Marktgröße und Marktanteile des südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkts – Wachstumstrends und Prognose (2026–2031)

Trends und Erkenntnisse des südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkts

Ausbau der Pharmaproduktion in Brasilien und Argentinien

Brasilien und Argentinien bauen ihre Pharmaproduktionskapazitäten aus und stützen damit die Nachfrage nach Primär- und Sekundärverpackungen in mehreren Arzneimittelkategorien. Brasilianische Generikahersteller verkauften im Jahr 2025 Milliarden von Einheiten – ein deutlicher Anstieg gegenüber 2024 –, wobei inländische Laboratorien den größten Teil des Generikavolumens ausmachten. Die öffentliche Beschaffung im Rahmen des brasilianischen Einheitlichen Gesundheitssystems bevorzugt einzeln in Blisterpackungen verpackte Dosen für Bluthochdruck- und Diabetesbehandlungen gegenüber Großgebinden in Flaschen. Diese Anforderung stützt die Nachfrage nach Blisterverpackungen, auch für etablierte Generikamoleküle. Die BNDES genehmigte im Jahr 2025 eine Finanzierung in Höhe von 650 Millionen BRL (111 Millionen USD) für Bionovis zur Unterstützung der inländischen Biologikaproduktion und des künftigen Bedarfs an hochkomplexen Injektionsverpackungen.^{[1]Ministério da Saúde, "Em Visita à Bionovis, Presidente Lula e Ministro Padilha Destacam Fortalecimento da Indústria Para Produção de Medicamentos Para o SUS," Ministério da Saúde, gov.br.}

Zunahme chronischer Erkrankungen und Generikavolumina

Die Behandlung chronischer Krankheiten schafft eine stabile Volumenbasis für orale feste Generikaverpackungen in ganz Südamerika. Losartan, Enalapril, Atenolol und Amlodipin gehörten im Jahr 2025 zu den führenden Generika in Brasilien. Losartan verzeichnete bis April 2025 einen Absatz von 56,4 Millionen Packungen. Apotheken in der Region verwenden für diese Arzneimittel häufig Streifenpackungen und Einzeldosisblisterpacks. Diese Präferenz erhöht die Nachfrage nach Aluminiumfolienkaschierungen und bedruckten Verpackungen gegenüber Großflaschenformaten. Sie unterstützt auch wiederkehrende Produktionsläufe für hochvolumige Arzneimittel, die über lange Behandlungszeiträume abgegeben werden. Generikavolumina reduzieren die Verpackungsanforderungen nicht zwangsläufig. Einzeldosisspezifikationen und Rückverfolgbarkeitsvorschriften können den Verpackungsinhalt pro Arzneimittel erhöhen, selbst wenn die Kosten für den Wirkstoff sinken.

Wachstum von Biologika, Impfstoffen und parenteralen Therapien

Parenterale Arzneimittelpipelines verändern die Primärverpackungsspezifikationen hin zu hochintegren Eindämmungssystemen. Die ANVISA genehmigte im Juni 2025 Ranivisio, Brasiliens erstes Biosimilar-Ranibizumab.^{[2]Agência Nacional de Vigilância Sanitária, "Anvisa Aprova Primeiro Biossimilar de Ranibizumabe no Brasil," ANVISA, gov.br.} Blau Farmacêutica erhielt im Januar 2026 die Gute-Herstellungspraxis-Zulassung der ANVISA für ein lokal entwickeltes Pembrolizumab-Biosimilar. Diese Produkte erfordern Verpackungen, die Sterilität aufrechterhalten und empfindliche Formulierungen schützen können. Typ-I-Borosilikatglasfläschchen und vorgefüllte Spritzensysteme werden eingesetzt, wenn die Leistung hinsichtlich Extrahierbaren und Auslaugbaren bewertet werden muss. Jedes zusätzliche Biologikaprogramm erhöht den Bedarf an validierten Glas- und Gummiverschlüssen sowie kontrollierten Abfüllkomponenten. SCHOTT Pharma, Gerresheimer und Stevanato Group gründeten 2024 die Alliance for RTU zur Standardisierung gebrauchsfertiger Fläschchen und Kartuschen.^{[3]Stevanato Group, "Stevanato Group, Gerresheimer, and SCHOTT Pharma Announce Strategic Industry Alliance for RTU," Stevanato Group, ir.stevanatogroup.com.} Die Initiative soll den Qualifizierungsaufwand reduzieren und einen schnelleren Zugang zu gebrauchsfertigen Eindämmungssystemen ermöglichen. Dieser Ansatz ist relevant für Auftragsforschungs- und Herstellungsorganisationen, die neue Abfüllprogramme in kurzen Zeitrahmen aufbauen müssen.

Nachhaltigkeitsgetriebener Wandel hin zu recycelbaren Verpackungen

Chiles Gesetz zur erweiterten Herstellerverantwortung Nr. 20.920 hat das Land zu einem führenden regionalen Markt für nachhaltige Pharmaverpackungsanforderungen gemacht. Verbindliche Sammel- und Verwertungsziele gemäß dem Obersten Dekret DS 12/2020 sind seit 2023 in Kraft. Das SISREP-Meldesystem, das ab 2025 in Betrieb sein wird, verpflichtet Hersteller und Importeure zur Aufzeichnung der Verpackungsverwertungsleistung. Pharmaunternehmen, die in Chile verkaufen, müssen daher neben Druckqualität und Arzneimittelkontaktkonformität auch Nachweise zur Entsorgung am Lebensende berücksichtigen. Dies legt größeren Wert auf die Auswahl recycelbarer Materialien, Nachweise über Recyclinganteile und eine klare Dokumentation. Die Politik kann Sekundärverpackungslieferanten begünstigen, die sowohl pharmazeutische als auch verwertungsbezogene Anforderungen erfüllen können. Suzano bietet Pharma Plus Karton für pharmazeutische Außenkartons und Blisterkarten an. Globale Verarbeiter entwickeln auch Mono-Material-Blisterlaminate, die darauf abzielen, Feuchtigkeits- und Sauerstoffbarriereeigenschaften beizubehalten und gleichzeitig Kreislaufwirtschaftsziele zu unterstützen.

Volatilität bei den Kosten für importierte Harze, Aluminium und Pharmaglas

Die Volatilität der Rohstoffkosten ist eine große operative Herausforderung für Pharmaverpackungsverarbeiter in Südamerika. Mehr als 70 % des in Brasilien verwendeten hochreinen Borosilikatglasrohrs werden importiert. Einfuhrzölle auf Pharmaglascontainer unter dem NCM-Code 7010 liegen zwischen 12 % und 18 %. Eine Abwertung des brasilianischen Real um 10 % kann die Landungskosten für Glascontainer ohne Ausgleichsmechanismus um 5 % bis 8 % erhöhen. Die Aluminiumpreise an der London Metal Exchange schwankten zwischen 2023 und 2025 um ±30 %. Diese Bewegungen zwangen Blisterfolienverarbeiter dazu, Verträge mit Pharmakäufern neu zu verhandeln, die möglicherweise mehrjährige Festpreisliefervereinbarungen nutzen. Kapazitätsengpässe verstärken dieses Kostenrisiko. Borosilikatrohrformlinien benötigen 18 bis 24 Monate Vorlaufzeit von europäischen und japanischen Investitionsgüterlieferanten. Hersteller können das Angebot nicht schnell anpassen, wenn Preisänderungen die Nachfrage verändern.

Hohe Validierungskosten für sterile und Barriereverpackungen

Änderungen an einer sterilen Injektionsverpackung können umfangreiche Validierungsarbeiten auslösen. Ein neuer Glastyp, eine neue Elastomerstopfenformulierung oder ein neuer Barrierfolienlieferant kann Studien zu Extrahierbaren und Auslaugbaren sowie eine Variationseinreichung bei der ANVISA oder ANMAT erfordern. Diese Validierungszyklen kosten 0,5 Millionen bis 2 Millionen USD pro Primärkomponente und dauern 12 bis 24 Monate. Der Aufwand kann dazu führen, dass Pharmahersteller bei bestehenden Lieferanten bleiben, selbst wenn andere Lieferanten niedrigere Preise anbieten. Dies schafft eine dauerhafte Barriere für neue regionale Verarbeiter, die versuchen, in Ausschreibungen für sterile Verpackungen einzutreten. Es begrenzt auch die Geschwindigkeit, mit der Käufer auf Änderungen der Inputkosten reagieren können. Die ISO-15747-Anforderungen für Kunststoffbehälter für intravenöse Injektionen und die Erwartungen der ANVISA an die Gute Herstellungspraxis verstärken diese Barriere. Lieferanten müssen technische Dokumentation und Qualitätssysteme pflegen, die den Einreichungs- und Validierungsprozess des Arzneimittelherstellers unterstützen. Kleinere Verarbeiter verfügen häufig nicht über die dokumentierte Testhistorie, die für den Wettbewerb um validierte sterile Anwendungen erforderlich ist.

*Unsere Prognosen behandeln die Auswirkungen von Treibern und Einschränkungen als richtungsweisend und nicht additiv. Die Wirkungsprognosen berücksichtigen Basiswachstum, Mischungseffekte und Wechselwirkungen zwischen Variablen.

Segmentanalyse

Nach Material: Kunststoffe führen beim Volumen, während Karton durch Nachhaltigkeitsanforderungen an Fahrt gewinnt

Kunststoffe hielten im Jahr 2025 einen Anteil von 48,62 % am südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkt. HDPE-Flaschen und PET-Behälter unterstützen orale feste Generika, während LDPE- und LLDPE-Beutel und -Tuben flüssige und halbfeste Formulierungen bedienen. Glas hat ein höheres Umsatzgewicht als sein Volumenanteil, da Typ-I-Borosilikatformate für Biologika und Impfstoffe einen Aufpreis erzielen. Metall, Biopolymere und andere Materialien decken spezialisierte Bedürfnisse ab, einschließlich Aluminiumfolie für Blisterdeckfolien. Der Einsatz von Biopolymeren bleibt durch die Verfügbarkeit validierter pharmazeutischer Alternativen begrenzt.

Papier und Karton soll von 2026 bis 2031 mit einer CAGR von 7,45 % wachsen und ist damit die am schnellsten wachsende Materialkategorie. Chilenische Verwertungsvorschriften und Nachhaltigkeitsprogramme in Brasilien beeinflussen die Nachfrage nach recycelbaren Kartons und Blisterkarten. Suzanos Pharma Plus Karton wurde für pharmazeutische Außenkartons und Blisterkarten entwickelt. Klöckner Pentaplast und Constantia Flexibles entwickeln Mono-Material-Blisterlaminate, die Feuchtigkeits- und Sauerstoffbarriereleistung beibehalten und gleichzeitig recycelbare Verpackungsziele unterstützen. Die südamerikanische Pharmaverpackungsbranche muss Nachhaltigkeitsanforderungen mit Arzneimittelschutz und regulatorischer Dokumentation in Einklang bringen.

Nach Verpackungsebene: Primärverpackung hält die größte Wertposition und die höchste Prognoserate

Die Primärverpackung entfiel im Jahr 2025 auf 74,62 % der Marktgröße des südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkts. Sie soll bis 2031 mit einer CAGR von 7,78 % wachsen – der höchsten Rate unter den Verpackungsebenen. Das Segment umfasst Behälter und Verschlusssysteme, die Arzneimittel direkt schützen, wobei seine Wertposition den Bedarf von Injektionspräparaten, Biologika und Impfstoffen widerspiegelt. Vorgefüllte Spritzen sind das am schnellsten wachsende Primärformat, da Hersteller von Fläschchen-und-Spritzen-Systemen auf gebrauchsfertige Konfigurationen umsteigen. Fläschchen und Ampullen bewältigen nach wie vor die größten Volumina für parenterale Antibiotika und Impfstoffe.

SCHOTT Pharmas Werk in Itupeva, Brasilien, feierte 2026 sein 25-jähriges Bestehen und beschäftigt 500 Mitarbeiter. Der Standort produziert Ampullen, Fläschchen und Kartuschen für den lokalen Markt. Sekundärverpackungen umfassen Kartons, Hülsen, Etiketten und Beilagen, während Tertiärformate Wellpappversandkartons und Paletten umfassen. Der digitale Beipackzettel-Pilotversuch der ANVISA gemäß RDC 885/2024 erfordert Änderungen an Sekundärkartons, damit diese konforme 2D-DataMatrix-Codes für das elektronische Repository für regulatorische Informationen tragen können. Die Kühlkettendistribution für Biosimilars und Impfstoffe erhöht den Bedarf an koordinierten Primär-, Sekundär- und Tertiärlösungen.

Nach Produkttyp: Flaschen bleiben das größte Format, während vorgefüllte Spritzen an Wert gewinnen

Flaschen waren im Jahr 2025 der größte Produkttyp und hielten 28,63 % des Marktwerts. HDPE- und PET-Flaschen werden häufig für orale feste Generika verwendet und sollen das größte Format bleiben, obwohl eine schnellere Nachfrage nach Blisterpackungen und Spritzen ihren Anteil verringern könnte. Vorgefüllte Spritzen sollen von 2026 bis 2031 mit einer CAGR von 8,03 % wachsen, unterstützt durch GLP-1-Rezeptoragonistenvolumina und lokale Abfüllinvestitionen. Novo Nordisk rüstet sein Werk in Montes Claros, Brasilien, mit einer Investition von 6,4 Milliarden BRL (1,09 Milliarden USD) auf, um aseptische GLP-1-Rezeptoragonisten zu produzieren. Der Betrieb soll 2028 beginnen.

Die Alliance for RTU standardisiert gebrauchsfertige Spritzensysteme, die regionale Auftragsforschungs- und Herstellungsorganisationen beschaffen können, um ihre Linien zu erweitern. Fläschchen und Ampullen werden für parenterale Antibiotika, Impfstoffe und lyophilisierte Biologika verwendet, die die Integrität von Typ-I-Borosilikatglas erfordern. Blisterpackungen bleiben das wichtigste Einzeldosis-Oralabgabeformat, während Kappen und Verschlüsse kindersichere und manipulationssichere Merkmale für verschreibungspflichtige Arzneimittel bieten. AptarGroup erwarb im Dezember 2025 Sommaplast, einen Anbieter aus São Paulo für orale Dosierverschlüsse, Tropfer, Spender und Dosierbecher mit mehr als 400 Mitarbeitern. Die Transaktion spiegelt die Bedeutung von Dosiergenauigkeit und gerätenaher Verpackung im südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkt wider.

Nach Endverbraucher: Pharmaunternehmen führen die Nachfrage an, während integrierte Hersteller schnell expandieren

Pharmaunternehmen entfielen im Jahr 2025 auf 64,72 % des südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkts. Brasilianische inländische Laboratorien verkauften erhebliche Milliarden von Generikaeinheiten und machten im Jahr 2025 den größten Teil des gesamten Generikavolumens des Landes aus. Sie kaufen Verpackungen für hochvolumige orale Behandlungen und verschreibungspflichtige Produkte mit strengeren Eindämmungsanforderungen. Diese Nachfrage unterstützt Flaschen, Blisterpacks, Kartons, Etiketten, Verschlüsse und eine konsistente regulatorische Konformität bei der Lieferantenauswahl.

Pharmahersteller mit integrierten Abfüllbetrieben sollen von 2026 bis 2031 mit einer CAGR von 7,89 % wachsen. Sie internalisieren die Verpackungsbeschaffung, während sie aseptische Produktionslinien in Betrieb nehmen und mehr Wert behalten, der zuvor von Auftragsforschungs- und Herstellungsorganisationen gehalten wurde. Diese Organisationen sind eng mit Biosimilar- und Kleinmolekülgenerika-Einreichungen verbunden, und ihre serialisierungsfähigen Sekundärlinien sind auf höhere Abfüllvolumina angewiesen. Forschungsinstitute schaffen eine geringere Nachfrage nach klinischen Prüfungsfläschchen, Spritzen und spezialisierten Verschlüssen. Die regulatorische Modernisierung der ANVISA unterstützt Brasiliens klinische Prüfungsinfrastruktur und den Bedarf an kontrollierten Primärverpackungskomponenten.

Geografische Analyse

Brasilien hielt im Jahr 2025 einen Anteil von 52,84 % am südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkt. Seine führende Position spiegelt das Ausmaß seines Pharmesektors wider, dem größten auf dem Kontinent und dem 7. weltweit, sowie die Tiefe der ANVISA-Anforderungen. Das SNCM-Rahmenwerk der ANVISA erfordert pharmazeutische Rückverfolgbarkeit durch serialisierte DataMatrix-Barcodes. Die Consulta Dirigida Nr. 5/2026 setzt den digitalen Beipackzettel-Pilotversuch gemäß RDC 885/2024 um und veranlasst Neugestaltungen von Sekundärkartons mit konformen QR-Codes. Brasilien bleibt das wichtigste regionale Nachfragezentrum für Generikaverpackungen und höherspezifizierte Injektionsformate.

Chile soll von 2026 bis 2031 mit einer CAGR von 8,12 % wachsen – der höchsten Rate unter den Ländern der Region. Das chilenische Segment des südamerikanischen Pharmaverpackungsmarkts wird durch die Einhaltung der erweiterten Herstellerverantwortung und einen besseren Zugang zu Biologika gestützt. Unternehmen, die pharmazeutische Produkte in Chile verkaufen, müssen Verpackungsverwertungsergebnisse nachweisen oder kollektive Managementsysteme gemäß DS 12/2020 finanzieren. Dies erhöht die Kosten für nicht recycelbare Sekundärverpackungen und begünstigt Karton- und Mono-Material-Formate. Kolumbien und Peru sind mittelgroße Märkte, in denen die öffentliche Gesundheitsversorgung und die Biosimilarbeschaffung die Nachfrage nach Injektionsfläschchen, Ampullen und Blisterpackungen für chronische Erkrankungen unterstützen.

Die Kategorie Rest Südamerika umfasst Ecuador, Uruguay, Bolivien, Paraguay und Venezuela. Sie stellt den kleinsten Nachfragepool dar, aber Ecuador und Uruguay bieten zugängliche Möglichkeiten durch stabile regulatorische Rahmenbedingungen und eine expandierende private Pharmaaktivität. Bolivien und Venezuela bleiben durch Infrastrukturlücken und Kühlkettenbeschränkungen jenseits der Großstädte eingeschränkt. Der südamerikanische Pharmaverpackungsmarkt kombiniert eine große brasilianische Nachfragebasis mit einem schneller wachsenden chilenischen Markt und vielfältigen Möglichkeiten in kleineren Ländern.