糖尿病ケア薬剤・機器市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界の糖尿病ケア薬剤・機器市場のトレンドとインサイト

持続血糖モニタリングに対する償還の急速な拡大

糖尿病ケア薬剤・機器市場は、持続モニタリングへの関心を日常ケアにおける実際の利用へと転換する政策変更から恩恵を受けています。米国では、2025年1月より有効となったメディケアの適用拡大により、従来の毎日複数回の指先穿刺検査の要件が撤廃され、より広範なインスリン使用者および低血糖リスクが記録された患者が対象となりました。^{[1]米国家庭医学会、「メディケアによる持続血糖モニタリングの適用範囲、2023年更新」、家庭医療管理、aafp.org}これは、特に繰り返しの機器コストが普及を遅らせる可能性がある高齢者層において、償還が患者のセンサーベースモニタリングの試用を左右することが多いため、重要な意味を持ちます。2025年および2026年におけるCGMへのアクセス改善は、患者が血糖反応をより明確に把握し、在宅での治療変更に迅速に対応できるため、治療の継続性も向上させます。糖尿病ケア薬剤・機器市場において、これは機器の償還と幅広い治療利用との間に連関を生み出します。モニタリングツールは注射剤およびインスリンベースのレジメンへの持続性を高める支援ができるためです。これが、償還政策が機器需要だけでなく、糖尿病ケア薬剤・機器市場全体のケアパスウェイにおける治療強化のペースをも形成する理由です。

世界的な糖尿病有病率の上昇と治療強化

糖尿病ケア薬剤・機器市場は、基盤となる患者基盤が依然として非常に大きく、未充足の治療ニーズが相当程度残っているため、拡大を続けています。国際糖尿病連合は2025年に、2024年に糖尿病を抱える成人の43%が未診断のままであると報告しており、現在の治療プールが長期的な需要を過小評価していることを示しています。^{[2]国際糖尿病連合、「IDF糖尿病アトラス2025年版、第11版」、IDF糖尿病アトラス、diabetesatlas.org}同報告書はまた2025年に、未診断人口のほぼ90%が低・中所得国に居住していることを指摘しており、診断率の改善に伴い、基本的な治療から高度なモニタリングに至るまで、将来的な需要成長が見込まれることを示しています。同時に、診断済み患者は新しい薬剤クラスとデータ主導型モニタリングを組み合わせたより集中的な治療計画へと移行しており、患者数の増だけでなく患者一人当たりの収益も向上しています。2026年2月、Novo Nordiskは2025年度の業績を発表し、肥満関連製品がより速く成長する中でも、GLP-1ベースの糖尿病売上が引き続き有意な貢献をしていることを確認しました。診断の拡大と治療の深化というこの組み合わせが、糖尿病ケア薬剤・機器市場の薬剤セグメントと機器セグメントの双方にわたって、より強固な成長基盤を与えています。

コネクテッドインスリン投与とスマートモニタリングの普及加速

糖尿病ケア薬剤・機器市場は、スタンドアロン製品から、モニタリング、投与支援、データ共有を組み合わせたコネクテッドシステムへと移行しています。2025年12月、MiniMedはAbbott製Instinctセンサーと統合したMiniMed 780Gシステムの米国での本格的な商業展開を開始し、主要サプライヤーがいかに迅速にエコシステム主導の製品へとシフトしているかを示しました。2025年には、ドイツからの実世界データにより、自動インスリン投与を使用する成人が12ヶ月間にわたって従来の治療ベンチマークよりも強い目標範囲内時間を達成したことが示されました。^{[3]Springer Nature、「心腎代謝医学における心血管アウトカム試験、変革的進歩の10年（2016年〜2026年）」、Cardiovascular Diabetology、link.springer.com}これは、医療提供者と支払者が患者の負担を軽減し、長期的な日常的疾患管理を改善できるシステムをますます重視するようになっているため、重要な意味を持ちます。2026年1月および2026年6月には、新たな規制承認とパートナーシップの拡大により、主要メーカーが孤立したハードウェア機能ではなく統合プラットフォームを中心に構築していることがさらに示されました。その結果、現在最も強い競争上の地位は、単一の機器コンポーネントにおける性能向上ではなく、システム統合から生まれています。

糖尿病ケア薬剤・機器市場では、GLP-1療法の普及が日常モニタリングにおける患者行動を変化させることで、カテゴリーをまたいだ需要の移動も見られています。GLP-1治療を開始する多くの患者、特に2型糖尿病の患者は、初めて体系的なモニタリングルーティンに入ることになり、CGMおよびSMBG機器への関心が高まります。2026年には、チルゼパチドとセマグルチドの世界合計売上が845億米ドルを超えると予測されており、GLP-1の成長が隣接カテゴリーに影響を与える規模を示しています。このシフトは、治療成長の出発点が機器カテゴリーではなく薬剤カテゴリーから来る場合でも、在宅管理ツールへの価値を引き込むため重要です。2026年2月、Abbott IndiaとNovo Nordiskはインドでセマグルチドの共同プロモーション契約を締結し、Abbottの幅広い商業ネットワークとセマグルチドの流通を結びつけ、薬剤と機器のパスウェイが市場開拓戦略においていかに密接に連携し始めているかを示しました。糖尿病ケア薬剤・機器市場において、このカテゴリーをまたいだ牽引力は、より長い使用サイクル、より強いリフィルパターン、および2型ケアにおけるデジタルモニタリングのより深い関与を生み出す助けとなっています。

高度な機器およびブランド治療薬に対する高い自己負担コスト

糖尿病ケア薬剤・機器市場は、高度な製品カテゴリーにおいて明確な価格負担の問題に依然として直面しています。2025年には、FDA承認のCGMシステムは保険適用前に月額100〜400米ドルのコストがかかると資料に記載されており、適用範囲が存在する場合でも患者の自己負担は依然として相当程度残っていました。2025年および2026年の低所得・価格感応度の高い市場では、この課題はより深刻となり、多くの患者が持続センシングやプレミアム薬物療法へ移行する代わりに、旧来のモニタリング形式にとどまることになりました。高コストはチャネル行動も変化させる可能性があります。標準的なブランドアクセスを負担できない患者は、一貫性が低く監督が困難な低コストの供給ルートを探す可能性があるためです。糖尿病ケア薬剤・機器市場において、これは十分な保険を持つグループを超えた普及を遅らせ、イノベーションが幅広い日常的な利用へとどれだけ速くスケールできるかを制限します。また、患者が毎月アクセスを維持できない場合、強力な臨床的価値だけでは不十分であることも意味します。

レガシー機器に対するEU MDRおよびその他の再認証のボトルネック

欧州の糖尿病ケア薬剤・機器市場は、EU医療機器規則に基づく再認証サイクルによる業務上の圧力に直面しています。2025年2月時点で、提出された28,489件のMDR申請のうち認証に至ったのは43%のみであり、認証バックログの規模を示しています。MedTech Europeは2025年に、2026年から2027年にかけて期限を迎える初期MDR認証の更新フェーズが、長年確立された機器ラインにわたって継続性を必要とするメーカーにとって新たなボトルネックを生み出す可能性があると警告しました。この問題は、再認証のコストと作業負荷が商業規模に対して重くなりうるため、ライフサイクルが長くマージンが薄い糖尿病製品にとって特に重要です。2025年12月、MedTech Europeはまた、欧州委員会の改訂提案を複雑さの一部を緩和するための第一歩として説明しましたが、サプライヤーが直面する即時の実行負担は取り除かれませんでした。政策改訂が議論されている中でも、再認証の負担は地域全体で事業を展開する機器メーカーにとって実際のタイミングおよびキャパシティの問題であり続けています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

薬剤タイプ別：GLP-1の勢いがインスリンの優位性を再形成

インスリンは2025年の薬剤セグメントの価値の38.8%を占め、糖尿病ケア薬剤・機器市場における治療カテゴリー全体でトップの地位を維持しました。この地位は、1型ケアにおける不可欠な役割と、特にコストが処方選択を左右する市場において2型管理の大部分で引き続き重要であることを反映しています。それでも、成長の勢いは、より幅広い臨床的価値提案と強力な商業拡大ポテンシャルを提供する薬剤クラスへと移行しています。2026年には、臨床ガイダンスと商業活動の双方が、より広範な心代謝的関連性を持つ新しい治療クラスを引き続き支持しました。このシフトはインスリンの重要性を低下させるものではありませんが、糖尿病ケア薬剤・機器市場において将来的なミックス改善がどこから生まれるかを変化させます。

GLP-1受容体作動薬は2026年から2031年にかけてCAGR 16.5%で成長すると予測されており、糖尿病ケア薬剤・機器市場において最も成長の速い薬剤クラスとなっています。その拡大は、心代謝ケアにおける幅広い利用と、血糖コントロールを超えた長期アウトカムに対する医師の信頼の高まりによって支えられています。2026年1月には、IRAによって交渉されたメディケア価格が選択された薬剤に対して発効し、ブランド糖尿病療法に対する価格設定とアクセスの変数がさらに加わりました。SGLT2阻害薬も2026年に重要性を増しており、ガイドラインが日常診療において糖尿病療法を心不全および腎臓病管理に近づけているためです。経口GLP-1製剤は、注射療法の開始をためらう患者へのアクセス拡大を支援できるため、予測期間を通じて戦略的に重要であり続けます。

注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

機器タイプ別：スマート統合がモニタリングのリードを強化

モニタリング機器は2025年の機器グメント収益の65.4%を占め、機器カテゴリー内で最大の糖尿病ケア薬剤・機器市場シェアを持ちました。このリードは、持続モニタリングがインスリン使用者の主流にいかに速く移行し、より広範な2型ケアへと着実に広がったかを反映しています。このカテゴリーは、日常的な追跡を容易にし、装着時間を延長し、患者のルーティンにより自然に適合するセンサーエコシステムによって牽引されています。2025年4月、DexcomはG7 15日間CGMのFDA承認を取得し、より長い装着形式への継続的な移行を示しました。これはまた、管理システムが改善する中でも、糖尿病ケア薬剤・機器市場における機器ミックスがモニタリングに重点を置き続けている理由を説明しています。

管理機器は2031年までにCAGR 10.7%で成長すると予測されており、糖尿病ケア薬剤・機器市場において最も急速に拡大する機器セグメントとなっています。2026年1月、MedtronicはMiniMed Go Smart MDIシステムのFDA承認を取得し、2026年6月にはMiniMedがデュアル血糖・ケトンセンサーに関するAbbottとのパートナーシップを拡大しました。2026年5月、AbbottはLibre DuoのCEマークを取得し、インスリン管理内でのより臨床的に高度なセシングへの移行を強化しました。これらのステップは、管理機器の成長がスタンドアロンの投与ハードウェアではなく、コネクテッドデザインとますます結びついていることを示しています。実際には、センサーデータ、意思決定支援、投与ツールを最も効果的に組み合わせられる企業が、糖尿病ケア薬剤・機器市場のこの部分において最も強い長期的地位を持つ可能性が高いです。

患者タイプ別：2型糖尿病が数量を牽引し、1型が技術のベンチマークを設定

2型糖尿病は2025年の総需要の85.2%を占め、糖尿病ケア薬剤・機器市場全体における主要な数量ドライバーとなりました。この集中は、疾患の基礎的な有病率と、この患者グループ内での治療強度の着実な上昇を反映しています。2024年および2025年には、2型患者がGLP-1の普及、在宅CGMの利用、および多くの先進国・新興市場における薬局主導の定期的なリフィル活動の中心となりました。患者基盤が非常に大きいため、治療強度のわずかな増加でも、薬剤、センサー、サポート機器にわたって相当な価値拡大を生み出すことができます。国際糖尿病連合はまた2025年に、妊娠糖尿病が2024年に世界の生産数の15.6%に影響を与えたと報告しており、妊娠中のモニタリング機器への継続的な需要を支持しています。

1型糖尿病は糖尿病ケア薬剤・機器市場において小さなシェアを占めていますが、高度な技術が最も確立され、最も厳密に評価されているセグメントであり続けています。2025年7月、MedtronicはMiniMed 780GシステムのCEマーク拡大を取得し、2歳以上の小児、妊婦、および2型糖尿病患者を対象に含めることとなり、1型ケアで開発されたエビデンスがり広範な使用事例を支援し始めていることを示しました。自動インスリン投与、小児承認、および妊娠関連の使用事例はすべて、2型治療へより広く普及する前に1型ケアを通じて最初に進んでいます。これにより、特にシステムが専門家以外の設定でも確実に機能することが証明された場合に、後の幅広い償還決定を支援できるエビデンスパスが生まれます。これが、1型ケアが同じ患者数量を2型糖尿病と同様には牽引しないにもかかわらず、糖尿病ケア薬剤・機器市場全体のイノベーションのペースに影響を与え続ける理由です。

エンドユーザー別：在宅ケア設定が構造的成長ストーリーを支える

在宅ケア設定は2025年の糖尿病ケア薬剤・機器市場シェアの58.2%を占め、最大のエンドユーザーセグメントとなりました。この地位は、スマートフォン連携CGM、コネクテッドペン、パッチポンプ、および自己管理ケアを支援する提供モデルの幅広い利用を反映しています。また、在宅で確実にモニタリングできる場合に施設ベースの管理頻度を減らすという患者の好みも反映しています。病院とクリニックは治療開始、用量調整、およびより複雑なケースにおいて依然として重要ですが、日常管理の中心は外側へと移行しています。

在宅ケア設定は2031年までにCAGR 10.2%で成長すると予測されており、予測期間を通じて糖尿病ケア薬剤・機器市場規模の中心であり続けます。この成長はまた、遠隔モニタリングアプリ、リフィルの継続性、介護者共有機能などのリテンションツールへの競争をシフトさせています。機器ハードウェアが収束し始めると、サービス品質とデジタルの継続性が特定のプラットフォームに患者を維持する上でより重要になります。糖尿病ケア薬剤・機器産業は、在宅ケアが最大の使用設定であると同時に、繰り返し需要の最も強い源泉の一つへと変化するのを目にしています。

流通チャネル別：eコマースがアクセスを拡大するが品質管理を分散させる

小売薬局は2025年のチャネル収益の48.8%を占め、糖尿病ケア薬剤・機器市場全体で主要な流通ポジションを維持しました。その強みは、ほとんどの先進国市場においてインスリン、センサー、試験紙、および繰り返し治療用品の主要な調剤拠点としての役割から来ています。病院薬局は高度急性期ケースや専門的な治療開始において依然として重要であり、クリニック連携の供給チャネルはより狭いが関連性のある患者グループにサービスを提供しています。それでも、長期的な糖尿病ケアにおいてデジタルフルフィルメントが容易になるにつれ、チャネル構造はより多様化しています。糖尿病ケア薬剤・機器市場は、強力な従来型チャネル基盤を維持しながら、その上により速いデジタルルートを構築しています。

eコマースおよびダイレクト・トゥ・コンシューマーチャネルは2031年までにCAGR 15.0%で成長すると予測されており、糖尿病ケア薬剤・機器市場において最も成長の速い流通ルートとなっています。サブスクリプションモデル、郵便注文供給プログラム、および2025年および2026年のデジタル処方パスウェイは、繰り返しの治療ニーズに適しているため、この成長を支援しています。2025年11月、米国保健福祉省監察総監室は、CGM用品に対するメディケアの支払いがサプライヤーの取得コストを3億5,900万米ドル上回ったと報告し、数量がオンラインにシフトするにつれて請求管理と価格規律への注目が高まりました。2026年半ばからは、競争入札に関するCMSの措置もチャネル経済に直接影響を与える見込みです。糖尿病ケア薬剤・機器市場において、デジタルチャネルの成長は引き続き重要ですが、規模が拡大するにつれてより厳格な業務管理が必要となります。

地域分析

北米は2025年の世界収益の39.6%を占め、糖尿病ケア薬剤・機器市場シェアにおいて最大の地域ポジションを持ちました。この地域のリードは、患者一人当たりの高い治療支出、幅広い保険インフラ、およびプレミアムCGMと自動インスリン投与システムの早期利用を反映しています。米国では、2025年1月より有効となったメディケアの適用範囲の変更により、インスリン使用患者および低血糖リスクのある患者のCGMへのアクセスがさらに改善されました。カナダは州の償還を通じてより安定した基盤を加え、メキシコは依然として普及率が低く、民間ケア設定に集中しています。この大きな地域ブロックにおいても、2025年および2026年の事前承認と価格負担は、高度なソリューションが日常的な利用にどれだけ速く広がるかを依然として形成しています。

アジア太平洋地域は2026年から2031年にかけてCAGR 10.7%で成長すると予測されており、糖尿病ケア薬剤・機器市場において最も成長の速い地域コンポーネントとなっています。この地域は、大きな糖尿病負担と、いくつかの主要市場における診断、基本的な治療、および機器償還へのアクセス改善を組み合わせています。2025年第3四半期、チルゼパチドは日本で前年比251%の売上成長を記録し、成熟市場におけるプレミアム療法の強い普及を示しました。2026年2月、Abbott IndiaとNovo Nordiskはインドで共同プロモーション契約を締結し、高数量市場においてアクセスを拡大するために価格負担に配慮したパートナーシップがどのように活用されているかを示しました。これらの展開を合わせると、アジア太平洋地域は糖尿病ケア薬剤・機器市場の主要な長期拡大ゾーンとなっています。

欧州は、主要国における確立された償還構造と専門ケアネットワークに支えられ、糖尿病ケア薬剤・機器市場の相当な部分を占め続けています。2025年、MedTech EuropeはMDR再認証に関連する業務上の負担を引き続き強調しており、その圧力は2026年から2027年の更新サイクルに直接持ちされています。2026年7月、DiabeloopのDBLG2閉ループシステムがドイツでの初期展開のためにCEマークを取得し、規制上の負担にもかかわらず自動投与におけるイノベーションが前進し続けていることを示しました。南米は価格負担に対してより敏感であり、中東・アフリカは裕福な湾岸諸国でのより強いプレミアム普及と、調達・物流の制限がある低所得環境でのより遅い進展との間で分断されています。これにより、より広い地域の状況は不均一なままですが、最大の確立された市場を超えた長期的な拡大にとって依然として関連性があります。