定位放射線手術市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

グローバル定位放射線手術市場のトレンドとインサイト

脳転移および機能的神経疾患の負担増大

定位放射線手術市場は、乳がん、肺がん、メラノーマの治療における生存期間の延長が孤立性または限定的な中枢神経系再発症例を増加させているため、発生率の数値だけが示す以上に広い患者プールから恩恵を受けています。これらの患者は全脳照射や開頭手術よりも定位放射線治療に適していることが多く、これが時間の経過とともに反復処置の需要を支えています。これは、定位放射線手術市場がハードウェア設置数だけでは完全に見えない量的成長を見せていることを意味します。神経学的側面の需要も、Elektaが2025年7月に成人の難治性・薬剤耐性内側側頭葉てんかんに対する米国FDA 510(k)認可を取得したことで拡大し、設置済みベースに耐久性のある非腫瘍学的ユースケースが追加されました。^{[1]Elekta、「ElektaがガンマナイフRadiosurgeryシステムについて難治性・薬剤耐性内側側頭葉てんかん患者の治療に対する米国FDA 510(k)認可を取得」、Elekta投資家向けプレスリリース、elekta.com} この認可は、侵襲的切除に依存していた患者集団を開放するため重要です。また、定位放射線手術市場に腫瘍学的治療サイクルへの露出が少ない定期的な需要層を提供します。

非侵襲的・外来神経腫瘍ケアへのシフト

定位放射線手術市場は、マスクベースおよびフレームレスアプローチが多くの頭蓋内症例において古い侵襲的ワークフローに取って代わるにつれ、日帰り外来治療へと移行しています。このシフトにより、プロバイダーは局所制御を維持しながら入院負担を軽減でき、選択された患者において放射線手術を外科手術に対して位置づけやすくなります。定位放射線手術市場はまた、外来照射をより実用的にする新規設置によっても支えられています。ウィニペグ健康科学センターは2026年1月にCTイメージングを統合したElekta Espritを導入し、同日MRI要件を排除するとともに、単一セッションでの管理が困難だった大型腫瘍の分割治療を可能にしました。^{[2]健康科学センター財団、「最小侵襲脳手術のための新ガンマナイフが健康科学センターで公開」、HSC財団プレスリリース、hscfoundation.mb.ca} Accurayは2025年5月にオーストリア初のCyberKnife施設を通じてオーストリアでのアクセスを拡大し、2025年10月にはIcon Groupとの協力によりメルボルンでの最初の患者治療を支援し、オーストラリアにおける東海岸への広範な拡大経路を示しました。^{[3]Accuray Incorporated、「AccurayがCyberKnifeシステムによるオーストリアでの最初のSRS/SBRT患者治療を発表」、Accurayプレスリリース、prnewswire.com} これらの変化は、短いセッション、予測可能なスループット、および入院インフラへの低い依存性を重視する外来ケアモデルに定位放射線手術市場を適合させるのに役立っています。

AI対応治療計画とワークフロー自動化

定位放射線手術市場は、多くのセンターでスタッフの制限が機器容量よりも重くのしかかるようになったため、ソフトウェアによってますます形成されています。AI計画ツールは、輪郭描出の労力を削減し、計画時間を短縮し、複雑な症例全体の一貫性を向上させることでそのボトルネックに対処しています。AAPM 2026年次総会において、推論ベースのSAGE計画エージェントは、臨床的に医師承認の人間専門家計画と区別がつかない単一分割SRS計画を生成し、ある集団では統計的に優れた蝸牛温存を示しました。これは後頭蓋窩近傍の病変において関連性があります。これらのステップは、定位放射線手術市場が資本設備サイクルのみに依存するのではなく、計画層のより多くを収益していることを示しています。また、新規機器設置が鈍化しても拡大できるサブスクリプションおよびサービス収益モデルを支援します。

成熟市場における高精度放射線に対する償還支援

定位放射線手術市場は、支払い政策が定義された適応症のセットにわたって臨床実践に近づいているため、成熟した医療システムでより強固です。米国では、CMSが病院外来予定支払いシステム最終規則に基づき2025年の病院外来支払い率を2.9%更新し、メディケア露出が高い施設での設備計画を支援しました。民間支払者はしばしばメディケアのカバレッジパターンに遅れて追随するため、米国における政策変更は公的償還だけでなく定位放射線手術市場全体に影響を与える可能性があります。欧州では、国家がん計画と構造的資金調達が主要な学術病院以外へのアクセスを拡大しており、機関購入者基盤を広げています。この支援は、定位放射線手術市場に成熟地域における代替需要と選択的な新規設置のためのより安定した経路を提供します。

バンカー、シールド、プラットフォーム設置の高い資本コスト

定位放射線手術市場は、総プロジェクトコストが治療プラットフォームの表示価格をはるかに超えるため、依然として構造的なアクセス問題に直面しています。シールドバンカーの建設は設置ごとに100万米ドルから300万米ドルを追加する可能性があり、これはコミュニティ腫瘍センターや独立した外来環境にとって大きな障壁となっています。これにより、定位放射線手術市場の多くは、設備コストと施設コストの両方を吸収できる資金力のある機関に集中しています。それでも、定位放射線手術市場は依然として従来のインフラ前提が一般的なグローバル設置済みベースで運営されています。これは、新しいアーキテクチャが注目を集めている中でも、低リソース地域での初回採用をコスト圧力が引き続き遅らせていることを意味します。

ガンマナイフ設置におけるコバルト60供給依存

定位放射線手術市場はまた、ガンマナイフ設置に特有のサプライチェーン制約にも直面しています。2025年11月、ソース・セキュリティ・ワーキング・グループは米国通商代表部に対し、カナダ産コバルト60への関税案が国内供給が現在医療需要を満たしていないため米国の医療能力を損なうと警告しました。コバルト60は半減期が短ため、在庫バッファリングは限られており、集中リスクの管理が困難になっています。この問題は、特に購入者が供給の回復力をより直接的に検討している初回設置において、定位放射線手術市場内の技術選択にすでに影響を与えています。その結果、調達チームが長期的な運用リスクを比較する際に、コバルトフリーのLINACベースおよびロボットシステムがより強く検討されています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品タイプ別：ハードウェアが収益を固定し、ソフトウェアが定期的な収益化を向上

定位放射線手術システムは2025年の定位放射線手術市場シェアの51.24%を占め、ビジネスミックスが変化し始めた中でもハードウェアが収益創出の中心に留まりました。最大のシェアは依然として治療プラットフォームの資本集約性と主要な学術センターで現在進行中の代替サイクルを反映しています。定位放射線手術市場はこれをガンマナイフのアップグレードで最も明確に見ており、新しいシステムが完全に新しいアカウントを開くのではなく老朽化したユニットを置き換えています。 

治療計画・シミュレーションソフトウェアは2031年までに6.36% CAGRで最も急成長する製品タイプになると予想されており、これは設置済みシステムの寿命にわたって収益がどのように獲得されるかを変えています。ソフトウェアは調達をサブスクリプション、アップグレード、および初期ハードウェア販売後も継続するサービス契約へと移行させています。定位放射線手術産業は、価値がワークフローインテリジェンス、輪郭描出、最適化、および治療計画支援へと移行し、機器のみに集中しなくなっているのを目にしています。サービスと支援技術は依然として重要ですが、それらの役割はソフトウェアがより効果的に収益化を支援している設置済みベースの規模と質にますます依存しています。

注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

技術別：ガンマナイフが設置深度をリードし、ロボットシステムが対象ベースを拡大

ガンマナイフ技術は2025年の技術セグメント収益の41.27%を占め、長い臨床使用、頭蓋内専門化、および設置済みベースの深さが購買パターンをいかに強く形成しているかを示しています。そのリーダーシップは依然として学術センターの需要と成熟市場における定期的な代替およびソース関連ニーズに結びついています。定位放射線手術市場は依然として多くの病院環境において頭蓋内精度のベンチマークとしてガンマナイフを扱っています。同時に、定位放射線手術市場はインフラ要求を緩和し、大規模な紹介センター以外への設置機会を広げる技術により多くの重みを与えています。 

ロボット放射線手術技術は2031年までに6.64% CAGRで成長すると予測されており、定位放射線手術市場で最も急速に進歩する技術セグメントとなっています。成長はコバルトフリーで場合によってはバンカーライトまたはバンカーフリーのポジショニングに結びついており、外来センターや専門クリニックの障壁を下げています。LINACベースのSRSは、大規模な放射線腫瘍科が従来の放射線療法と放射線手術にわたって共有インフラを使用できるため、第2位の技術カテゴリーに留まっています。定位放射線手術産業は、ワークフロー、インフラ、および回復力を線量照射性能と同様に重視する技術比較へと移行しています。

適用別：頭蓋内需要がベースを維持し、脊椎と機能的ケアが成長の端を追加

脳腫瘍は2025年の定位放射線手術市場規模の41.16%を占め、頭蓋内腫瘍学を処置需要の中心に留めました。そのリーダーシップは、集中的な放射線手術治療と良好に一致している神経膠腫、髄膜腫、聴神経腫瘍、特に脳転移の高い量を反映しています。定位放射線手術市場は依然としてこれらの確立された頭蓋内適応症からコア収益の多くを引き出しています。設置済みベース、医師の習熟度、および証拠の歴史はすべて、主要な病院プログラム全体でその立場を強化しています。 

脊椎腫瘍および病変は2031年までに7.46% CAGRで成長すると予測されており、開腹手術に適さない患者の乏転移性脊椎疾患に対する定位体部放射線療法のより広い使用を反映しています。動静脈奇形は、治療効果が時間をかけて展開し、フォローアップイメージングが予測可能なままであるため、耐久性のある非腫瘍学的量のストリームを提供し続けています。三叉神経痛も、患者の好みが高齢または高リスク集団において外科手術よりも非侵襲的治療をますます好むようになるにつれて注目を集めています。定位放射線手術市場は、最初にカテゴリーを構築した頭蓋内症例ミックスを失うことなく、適用需要を広げています。

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エンドユーザー別：病院がベースを維持し、専門クリニックがより速いモメンタムを構築

病院は2025年のエンドユーザー収益の40.53%を維持し、最大の治療プラットフォーム、多職種紹介経路、および専門スタッフに対する継続的な支配を反映しています。そのシェアはまた、学術および大規模コミュニティ医療センター内のガンマナイフおよびプロトンシステムの集中を反映しています。定位放射線手術市場は依然として資本調達と複雑な症例処理の大部分を病院に依存しています。病院はまた、支払者政策、腫瘍委員会の調整、および代替予算が単一のケアサイトに集まる主要な環境であり続けています。 

専門クリニックおよびセンターは2031年までに7.17% CAGRで成長すると予測されており、定位放射線手術市場で最も急速に動くエンドユーザーグループとなっています。その台頭は、従来のバンカー重視モデルよりも独立した腫瘍学環境に適合しやすいコンパクトなロボットおよび先進LINACベースシステムに結びついています。研究・学術機関は収益では最小のエンドユーザーセグメントに留まっていますが、定位放射線手術市場全体に影響を与える方法で臨床証拠、支払者政策、および製品設計を形成し続けています。

地域分析

北米は2025年の定位放射線手術市場シェアの44.27%を保持し、現在の収益への最大の地域貢献者であり続けました。米国は、学術がんセンターの高密度な集中、継続的な代替需要、および定義された頭蓋内適応症にわたってガンマナイフ、LINACベース、およびロボット定位放射線療法を明示的にカバーするCMS償還構造によってその立場を支えています。支払いの明確さは、確立されたプログラムにおける利用と資本計画の両方に関する躊躇を減らすため重要です。カナダの定位放射線手術市場も活発であり、ウィニペグ健康科学センターは2026年1月にCTイメージングを統合し大型腫瘍の分割支援を備えた320万米ドルのElekta Espritシステムを公開しました。メキシコは、民間病院の拡大と先進腫瘍学処置に対する医療観光需要に支えられ、地域の定位放射線手術市場の小規模ながら進歩する部分に留まっています。

欧州は定位放射線手術市場で第2位にランクされており、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが最大の地域需要基盤を占めています。国家がん戦略と公的資金支援が主要な紹介病院以外へのアクセスを拡大しており、二次センターが精密放射線療法の採用に参加するのを助けています。フランスはまた、2025年後半にアヴィニョン・プロヴァンスがん研究所にリアルタイムモーション管理を統合したVarian Halcyon 5.0プラットフォームを設置し、早期採用者としての立場を強化しました。一方、イタリアは積極的なガンマナイフのアップグレードを通じてEsprit代替サイクルを継続しました。

アジア太平洋は2031年までの定位放射線手術市場規模において最速の8.33% CAGRを記録すると予測されており、より広い設置余地と高精度腫瘍学インフラへの投資増加を反映しています。中国は、Accurayが2025年1月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）の二重承認を取得し、同社が中国は今後5年間で約2,000台の放射線療法システムを必要とする可能性があると述べた後、その主要な部分となっています。インドもまた、IBAの2025年のAIG病院およびアポロ病院との合意がコンパクトプロトン容量を追加し、時間をかけて同国のプロトンセンター数を増加させると予想されることから、先進治療基盤を拡大しています。オーストラリアは、AccurayとIcon Groupが2025年10月にメルボルンでの最初の患者治療を支援したことで外来放射線手術のモメンタムを示しました。一方、中東、アフリカ、南米は、官民の腫瘍学容量追加に主導された小規模ながら活発な投資地域に留まっています。