スペシャルティインジェクタブルジェネリクス市場規模およびシェア分析 - 成長トレンドおよび予測（2026年〜2031年）

Mordor Intelligenceによるスペシャルティインジェクタブルジェネリクス市場分析

スペシャルティインジェクタブルジェネリクス市場規模は、予測期間（2026年〜2031年）中に10.04%のCAGRを記録すると予想されています。

COVID-19パンデミックは、COVID-19以外の疾患に対するその他の治療法および医薬品の研究開発を混乱させました。これは、世界中のスペシャルティインジェクタブルジェネリクス市場にも影響を与えました。例えば、2020年4月に発表された研究論文「COVID-19が医療製品の世界的供給に与える影響：インドのジェネリクスが世界にとって重要な理由」によると、インドはジェネリック医薬品の最大の製造国であり、インド企業は原薬（API）の約70%を中国から輸入していますが、COVID-19パンデミックにより中国での原薬の生産およびサプライチェーン物流が大きな打撃を受けました。ジェネリクスの主要供給国であるインドおよび中国における輸出禁止措置の結果として生じる潜在的な供給不足により、多くの国の政府はサプライチェーンの自給自足を検討し、このような危機における不足を防ぐための規制を発令するよう促されました。したがって、COVID-19パンデミックは市場にマイナスの影響を与える可能性が高いと考えられます。しかし、市場は今後の期間において成長するでしょう。

疾患の有病率の上昇や特許失効件数の増加などの要因が市場シェアを拡大させると予想されています。近年、がん、心血管疾患、関節炎などの慢性疾患の負担が大幅に増加しており、人々の医療費に深刻な負担をもたらしています。

スペシャルティインジェクタブルジェネリック医薬品は有効なだけでなく、従来の医薬品と比較して安価であるため、慢性疾患を患う人々の間で人気を集めており、市場の成長を牽引しています。2020年2月に発表された「イランにおける非感染性疾患の多疾患併存パターン：多水準分析」と題する論文によると、非感染性疾患の多疾患併存は低中所得国の若年層により多く影響を与えており、28の開発途上国における平均有病率は7.8%でした。したがって、非感染性疾患（NCD）はこれらの国々でより多く蔓延しており、高価な医薬品を購入できない一方でスペシャルティインジェクタブルジェネリック医薬品は安価であるため、低・中所得国においてスペシャルティインジェクタブルジェネリック医薬品への需要は今後の期間にわたって増加すると予想され、予測期間中にその消費量が増加し、市場が成長すると見込まれています。

特許医薬品価格審査委員会の2020年報告書によると、カナダにおけるジェネリック医薬品の平均価格は価格水準と比較して60%大幅に低下しました。価格の低下は市場成長の主要因の一つであり、低価格の医薬品はエンドユーザーにとって最もアクセスしやすいものです。コストが低いため、スペシャルティインジェクタブルジェネリック医薬品が好まれる可能性が高く、市場の成長を促進するでしょう。さらに、2020年8月、メキシコの規制機関（COFEPRIS）は、以下のガイドラインに基づき、メキシコにおけるジェネリック医薬品の承認に関する新たな運用規則を提案しました：COFEPRISはジェネリック医薬品製品に対する特別手続き窓口を設けます。ジェネリクスの承認申請は、革新的医薬品に関連する特許が付与された翌日から提出できます。それぞれの申請は、特許の有効期限前のいかなる時点においても決定されます。登録または承認が与えられた場合、COFEPRISは暫定的な公式通知を提供し、これは特許の有効期限の翌日に最終的な衛生登録または承認と交換されます。

さらに、インジェクタブルジェネリック医薬品の上市が予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。例えば、2021年10月、Adalvoは遺伝性血管性浮腫（HAE）の成人患者における急性発作に承認されているFirazyr（イカチバント注射液）のジェネリック版について、欧州連合における販売承認の必須要件を完了しました。これにより、今後のジェネリックインジェクタブルへの需要が増加すると予想されます。したがって、上述の要因が今後の市場成長を促進する可能性が高いと考えられます。

しかし、スペシャルティジェネリクスの複雑な開発プロセスが市場成長を妨げる可能性があります。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。