Tamanho e Participação do Mercado de Embalagens Farmacêuticas da América do Sul - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado de Embalagens Farmacêuticas da América do Sul

Expansão da Fabricação Farmacêutica no Brasil e na Argentina

O Brasil e a Argentina estão expandindo a capacidade de produção farmacêutica, sustentando assim a demanda por embalagens primárias e secundárias em múltiplas categorias de medicamentos. Os fabricantes brasileiros de medicamentos genéricos venderam bilhões de unidades em 2025, um aumento significativo em relação a 2024, com laboratórios domésticos respondendo pela maior parte do volume unitário de genéricos. As aquisições públicas no âmbito do Sistema Único de Saúde do Brasil favorecem doses embaladas individualmente em blisteres para tratamentos de hipertensão e diabetes, em vez de frascos a granel. Esse requisito sustenta a demanda por embalagens blister, mesmo para moléculas genéricas já estabelecidas. O BNDES aprovou BRL 650 milhões (USD 111 milhões) em financiamento para a Bionovis em 2025, apoiando a produção doméstica de biológicos e a demanda futura por embalagens injetáveis de alta complexidade.^{[1]Ministério da Saúde, "Em Visita à Bionovis, Presidente Lula e Ministro Padilha Destacam Fortalecimento da Indústria Para Produção de Medicamentos Para o SUS," Ministério da Saúde, gov.br.}

Aumento dos Volumes de Doenças Crônicas e Medicamentos Genéricos

O tratamento de doenças crônicas cria uma base de volume estável para embalagens de genéricos sólidos orais em toda a América do Sul. Losartana, enalapril, atenolol e anlodipino estavam entre os principais produtos genéricos no Brasil em 2025. A losartana registrou 56,4 milhões de caixas vendidas até abril de 2025. As farmácias de varejo na região utilizam comumente tiras e blisteres de dose unitária para esses medicamentos. Essa preferência aumenta a demanda por laminados de folha de alumínio e embalagens impressas em vez de formatos de frascos a granel. Também sustenta ciclos de produção recorrentes para medicamentos de alto volume dispensados ao longo de longos períodos de tratamento. O volume de genéricos não reduz necessariamente os requisitos de embalagem. As especificações de dose unitária e as regras de rastreabilidade podem aumentar o conteúdo de embalagem por medicamento mesmo quando os custos do ingrediente ativo diminuem.

Crescimento de Biológicos, Vacinas e Terapias Parenterais

Os pipelines de medicamentos parenterais estão alterando as especificações de embalagem primária em direção a sistemas de contenção de alta integridade. A ANVISA autorizou o Ranivisio, o primeiro biossimilar de ranibizumabe do Brasil, em junho de 2025.^{[2]Agência Nacional de Vigilância Sanitária, "Anvisa Aprova Primeiro Biossimilar de Ranibizumabe no Brasil," ANVISA, gov.br.} A Blau Farmacêutica recebeu aprovação de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA para um biossimilar de pembrolizumabe desenvolvido localmente em janeiro de 2026. Esses produtos requerem embalagens capazes de manter a esterilidade e proteger formulações sensíveis. Frascos de vidro borossilicato Tipo I e sistemas de seringas pré-preenchidas são utilizados quando o desempenho em relação a extraíveis e lixiviáveis deve ser avaliado. Cada programa biológico adicional aumenta a necessidade de fechamentos validados de vidro e borracha e componentes de enchimento controlado. SCHOTT Pharma, Gerresheimer e Stevanato Group formaram a Aliança para RTU em 2024 para padronizar frascos e cartuchos prontos para uso.^{[3]Stevanato Group, "Stevanato Group, Gerresheimer, and SCHOTT Pharma Announce Strategic Industry Alliance for RTU," Stevanato Group, ir.stevanatogroup.com.} A iniciativa tem como objetivo reduzir o esforço de qualificação e permitir acesso mais rápido a sistemas de contenção prontos para uso. Essa abordagem é relevante para organizações de desenvolvimento e fabricação contratados que precisam estabelecer novos programas de envase em cronogramas comprimidos.

Transição Orientada pela Sustentabilidade para Embalagens Recicláveis

A Lei de Responsabilidade Estendida do Produtor nº 20.920 do Chile tornou o país um mercado regional líder em requisitos de embalagens farmacêuticas sustentáveis. As metas obrigatórias de coleta e recuperação previstas no Decreto Supremo DS 12/2020 estão em vigor desde 2023. O sistema de relatórios SISREP, que entrará em operação a partir de 2025, exige que produtores e importadores registrem o desempenho de recuperação de embalagens. As empresas farmacêuticas que vendem no Chile devem, portanto, considerar evidências de fim de vida útil juntamente com a qualidade de impressão e a conformidade com o contato com medicamentos. Isso coloca maior ênfase na seleção de materiais recicláveis, credenciais de conteúdo recuperado e documentação clara. A política pode favorecer fornecedores de embalagens secundárias capazes de atender tanto aos requisitos farmacêuticos quanto aos relacionados à recuperação. A Suzano oferece o papelão Pharma Plus para caixas externas farmacêuticas e cartões de blister. Conversores globais também estão desenvolvendo laminados de blister de material único que visam manter as propriedades de barreira à umidade e ao oxigênio enquanto apoiam as metas de circularidade.

Volatilidade nos Custos de Resinas Importadas, Alumínio e Vidro Farmacêutico

A volatilidade dos custos de matérias-primas é um grande desafio operacional para os conversores de embalagens farmacêuticas na América do Sul. Mais de 70% dos tubos de vidro borossilicato de alta pureza utilizados no Brasil são importados. As tarifas de importação sobre recipientes de vidro farmacêutico sob o código NCM 7010 variam de 12% a 18%. Uma depreciação de 10% do real brasileiro pode elevar os custos de recipientes de vidro importados em 5% a 8% na ausência de um mecanismo de compensação. Os preços do alumínio na Bolsa de Metais de Londres variaram ±30% entre 2023 e 2025. Essas variações exigiram que os conversores de folha de blister renegociassem contratos com compradores farmacêuticos que podem utilizar acordos de fornecimento fixo plurianuais. As restrições de capacidade agravam essa exposição a custos. As linhas de formação de tubos de borossilicato requerem de 18 a 24 meses de prazo de entrega de fornecedores europeus e japoneses de equipamentos de capital. Os produtores não conseguem ajustar rapidamente a oferta quando as mudanças de preço alteram a demanda.

Altos Custos de Validação para Embalagens Estéreis e de Barreira

Alterações em uma embalagem injetável estéril podem desencadear um extenso trabalho de validação. Um novo tipo de vidro, formulação de rolha elastomérica ou fornecedor de filme de barreira pode exigir estudos de extraíveis e lixiviáveis e um pedido de variação junto à ANVISA ou à ANMAT. Esses ciclos de validação custam de USD 0,5 milhão a USD 2 milhões por componente primário e levam de 12 a 24 meses para serem concluídos. O custo pode manter os fabricantes farmacêuticos com fornecedores já estabelecidos, mesmo quando outros fornecedores oferecem preços mais baixos. Isso cria uma barreira duradoura para novos conversores regionais que tentam entrar em licitações de embalagens estéreis. Também limita a velocidade com que os compradores podem responder a mudanças nos custos de insumos. Os requisitos da ISO 15747 para recipientes plásticos utilizados em injeções intravenosas e as expectativas de boas práticas de fabricação da ANVISA reforçam essa barreira. Os fornecedores devem manter documentação técnica e sistemas de qualidade que apoiem o processo de registro e validação do fabricante do medicamento. Conversores menores frequentemente carecem do histórico de testes documentado necessário para competir em aplicações estéreis validadas.

*Nossas previsões tratam os impactos dos impulsionadores e restrições como direcionais, e não aditivos. As previsões de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composição e as interações entre variáveis.

Análise de Segmentos

Por Material: Os Plásticos Lideram o Volume Enquanto o Papelão Acelera por Meio de Requisitos de Sustentabilidade

Os plásticos detinham 48,62% do mercado de embalagens farmacêuticas da América do Sul em 2025. Os frascos de PEAD e os recipientes de PET sustentam os medicamentos genéricos sólidos orais, enquanto as bolsas e tubos de PEBD e PELBD atendem às formulações líquidas e semissólidas. O vidro carrega maior peso de receita do que sua participação em volume porque os formatos de borossilicato Tipo I para biológicos e vacinas têm um prêmio. Metal, biopolímeros e outros materiais atendem a necessidades especializadas, incluindo folha de alumínio para tampa de blister. O uso de biopolímeros permanece limitado pela disponibilidade de alternativas de grau farmacêutico validadas.

O papel e papelão está projetado para expandir a um CAGR de 7,45% de 2026 a 2031, tornando-o a categoria de material de crescimento mais rápido. As regras de recuperação do Chile e os programas de sustentabilidade no Brasil estão influenciando a demanda por caixas dobráveis e cartões de blister recicláveis. O papelão Pharma Plus da Suzano foi desenvolvido para caixas externas farmacêuticas e usos em cartões de blister. Klöckner Pentaplast e Constantia Flexibles estão desenvolvendo laminados de blister de material único que mantêm o desempenho de barreira à umidade e ao oxigênio enquanto apoiam as metas de embalagens recicláveis. O setor de embalagens farmacêuticas da América do Sul deve equilibrar os requisitos de sustentabilidade com a proteção do medicamento e a documentação regulatória.

Por Nível de Embalagem: A Embalagem Primária Detém a Maior Posição em Valor e a Maior Taxa de Previsão

A embalagem primária representou 74,62% do tamanho do mercado de embalagens farmacêuticas da América do Sul em 2025. Está projetada para expandir a um CAGR de 7,78% até 2031, a maior taxa entre os níveis de embalagem. O segmento inclui recipientes e sistemas de fechamento que protegem diretamente os medicamentos, com sua posição de valor refletindo as necessidades de injetáveis, biológicos e vacinas. As seringas pré-preenchidas são o formato primário de crescimento mais rápido à medida que os fabricantes migram de sistemas de frasco e seringa para configurações prontas para uso. Frascos e ampolas ainda lidam com os maiores volumes para antibióticos parenterais e vacinas.

A instalação da SCHOTT Pharma em Itupeva, no Brasil, completou seu 25º aniversário em 2026 e emprega 500 pessoas. O local produz ampolas, frascos e cartuchos para o mercado local. A embalagem secundária inclui caixas dobráveis, mangas, rótulos e bulas, enquanto os formatos terciários incluem caixas de papelão ondulado e paletes. O piloto de bula digital RDC 885/2024 da ANVISA exige alterações nas caixas dobráveis secundárias para que possam conter códigos 2D DataMatrix compatíveis para o repositório eletrônico de informações regulatórias. A distribuição em cadeia de frio para biossimilares e vacinas aumenta a necessidade de soluções primárias, secundárias e terciárias coordenadas.

Por Tipo de Produto: Os Frascos Permanecem o Maior Formato Enquanto as Seringas Pré-preenchidas Ganham Valor

Os frascos foram o maior tipo de produto em 2025, detendo 28,63% do valor de mercado. Os frascos de PEAD e PET são amplamente utilizados para medicamentos genéricos sólidos orais e devem permanecer o maior formato, embora a demanda mais rápida por blisteres e seringas possa reduzir sua participação. As seringas pré-preenchidas estão projetadas para expandir a um CAGR de 8,03% de 2026 a 2031, sustentadas pelos volumes de agonistas do receptor GLP-1 e pelo investimento local em envase asséptico. A Novo Nordisk está modernizando sua instalação em Montes Claros, no Brasil, com um investimento de BRL 6,4 bilhões (USD 1,09 bilhão) para produzir agonistas do receptor GLP-1 assépticos. As operações devem começar em 2028.

A Aliança para RTU padroniza plataformas de seringas prontas para uso que as organizações regionais de desenvolvimento e fabricação contratados podem adquirir para expandir suas linhas. Frascos e ampolas são utilizados para antibióticos parenterais, vacinas e biológicos liofilizados que requerem a integridade do vidro borossilicato Tipo I. Os blisteres permanecem o principal formato de dispensação oral de dose unitária, enquanto tampas e fechamentos fornecem recursos resistentes a crianças e à violação para medicamentos prescritos. A AptarGroup adquiriu a Sommaplast em dezembro de 2025, um fornecedor de São Paulo de fechamentos para dosagem oral, gotejadores, dispensadores e copos dosadores com mais de 400 funcionários. A transação reflete a importância da precisão de dispensação e das embalagens adjacentes a dispositivos no mercado de embalagens farmacêuticas da América do Sul.

Por Usuário Final: As Empresas Farmacêuticas Lideram a Demanda Enquanto os Fabricantes Integrados Expandem Rapidamente

As empresas farmacêuticas representaram 64,72% do mercado de embalagens farmacêuticas da América do Sul em 2025. Os laboratórios domésticos brasileiros venderam bilhões significativos de unidades genéricas e responderam pela maior parte do volume total de genéricos do país em 2025. Eles adquirem embalagens para tratamentos orais de alto volume e produtos prescritos com requisitos de contenção mais rigorosos. Essa demanda sustenta frascos, blisteres, caixas dobráveis, rótulos, fechamentos e conformidade regulatória consistente na seleção de fornecedores.

As empresas de fabricação farmacêutica com operações integradas de envase estão projetadas para expandir a um CAGR de 7,89% de 2026 a 2031. Elas estão internalizando a aquisição de embalagens à medida que comissionam linhas de produção asséptica e retêm mais valor anteriormente detido por organizações de desenvolvimento e fabricação contratados. Essas organizações estão intimamente ligadas a registros de biossimilares e genéricos de pequenas moléculas, e suas linhas secundárias com capacidade de serialização dependem de maiores volumes de enchimento. Os institutos de pesquisa criam uma demanda menor por frascos para ensaios clínicos, seringas e fechamentos especializados. A modernização regulatória da ANVISA apoia a infraestrutura de ensaios clínicos do Brasil e a necessidade de componentes de embalagem primária controlados.

Análise Geográfica

O Brasil detinha 52,84% do mercado de embalagens farmacêuticas da América do Sul em 2025. Sua posição de liderança reflete a escala de seu setor farmacêutico, o maior do continente e o 7º globalmente, e a profundidade dos requisitos da ANVISA. O framework SNCM da ANVISA exige rastreabilidade farmacêutica por meio de códigos de barras DataMatrix serializados. A Consulta Dirigida nº 5/2026 implementa o piloto de bula digital RDC 885/2024 e está impulsionando o redesenho de caixas dobráveis secundárias com códigos QR compatíveis. O Brasil permanece o principal centro regional de demanda por embalagens de medicamentos genéricos e formatos injetáveis de maior especificação.

O Chile está projetado para expandir a um CAGR de 8,12% de 2026 a 2031, a maior taxa entre os países da região. O segmento chileno do mercado de embalagens farmacêuticas da América do Sul é sustentado pela conformidade com a Responsabilidade Estendida do Produtor e pelo maior acesso a biológicos. As empresas que vendem produtos farmacêuticos no Chile devem demonstrar resultados de recuperação de embalagens ou financiar sistemas de gestão coletiva sob o DS 12/2020. Isso aumenta o custo das embalagens secundárias não recicláveis e favorece os formatos de papelão e material único. A Colômbia e o Peru são mercados de médio porte onde a cobertura de saúde pública e a aquisição de biossimilares sustentam a demanda por frascos injetáveis, ampolas e blisteres para doenças crônicas.

A categoria Restante da América do Sul inclui Equador, Uruguai, Bolívia, Paraguai e Venezuela. Representa o menor conjunto de demanda, mas o Equador e o Uruguai oferecem oportunidades acessíveis por meio de ambientes regulatórios estáveis e atividade farmacêutica privada em expansão. A Bolívia e a Venezuela permanecem limitadas por lacunas de infraestrutura e restrições de cadeia de frio além das principais cidades. O mercado de embalagens farmacêuticas da América do Sul combina uma grande base de demanda brasileira com um mercado chileno de movimentação mais rápida e diversas oportunidades em países menores.