脈絡膜新生血管治療市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界の脈絡膜新生血管治療市場のトレンドとインサイト

投与間隔延長型抗VEGF療法への急速な移行

トリート・アンド・エクステンド療法が現実の臨床現場で主流となり、眼あたりの平均注射回数が年間7～9回から5～6回に減少しています。ファリシマブは初回治療年において患者の60%に16週間間隔を支持し、クリニックの混雑と通院負担を軽減する一方で、患者あたりの収益を低下させています。^{[1]Roche Communications、「ロシュ、VabysmoのTENAYAおよびLUCERNEトライアル延長を発表」、Roche、roche.com}医師は受診回数の減少と視力維持のバランスを歓迎していますが、メーカーは脈絡膜新生血管治療市場内の収益希薄化を相殺するために、コスト重視の地域での数量成長を追求しなければなりません。

抗VEGFバイオシミラーによるアクセス拡大

Yesafili、Opuvizおよびその他のアフリベルセプトバイオシミラーが2025年に20～30%の割引で上市され、ドイツ、フランス、英国で強制代替政策を引き起こし、数ヶ月以内に新規開始患者の約5分の1に到達しました。^{[2]欧州医薬品庁、「最初のアフリベルセプトバイオシミラーの承認を推奨」、欧州医薬品庁、ema.europa.eu}日本は2024年にラニビズマブのByoovizを承認し、中所得アジア太平洋諸国が急速に追随し、治療量を増加させ、脈絡膜新生血管治療市場への地理的参加を拡大しました。

OCT/OCTA普及の拡大と償還

メディケアは2024年にCPT 92134の償還を拡大し、OCTAの普及率を米国の網膜クリニックの2022年の20%から2025年には約40%に押し上げました。^{[3]メディケア・メディケイドサービスセンター、「メディケア医師報酬スケジュール2024年最終規則」、メディケア・メディケイドサービスセンター、cms.gov}OCTAはフルオレセイン蛍光眼底造影よりも早期に無症候性新生血管膜を検出し、生涯治療需要を拡大する早期治療開始を可能にします。ドイツとフランスは同年に同様の償還コードを採用し、北京と上海のパイロットプログラムは中国全土での保険適用の近い将来を示唆しており、脈絡膜新生血管治療市場に供給する診断パイプラインを総合的に強化しています。

高齢化人口によるnAMD患者プールの拡大

国連の予測では、世界の65歳以上の人口は2025年の7億7,000万人から2031年までに9億5,000万人に増加するとされています。滲出型AMDの有病率は70歳を超えると急速に上昇するため、日本、ドイツ、イタリアは単価下落の中でも持続的な抗VEGF需要に直面しています。この人口動態エンジンは成熟市場全体の基準収益を安定させ、脈絡膜新生血管治療市場の基本的な軌道を強化しています。

治療負担とアドヒアランスの低下

12,000人のメディケア加入者を対象としたJAMA Ophthalmologyの研究では、月次注射療法は四半期ごとのスケジュールと比較して中断リスクが2倍になることが示されました。通院の物流、介護者の負担、および注射疲労により、患者の約半数が2年以内に治療を中断し、脈絡膜新生血管治療市場内の生涯収益ポテンシャルを削減しています。デポインプラントは受診頻度の削減を目指していますが、外科的要件と償還のギャップが代替を遅らせています。

価格圧力と償還の逆風

メディケアは2025年に硝子体内注射の施設料を最大5%削減し、ドイツのAMNOGフレームワークはバイオシミラー参入後にEYLEAの定価を25%削減することを強制しました。日本の2年ごとの改定では2024年にラニビズマブの償還を8%削減し、2026年にはアフリベルセプトを6%削減する予定です。ステップ療法規則はプレミアム承認前にバイオシミラーの試験を義務付け、高用量および二重経路製品の普及を遅らせ、脈絡膜新生血管治療市場全体のマージンを圧迫しています。

セグメント分析

治療モダリティ別：オリジネーターの優位性がバイオシミラーとインプラントの圧力に直面

抗VEGF原薬は2025年の脈絡膜新生血管治療市場の88.36%を占め、RegeneronのEYLEA、RocheのLucentis、NovartisのBeovuが牽引しました。バイオシミラーは欧州で新規開始シェアの12～15%を急速に獲得し、Susvimo等の持続送達インプラントは2031年までに10.22%のCAGRが見込まれています。Susuimoは2025年に4,500万米ドルを創出しましたが、外科的ニーズと償還の不一致により普及が制限されています。光線力学療法はベルテポルフィン不足のためニッチにとどまり、コルチコステロイドインプラントは主流のCNVではなく浮腫駆動型の変異体を対象としています。Regeneronの高用量アフリベルセプトは16週間の持続性を証明した後、2025年に12億米ドルの売上を達成し、脈絡膜新生血管治療市場におけるバイオシミラーによる侵食を相殺するのに貢献しました。

デポイノベーションは継続しています。EyePointは抗VEGF送達のためにDurasertを適応させ、Ocular Therapeutixは6ヶ月間のチロシンキナーゼ阻害剤インサートを開発しています。バイオシミラー開発者は2026年までにプレフィルドシリンジとオートインジェクターを計画し、クリニックのワークフローを合理化し注射の優位性を強化しています。遺伝子治療候補のRGX-314とADVM-022は一回限りの網膜下投与を目指しており、ピボタルデータが成功すれば、2028年以降にインプラントと注射が構造的な需要変化に直面し、脈絡膜新生血管治療市場の長期収益パターンを変える可能性があります。

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送達モダリティ別：注射の定着とインプラントの上昇

硝子体内注射は2025年の脈絡膜新生血管治療市場の74.24%を占め、眼内炎発生率が0.05%未満という20年にわたる定着したワークフローを反映しています。高ボリュームの施設では1日30～40件の注射を実施し、医療提供者の収益を維持しています。持続放出インプラントは、患者が受診回数の削減を求め、支払者が高い前払いデバイス費用との生涯コストの同等性を検討するにつれ、2031年まで年間9.63%成長すると予測されています。ベルテポルフィン-PDT静脈内注入は薬剤不足と抗VEGF優位性のため3%未満のシェアに低下し、遺伝子治療の網膜下送達は試験に限定されています。CoherusとSamsung Bioepis製のオートインジェクター設計は、インプラントが加速する中でも、脈絡膜新生血管治療市場における注射の関連性を強化しながら、より迅速な院内回転を約束しています。

適応症別：滲出型AMDが依然として主流、近視性CNVが加速

新生血管型AMDは2025年収益の66.13%を生み出し、延長間隔とバイオシミラーが患者あたりの収入を圧縮しているにもかかわらず、G7全体で70歳以上の人口が拡大するにつれて優位性を維持するでしょう。近視性CNVは中国、日本、韓国での高度近視有病率の上昇に後押しされ、2031年まで8.77%のCAGRで成長すると予測されています。FDAは2024年にアフリベルセプトの適応を近視性CNVに拡大し、日本は2023年に同じ適応症でラニビズマブを承認し、償還の障壁を取り除き、脈絡膜新生血管治療市場内のセグメント成長を活性化しました。外傷性および炎症性原因を含む続発性CNVは8～10%のシェアと小規模にとどまりますが、若い患者年齢と高い視力への期待から安定した需要を提供しています。 

若い近視性CNV患者の平均余命の延長は累積治療期間を増加させ、デポシステムや将来の遺伝子治療への関心を高めています。眼科画像診断へのアクセスが乏しい地域では診断不足が続いており、OCTAの普及拡大が脈絡膜新生血管治療市場の増分量を解放できる可能性を示唆しています。

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地域分析

北米は2025年収益の37.44%を占めました。メディケアおよび民間保険の適用は堅調であり、専門医の密なネットワークが延長間隔療法を早期に採用し、バイオシミラーの入手可能性が少なくとも2028年まで遅延するにもかかわらず、2031年まで5.8%のCAGRを支えています。カナダは2025年にファリシマブとEYLEA HDの保険適用を拡大し、メキシコの公的医療システムは遅れており、アクセスは主に自費負担の都市部クリニックに限定されています。 

ドイツ、フランス、英国での自動代替により、1年以内に新規開始のバイオシミラーシェアが22%に達した一方、イタリアとスペインは政策展開の遅れにより12%未満にとどまっています。バイオシミラー参入に伴う価格削減はオリジネーターのマージンを削りましたが、広範な償還が主要市場全体で高い治療普及率を維持しています。 

アジア太平洋地域は8.14%のCAGRで最も成長の速い地域です。日本は80%以上の抗VEGF普及率を享受し、バイオシミラーを急速に統合しており、中国は2025年までにラニビズマブとアフリベルセプトの両バイオシミラーを国家医療保険薬品リストに追加し、ティア1都市を超えた保険適用を拡大しました。インドの市場は依然として初期段階にあり、適格眼における抗VEGF普及率は30%未満ですが、2026年から2027年の国内バイオシミラー上市により価格が低下し普及が拡大し、脈絡膜新生血管治療市場をさらに拡大することが期待されています。

中東、アフリカ、南米は合わせて世界的な価値の小さなシェアを占め、専門医の密度の低さと償還のギャップに直面しています。それにもかかわらず、湾岸諸国とブラジルの民間病院チェーンは富裕層の自費負担患者向けにオリジネーター製品を輸入しており、多国間機関が支援する遠隔眼科パイロットプログラムが予測期間中に診断リーチを改善し、脈絡膜新生血管治療市場に増分量を追加する可能性があります。