Tamanho e Análise de Participação do Mercado de Embalagens Farmacêuticas da Europa - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspetivas do Mercado de Embalagens Farmacêuticas da Europa

Crescimento de Biológicos e Terapias Injetáveis

Os biológicos representaram mais de 30% das novas entidades moleculares aprovadas pela Agência Europeia de Medicamentos em 2024, elevando a procura de recipientes parenterais com baixos nível de substâncias extraíveis e tolerâncias dimensionais rigorosas. A SCHOTT Pharma reportou receitas de EUR 2,095 mil milhões (USD 2,30 mil milhões) no exercício fiscal de 2024, dos quais 78% provieram de soluções de acondicionamento de medicamentos, incluindo frascos de borosilicato Tipo I e cartuchos de polímero de olefina cíclica.^{[1]SCHOTT Pharma, "Relatório Anual 2024," schott.com} A West Pharmaceutical Services obteve USD 1,98 mil milhões a partir de componentes proprietários, incluindo tampões NovaPure e seringas Daikyo Crystal Zenith, nos nove meses até setembro de 2024. O Stevanato Group aumentou a sua receita do primeiro semestre de 2024 em 11,6% em termos homólogos, impulsionado pelos frascos EZ-fill e pela plataforma de autoinjetor Nexa. Uma aliança celebrada em setembro de 2024 entre a Gerresheimer, o Stevanato Group e a SCHOTT Pharma deverá harmonizar as especificações dos produtos prontos para encher, podendo reduzir os prazos de qualificação para biossimilares, particularmente na Polónia e em Itália, onde o crescimento do fabrico por contrato é mais expressivo.

Mandatos Rigorosos de Serialização da UE

A Diretiva sobre Medicamentos Falsificados exige que cada embalagem de medicamento sujeito a receita médica distribuída na União Europeia contenha um identificador único e um dispositivo à prova de adulteração, gerando um mercado de pós-venda de EUR 1,2 mil milhões para rótulos serializados, códigos de barras 2D e caixas com NFC até 2026.^{[2]Agência Europeia de Medicamentos, "Diretiva sobre Medicamentos Falsificados," ema.europa.eu} A Schreiner MediPharm expandiu o seu portefólio de etiquetas NFC para suportar casos de utilização em autenticação e envolvimento do doente. A CCL Industries reportou receitas de CAD 5,1 mil milhões (USD 3,75 mil milhões) nos primeiros nove meses de 2024, com as etiquetas de saúde e especialidade a beneficiar das melhorias de agregação. O Reino Unido espelhou as regras de serialização da UE após o Brexit, obrigando os transformadores de etiquetas a fornecer soluções interoperáveis para cadeias de abastecimento pan-europeias.

Adoção de Etiquetas Inteligentes com NFC para Combate à Contrafação

As etiquetas de comunicação de campo próximo (NFC) incorporam chips encriptados que confirmam a proveniência do produto, registam transferências de custódia e disponibilizam conteúdo destinado ao doente. O segmento Farmacêutico da AptarGroup obteve USD 445 milhões no terceiro trimestre de 2024, apoiado por inaladores conectados e autoinjetores ligados a painéis de controlo de adesão à medicação baseados na nuvem. Os pagadores alemães e franceses, que estão a implementar projetos-piloto de reembolso baseado em resultados, passaram a solicitar dados de adesão recolhidos através de embalagens inteligentes para biológicos com preço superior a EUR 500 por dose. Consequentemente, as marcas farmacêuticas estão a integrar etiquetas NFC prontas para IoT durante as fases de conceção da embalagem secundária, em vez de as incorporar tardiamente no ciclo.

Expansão de Farmácias de Venda Postal com Controlo de Temperatura

A distribuição direta ao doente está a escalar à medida que os produtos de terapia medicinal avançada recebem orientações da Agência Europeia de Medicamentos para administração domiciliária. A UPS Healthcare investiu USD 500 milhões em centros certificados pelas Boas Práticas de Distribuição na Polónia e nos Países Baixos durante 2024, aumentando a capacidade da cadeia de frio europeia em 30%. A DHL Supply Chain inaugurou armazéns frigoríficos automatizados na Alemanha e em Espanha que monitorizam desvios de temperatura em tempo real através de transportadores habilitados para IoT.^{[3]UPS Healthcare, "Expansão da Cadeia de Frio Europeia," ups.com} A Redcare Pharmacy encomendou um centro de distribuição de 25.000 metros quadrados na Alemanha, capaz de gerir biológicos e produtos de venda livre a múltiplas temperaturas. A visibilidade sobre a integridade da última milha está a reduzir os ciclos de reembolso à medida que os pagadores acompanham os resultados terapêuticos em tempo real.

Volatilidade nos Preços das Matérias-Primas de Grau Farmacêutico

Os tubos de vidro de borosilicato e as resinas de copolímero de olefina cíclica subiram entre 18% e 22% em 2024, com o aumento dos custos de energia na Europa. Os fornos contínuos de vidro requerem uma temperatura de operação de 1.500 °C, vinculando os produtores a inputs de gás natural que permanecem vulneráveis a choques geopolíticos. A West Pharmaceutical Services assegura atualmente o seu aprovisionamento com contratos plurianuais de resinas para proteger os componentes Daikyo Crystal Zenith das flutuações de preços no mercado spot. Os elevados custos dos inputs aceleraram os estudos de substituição de materiais envolvendo polímero de olefina cíclica e politereftalato de etileno glicol; no entanto, estas alternativas requerem dados de estabilidade extensivos antes da aprovação pela Agência Europeia de Medicamentos.

Estrangulamentos de Capacidade para Frascos de Vidro Moldado de Grau Farmacêutico

As campanhas de vacinação contra a COVID-19 e os lançamentos de biossimilares deverão pressionar a capacidade de vidro moldado europeu até meados de 2024, com prazos de entrega que atingiram um pico de 28 semanas antes de diminuírem para 16-20 semanas no quarto trimestre de 2024. A SCHOTT Pharma está a instalar novos fornos na Hungria e na Sérvia, o que permitirá a produção de 1 mil milhões de frascos por ano até 2026. No entanto, o período de comissionamento de 18 a 24 meses para linhas certificadas ISO 15378 mantém o abastecimento restrito, sustentando o poder de fixação de preços dos operadores estabelecidos. As empresas farmacêuticas priorizam, assim, plataformas prontas para encher que encurtam os ciclos de enchimento-acabamento e reduzem os riscos de partículas.

*Nossas previsões tratam os impactos dos impulsionadores e restrições como direcionais, e não aditivos. As previsões de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composição e as interações entre variáveis.

Análise de Segmentos

Por Tipo de Material: Os Biopolímeros Ganham Momentum à Medida que os Prazos do PPWR se Aproximam

Os plásticos dominaram o mercado de embalagens farmacêuticas da Europa com uma participação de 52,03% em 2025, liderados por garrafas de politereftalato de etileno e filmes de blister de polipropileno. O vidro manteve-se em segundo lugar em valor, graças a frascos e cartuchos de borosilicato Tipo I, um segmento reforçado por EUR 1,5 mil milhões (USD 1,65 mil milhões) em investimentos em fornos pela Gerresheimer, Schott Pharma e SGD Pharma entre 2023 e 2027. Os biopolímeros e materiais compósitos estão projetados para crescer a uma CAGR de 6,86%, impulsionados pelos proprietários de marcas que procuram cumprir os requisitos de conteúdo reciclado do PPWR sem comprometer as propriedades de barreira. A Amcor e a Nolato estão a qualificar resinas de ácido polilático e polihidroxialcanoato para camadas de não contacto que ainda cumprem os limiares de validação de processo ISO 15378.

Os obstáculos regulatórios atrasam a adoção de biopolímeros em recipientes primários, mas os transformadores com escala podem amortizar os custos de validação, criando um panorama de fornecedores a dois níveis. À medida que a aplicação do PPWR se intensifica após 2028, o crescimento dos plásticos para formatos de dosagem sólida oral vai moderar-se, enquanto o vidro e os polímeros de olefina cíclica manterão o seu estatuto premium nos biológicos de alto valor.

Nota: As participações de segmento de todos os segmentos individuais estão disponíveis mediante a aquisição do relatório

Por Tipo de Embalagem: Os Recipientes Primários Capturam o Prémio dos Biológicos

Prevê-se que os formatos primários representem 62,10% do tamanho do mercado de embalagens farmacêuticas da Europa em 2025 e se projeta que cresçam a uma CAGR de 6,58% até 2031. As garrafas para comprimidos continuam a ser o maior subsegmento, mas o seu crescimento fica aquém à medida que os injetáveis e os inaláveis ganham quota. As seringas pré-enchíveis e os cartuchos sustentam os USD 1,98 mil milhões em receitas de componentes proprietários da West Pharmaceutical Services, destacando a alavancagem de margem incorporada nos sistemas de administração de medicamentos. Os frascos e ampolas enfrentam restrições intermitentes de abastecimento, apesar da introdução de nova capacidade na Hungria e na Sérvia.

A embalagem secundária, que representa 30-35% das despesas, cresce em consonância com a serialização e a adoção de NFC, como evidenciado pelo aumento das receitas de etiquetas de saúde da CCL Industries. As embalagens terciárias de cartão canelado mantêm o saldo, apoiadas pela distribuição de comércio eletrónico para terapias de doenças crónicas. A mudança subjacente concentra a criação de valor nas embalagens primárias, onde as barreiras regulatórias e a complexidade técnica permanecem mais elevadas.

Por Tecnologia: As Soluções Inteligentes Superam os Formatos Convencionais

Os modelos convencionais ainda representaram 45,05% da receita de 2025, mas os formatos inteligentes e conectados deverão crescer a uma taxa composta de 7,55% até 2031, à medida que a serialização, o combate à contrafação e a monitorização da adesão convergem. As etiquetas NFC da Schreiner MediPharm, já incorporadas em caixas de oncologia, autenticam a origem e enviam lembretes de dosagem para smartphones. 

Os inaladores conectados da AptarGroup transmitem dados de sensores para painéis de controlo na nuvem, sustentando os seus USD 445 milhões de faturação do segmento Farmacêutico no terceiro trimestre de 2024. As tecnologias assépticas e estéreis expandem-se em consonância com o crescimento dos biológicos, enquanto os modelos recicláveis aceleram à medida que os marcos do PPWR se aproximam.

Nota: As participações de segmento de todos os segmentos individuais estão disponíveis mediante a aquisição do relatório

Por Utilizador Final: A Capacidade Externalizada Acelera Entre as Biotecnológicas de Médio Porte

As instalações farmacêuticas internas representaram 54,40% da procura em 2025. No entanto, as organizações de fabrico por contrato estão a atrair investimento, crescendo a uma CAGR de 6,36%, à medida que as biotecnológicas de médio porte correm para o mercado sem construir dispendiosas linhas de enchimento-acabamento. O centro de embalagem da Almac Group no valor de GBP 65 milhões (USD 81,9 milhões) no Reino Unido oferece serviços de serialização e cadeia de frio para ensaios em fase avançada. 

O centro da Sandoz no valor de PLN 171 milhões (USD 43 milhões) na Polónia produz 4 mil milhões de blisters serializados anualmente. Os hospitais e clínicas, o segmento mais pequeno, encomendam cada vez mais embalagens de dose unitária para reduzir os riscos de erros de medicação. O mercado de embalagens farmacêuticas da Europa divide-se, assim, entre a grande indústria farmacêutica verticalmente integrada e os inovadores biotecnológicos orientados para a externalização.

Análise Geográfica

A Alemanha gerou 22,30% da receita do mercado europeu de embalagens farmacêuticas em 2025, ancorada por fabricantes de frascos de vidro agrupados, como a Gerresheimer e a Schott Pharma, cujas vendas combinadas em 2024 ultrapassaram USD 4 mil milhões. A volatilidade dos preços de energia elevou os custos dos inputs, levando os transformadores a privilegiar formatos prontos para encher que reduzem o tempo de funcionamento dos fornos e aceleram a validação pelos clientes.

A Polónia está posicionada para atingir a CAGR mais rápida de 7,72% até 2031, à medida que as empresas farmacêuticas estabelecem instalações assépticas e prontas para serialização em novos locais, apoiadas por incentivos governamentais de investigação e desenvolvimento. A Sandoz, a Polpharma e a GSK expandiram coletivamente a capacidade de embalagem ou de ingredientes farmacêuticos ativos durante 2024, posicionando o país como portal logístico da Europa Central.

O Reino Unido, a França, a Espanha e a Itália contribuem conjuntamente com 35-40% do mercado europeu de embalagens farmacêuticas. O Reino Unido manterá códigos de serialização equivalentes aos da UE após o Brexit, garantindo a compatibilidade transfronteiriça das embalagens. A França intensifica os testes de estabilidade biológica, o que impulsiona a procura de borosilicato Tipo I, enquanto a Itália implementa contratos de pagamento associados a resultados que dependem de dados de adesão habilitados por NFC para facilitar as liberações de reembolso. Os restantes mercados do Norte e Leste europeus crescem aproximadamente à média regional, com portefólios dominados por genéricos que favorecem blisters de plástico de baixo custo.

Panorama regulatório

A embalagem farmacêutica na Europa é moldada principalmente por dois regimes da UE: o quadro de características de segurança da Diretiva relativa a Medicamentos Falsificados (implementado pelo Regulamento Delegado (UE) 2016/161 da Comissão) e o novo Regulamento de Embalagens e Resíduos de Embalagens (PPWR), Regulamento (UE) 2025/40. O PPWR entrou em vigor em 11 de fevereiro de 2025 e é aplicável a partir de 12 de agosto de 2026, portanto as embalagens colocadas no mercado da UE após essa data devem cumprir os seus requisitos relacionados com a sustentabilidade, enquanto as embalagens colocadas antes podem permanecer em circulação.

Além dos requisitos de materiais e resíduos, a conformidade estende-se à rotulagem e rastreabilidade. O PPWR adiciona disposições de rotulagem harmonizadas, incluindo rótulos de triagem de composição de materiais, ligados a atos de execução, enquanto o quadro de características de segurança continua a exigir identificadores exclusivos e dispositivos antiviolação em embalagens de prescrição. Paralelamente, a Agência Europeia de Medicamentos e as instituições da UE estão avançando na reforma da legislação farmacêutica da UE, com adoção prevista para 2026 e implementação faseada entre 2026-2028, o que acrescenta trabalho de gestão de mudanças para artes gráficas, controlo de rotulagem e fluxos de aprovação de embalagens.

Análise da cadeia de valor

A cadeia de valor começa com matérias-primas regulamentadas (vidro borossilicato Tipo I, polímeros de olefina cíclica, PET/HDPE de grau farmacêutico, folhas de alumínio, papéis e adesivos/tintas especiais), seguida pela conversão em componentes primários (frascos, cartuchos, sistemas pré-enchíveis, blísteres, frascos, fechos) sob sistemas de qualidade alinhados com a ISO 15378 e expectativas de EU-GMP. As atividades intermediárias incluem esterilização, preparação pronta para uso (RTU) e montagem, enquanto a conversão secundária e terciária (caixas, rótulos, bulas, papelão ondulado) integra serialização e evidência de violação para satisfazer os requisitos de características de segurança nos termos do Regulamento (UE) 2016/161.

A jusante, organizações de embalagem contratada, CDMOs e prestadores logísticos ligam a produção de embalagens a fábricas de fill-finish, distribuidores e, cada vez mais, canais diretos ao paciente que exigem desempenho de cadeia fria conforme as GDP para produtos biológicos. Movimentos recentes de capacidade e capacidade mostram onde o valor está se concentrando: a Sharp investiu mais de 20 milhões de EUR para expandir a capacidade de embalagem injetável na Bélgica e nos Países Baixos, incluindo armazenamento em cadeia fria e montagem de seringas, a Aenova comissionou uma linha automatizada de embalagem de tubos na Alemanha que elevou a capacidade para mais de 50 milhões de tubos por ano, e a Woodberry adquiriu os fornecedores britânicos de caixas de cartão dobrável Medica Packaging e F.G. Curtis. Essas ações refletem investimento contínuo em automação, capacidade local-para-local e escala secundária e terciária para lidar com serialização, agregação e as próximas mudanças de embalagem impulsionadas pelo PPWR.

Oportunidades de mercado e perspectivas futuras

A aplicação do PPWR a partir de 12 de agosto de 2026 cria uma janela clara de comercialização para programas de redesenho de embalagens que preservam a proteção do medicamento enquanto melhoram a reciclabilidade, a harmonização da rotulagem e a eficiência de materiais secundários e terciários. Conversores e fornecedores de materiais que conseguirem qualificar conteúdo reciclado de grau médico para camadas sem contato, mantendo a validação de processo conforme a ISO 15378 e os requisitos de controlo de mudanças farmacêuticas, podem participar de implementações em toda a UE, à medida que os proprietários de marcas padronizam formatos de embalagem entre países em vez de gerir abordagens nacionais fragmentadas.

A transição contínua para produtos biológicos, injetáveis e administração domiciliar continua a deslocar gastos para contentores primários RTU e prontos para enchimento e embalagens de distribuição prontas para GDP, e a cadeia de abastecimento já está a adicionar capacidade para esse mix. A expansão de 20 milhões de EUR da Sharp na Bélgica e nos Países Baixos, focada em embalagens injetáveis e armazenamento em cadeia fria, e a expansão de 2.800 metros quadrados de embalagem e armazenamento da Adare Pharma Solutions em Pessano (Milão), autorizada pela AIFA em outubro de 2025, mostram como os fabricantes estão a alinhar a capacidade de embalagem e distribuição. Os requisitos de anticontrafação e envolvimento do paciente também mantêm a procura contínua por embalagens secundárias serializadas e habilitadas para NFC, com oportunidades centradas em soluções integradas que combinam gestão de artes gráficas conforme, evidência de violação e autenticação digital em escala.