学教育とデジタル慢性疾患ケアモデルが、主要な三次医療センター以での採用を支援し、重複する病態を持つ患者に対する糖尿病、循環器、腎臓科のケアを統合しました。

高い自己負担費用と不均一な償還

高い自己負担費用は、主要な公的保険適用チャネル以外での利用を引き続き制限しています。アルゼンチンでは、参照価格メカニズムが通貨不安定期における薬局コストに一貫して追いついていませんでした。ペルーの2025年必須医薬品決定は公的セクターの枠組みにのみ適用され、民間小売患者は医薬品費用の全額負担を余儀なくされました。これにより、補助を受けた公的セクター患者と民間セクター患者の間で需要パターンに差異が生じました。断片化した償還・調達構造が、小規模国でのアクセスをさらに遅延させています。

専門医による診断とフォローアップにおける都市・農村間格差

腎臓病および心不全に対するSGLT2阻害薬の処方には、eGFRおよびアルブミン尿検査が必要となることが多いです。農村部の一次医療施設では、主要な大都市圏と比較してこれらの診断へのアクセスが低い状況でした。ブラジルでは、高度医療病院ネットワークが承認された糖尿病プロトコルの一貫した実施を支援していた一方、北部および北東部の農村自治体では専門医へのアクセスが限られていました。このギャップは、診断、フォローアップ、および治療の安全な開始に影響を与えました。遠隔医療および薬局主導の慢性疾患ケアサービスがアクセスを拡大しましたが、地域間での利用可能性は依然として不均一です。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

薬剤別：ダパグリフロジンがアクセスチャネルをリードし、エルツグリフロジンが後発参入で成長

ダパグリフロジンは2025年の収益の38.56%を占め、南米SGLT2阻害薬市場における主要分子となっています。その地位は、早期の心腎使用とAstraZenecaのブラジルおよびアルゼンチンにおける確立されたアクセスチャネルを反映しています。ブラジルの2025年2月のファルマシア・ポプラール決定は、2型糖尿病と心血管疾患を有する適格な高齢者に対して補助付きの処方量基盤を創出しました。エンパグリフロジンはBoehringer Ingelheimの確立されたJardianseフランチャイズに支えられ、第2位の地位を維持しています。カナグリフロジンは、ダパグリフロジンとエンパグリフロジンが公的プロトコルおよび専門医診療においてより定着していることから、より小さな役割にとどまっています。

エルツグリフロジンは2026年から2031年にかけてCAGR 10.12%で成長すると予測されています。後発参入により、旧来の治療薬のフォーミュラリーが確立された市場での競争余地があります。イプラグリフロジンとソタグリフロジンはより小規模な心腎患者グループを対象としており、ソタグリフロジンは2型糖尿病患者の心不全治療において差別化された役割を担っています。市場ではEMS、Eurofarma、Cristáliaからのジェネリックダパグリフロジン製品も増加しています。ANVISAの生物学的同等性要件は、ジェネリック代替が拡大する中で治療品質を支えています。

注記: 全セグメントの個別シェアはレポート購入後にご確認いただけます

適応症別：2型糖尿病が処方量の基盤を維持しつつ、慢性腎臓病が拡大

2型糖尿病は2025年の収益の41.86%を占め、主要な処方適応症であり続けています。心血管合併症の広範な有病率が、SGLT2阻害薬の継続的な使用を支えています。コロンビア、ブラジル、アルゼンチンの治療経路は、2型糖尿病と心血管疾患を有する適格患者にこれらの薬剤を推奨しています。心不全は、収縮機能低下型および収縮機能保持型の両設定にわたる地域的な認識の拡大とともに重要性を増しています。サンパウロ、ブエノスアイレス、ボゴタの三次医療センターでは、学際的な心腎ケアモデルの採用が進んでいます。

慢性腎臓病は2026年から2031年にかけてCAGR 11.25%で成長すると予測されています。この適応症における南米SGLT2阻害薬市場規模は、糖尿病の有無にかかわらずeGFRが少なくとも20 mL/min/1.73 m²の患者に対するKDIGO推奨によって支えられています。2025年の国際腎臓学会コールドマップはこのアプローチの臨床実装を支持しています。心血管リスク低減は、高リスク患者にとって引き続き重要な使用事例です。その他の承認適応症には、1型糖尿病および急性腎障害予防における新興の応用が含まれますが、公的フォーミュラリーはまだこれらの使用を反映していません。

流通チャネル別：病院薬局がアクセスの基盤を担い、オンライン薬局が成長

病院薬局は2025年の流通の45.87%を占め、複雑な腎臓病、心不全、または心血管疾患を有する患者に対する専門医主導の治療開始とモニタリングを反映しています。ブラジルの公的調達モデルは、高度医療病院薬局ネットワークを通じて相当な機関向け処方量を流通させています。このチャネルは、病院フォーミュラリーへのアクセスと機関向けアカウント能力を持つメーカーに有利です。AstraZenecaとBoehringer Ingelheimは、ブラジル、アルゼンチン、コロンビアの主要病院との確立された関係を持っています。公的医療システムと小売薬局は、患者が継続的な医薬品供給に移行する際に支援します。

オンライン薬局は2026年から2031年にかけてCAGR 10.67%で拡大すると予測されています。デジタル調剤は糖尿病および慢性腎臓病治療の毎月の定期的な処方補充を支援し、サブスクリプションモデルが処方補充の漏れを減らす可能性があります。このチャネルはまた、デジタル処方サービスと薬局主導のケアモデルの成長を反映しています。小売薬局は、民間保険チャネルがより大きな役割を果たすチリとコロンビアで引き続き重要です。南米SGLT2阻害薬市場は、機関および地域の調剤チャネルへの依存を続け、その相対的な要性は公的保険適用と薬局インフラによって異なります。

注記: 全セグメントの個別シェアはレポート購入後にご確認いただけます

地域分析

ブラジルは2025年の地域収益の52.30%を占めました。その市場地位は、1,700万人の糖尿病成人患者、SUS調達、およびジェネリック薬の入手可能性の拡大によって支えられています。ファルマシア・ポプラールとCONITECの決定が、特定のダパグリフロジン患者グループに対する正式なアクセス経路を確立しました。ANVISAは2026年5月にダパグリフロジンとメトホルミンの初のジェネリック固定用量配合剤を承認しました。価格の低下は単位当たり収益を減少させましたが、治療を受ける患者数を拡大する可能性があります。

アルゼンチンは2026年から2031年にかけてCAGR 11.56%を記録すると予測されています。決議2091/2025は、2型糖尿病と心血管疾患または糖尿病性腎症を有する適格患者への保険適用を義務付けています。アルゼンチンには430万人の糖尿病成人患者がおり、成人有病率は14%です。臨床的ニーズと治療利用率のギャップが、より速い予測成長を支えています。コロンビアには300万人の糖尿病成人患者がおり、更新された内分泌学ガイダンスが継続的な処方量の成長を支援しています。その規制・償還経路は、革新的医薬品のフォーミュラリー協議を促進します。

チリの2024年学際的コンセンサスは、心不全、2型糖尿病における心血管予防、および慢性腎臓病に対するSGLT2使用を支持しています。ただし、その規模の小ささが地域の処方量への貢献を制限しています。ペルーの2025年3月の必須医薬品リスト掲載は、主に民間小売を通じて入手可能であったダパグリフロジンとエンパグリフロジンのアクセス条件を改善しました。ボリビア、エクアドル、パラグアイは規制・調達システムが断片化しており、治療の普及を制限し、緩やかな成長をもたらしています。これらの国では、市場成長は地域入札設計、行政能力、および医療技術評価能力に依存したままです。