Taille et part du marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud

Expansion de la fabrication pharmaceutique au Brésil et en Argentine

Le Brésil et l'Argentine développent leurs capacités de production pharmaceutique, soutenant ainsi la demande d'emballages primaires et secondaires dans plusieurs catégories de médicaments. Les fabricants de médicaments génériques brésiliens ont vendu des milliards d'unités en 2025, une augmentation significative par rapport à 2024, les laboratoires nationaux représentant la majeure partie du volume unitaire de génériques. Les achats publics dans le cadre du Système de Santé Unifié brésilien favorisent les doses conditionnées individuellement en blisters pour les traitements de l'hypertension et du diabète plutôt que les flacons en vrac. Cette exigence soutient la demande d'emballages blisters, même pour les molécules génériques établies. La BNDES a approuvé 650 millions BRL (111 millions USD) de financement pour Bionovis en 2025, soutenant la production nationale de biologiques et la demande future d'emballages injectables à haute complexité.^{[1]Ministério da Saúde, "Em Visita à Bionovis, Presidente Lula e Ministro Padilha Destacam Fortalecimento da Indústria Para Produção de Medicamentos Para o SUS," Ministério da Saúde, gov.br.}

Hausse des volumes de maladies chroniques et de médicaments génériques

Le traitement des maladies chroniques crée une base de volume stable pour l'emballage de génériques solides oraux en Amérique du Sud. Le losartan, l'énalapril, l'aténolol et l'amlodipine figuraient parmi les principaux produits génériques au Brésil en 2025. Le losartan a enregistré 56,4 millions de boîtes vendues jusqu'en avril 2025. Les pharmacies de détail de la région utilisent couramment des plaquettes alvéolées et des blisters en doses unitaires pour ces médicaments. Cette préférence accroît la demande de stratifiés en feuille d'aluminium et d'emballages imprimés plutôt que de formats en flacons en vrac. Elle soutient également des cycles de production récurrents pour les médicaments à fort volume dispensés sur de longues périodes de traitement. Le volume de génériques ne réduit pas nécessairement les besoins en emballage. Les spécifications en doses unitaires et les règles de traçabilité peuvent augmenter le contenu d'emballage par médicament même lorsque les coûts des principes actifs diminuent.

Croissance des biologiques, des vaccins et des thérapies parentérales

Les pipelines de médicaments parentéraux font évoluer les spécifications d'emballage primaire vers des systèmes de confinement à haute intégrité. L'ANVISA a autorisé Ranivisio, le premier biosimilaire du ranibizumab au Brésil, en juin 2025.^{[2]Agência Nacional de Vigilância Sanitária, "Anvisa Aprova Primeiro Biossimilar de Ranibizumabe no Brasil," ANVISA, gov.br.} Blau Farmacêutica a reçu l'approbation des Bonnes Pratiques de Fabrication de l'ANVISA pour un biosimilaire du pembrolizumab développé localement en janvier 2026. Ces produits nécessitent des emballages capables de maintenir la stérilité et de protéger les formulations sensibles. Des fioles en verre borosilicaté de type I et des systèmes de seringues préremplies sont utilisés lorsque les performances en matière d'extractibles et de lixiviables doivent être évaluées. Chaque programme biologique supplémentaire accroît le besoin de fermetures en verre et en caoutchouc validées et de composants de remplissage contrôlé. SCHOTT Pharma, Gerresheimer et Stevanato Group ont formé l'Alliance pour les RTU en 2024 afin de standardiser les fioles et cartouches prêtes à l'emploi.^{[3]Stevanato Group, "Stevanato Group, Gerresheimer, and SCHOTT Pharma Announce Strategic Industry Alliance for RTU," Stevanato Group, ir.stevanatogroup.com.} L'initiative vise à réduire les efforts de qualification et à permettre un accès plus rapide aux systèmes de confinement prêts à l'emploi. Cette approche est pertinente pour les organisations de développement et de fabrication sous contrat qui doivent établir de nouveaux programmes de remplissage-finition dans des délais serrés.

Transition vers des emballages recyclables portée par la durabilité

La loi chilienne sur la responsabilité élargie des producteurs n° 20.920 a fait du pays un marché régional de référence pour les exigences d'emballage pharmaceutique durable. Les objectifs obligatoires de collecte et de valorisation prévus par le décret suprême DS 12/2020 sont en vigueur depuis 2023. Le système de déclaration SISREP, qui sera opérationnel à partir de 2025, oblige les producteurs et les importateurs à enregistrer les performances de valorisation des emballages. Les entreprises pharmaceutiques vendant au Chili doivent donc prendre en compte les preuves de fin de vie parallèlement à la qualité d'impression et à la conformité au contact avec les médicaments. Cela met davantage l'accent sur la sélection de matériaux recyclables, les certifications de contenu recyclé et une documentation claire. Cette politique peut favoriser les fournisseurs d'emballages secondaires capables de satisfaire à la fois aux exigences pharmaceutiques et aux exigences liées à la valorisation. Suzano propose le carton Pharma Plus pour les étuis extérieurs pharmaceutiques et les cartes de blisters. Les transformateurs mondiaux développent également des stratifiés de blisters mono-matériaux visant à conserver les propriétés barrières à l'humidité et à l'oxygène tout en soutenant les objectifs d'économie circulaire.

Volatilité des coûts des résines importées, de l'aluminium et du verre pharmaceutique

La volatilité des coûts des matières premières constitue un défi opérationnel majeur pour les transformateurs d'emballages pharmaceutiques en Amérique du Sud. Plus de 70 % des tubes en verre borosilicaté de haute pureté utilisés au Brésil sont importés. Les droits de douane sur les contenants en verre pharmaceutique sous le code NCM 7010 varient de 12 % à 18 %. Une dépréciation de 10 % du réal brésilien peut augmenter les coûts des contenants en verre à l'arrivée de 5 % à 8 % en l'absence d'un mécanisme compensatoire. Les prix de l'aluminium sur le London Metal Exchange ont évolué de ±30 % entre 2023 et 2025. Ces mouvements ont contraint les transformateurs de feuilles pour blisters à renégocier leurs contrats avec les acheteurs pharmaceutiques qui peuvent utiliser des accords d'approvisionnement pluriannuels à prix fixe. Les contraintes de capacité s'ajoutent à cette exposition aux coûts. Les lignes de formage de tubes en borosilicate nécessitent 18 à 24 mois de délai d'approvisionnement auprès des fournisseurs européens et japonais d'équipements d'investissement. Les producteurs ne peuvent pas ajuster rapidement l'offre lorsque les variations de prix modifient la demande.

Coûts élevés de validation des emballages stériles et à haute barrière

Les modifications apportées à un emballage injectable stérile peuvent déclencher d'importants travaux de validation. Un nouveau type de verre, une formulation de bouchon élastomère ou un fournisseur de film barrière peut nécessiter des études sur les extractibles et les lixiviables ainsi qu'un dépôt de variation auprès de l'ANVISA ou de l'ANMAT. Ces cycles de validation coûtent entre 0,5 million USD et 2 millions USD par composant primaire et prennent 12 à 24 mois à compléter. Cette dépense peut inciter les fabricants pharmaceutiques à conserver leurs fournisseurs en place même lorsque d'autres fournisseurs proposent des prix inférieurs. Cela crée une barrière durable pour les nouveaux transformateurs régionaux cherchant à entrer dans les appels d'offres d'emballages stériles. Cela limite également la vitesse à laquelle les acheteurs peuvent réagir aux variations des coûts des intrants. Les exigences de la norme ISO 15747 pour les contenants en plastique utilisés dans les injections intraveineuses et les attentes en matière de bonnes pratiques de fabrication de l'ANVISA renforcent cette barrière. Les fournisseurs doivent maintenir une documentation technique et des systèmes qualité qui soutiennent le processus de dépôt et de validation du fabricant de médicaments. Les transformateurs de plus petite taille manquent souvent de l'historique de tests documenté nécessaire pour concourir aux applications stériles validées.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par matériau : les plastiques dominent les volumes tandis que le carton s'accélère sous l'effet des exigences de durabilité

Les plastiques détenaient 48,62 % du marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud en 2025. Les flacons en HDPE et les contenants en PET soutiennent les médicaments génériques solides oraux, tandis que les sachets et tubes en LDPE et LLDPE servent les formulations liquides et semi-solides. Le verre représente un poids en chiffre d'affaires supérieur à sa part en volume, car les formats en borosilicaté de type I pour les biologiques et les vaccins bénéficient d'une prime. Le métal, les biopolymères et les autres matériaux répondent à des besoins spécialisés, notamment la feuille d'aluminium pour l'opercule des blisters. L'utilisation des biopolymères reste limitée par la disponibilité d'alternatives de qualité pharmaceutique validées.

Le papier et le carton devrait progresser à un CAGR de 7,45 % de 2026 à 2031, ce qui en fait la catégorie de matériaux à la croissance la plus rapide. Les règles de valorisation chiliennes et les programmes de durabilité au Brésil influencent la demande de cartons et de cartes de blisters recyclables. Le carton Pharma Plus de Suzano a été conçu pour les étuis extérieurs pharmaceutiques et les cartes de blisters. Klöckner Pentaplast et Constantia Flexibles développent des stratifiés de blisters mono-matériaux qui conservent les performances barrières à l'humidité et à l'oxygène tout en soutenant les objectifs d'emballage recyclable. Le secteur de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud doit équilibrer les exigences de durabilité avec la protection des médicaments et la documentation réglementaire.

Par niveau d'emballage : l'emballage primaire détient la position de valeur la plus élevée et le taux de prévision le plus fort

L'emballage primaire représentait 74,62 % de la taille du marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud en 2025. Il devrait progresser à un CAGR de 7,78 % jusqu'en 2031, le taux le plus élevé parmi les niveaux d'emballage. Le segment comprend les contenants et les systèmes de fermeture qui protègent directement les médicaments, sa position en valeur reflétant les besoins des injectables, des biologiques et des vaccins. Les seringues préremplies sont le format primaire à la croissance la plus rapide, les fabricants passant des systèmes fiole-seringue aux configurations prêtes à l'emploi. Les fioles et ampoules traitent encore les plus grands volumes pour les antibiotiques parentéraux et les vaccins.

L'installation d'Itupeva de SCHOTT Pharma au Brésil a célébré son 25e anniversaire en 2026 et emploie 500 personnes. Le site produit des ampoules, des fioles et des cartouches pour le marché local. L'emballage secondaire comprend les étuis, les manchons, les étiquettes et les notices, tandis que les formats tertiaires comprennent les expéditeurs en carton ondulé et les palettes. Le projet pilote de notice numérique RDC 885/2024 de l'ANVISA exige des modifications des étuis secondaires afin qu'ils puissent porter des codes DataMatrix 2D conformes pour le référentiel électronique d'informations réglementaires. La distribution en chaîne du froid pour les biosimilaires et les vaccins accroît le besoin de solutions primaires, secondaires et tertiaires coordonnées.

Par type de produit : les flacons restent le format le plus important tandis que les seringues préremplies gagnent en valeur

Les flacons constituaient le type de produit le plus important en 2025, représentant 28,63 % de la valeur du marché. Les flacons en HDPE et en PET sont largement utilisés pour les médicaments génériques solides oraux et devraient rester le format le plus important, bien que la demande plus rapide de blisters et de seringues puisse réduire leur part. Les seringues préremplies devraient progresser à un CAGR de 8,03 % de 2026 à 2031, soutenues par les volumes d'agonistes des récepteurs GLP-1 et les investissements locaux dans le remplissage-finition. Novo Nordisk modernise son installation de Montes Claros au Brésil avec un investissement de 6,4 milliards BRL (1,09 milliard USD) pour produire des agonistes des récepteurs GLP-1 en conditions aseptiques. Les opérations devraient débuter en 2028.

L'Alliance pour les RTU standardise les plateformes de seringues prêtes à l'emploi que les organisations régionales de développement et de fabrication sous contrat peuvent se procurer pour développer leurs lignes. Les fioles et ampoules sont utilisées pour les antibiotiques parentéraux, les vaccins et les biologiques lyophilisés qui nécessitent l'intégrité du verre borosilicaté de type I. Les blisters restent le principal format de distribution orale en doses unitaires, tandis que les bouchons et fermetures offrent des fonctionnalités de résistance à l'ouverture par les enfants et d'inviolabilité pour les médicaments sur ordonnance. AptarGroup a acquis Sommaplast en décembre 2025, un fournisseur de São Paulo de fermetures de dosage oral, compte-gouttes, distributeurs et gobelets doseurs employant plus de 400 personnes. La transaction reflète l'importance de la précision de dosage et des emballages proches des dispositifs médicaux sur le marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud.

Par utilisateur final : les entreprises pharmaceutiques dominent la demande tandis que les fabricants intégrés se développent rapidement

Les entreprises pharmaceutiques représentaient 64,72 % du marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud en 2025. Les laboratoires nationaux brésiliens ont vendu des milliards significatifs d'unités génériques et représentaient la majeure partie du volume total de génériques du pays en 2025. Ils achètent des emballages pour les traitements oraux à fort volume et les produits sur ordonnance avec des exigences de confinement plus strictes. Cette demande soutient les flacons, les blisters, les étuis, les étiquettes, les fermetures et la conformité réglementaire constante dans la sélection des fournisseurs.

Les entreprises de fabrication pharmaceutique disposant d'opérations intégrées de remplissage-finition devraient progresser à un CAGR de 7,89 % de 2026 à 2031. Elles internalisent les achats d'emballages au fur et à mesure qu'elles mettent en service des lignes de production aseptique et conservent davantage de valeur précédemment détenue par les organisations de développement et de fabrication sous contrat. Ces organisations sont étroitement liées aux dépôts de biosimilaires et de génériques de petites molécules, et leurs lignes secondaires capables de sérialisation dépendent de volumes de remplissage plus élevés. Les instituts de recherche créent une demande plus faible pour les fioles d'essais cliniques, les seringues et les fermetures spécialisées. La modernisation réglementaire de l'ANVISA soutient l'infrastructure d'essais cliniques du Brésil et le besoin de composants d'emballage primaire contrôlés.

Analyse géographique

Le Brésil détenait 52,84 % du marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud en 2025. Sa position de leader reflète l'ampleur de son secteur pharmaceutique, le plus grand du continent et le 7e mondial, ainsi que la profondeur des exigences de l'ANVISA. Le cadre SNCM de l'ANVISA exige la traçabilité pharmaceutique via des codes-barres DataMatrix sérialisés. La Consulta Dirigida n° 5/2026 met en œuvre le projet pilote de notice numérique RDC 885/2024 et incite à la refonte des étuis secondaires avec des codes QR conformes. Le Brésil reste le principal centre de demande régionale pour l'emballage de médicaments génériques et les formats injectables à spécifications plus élevées.

Le Chili devrait progresser à un CAGR de 8,12 % de 2026 à 2031, le taux le plus élevé parmi les pays de la région. Le segment chilien du marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud est soutenu par la conformité à la responsabilité élargie des producteurs et par un meilleur accès aux biologiques. Les entreprises vendant des produits pharmaceutiques au Chili doivent démontrer des résultats de valorisation des emballages ou financer des systèmes de gestion collective en vertu du DS 12/2020. Cela augmente le coût des emballages secondaires non recyclables et favorise les formats en carton et mono-matériaux. La Colombie et le Pérou sont des marchés de niveau intermédiaire où la couverture de santé publique et les achats de biosimilaires soutiennent la demande de fioles injectables, d'ampoules et de blisters pour les maladies chroniques.

La catégorie Reste de l'Amérique du Sud comprend l'Équateur, l'Uruguay, la Bolivie, le Paraguay et le Venezuela. Elle représente le plus petit bassin de demande, mais l'Équateur et l'Uruguay offrent des opportunités accessibles grâce à des environnements réglementaires stables et à une activité pharmaceutique privée en expansion. La Bolivie et le Venezuela restent contraints par des lacunes infrastructurelles et des limitations de la chaîne du froid au-delà des grandes villes. Le marché de l'emballage pharmaceutique en Amérique du Sud combine une grande base de demande brésilienne avec un marché chilien en évolution rapide et des opportunités diversifiées dans les pays plus petits.