Tamaño y Participación del Mercado de Envases Farmacéuticos de América del Sur - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado de Envases Farmacéuticos de América del Sur

Expansión de la Fabricación Farmacéutica en Brasil y Argentina

Brasil y Argentina están ampliando su capacidad de producción farmacéutica, impulsando así la demanda de envases primarios y secundarios en múltiples categorías de medicamentos. Los fabricantes brasileños de medicamentos genéricos vendieron miles de millones de unidades en 2025, un aumento significativo respecto a 2024, con laboratorios nacionales que representaron la mayor parte del volumen de unidades genéricas. La contratación pública en el marco del Sistema Único de Salud de Brasil favorece las dosis envasadas individualmente en blíster para tratamientos de hipertensión y diabetes, en lugar de frascos a granel. Este requisito sustenta la demanda de envases en blíster, incluso para moléculas genéricas consolidadas. El BNDES aprobó 650 millones de BRL (111 millones de USD) en financiamiento para Bionovis en 2025, respaldando la producción nacional de biológicos y la demanda futura de envases inyectables de alta complejidad.^{[1]Ministério da Saúde, "Em Visita à Bionovis, Presidente Lula e Ministro Padilha Destacam Fortalecimento da Indústria Para Produção de Medicamentos Para o SUS," Ministério da Saúde, gov.br.}

Aumento de los Volúmenes de Enfermedades Crónicas y Medicamentos Genéricos

El tratamiento de enfermedades crónicas crea una base de volumen estable para el envase de genéricos sólidos orales en toda América del Sur. El losartán, el enalapril, el atenolol y el amlodipino se encontraban entre los principales productos genéricos en Brasil durante 2025. El losartán registró 56,4 millones de cajas vendidas hasta abril de 2025. Las farmacias minoristas de la región utilizan habitualmente tiras y blísteres de dosis unitaria para estos medicamentos. Esta preferencia incrementa la demanda de laminados de papel de aluminio y envases impresos en lugar de formatos de frascos a granel. También sustenta ciclos de producción recurrentes para medicamentos de alto volumen que se dispensan durante períodos de tratamiento prolongados. El volumen de genéricos no necesariamente reduce los requisitos de envase. Las especificaciones de dosis unitaria y las normas de trazabilidad pueden aumentar el contenido de envase por medicamento incluso cuando los costos del principio activo disminuyen.

Crecimiento de Biológicos, Vacunas y Terapias Parenterales

Los canales de desarrollo de medicamentos parenterales están modificando las especificaciones de envase primario hacia sistemas de contención de alta integridad. La ANVISA autorizó Ranivisio, el primer biosimilar de ranibizumab de Brasil, en junio de 2025.^{[2]Agência Nacional de Vigilância Sanitária, "Anvisa Aprova Primeiro Biossimilar de Ranibizumabe no Brasil," ANVISA, gov.br.} Blau Farmacêutica recibió la aprobación de Buenas Prácticas de Fabricación de la ANVISA para un biosimilar de pembrolizumab desarrollado localmente en enero de 2026. Estos productos requieren envases que puedan mantener la esterilidad y proteger formulaciones sensibles. Los viales de vidrio borosilicato Tipo I y los sistemas de jeringas precargadas se utilizan cuando debe evaluarse el rendimiento en cuanto a extractables y lixiviables. Cada programa biológico adicional incrementa la necesidad de cierres de vidrio y caucho validados y componentes de llenado controlado. SCHOTT Pharma, Gerresheimer y Stevanato Group formaron la Alianza para RTU en 2024 para estandarizar viales y cartuchos listos para usar.^{[3]Stevanato Group, "Stevanato Group, Gerresheimer, and SCHOTT Pharma Announce Strategic Industry Alliance for RTU," Stevanato Group, ir.stevanatogroup.com.} La iniciativa tiene como objetivo reducir el esfuerzo de calificación y permitir un acceso más rápido a sistemas de contención listos para usar. Este enfoque es relevante para las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato que necesitan establecer nuevos programas de llenado-acabado en plazos ajustados.

Transición hacia Envases Reciclables Impulsada por la Sostenibilidad

La Ley de Responsabilidad Extendida del Productor N.° 20.920 de Chile ha convertido al país en el principal mercado regional para los requisitos de envases farmacéuticos sostenibles. Los objetivos obligatorios de recolección y recuperación establecidos en el Decreto Supremo DS 12/2020 están en vigor desde 2023. El sistema de reporte SISREP, que estará operativo a partir de 2025, exige que los productores e importadores registren el desempeño en la recuperación de envases. Por lo tanto, las empresas farmacéuticas que venden en Chile deben considerar la evidencia del fin de vida útil junto con la calidad de impresión y el cumplimiento del contacto con medicamentos. Esto otorga mayor importancia a la selección de materiales reciclables, las credenciales de contenido recuperado y la documentación clara. La política puede favorecer a los proveedores de envases secundarios que puedan cumplir tanto con los requisitos farmacéuticos como con los relacionados con la recuperación. Suzano ofrece cartón Pharma Plus para estuches exteriores farmacéuticos y tarjetas de blíster. Los convertidores globales también están desarrollando laminados de blíster de un solo material que buscan conservar las propiedades de barrera contra la humedad y el oxígeno mientras apoyan los objetivos de circularidad.

Volatilidad en los Costos de Resinas Importadas, Aluminio y Vidrio Farmacéutico

La volatilidad en los costos de materias primas es un desafío operativo importante para los convertidores de envases farmacéuticos en América del Sur. Más del 70% del tubo de vidrio borosilicato de alta pureza utilizado en Brasil es importado. Los aranceles de importación sobre envases de vidrio farmacéutico bajo el código NCM 7010 oscilan entre el 12% y el 18%. Una depreciación del 10% del real brasileño puede elevar los costos de los envases de vidrio importados entre un 5% y un 8% en ausencia de un mecanismo compensatorio. Los precios del aluminio en la Bolsa de Metales de Londres variaron en ±30% entre 2023 y 2025. Estos movimientos obligaron a los convertidores de láminas para blíster a renegociar contratos con compradores farmacéuticos que pueden utilizar acuerdos de suministro fijo plurianuales. Las restricciones de capacidad agravan esta exposición a los costos. Las líneas de conformación de tubos de borosilicato requieren entre 18 y 24 meses de plazo de entrega de proveedores europeos y japoneses de equipos de capital. Los productores no pueden ajustar rápidamente la oferta cuando los cambios de precios alteran la demanda.

Altos Costos de Validación para Envases Estériles y de Barrera

Los cambios en un envase inyectable estéril pueden desencadenar un extenso trabajo de validación. Un nuevo tipo de vidrio, una formulación de tapón elastomérico o un proveedor de película de barrera puede requerir estudios de extractables y lixiviables y una presentación de variación ante la ANVISA o la ANMAT. Estos ciclos de validación cuestan entre 0,5 millones de USD y 2 millones de USD por componente primario y tardan entre 12 y 24 meses en completarse. El gasto puede mantener a los fabricantes farmacéuticos con sus proveedores actuales incluso cuando otros proveedores ofrecen precios más bajos. Esto crea una barrera duradera para los nuevos convertidores regionales que intentan acceder a licitaciones de envases estériles. También limita la velocidad a la que los compradores pueden responder a los cambios en los costos de insumos. Los requisitos de la norma ISO 15747 para envases plásticos utilizados en inyecciones intravenosas y las expectativas de buenas prácticas de fabricación de la ANVISA refuerzan esta barrera. Los proveedores deben mantener documentación técnica y sistemas de calidad que respalden el proceso de presentación y validación del fabricante del medicamento. Los convertidores más pequeños a menudo carecen del historial de pruebas documentado necesario para competir en aplicaciones estériles validadas.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Por Material: Los Plásticos Lideran el Volumen Mientras el Cartón se Acelera por los Requisitos de Sostenibilidad

Los plásticos representaron el 48,62% del mercado de envases farmacéuticos de América del Sur en 2025. Los frascos de HDPE y los envases de PET respaldan los medicamentos genéricos sólidos orales, mientras que las bolsas y tubos de LDPE y LLDPE sirven para formulaciones líquidas y semisólidas. El vidrio tiene mayor peso en los ingresos que en su participación por volumen, ya que los formatos de borosilicato Tipo I para biológicos y vacunas tienen un precio superior. El metal, los biopolímeros y otros materiales atienden necesidades especializadas, incluida la lámina de aluminio para el sellado de blísteres. El uso de biopolímeros sigue siendo limitado por la disponibilidad de alternativas de grado farmacéutico validadas.

Se proyecta que el papel y el cartón se expandan a una CAGR del 7,45% de 2026 a 2031, convirtiéndolo en la categoría de material de más rápido crecimiento. Las normas de recuperación de Chile y los programas de sostenibilidad en Brasil están influyendo en la demanda de cartones y tarjetas de blíster reciclables. El cartón Pharma Plus de Suzano fue diseñado para estuches exteriores farmacéuticos y usos en tarjetas de blíster. Klöckner Pentaplast y Constantia Flexibles están desarrollando laminados de blíster de un solo material que conservan el rendimiento de barrera contra la humedad y el oxígeno mientras apoyan los objetivos de envases reciclables. La industria de envases farmacéuticos de América del Sur debe equilibrar los requisitos de sostenibilidad con la protección del medicamento y la documentación regulatoria.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Nivel de Envase: El Envase Primario Ocupa la Mayor Posición en Valor y la Tasa de Pronóstico más Alta

El envase primario representó el 74,62% del tamaño del mercado de envases farmacéuticos de América del Sur en 2025. Se proyecta que se expanda a una CAGR del 7,78% hasta 2031, la tasa más alta entre los niveles de envase. El segmento incluye envases y sistemas de cierre que protegen directamente los medicamentos, y su posición en valor refleja las necesidades de los inyectables, biológicos y vacunas. Las jeringas precargadas son el formato primario de más rápido crecimiento a medida que los fabricantes pasan de sistemas de vial y jeringa a configuraciones listas para usar. Los viales y ampollas aún manejan los mayores volúmenes para antibióticos parenterales y vacunas.

La instalación de SCHOTT Pharma en Itupeva, Brasil, celebró su 25.° aniversario en 2026 y emplea a 500 personas. El sitio produce ampollas, viales y cartuchos para el mercado local. El envase secundario incluye estuches, fundas, etiquetas e insertos, mientras que los formatos terciarios incluyen cajas de envío corrugadas y palés. El piloto de prospecto digital RDC 885/2024 de la ANVISA requiere cambios en los estuches secundarios para que puedan llevar códigos DataMatrix 2D conformes para el repositorio electrónico de información regulatoria. La distribución en cadena de frío para biosimilares y vacunas aumenta la necesidad de soluciones primarias, secundarias y terciarias coordinadas.

Por Tipo de Producto: Los Frascos Siguen Siendo el Formato más Grande Mientras las Jeringas Precargadas Ganan Valor

Los frascos fueron el tipo de producto más grande en 2025, con el 28,63% del valor del mercado. Los frascos de HDPE y PET se utilizan ampliamente para medicamentos genéricos sólidos orales y se espera que sigan siendo el formato más grande, aunque la mayor demanda de blísteres y jeringas puede reducir su participación. Se proyecta que las jeringas precargadas se expandan a una CAGR del 8,03% de 2026 a 2031, respaldadas por los volúmenes de agonistas del receptor GLP-1 y la inversión local en llenado-acabado. Novo Nordisk está modernizando su instalación en Montes Claros, Brasil, con una inversión de 6,4 mil millones de BRL (1,09 mil millones de USD) para producir agonistas del receptor GLP-1 asépticos. Se espera que las operaciones comiencen en 2028.

La Alianza para RTU estandariza plataformas de jeringas listas para usar que las organizaciones regionales de desarrollo y fabricación por contrato pueden adquirir para ampliar sus líneas. Los viales y ampollas se utilizan para antibióticos parenterales, vacunas y biológicos liofilizados que requieren la integridad del vidrio borosilicato Tipo I. Los blísteres siguen siendo el principal formato de dispensación oral en dosis unitaria, mientras que las tapas y cierres proporcionan características resistentes a niños y a prueba de manipulación para medicamentos con receta. AptarGroup adquirió Sommaplast en diciembre de 2025, un proveedor de São Paulo de cierres de dosificación oral, goteros, dispensadores y vasos dosificadores con más de 400 empleados. La transacción refleja la importancia de la precisión de dosificación y el envase adyacente a dispositivos en el mercado de envases farmacéuticos de América del Sur.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Usuario Final: Las Empresas Farmacéuticas Lideran la Demanda Mientras los Fabricantes Integrados se Expanden Rápidamente

Las empresas farmacéuticas representaron el 64,72% del mercado de envases farmacéuticos de América del Sur en 2025. Los laboratorios nacionales brasileños vendieron miles de millones de unidades genéricas significativas y representaron la mayor parte del volumen genérico total del país en 2025. Adquieren envases para tratamientos orales de alto volumen y productos con receta con requisitos de contención más estrictos. Esta demanda sustenta frascos, blísteres, estuches, etiquetas, cierres y el cumplimiento regulatorio consistente en la selección de proveedores.

Se proyecta que las empresas de fabricación farmacéutica con operaciones integradas de llenado-acabado se expandan a una CAGR del 7,89% de 2026 a 2031. Están internalizando la adquisición de envases a medida que ponen en marcha líneas de producción aséptica y retienen más valor que anteriormente estaba en manos de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato. Estas organizaciones están estrechamente vinculadas a las presentaciones de biosimilares y genéricos de moléculas pequeñas, y sus líneas secundarias con capacidad de serialización dependen de mayores volúmenes de llenado. Los institutos de investigación generan una demanda menor de viales para ensayos clínicos, jeringas y cierres especializados. La modernización regulatoria de la ANVISA respalda la infraestructura de ensayos clínicos de Brasil y la necesidad de componentes de envase primario controlados.

Análisis Geográfico

Brasil representó el 52,84% del mercado de envases farmacéuticos de América del Sur en 2025. Su posición de liderazgo refleja la escala de su sector farmacéutico, el más grande del continente y el 7.° a nivel mundial, y la profundidad de los requisitos de la ANVISA. El marco SNCM de la ANVISA exige la trazabilidad farmacéutica mediante códigos de barras DataMatrix serializados. La Consulta Dirigida N.° 5/2026 implementa el piloto de prospecto digital RDC 885/2024 y está impulsando el rediseño de estuches secundarios con códigos QR conformes. Brasil sigue siendo el principal centro regional de demanda de envases de medicamentos genéricos y formatos inyectables de mayor especificación.

Se proyecta que Chile se expanda a una CAGR del 8,12% de 2026 a 2031, la tasa más alta entre los países de la región. El segmento chileno del mercado de envases farmacéuticos de América del Sur está respaldado por el cumplimiento de la Responsabilidad Extendida del Productor y un mayor acceso a biológicos. Las empresas que venden productos farmacéuticos en Chile deben demostrar resultados de recuperación de envases o financiar sistemas de gestión colectiva bajo el DS 12/2020. Esto aumenta el costo de los envases secundarios no reciclables y favorece los formatos de cartón y de un solo material. Colombia y Perú son mercados de nivel intermedio donde la cobertura de salud pública y la adquisición de biosimilares sustentan la demanda de viales inyectables, ampollas y blísteres para enfermedades crónicas.

La categoría Resto de América del Sur incluye Ecuador, Uruguay, Bolivia, Paraguay y Venezuela. Representa el menor grupo de demanda, pero Ecuador y Uruguay ofrecen oportunidades accesibles a través de entornos regulatorios estables y una actividad farmacéutica privada en expansión. Bolivia y Venezuela siguen limitadas por brechas de infraestructura y limitaciones de cadena de frío más allá de las principales ciudades. El mercado de envases farmacéuticos de América del Sur combina una gran base de demanda brasileña con un mercado chileno de más rápido movimiento y diversas oportunidades en países más pequeños.