ヨーロッパ医薬品包装市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

ヨーロッパ医薬品包装市場のトレンドとインサイト

バイオ医薬品および注射剤療法の成長

バイオ医薬品は2024年に欧州医薬品庁（European Medicines Agency）が承認した新規分子実体の30%超を占め、抽出物が少なく寸法公差の厳しい非経口用容器への需要を高めています。SCHOTT Pharmaは2024年度に20億9,500万ユーロ（23億米ドル）の収益を報告しており、その78%はタイプIホウケイ酸ガラスバイアルおよびシクロオレフィンポリマーカートリッジを含む医薬品収容ソリューションから生じています。^{[1]SCHOTT Pharma、「2024年度年次報告書」、schott.com} West Pharmaceutical Servicesは2024年9月までの9カ月間において、NovaPureストッパーおよびDaikyo Crystal Zenithシリンジを含む独自部品から19億8,000万米ドルを得ました。Stevanato Groupは2024年上半期の収益がEZ-fillバイアルおよびNextaオートインジェクタープラットフォームに牽引されて前年同期比11.6%増加しました。2024年9月のGerresheimer、Stevanato、SCHOTT Pharma間のアライアンスは充填済み仕様の標準化を進めることが期待されており、特に受託製造の成長が最も強いポーランドおよびイタリアにおけるバイオシミラーの認定期間を短縮する可能性があります。

厳格なEUシリアライゼーション義務

偽造医薬品指令（Falsified Medicines Directive）は、欧州連合内で流通するすべての処方箋医薬品パッケージに固有識別子および改ざん防止装置の表示を義務付けており、2026年までにシリアライズラベル、2次元バーコード、NFC搭載カートンの後付け市場として12億ユーロを生み出しています。^{[2]欧州医薬品庁（European Medicines Agency）、「偽造医薬品指令」、ema.europa.eu} Schreiner MediPharmは認証および患者エンゲージメントのユースケースをサポートするためNFCラベルポートフォリオを拡充しています。CCL Industriesは2024年第1～第3四半期において51億カナダドル（37億5,000万米ドル）の収益を報告しており、ヘルスケアおよびスペシャルティラベルはアグリゲーションアップグレードの恩恵を受けています。英国はブレグジット後もEUのシリアライゼーション規則を踏襲しており、ラベル加工業者に対して汎ヨーロッパサプライチェーン向けの相互運用可能なソリューションの提供を求めています。

偽造防止向けNFC対応スマートラベルの採用

近距離無線通信（NFC）ラベルは暗号化チップを内蔵し、製品の出所確認、保管移転の記録、および患者向けコンテンツの提供を行います。AptarGroupのファーマセグメントは、クラウドベースの服薬アドヒアランスダッシュボードに連携したコネクテッド吸入器およびオートインジェクターに支えられ、2024年第3四半期に4億4,500万米ドルの収益を上げました。成果連動型償還をパイロット実施しているドイツおよびフランスの支払者は、1回分500ユーロ超の価格が付いたバイオ医薬品について、スマートパックから収集したアドヒアランスデータを要求するようになっています。その結果、医薬品ブランドはIoT対応NFCタグをサイクル後半に後付けするのではなく、二次包装設計段階から統合するようになっています。

温度管理型メールオーダー薬局の拡大

先進的治療薬製品（ATMP）が家庭投与に関する欧州医薬品庁（EMA）のガイダンスを受けるにつれ、患者直送流通が拡大しています。UPS Healthcareは2024年にポーランドおよびオランダ全域のGDP認定ハブに5億米ドルを投資し、ヨーロッパのコールドチェーン能力を30%引き上げました。DHL Supply Chainはドイツおよびスペインにおいて、IoT対応シッパーによるリアルタイム温度逸脱監視機能を持つ自動冷蔵倉庫を開設しました。^{[3]UPS Healthcare、「ヨーロッパコールドチェーン拡張」、ups.com} Redcare Pharmacyはドイツに2万5,000平方メートルのフルフィルメントセンターを設置し、複数の温度帯でバイオ医薬品および一般用医薬品を取り扱う能力を持ちます。ラストマイルの完全性を可視化することで、支払者がリアルタイムで治療成果を追跡できるようになり、償還サイクルが短縮されています。

医薬品グレード原材料価格の変動

2024年にヨーロッパのエネルギーコストが急騰したことにより、ホウケイ酸ガラス管およびシクロオレフィンコポリマー樹脂は18～22%上昇しました。連続式ガラス溶融炉は1,500℃の操業温度を必要とするため、製造業者は地政学的ショックに対して依然として脆弱な天然ガス投入に縛られています。West Pharmaceutical Servicesは現在、Daikyo Crystal Zenith部品をスポット価格変動から守るため、複数年樹脂契約によって供給を確保しています。投入コストの上昇はシクロオレフィンポリマーおよびポリエチレンテレフタレートグリコールを用いた素材代替研究を加速させていますが、これらの代替品は欧州医薬品庁（EMA）承認前に広範な安定性データを必要とします。

医薬品グレード成形ガラスバイアルの供給能力のボトルネック

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種キャンペーンおよびバイオシミラーの上市は、2024年半ばまでヨーロッパの成形ガラス能力に圧力をかけると予想され、リードタイムは28週にピークを迎えた後、2024年第4四半期には16～20週に緩和しました。SCHOTT Pharmaはハンガリーおよびセルビアに新炉を設置しており、2026年までに年間10億本のバイアル製造が可能になります。とはいえ、ISO 15378認証ラインの18～24カ月の試運転期間により供給は逼迫したままであり、既存企業の価格交渉力を維持しています。そのため、製薬企業は充填・最終処理サイクルを短縮し、微粒子リスクを低減する充填済みプラットフォームを優先しています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

素材タイプ別：PPWRの期限が近づくにつれてバイオポリマーが勢いを増す

プラスチックは2025年のヨーロッパ医薬品包装市場においてポリエチレンテレフタレートボトルおよびポリプロピレンブリスターフィルムに牽引されて52.03%のシェアで支配的でした。ガラスはタイプIホウケイ酸ガラスバイアルおよびカートリッジによって価値面で2位を維持しており、このセグメントはGerresheimer、Schott Pharma、SGD Pharmaによる2023年から2027年にかけての15億ユーロ（16億5,000万米ドル）の溶融炉投資によって強化されています。バイオポリマーおよび複合材料は年平均成長率（CAGR）6.86%での成長が予測されており、これはバリア特性を損なうことなくPPWRの再生材料含有要件を満たそうとするブランドオーナーに牽引されています。AmcorおよびNolatoは、ISO 15378プロセス検証閾値を依然として満たす非接触層向けにポリ乳酸およびポリヒドロキシアルカノエート樹脂を認定しています。

規制上のハードルが一次容器へのバイオポリマー採用を遅らせていますが、規模を持つ加工業者は検証コストを償却できるため、二層構造のサプライヤー環境が形成されています。2028年以降にPPWR施行が強化されると、経口固形製剤フォーマット向けプラスチックの成長は鈍化する一方、ガラスおよびシクロオレフィンポリマーは高価値バイオ医薬品においてプレミアムの地位を維持するでしょう。

注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

包装タイプ別：一次容器がバイオ医薬品プレミアムを獲得

一次包装フォーマットは2025年のヨーロッパ医薬品包装市場規模の62.10%を占めると予測されており、2031年まで年平均成長率（CAGR）6.58%で増加すると見込まれています。錠剤用ボトルは最大のサブセグメントのままですが、注射剤および吸入剤がシェアを拡大するにつれてその成長は遅れています。プレフィラブルシリンジおよびカートリッジはWest Pharmaceutical Servicesの19億8,000万米ドルの独自部品収益を支えており、医薬品送達システムに内在するマージン効果を浮き彫りにしています。バイアルおよびアンプルはハンガリーおよびセルビアへの新規能力導入にもかかわらず、断続的な供給制約に直面しています。

支出の30～35%を占める二次包装は、CCL Industriesのヘルスケアラベル収益の増加に示されるように、シリアライゼーションおよびNFC採用と並行して成長しています。三次段ボール包装は慢性疾患療法の電子商取引流通に支えられてバランスを保っています。この根底にある変化は、規制上の参入障壁および技術的複雑性が最も高い一次包装に価値創造を集中させています。

技術別：スマートソリューションが従来型フォーマットを上回る成長

従来型設計は依然として2025年の収益の45.05%を占めていますが、スマート・コネクテッドフォーマットはシリアライゼーション、偽造防止、アドヒアランスモニタリングが収束するにつれて2031年まで年平均成長率（CAGR）7.55%で成長すると予測されています。Schreiner MediPharmのNFCラベルはすでに腫瘍学カートンに組み込まれており、製品の出所を認証してスマートフォンへの服薬リマインダーを送信しています。 

AptarGroupのコネクテッド吸入器はクラウドダッシュボードにセンサーデータを送信しており、同社の2024年第3四半期ファーマ売上高4億4,500万米ドルを支えています。無菌・滅菌技術はバイオ医薬品の成長と歩調を合わせて拡大しており、PPWRのマイルストーンが近づくにつれてリサイクル対応設計が加速しています。

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エンドユーザー別：中堅バイオテク企業での外注能力が加速

2025年においては自社医薬品プラントが需要の54.40%を占めていました。しかし、中堅バイオテク企業が高コストの充填・最終処理ラインを建設せずに市場投入を急ぐ中、受託製造機関は年平均成長率（CAGR）6.36%で投資を集め成長しています。英国のAlmac Groupは6,500万ポンド（8,190万米ドル）の包装ハブを構えており、後期フェーズ試験向けのシリアライゼーションおよびコールドチェーンサービスを提供しています。 

Sandozのポーランドのセンターは1億7,100万ズウォティ（4,300万米ドル）の規模を持ち、年間40億枚のシリアライズブリスターパックを生産しています。最小セグメントである病院およびクリニックは、投薬エラーリスクを抑制するためにユニットドーズパックの発注を増加させています。そのため、ヨーロッパ医薬品包装市場は垂直統合型の大手製薬企業とアウトソーシング志向のバイオテクイノベーターに二分されています。

地域分析

ドイツは2025年のヨーロッパ医薬品包装市場収益の22.30%を生み出しており、GerresheimerやSchott Pharmaなどのガラスバイアルメーカーが集積しており、両社の2024年合計売上高は40億米ドルを超えました。エネルギー価格の変動が投入コストを引き上げており、加工業者は炉の稼働時間を削減して顧客検証を迅速化する充填済みフォーマットを選好するようになっています。

ポーランドは2031年まで最速の年平均成長率（CAGR）7.72%を達成すると見込まれており、製薬企業が政府の研究開発インセンティブに支えられてグリーンフィールドの無菌・シリアライゼーション対応施設を設立しています。Sandoz、Polpharma、GSKは2024年中に包装またはAPI能力を共同で拡張し、同国を中央ヨーロッパの物流ゲートウェイとして位置づけています。

英国、フランス、スペイン、イタリアはヨーロッパ医薬品包装市場の35～40%を共同で貢献しています。英国はブレグジット後もEU同等のシリアライゼーションコードを維持しており、国境を越えた包装の互換性を確保しています。フランスはバイオ医薬品の安定性試験を強化しており、タイプIホウケイ酸ガラス需要を促進しています。イタリアは償還リリースを促進するためにNFC対応アドヒアランスデータを活用した成果連動型支払い契約のパイロットを実施しています。北欧および東欧の残りの市場はほぼ地域平均で成長しており、ジェネリック薬品中心のポートフォリオにより費用対効果の高いプラスチックブリスターが選好されています。

規制環境

欧州における医薬品包装は、主にEU全体の2つの制度によって形作られている。すなわち、偽造医薬品指令の安全性機能フレームワーク(欧州委員会委任規則(EU) 2016/161により実施)と、新しい包装及び包装廃棄物規則(PPWR)、規則(EU) 2025/40である。PPWRは2025年2月11日に発効し、2026年8月12日から適用されるため、その日以降にEU市場に投入される包装はその持続可能性関連要件を満たす必要がある一方、それ以前に投入された包装は流通を継続できる。

素材および廃棄物要件を超えて、コンプライアンスはラベリングおよびトレーサビリティにまで及ぶ。PPWRは、実施法に紐づく素材構成の分別ラベルを含む、調和されたラベリング規定を追加する一方、安全性機能フレームワークは処方薬パックに一意識別子および改ざん防止装置を引き続き要求している。並行して、欧州医薬品庁とEU諸機関はEU医薬品法制の改革を進めており、2026年の採択を目標に2026年から2028年にかけて段階的に実施される予定で、これによりアートワーク、ラベリング管理、パック承認ワークフローに関する変更管理業務が追加される。

バリューチェーン分析

バリューチェーンは規制対象の原材料(タイプIホウケイ酸ガラス、環状オレフィンポリマー、医薬品グレードのPET/HDPE、アルミ箔、紙、特殊接着剤/インク)から始まり、ISO 15378準拠の品質システムおよびEU-GMP要求のもとで一次部材(バイアル、カートリッジ、プレフィラブルシステム、ブリスター、ボトル、キャップ)への変換へと続く。中流工程には滅菌、即時使用可能(RTU)化、組み立てが含まれ、二次・三次加工(カートン、ラベル、添付文書、段ボール)は規則(EU) 2016/161に基づく安全性機能要件を満たすため、シリアライゼーションと改ざん防止機能を統合する。

下流では、受託包装業者、CDMO、物流事業者が包装生産をフィル・フィニッシュ工場、卸売業者、そして増加しつつある患者直送チャネルへと結びつけており、生物製剤のためのGDP準拠のコールドチェーン性能が求められている。最近の生産能力・機能面の動きは、価値がどこに集中しているかを示している:Sharpはベルギーとオランダで注射剤包装能力を拡大するため2,000万ユーロ超を投資し、コールドチェーン倉庫と注射器組立を含めた。Aenovaはドイツで自動チューブ包装ラインを稼働させ、年間5,000万本超まで生産能力を引き上げた。またWoodberryは英国の折りたたみカートンサプライヤーであるMedica PackagingとF.G. Curtisを買収した。これらの動きは、自動化、地産地消型の生産能力、そしてシリアライゼーション、集約、今後のPPWR主導の包装変更に対応するための二次・三次スケールへの継続的な投資を反映している。

市場機会と将来展望

2026年8月12日からのPPWR適用は、医薬品保護を維持しながらリサイクル性、ラベリングの調和、二次・三次素材効率を向上させる包装再設計プログラムにとって明確な商業化の窓を生み出す。非接触層向けに医療グレードのリサイクル含有量を認証でき、なおかつISO 15378のプロセスバリデーションと医薬品変更管理要件を維持できるコンバーターや素材サプライヤーは、ブランドオーナーが各国でバラバラな取り組みを管理するのではなく、パック形式を国横断で標準化するにつれ、EU全域の展開に参画できる。

生物製剤、注射剤、在宅投与へのシフトが継続する中、支出は引き続きRTUおよびレディ・トゥ・フィルの一次容器、そしてGDP対応の流通パックへと移行しており、サプライチェーンはすでにこの構成に対応する能力を追加している。Sharpによるベルギーとオランダでの2,000万ユーロの拡張(注射剤包装とコールドチェーン保管に注力)、およびAdare Pharma SolutionsによるPessano(ミラノ)での2,800平方メートルの包装・倉庫拡張(2025年10月にAIFAが承認)は、メーカーが包装能力と流通能力をどのように整合させているかを示している。偽造防止および患者エンゲージメント要件も、シリアライズドおよびNFC対応の二次包装への継続的な需要を支えており、機会は、準拠したアートワーク管理、改ざん防止、大規模なデジタル認証を組み合わせた統合ソリューションを中心に集中している。