南米医薬品包装市場の規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米医薬品包装市場のトレンドとインサイト

ブラジルおよびアルゼンチンにおける医薬品製造の拡大

ブラジルおよびアルゼンチンは医薬品生産能力を拡大しており、複数の医薬品カテゴリーにわたる一次・二次包装への需要を支えています。ブラジルのジェネリック医薬品メーカーは2025年に数十億単位を販売し、2024年を大幅に上回りました。国内の製薬会社がジェネリック医薬品の単位数量の大部分を占めています。ブラジルの統一保健システムによる公共調達は、高血圧および糖尿病治療薬について、バルクボトルではなく個別ブリスター包装された用量を優先しています。この要件は、既存のジェネリック分子に対してもブリスター包装への需要を支えています。BNDESは2025年にBionovisへの6億5,000万レアル（1億1,100万米ドル）の融資を承認し、国内バイオロジクス生産および将来の高複雑性注射用包装への需要を支援しています。^{[1]保健省、「Bionovis訪問にて、ルーラ大統領とパジーリャ大臣がSUS向け医薬品生産のための産業強化を強調」、保健省、gov.br。}

慢性疾患およびジェネリック医薬品数量の増加

慢性疾患治療は、南米全域における経口固形ジェネリック包装に対して安定した数量基盤を生み出しています。ロサルタン、エナラプリル、アテノロール、アムロジピンは2025年のブラジルにおける主要なジェネリック製品の一部でした。ロサルタンは2025年4月までに5,640万箱の販売を記録しました。この地域の小売薬局では、これらの医薬品にストリップックおよび単位用量ブリスターが一般的に使用されています。この傾向は、バルクボトルフォーマットではなくアルミニウム箔ラミネートおよび印刷包装への需要を高めています。また、長期治療期間にわたって調剤される大量生産医薬品の継続的な生産ラン需要も支えています。ジェネリック医薬品の数量増加が必ずしも包装要件を削減するわけではありません。単位用量仕様とトレーサビリティ規則は、有効成分コストが低下しても医薬品あたりの包装内容を増加させる可能性があります。

バイオロジクス、ワクチン、および非経口療法の成長

非経口医薬品パイプラインは、一次包装仕様を高完全性封じ込めシステムへと変化させています。ANVISAは2025年6月にブラジル初のバイオシミラーラニビズマブであるRanivisioを承認しました。^{[2]国家衛生監視庁、「ANVISAがブラジルで初のラニビズマブバイオシミラーを承認」、ANVISA、gov.br。} Blau Farmacêuticaは2026年1月に国内開発のペムブロリズマブバイオシミラーに対するANVISA優良製造規範承認を取得しました。これらの製品は、無菌性を維持し敏感な製剤を保護できる包装を必要とします。抽出物および浸出物の性能評価が必要な場合には、タイプIホウケイ酸ガラスバイアルおよびプレフィルドシリンジシステムが使用されます。バイオロジクスプログラムが追加されるたびに、検証済みガラスおよびゴムクロージャーと制御充填コンポーネントへの需要が高まります。SCHOTT Pharma、Gerresheimer、Stevanato Groupは2024年に使用準備済みバイアルおよびカートリッジを標準化するためのRTUアライアンスを結成しました。^{[3]Stevanato Group、「Stevanato Group、Gerresheimer、SCHOTT PharmaがRTUに関する戦略的産業アライアンスを発表」、Stevanato Group、ir.stevanatogroup.com。} このイニシアチブは適格性評価の労力を削減し、使用準備済み封じ込めシステムへのより迅速なアクセスを可能にすることを目的としています。このアプローチは、圧縮されたスケジュールで新たな充填・仕上げプログラムを確立する必要があるコントラクト開発・製造機関にとって関連性があります。

リサイクル可能な包装へのサステナビリティ主導のシフト

チリの拡大生産者責任法第20,920号は、同国を持続可能な医薬品包装要件における地域の先進市場としての地位を確立しました。最高令DS 12/2020に基づく強制的な回収・リカバリー目標は2023年から施行されています。2025年から運用開始予定のSISREP報告システムは、生産者および輸入業者に包装回収実績の記録を義務付けています。したがって、チリで販売する製薬会社は、印刷品質および医薬品接触適合性と並んで、使用後の証拠も考慮しなければなりません。これにより、リサイクル可能な素材の選択、回収済み原料の認証、および明確な文書化がより重視されます。この政策は、医薬品要件と回収関連要件の両方を満たすことができる二次包装サプライヤーを優遇する可能性があります。SuzanoはPharma Plusの医薬品外装カートンおよびブリスターカード用板紙を提供しています。グローバルコンバーターも、循環性目標を支援しながら水分および酸素バリア特性を維持することを目指したモノマテリアルブリスターラミネートを開発しています。

輸入樹脂、アルミニウム、医薬品用ガラスコストの変動

原材料コストの変動は、南米の医薬品包装コンバーターにとって主要な務上の課題です。ブラジルで使用される高純度ホウケイ酸ガラスチューブの70%以上が輸入されています。NCMコード7010に基づく医薬品用ガラス容器の輸入関税は12%から18%の範囲です。ブラジルレアルが10%下落すると、相殺メカニズムがない場合、輸入ガラス容器のランデッドコストが5%から8%上昇する可能性があります。ロンドン金属取引所のアルミニウム価格は2023年から2025年の間に±30%変動しました。これらの変動により、ブリスター箔コンバーターは複数年固定供給契約を使用する可能性のある製薬バイヤーとの契約を再交渉することを余儀なくされました。能力制約もこのコストリスクを増大させています。ホウケイ酸チューブ成形ラインは、欧州および日本の資本設備サプライヤーから18〜24ヶ月のリードタイムを必要とします。価格変動が需要を変化させた場合、生産者は供給を迅速に調整することができません。

無菌・バリア包装の高い検証コスト

無菌注射用包装の変更は、広範な検証作業を引き起こす可能性があります。新しいガラスタイプ、エラストマーストッパー製剤、またはバリアィルムサプライヤーは、抽出物および浸出物試験とANVISAまたはANMATへの変更申請を必要とする場合があります。これらの検証サイクルは、一次コンポーネントあたり50万米ドルから200万米ドルのコストがかかり、完了までに12〜24ヶ月を要します。この費用は、他のサプライヤーがより低い価格を提供している場合でも、製薬メーカーが既存のサプライヤーを維持し続ける要因となり得ます。これにより、無菌包装入札に参入しようとする新規地域コンバーターにとって持続的な参入障壁が生まれます。また、バイヤーが原材料コストの変化に対応できる速度も制限されます。静脈内注射に使用されるプラスチック容器に関するISO 15747要件およびANVISAの優良製造規範への期待がこの障壁を強化しています。サプライヤーは、医薬品メーカーの申請および検証プロセスを支援する技術文書と品質システムを維持しなければなりません。小規模コンバーターは、検証済み無菌用途の入札に競争するために必要な文書化された試験履歴を欠くことが多いです。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

素材別：プラスチックが数量をリード、板紙がサステナビリティ要件を通じて加速

プラスチックは2025年の南米医薬品包装市場の48.62%を占めました。HDPEボトルおよびPET容器は経口固形ジェネリック医薬品を支え、LDPEおよびLLDPEポーチおよびチューブは液体および半固形製剤に使用されています。ガラスは、バイオロジクスおよびワクチン向けのタイプIホウケイ酸フォーマットがプレミアムを持つため、数量シェアよりも大きな収益ウェイトを持っています。金属、バイオポリマー、その他の素材は、ブリスター蓋材用アルミニウム箔を含む特殊なニーズに対応しています。バイオポリマーの使用は、検証済み医薬品グレードの代替品の入手可能性によって依然として制限されています。

紙・板紙は2026年から2031年にかけてCAGR 7.45%で拡大する見込みであり、最も成長の速い素材カテゴリーとなっています。チリの回収規則およびブラジルのサステナビリティプログラムが、リサイクル可能なカートンおよびブリスターカードへの需要に影響を与えています。SuzanoのPharma Plus板紙は医薬品外装カートンおよびブリスターカード用途向けに設計さました。Klöckner PentaplastおよびConstantia Flexiblesは、リサイクル可能な包装目標を支援しながら水分および酸素バリア性能を維持するモノマテリアルブリスターラミネートを開発しています。南米医薬品包装産業は、サステナビリティ要件と医薬品保護および規制文書のバランスを取る必要があります。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

包装レベル別：一次包装が最大の金額ポジションと最高の予測成長率を保持

一次包装は2025年の南米医薬品包装市場規模の74.62%を占めました。2031年にかけてCAGR 7.78%で拡大する見込みであり、包装レベルの中で最高の成長率となっています。このセグメントには医薬品を直接保護する容器およびクロージャーシスムが含まれ、その金額ポジションは注射剤、バイオロジクス、ワクチンのニーズを反映しています。プレフィルドシリンジは、メーカーがバイアルとシリンジのシステムから使用準備済み構成へと移行するにつれて、最も成長の速い一次フォーマットとなっています。バイアルおよびアンプルは、非経口抗生物質およびワクチンの最大数量を依然として処理しています。

SCHOTT PharmaのブラジルにあるItupevaファシリティは2026年に25周年を迎え、500名を雇用しています。同サイトは国内市場向けにアンプル、バイアル、カートリッジを生産しています。二次包装にはカートン、スリーブ、ラベル、添付文書が含まれ、三次フォーマットには段ボールシッパーおよびパレットが含まれます。ANVISAのRDC 885/2024デジタル添付文書パイロットは、規制情報電子リポジトリ向けの準拠した2D DataMatrixコードを搭載できるよう二次カートンの変更を必要とします。バイオシミラーおよびワクチンのコールドチェーン流通は、一次、二次、三次ソリューションの連携した必要性を高めています。

製品タイプ別：ボトルが最フォーマットを維持しながらプレフィルドシリンジが価値を獲得

ボトルは2025年に最大の製品タイプであり、市場価値の28.63%を占めました。HDPEおよびPETボトルは経口固形ジェネリック医薬品に広く使用されており、最大フォーマットであり続けると予想されますが、ブリスターパックおよびシリンジへの需要の加速によりシェアが低下する可能性があります。プレフィルドシリンジは、GLP-1受容体アゴニストの数量および国内充填・仕上げ投資に支えられ、2026年から2031年にかけてCAGR 8.03%で拡大する見込みです。Novo Nordiskは、無菌GLP-1受容体アゴニストを生産するため、64億レアル（10億9,000万米ドル）の投資でブラジルのMontes Clarosファシリティをアップグレードしています。操業開始は2028年の予定です。

RTUアライアンスは、地域のコントラクト開発・製造機関がラインを拡張するために調達できる使用準備済みシリンジプラットフォームを標準化しています。バイアルおよびアンプルは、タイプIホウケイ酸ガラスの完全性を必要とする非経口抗生物質、ワクチン、および凍結乾燥バイオロジクスに使されています。ブリスターパックは主要な単位用量経口調剤フォーマットであり続け、キャップおよびクロージャーは処方薬に対して子供安全および改ざん防止機能を提供しています。AptarGroupは2025年12月にSommaplastを買収しました。Sommaplastはサンパウロを拠点とする経口投与クロージャー、ドロッパー、ディスペンサー、投与カップのプロバイダーであり、400名以上の従業員を擁しています。この取引は、南米医薬品包装市場における調剤精度とデバイス隣接包装の重要性を反映しています。

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エンドユーザー別：製薬会社が需要をリードし、統合メーカーが急速に拡大

製薬会社は2025年の南米医薬品包装市場の64.72%を占めました。ブラジルの国内製薬会社は2025年に数十億単位のジェネリック医薬品を販売し、国内のジェネリック医薬品総数量の大部分を占めました。これらの企業は、大量口治療薬および厳格な封じ込め要件を持つ処方薬の包装を購入しています。この需要は、ボトル、ブリスター、カートン、ラベル、クロージャー、およびサプライヤー選定における一貫した規制遵守を支えています。

統合充填・仕上げ操業を持つ医薬品製造会社は、2026年から2031年にかけてCAGR 7.89%で拡大する見込みです。これらの企業は、無菌生産ラインを稼働させ、以前はコントラクト開発・製造機関が保有していた価値をより多く内製化するにつれて、包装調達を内部化しています。これらの機関はバイオシミラーおよび低分子ジェネリック申請と密接に関連しており、シリアライゼーション対応の二次ラインはより高い充填量に依存しています。研究機関は臨床試験用バイアル、シリンジ、および特殊クロージャーに対してより小規模な需要を生み出しています。ANVISAの規制近代化はブラジルの臨床試験インフラと管理された一次包装コンポーネントへの需要を支えています。

地理的分析

ブラジルは2025年の南米医薬品包装市場の52.84%を占めました。その主導的地位は、大陸最大かつ世界第7位の医薬品セクターの規模と、ANVISAの要件の深さを反映しています。ANVISAのSNCMフレームワークは、シリアライズされたDataMatrixバーコードによる医薬品トレーサビリティを義務付けています。Consulta Dirigida No. 5/2026はRDC 885/2024デジタル添付文書パイロットを実施し、準拠したQRコードを備えた二次カートンの再設計を促しています。ブラジルはジェネリック医薬品包装および高仕様注射フォーマットの主要な地域需要センターであり続けています。

チリは2026年から2031年にかけてCAGR 8.12%で拡大する見込みであり、地域内の国々の中で最高の成長率となっています。南米医薬品包装市場のチリセグメントは、拡大生産者責任遵守とバイオロジクスへのより大きなアクセスによって支えられています。チリで医薬品を販売する企業は、DS 12/2020に基づいて包装回収結果を実証するか、集団管理システムに資金を提供しなければなりません。これにより、非リサイクル可能な二次包装のコストが増加し、板紙およびモノマテリアルフォーマットが優遇されます。コロンビアおよびペルーは中間層市場であり、公衛生保険とバイオシミラー調達が注射用バイアル、アンプル、慢性疾患ブリスターパックへの需要を支えています。

南米その他のカテゴリーには、エクアドル、ウルグアイ、ボリビア、パラグアイ、ベネズエラが含まれます。これは最小の需要プールを代表しますが、エクアドルおよびウルグアイは安定した規制環境と拡大する民間医薬品活動を通じてアクセスしやすい機会を提供しています。ボリビアおよびベネズエラは、主要都市を超えたインフラのギャップとコールドチェーンの制限によって依然として制約されています。南米医薬品包装市場は、大規模なブラジルの需要基盤と急速に動くチリ市場、および多様な小規模国の機会を組み合わせています。