Taille et part du marché américain des équipements médicaux durables
VUE D’ENSEMBLE DU MARCHÉ
| Période d'étude | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Période de Données Prévisionnelles | 2026 - 2031 |
| Période de Données Historiques | 2020 - 2024 |
| Taux de croissance | 5.87% CAGR |
| Concentration du Marché | Moyen |
Acteurs majeurs *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier Image © Mordor Intelligence. La réutilisation nécessite une attribution sous CC BY 4.0. | |
Analyse du marché américain des équipements médicaux durables par Mordor Intelligence
La taille du marché américain des équipements médicaux durables devrait enregistrer un TCAC de 5,87 % au cours de la période de prévision.
En raison de l'urgence de santé publique liée à la COVID-19, la demande d'équipements médicaux durables est plus élevée afin d'étendre la capacité des soins de santé dans les hôpitaux locaux et les systèmes de soins de santé par le biais de sites d'expansion temporaires, ainsi que pour assurer une surveillance adéquate et efficace des patients. Des fabricants issus de divers secteurs qui ne sont normalement pas associés à la production de dispositifs médicaux cherchent des ressources pour produire et vendre ces produits à la communauté médicale afin de satisfaire cette demande. Par exemple, selon le Bureau du Secrétaire adjoint à la préparation et à la réponse, depuis le début de la pandémie de COVID-19, les investissements du gouvernement américain dans les capacités de fabrication nationales clés ont considérablement amélioré la position des États-Unis, tant en termes de quantités d'équipements de protection individuelle (EPI) et d'équipements médicaux durables (EMD) stockés dans les capacités de fabrication industrielle nationales qu'en ayant examiné près de 13 500 demandes d'approbation, d'autorisation ou d'homologation de produits médicaux entre mars 2020 et septembre 2021. Cela a conduit à une adoption accrue des EMD pendant la pandémie, stimulant ainsi la croissance du marché.
Par ailleurs, l'accent croissant mis sur les soins à domicile pour la gestion des affections médicales et des maladies dans les populations de patients, la hausse de la prévalence des maladies cardiovasculaires et du diabète, ainsi que la sensibilisation croissante à l'amélioration du confort des patients sont les principaux facteurs qui stimulent le marché des équipements médicaux durables (EMD) aux États-Unis. Par exemple, selon les données des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) mises à jour en février 2021, environ 659 000 personnes meurent chaque année de maladies cardiaques aux États-Unis, ce qui représente 1 décès sur 4. De plus, plus de 34 millions d'Américains sont atteints de diabète, soit près de 11 % de la population américaine, selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), 2020. Une telle prévalence élevée du diabète et des maladies cardiovasculaires entraînera une adoption accrue des dispositifs de surveillance et thérapeutiques, stimulant ainsi la croissance du marché aux États-Unis.
En outre, la multiplication des initiatives telles que la formation d'alliances entre patients, prescripteurs et fournisseurs dans le secteur des équipements médicaux durables conduira à une adoption accrue des équipements médicaux durables, stimulant la croissance du marché. Par exemple, en septembre 2021, DMEscripts LLC, une société indépendante de prescription électronique dédiée à l'amélioration de l'expérience des patients, des prescripteurs et des prestataires en supprimant les inefficacités et en réduisant la paperasserie, a été fondée par des leaders du secteur aux États-Unis. DMEscripts entend améliorer considérablement le processus actuel de commande à la livraison en permettant et en accélérant le déploiement général d'une application de commande électronique d'EMD. De plus, en mars 2021, le Centre médical universitaire de Vanderbilt a lancé la société d'équipements médicaux durables (EMD) Carefluent Connect, LLC, à Vanderbilt Health One Hundred Oaks. En outre, la société prévoit d'ouvrir prochainement un entrepôt combiné et un deuxième point de vente au détail à Mount Juliet, dans le Tennessee. Une telle augmentation de la disponibilité commerciale des EMD stimulera davantage la croissance du marché aux États-Unis au cours des prochaines années. Par conséquent, en raison des facteurs mentionnés ci-dessus, le marché devrait croître au cours de la période de prévision.
Cependant, les exigences réglementaires strictes liées aux fournitures médicales et les coûts élevés devraient freiner la croissance du marché.
Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Mordor Intelligence, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.
Tendances et perspectives du marché américain des équipements médicaux durables
Le segment des moniteurs de signes vitaux devrait détenir une part importante au cours de la période de prévision.
Par type d'appareil, le segment des moniteurs de signes vitaux devrait détenir une part importante du marché et devrait maintenir cette position au cours de la période de prévision.
Les signes vitaux des patients hospitalisés sont évalués pour apprécier l'état clinique du patient à un stade précoce et pour détecter une détérioration clinique. La pression artérielle (PA), la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (FR), la saturation en oxygène (SpO 2) et la température centrale font partie des indicateurs vitaux généralement surveillés. Une surveillance régulière des signes vitaux est nécessaire pour le diagnostic précoce de la détérioration clinique chez les patients hospitalisés. Elle est principalement assurée par des professionnels de santé, qui mesurent et consignent les principaux signes vitaux de tous les patients deux ou trois fois par jour pour vérifier leur état. En raison du grand nombre de patients admis dans les hôpitaux pour diverses maladies à la suite de la récente pandémie de COVID-19, les moniteurs de signes vitaux sont devenus un outil indispensable pour la prise en charge des patients dans les établissements de soins. Ainsi, les entreprises se sont engagées dans de nombreux lancements de produits et approbations de ces produits, entraînant la croissance du segment. Par exemple, la Food and Drug Administration américaine a autorisé le biocapteur portable de Philips Philips Biosensor BX100,
une nouvelle méthode de mesure des signes vitaux pour mieux traiter les patients confirmés et suspectés de COVID-19 dans les hôpitaux, en mai 2020.
Par ailleurs, en mars 2020, Hillrom, une société américaine, a pris des initiatives pour fournir des dispositifs de soins intensifs aux consommateurs et aux soignants afin de satisfaire les besoins continus des patients atteints de COVID-19. La société a augmenté la production de ses dispositifs, avec pour objectif de plus que doubler les capacités dans des domaines tels que la santé respiratoire, notamment Life2000, un ventilateur non invasif ; les lits intelligents pour unités de soins intensifs et de médecine-chirurgie ; et la surveillance et le diagnostic des patients, y compris les moniteurs Connex et Spot Vital Signs de la société, entre autres.
Par conséquent, en raison des facteurs mentionnés ci-dessus, ce segment devrait stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.
Paysage réglementaire
Aux États-Unis, le matériel médical durable est encadré par un double dispositif : la supervision des dispositifs médicaux par la FDA pour les fabricants, et la politique Medicare de la CMS pour la couverture, la codification et la conformité des fournisseurs. Le 2 février 2026, le règlement sur le système de gestion de la qualité de la FDA (QMSR) est entré en vigueur, intégrant la norme ISO 13485:2016 et modifiant les exigences en matière de système qualité pour les fabricants de dispositifs fournissant des produits de surveillance et thérapeutiques relevant du DME.
Sur le plan du remboursement et des fournisseurs, la CMS met à jour de façon récurrente le barème tarifaire DMEPOS ainsi que les contrôles de conformité. La CMS a mis en œuvre la mise à jour du barème tarifaire DMEPOS pour l'exercice 2026 avec un facteur d'actualisation de 2,0 % pour les articles non ajustés selon les informations issues des appels d'offres concurrentiels, et a publié une mise à jour trimestrielle en avril 2026 ajoutant de nouveaux codes HCPCS applicables à compter du 1er avril 2026 et supprimant certains codes à compter du 31 mars 2026. La CMS continue également d'utiliser des outils d'autorisation préalable et d'inscription pour préserver l'intégrité du programme, notamment un avis publié au Federal Register le 27 février 2026 annonçant un moratoire national de 6 mois sur l'inscription de certains types de fournisseurs DMEPOS, ainsi qu'une politique définitive du 2 décembre 2025 (CMS-1828-F) établissant une voie d'exemption de l'autorisation préalable pour les fournisseurs démontrant leur conformité en matière de facturation.
Paysage concurrentiel
Le marché américain des équipements durables est très concurrentiel en raison du grand nombre d'acteurs importants présents sur le marché. Des facteurs tels que le lancement croissant de nouveaux produits sur le marché, la croissance du financement pour diverses maladies, la hausse des acquisitions, des collaborations et des partenariats entre les acteurs clés devraient stimuler ce marché. Parmi les principaux acteurs du marché figurent Masimo, Koninklijke Philips NV, Becton, Dickinson and Company, Medtronic PLC, Pride Mobility, Nihon Kohden Corporation et Invacare Corporation, entre autres.
Leaders du secteur américain des équipements médicaux durables
Masimo
Medtronic PLC
Pride Mobility
Nihon Kohden Corporation
Koninklijke Philips NV
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Opportunités de marché et perspectives d'avenir
Le durcissement et la formalisation des contrôles Medicare créent des opportunités pour les fournisseurs capables d'opérationnaliser la conformité à grande échelle, notamment concernant l'autorisation préalable DMEPOS, les listes obligatoires et les mesures d'inscription des fournisseurs, y compris le moratoire national de février 2026 pour certains types de fournisseurs. La CMS continue également d'affiner les mécanismes de tarification et de codification via la mise à jour du barème tarifaire DMEPOS pour l'exercice 2026 et les modifications trimestrielles des codes HCPCS, dont les ajouts et suppressions d'avril 2026. Cela soutient la demande en outils de gestion du cycle des revenus, en flux de documentation (exigences de consultation en personne et d'ordonnance écrite), et en configurations de produits alignées sur la codification remboursable.
Sur le plan opérationnel, les investissements dans la capacité et la distribution nationales offrent un contexte favorable aux catégories de matériel médical durable qui dépendent d'une chaîne d'approvisionnement et d'exécution résiliente, notamment le matériel de surveillance et thérapeutique utilisé sur l'ensemble du parcours hôpital-domicile. En juillet 2026, Boston Scientific a annoncé un investissement de 138 millions USD dans une installation de 500 000 pieds carrés à Plainfield, Indiana, combinant fabrication légère et distribution mondiale de dispositifs médicaux, et Otsuka ICU Medical LLC a annoncé une expansion de 500 millions USD de la fabrication de solutions intraveineuses à Austin, au Texas, incluant une nouvelle installation de 500 000 pieds carrés. Bien que toute la production ne relève pas du DME, ces initiatives renforcent l'expansion plus large de la logistique et de la fabrication des dispositifs médicaux aux États-Unis, dont les fournisseurs et fabricants d'équipements d'origine (OEM) de DME peuvent tirer parti pour réduire les délais et planifier la continuité, en parallèle des évolutions des politiques Medicare, y compris les mises à jour du Competitive Bidding Program finalisées par la CMS en 2025.
Développements récents du secteur
- Avril 2026 : VGM et Trace Medical ont annoncé un accord exclusif prenant effet le 1er avril 2026 afin d'élargir l'accès des membres de VGM aux locations respiratoires, aux locations de dialyse et aux services biomédicaux de Trace Medical à l'échelle nationale. Ce programme renforce l'infrastructure de location et de service qui soutient l'oxygénothérapie et d'autres catégories de matériel durable à domicile. Il concentre également l'accès aux services via un réseau national, influençant la manière dont les fournisseurs plus modestes s'approvisionnent en locations et en maintenance.
- Décembre 2025 : Owlet a annoncé un nouveau partenariat DME avec 1 Natural Way afin d'élargir l'accès pris en charge par assurance à l'oxymètre de pouls pour nourrisson BabySat. Ceci fait entrer plus profondément un dispositif de surveillance destiné au grand public dans le canal DME traditionnel, avec des flux d'exécution et de paiement gérés par un fournisseur établi. Ce partenariat illustre la convergence continue entre les produits de télésurveillance et la distribution de matériel médical à domicile remboursé.
- Juin 2025 : Inogen a lancé le concentrateur d'oxygène stationnaire Voxi 5, le positionnant comme une option abordable d'oxygénothérapie durable. Ce lancement élargit le choix dans le domaine du matériel d'oxygénothérapie à domicile, une catégorie DME essentielle utilisée dans les soins respiratoires chroniques et les contextes post-aigus. Les nouvelles plateformes stationnaires peuvent également influencer les décisions d'achat des fournisseurs lorsqu'elles sont associées à des modèles de service et à des exigences de couverture des payeurs.
Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport
Définition et couverture du marché
Pour cette étude, le marché couvre les revenus générés par le matériel médical durable utilisé de manière répétée pour des besoins médicaux aux États-Unis, dans les environnements domestiques et institutionnels. Il inclut des produits tels que les dispositifs de mobilité personnelle, le mobilier médical et les équipements de sécurité pour salle de bain, ainsi que les dispositifs de surveillance et thérapeutiques.
Exclusions du périmètre : nous excluons les fournitures médicales jetables courantes (par exemple, les bandages, les masques faciaux et les gants en caoutchouc) et autres consommables à courte durée de vie qui ne sont pas traités comme du matériel durable selon les définitions courantes de remboursement.
Aperçu de la segmentation
- Par type d'appareil
- Dispositifs de mobilité personnelle
- Fauteuil roulant
- Béquille et canne
- Déambulateur
- Déambulateur
- Mobilier médical et dispositifs de sécurité pour salle de bain
- Lit médical et matelas
- Chaise percée et toilettes
- Autres mobiliers médicaux et dispositifs de sécurité pour salle de bain
- Dispositifs de surveillance et thérapeutiques
- Moniteur de glycémie
- Équipement à oxygène Équipement à oxygène
- Moniteur de signes vitaux
- Pompe à perfusion
- Autres dispositifs de surveillance et thérapeutiques
- Dispositifs de mobilité personnelle
- Par utilisateur final
- Hôpital/Clinique
- Centre chirurgical ambulatoire
- Autres utilisateurs finaux
Sources de données, dimensionnement du marché et validation
Recherche documentaire
La recherche documentaire commence par des signaux publics montrant l'évolution du bassin de demande DME aux États-Unis, puis nous mettons en correspondance ces signaux avec les catégories de produits couvertes dans le rapport. Les sources sur lesquelles nous nous sommes appuyés incluent la documentation de la CMS et de Medicare sur les barèmes tarifaires et l'utilisation, les statistiques de santé des CDC (notamment les indicateurs liés aux maladies chroniques et au vieillissement), ainsi que les bases de données de la FDA sur les rappels et les mesures de sécurité des produits, car ceux-ci peuvent influencer les cycles de remplacement.
Afin de garder le modèle ancré dans la réalité, nous examinons également de vastes séries de dépenses de santé (y compris les projections de dépenses en DME), des articles évalués par les pairs sur l'adoption des soins à domicile et l'observance, ainsi que des publications d'associations professionnelles expliquant les règles de couverture et les schémas de distribution. Les rapports annuels d'entreprises, les présentations aux investisseurs et les commentaires sur les résultats sont utilisés pour vérifier la dynamique par catégorie et l'orientation des prix, tandis qu'un abonnement payant axé sur les données financières des entreprises et une base de données de brevets payante distincte sont utilisés de manière sélective pour combler les lacunes et confirmer l'intensité de l'innovation. Ces sources documentaires ne sont pas exhaustives, et de nombreux autres documents et jeux de données publics ont été consultés pour recouper les chiffres et clarifier les hypothèses.
Entretiens et enquêtes primaires
Le travail primaire a permis de transformer les signaux publics en hypothèses réalistes et exploitables concernant les prix, la répartition des canaux et les schémas d'utilisation, en mettant l'accent sur la prise de décision au sein des fournisseurs de matériel médical à domicile et des établissements de soins aux États-Unis. Nous nous sommes entretenus avec un panel de contacts côté fabricants, de distributeurs, d'organisations de fournisseurs de soins et de parties prenantes cliniques, afin que le modèle reflète ce qui est remboursé, ce qui est réellement livré, et où l'adoption évolue à travers le marché.
Répartition des répondants au travail de terrain de la recherche primaire
| Type d'entreprise | Poste du répondant | Région |
|---|---|---|
| Premier rang : 33 % | Dirigeants (CXO) : 12 % | |
| Rang intermédiaire : 49 % | Responsables fonctionnels/d'unité : 30 % | |
| Acteurs plus modestes : 18 % | Managers : 58 % |
Dimensionnement du marché et prévisions
Le dimensionnement commence par une construction descendante qui reconstitue la demande à partir des réalités de couverture et de prestation de soins aux États-Unis, puis nous la traduisons en valeur en appliquant des hypothèses de tarification et d'utilisation par catégorie. Les données utilisées dans le modèle incluent la tendance de la population âgée de 65 ans et plus, les signaux de prévalence liés aux affections respiratoires chroniques et aux limitations de mobilité, les signaux de remboursement Medicare (logique d'achat par rapport à la location le cas échéant), et le comportement observé de remplacement ou de mise à niveau pour les principaux groupes de dispositifs.
Les totaux sont ensuite corroborés à l'aide d'approximations ascendantes sélectives, telles que des agrégations issues de répartitions de revenus échantillonnées de fournisseurs et de prestataires, des volumes unitaires échantillonnés multipliés par les prix de vente moyens, et des vérifications de canaux sur les modalités habituelles de livraison du matériel (livraison à domicile versus approvisionnement en établissement). Lorsque la vision ascendante est incomplète pour les fournisseurs locaux plus modestes, nous estimons la part manquante à l'aide de ratios calibrés validés lors des entretiens et alignés sur les indicateurs de demande plus larges.
Pour les prévisions, nous utilisons une analyse de scénarios s'appuyant sur une relation multivariée simple entre les facteurs de demande et les dépenses par catégorie, puis les hypothèses sont ajustées en fonction des attentes exprimées par les répondants primaires concernant le durcissement des remboursements, l'expansion des soins à domicile et les évolutions de la composition des produits. Lorsque les points de données divergent, nous maintenons des hypothèses prudentes et traçables jusqu'à un ou deux signaux mesurables, afin que les mises à jour puissent être reproduites de manière cohérente lors de la prochaine actualisation.
Validation des données et cycle de mise à jour
La validation s'effectue par couches successives afin que les chiffres finaux ne reposent pas sur un seul jeu de données ou une seule perspective d'entretien. Nous comparons les résultats à des indicateurs indépendants tels que les signaux nationaux de dépenses en DME, l'orientation des remboursements et les indices de croissance par catégorie issus des dépôts réglementaires, puis les pics inhabituels sont examinés pour confirmer qu'ils ne sont pas causés par des décalages temporels ou des chevauchements de catégories.
Avant validation finale, le modèle fait l'objet d'un second examen par un analyste, qui vérifie la cohérence arithmétique, l'économie unitaire, et si les hypothèses correspondent à ce que les répondants ont décrit en termes de schémas d'achat versus de location. Les rapports sont actualisés chaque année, et des mises à jour intermédiaires sont réalisées lorsque des événements significatifs surviennent, comme des changements majeurs de remboursement ou des vagues de rappels exceptionnellement importantes. Juste avant la livraison, nous effectuons un nouveau passage sur les dernières mises à jour publiques afin que les clients reçoivent une vision actualisée.
Comparaison du dimensionnement du marché américain du matériel médical durable de Mordor Intelligence avec d'autres estimations publiées
Les valeurs de marché publiées pour le matériel médical durable aux États-Unis peuvent sembler très divergentes, car le périmètre est défini différemment, et parce que certaines sources s'appuient sur des totaux fondés sur les dépenses tandis que d'autres construisent des valeurs de ventes de produits. Les écarts proviennent également de la manière dont les revenus locatifs sont traités, de ce qui est considéré comme durable par opposition à consommable, et de la rapidité avec laquelle les hypothèses de tarification et de remboursement sont actualisées.
L'écart principal provient du mélange des séries de dépenses nationales en DME avec les revenus du marché des produits, alors que Mordor Intelligence ne comptabilise que les catégories de matériel durable alignées sur la couverture par type de dispositif et exclut les fournitures jetables courantes même si elles sont utilisées dans la prestation de soins.
Comparaison de référence
| Source | Taille du marché | Lacunes de la méthodologie de recherche |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | 78,00 milliards USD (2024) | |
| Revue professionnelle A | 78,00 milliards USD (2024) | Utilise le suivi des dépenses de santé pour le DME, ce qui peut refléter des effets liés à la comptabilité des payeurs et au calendrier plutôt qu'une correspondance avec les revenus par catégorie de produits, et cela ne montre généralement pas comment les frontières entre types de dispositifs sont traitées. |
| Éditeur professionnel B | 62,70 milliards USD (2023) | S'appuie sur une année de référence antérieure et peut appliquer un panier de produits large avec une visibilité limitée sur le traitement de la location par rapport à l'achat, ce qui peut modifier les totaux lorsque le remboursement et les prix évoluent rapidement. |
Le tableau montre que l'écart s'explique principalement par ce qui est mesuré et à quel moment, plutôt que par le calcul arithmétique seul. En maintenant le périmètre lié aux catégories durables et en vérifiant les hypothèses par rapport aux signaux de remboursement et d'utilisation, nous conservons une estimation traçable à des données d'entrée claires pouvant être revérifiées chaque année.
Questions clés auxquelles le rapport répond
Quelle est la taille actuelle du marché américain des équipements médicaux durables ?
Le marché américain des équipements médicaux durables devrait enregistrer un TCAC de 5,87 % au cours de la période de prévision (2026-2031)
Qui sont les acteurs clés du marché américain des équipements médicaux durables ?
Masimo, Medtronic PLC, Pride Mobility, Nihon Kohden Corporation et Koninklijke Philips NV sont les principales entreprises opérant sur le marché américain des équipements médicaux durables.
Quelles années ce rapport sur le marché américain des équipements médicaux durables couvre-t-il ?
Le rapport couvre la taille historique du marché américain des équipements médicaux durables pour les années : 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du marché américain des équipements médicaux durables pour les années : 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 et 2031.
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