Tamanho e Participação do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos

Análise do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos pela Mordor Intelligence
Espera-se que o tamanho do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos registre uma CAGR de 5,87% durante o período de previsão.
Como resultado da emergência de saúde pública da COVID-19, há uma maior demanda por equipamentos médicos duráveis para ampliar a capacidade de atendimento à saúde em hospitais locais e sistemas de saúde por meio de locais de expansão temporária, bem como para garantir o monitoramento adequado e eficaz dos pacientes. Fabricantes de uma série de setores que normalmente não estão associados à produção de dispositivos médicos estão buscando recursos para produzir e vender esses produtos à comunidade de saúde a fim de atender a essa demanda. Por exemplo, de acordo com o Escritório do Secretário Assistente para Preparação e Resposta, desde o início da pandemia de COVID-19, os investimentos do governo dos Estados Unidos em capacidades de fabricação doméstica essenciais melhoraram significativamente a postura dos Estados Unidos, tanto em termos de quantidades de Equipamentos de Proteção Individual (EPI) e Equipamentos Médicos Duráveis (EMD) armazenados nas capacidades de fabricação industrial doméstica, quanto por ter analisado quase 13.500 solicitações de aprovação, autorização ou liberação de produtos médicos entre março de 2020 e setembro de 2021. Isso levou ao aumento da adoção de EMDs durante a pandemia, impulsionando o crescimento do mercado.
Além disso, o crescente foco em ambientes de cuidados domiciliares para o gerenciamento de condições médicas e doenças em populações de pacientes, o aumento na prevalência de doenças cardiovasculares e diabetes, e a crescente conscientização sobre a elevação do conforto dos pacientes são os principais fatores que impulsionam o mercado de equipamentos médicos duráveis (EMD) nos Estados Unidos. Por exemplo, de acordo com dados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) atualizados em fevereiro de 2021, cerca de 659.000 pessoas nos Estados Unidos morrem de doenças cardíacas a cada ano, representando 1 em cada 4 mortes. Além disso, mais de 34 milhões de americanos têm diabetes, o que corresponde a quase 11% da população dos Estados Unidos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 2020. Essa alta prevalência de diabetes e doenças cardiovasculares levará ao aumento da adoção de dispositivos de monitoramento e terapêuticos, impulsionando assim o crescimento do mercado nos Estados Unidos.
Além disso, iniciativas crescentes, como a formação de alianças entre pacientes, prescritores e fornecedores no setor de equipamentos médicos duráveis, levarão ao aumento da adoção de equipamentos médicos duráveis, impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, em setembro de 2021, a DMEscripts LLC, uma empresa independente de prescrição eletrônica dedicada a melhorar a experiência do paciente, do prescritor e do fornecedor, eliminando ineficiências e reduzindo a burocracia, foi fundada por líderes do setor nos Estados Unidos. A DMEscripts pretende aprimorar significativamente o processo atual de pedido à entrega, habilitando e acelerando a implantação geral de um aplicativo de pedidos eletrônicos de EMD. Além disso, em março de 2021, o Centro Médico da Universidade Vanderbilt lançou a empresa de equipamentos médicos duráveis (EMD) Carefluent Connect, LLC, no Vanderbilt Health One Hundred Oaks. Ademais, a empresa está planejando abrir um armazém combinado e um segundo ponto de venda em Mount Juliet, Tennessee, nas proximidades, em um futuro próximo. Esse aumento na disponibilidade comercial de EMDs impulsionará ainda mais o crescimento do mercado nos Estados Unidos nos próximos anos. Portanto, em virtude dos fatores mencionados acima, espera-se que o mercado cresça durante o período de previsão.
No entanto, os rigorosos requisitos regulatórios relacionados a suprimentos médicos e os custos mais elevados devem prejudicar o crescimento do mercado.
Nota: Os números de tamanho de mercado e previsão neste relatório são gerados usando a estrutura de estimativa proprietária da Mordor Intelligence, atualizada com os dados e insights mais recentes disponíveis até 2026.
Tendências e Perspectivas do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos
Espera-se que o Segmento de Monitores de Sinais Vitais Detenha uma Participação Majoritária Durante o Período de Previsão.
Por tipo de dispositivo, espera-se que o segmento de monitores de sinais vitais detenha uma participação majoritária no mercado e que mantenha essa posição ao longo do período de previsão.
Os sinais vitais de pacientes hospitalizados são avaliados para verificar o estado clínico do paciente em um estágio inicial e para detectar deterioração clínica. Pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), saturação de oxigênio (SpO 2) e temperatura central estão entre os indicadores vitais que são tipicamente monitorados. O monitoramento consistente de sinais vitais é necessário para o diagnóstico precoce de deterioração clínica em pacientes hospitalizados. É monitorado principalmente por profissionais de saúde, que medem e documentam todos os principais sinais vitais dos pacientes duas ou três vezes por dia para verificar seu estado. Devido ao grande número de pacientes admitidos em hospitais por diversas doenças em decorrência da recente pandemia de COVID-19, os monitores de sinais vitais tornaram-se uma ferramenta necessária para gerenciar pacientes em ambientes de saúde. Assim, as empresas estão envolvidas em inúmeros lançamentos e aprovações de produtos, resultando no crescimento do segmento. Por exemplo, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos autorizou o biossensor vestível da Philips Philips Biosensor BX100,
um novo método para medidas de sinais vitais para melhor tratar pacientes confirmados e suspeitos de COVID-19 em hospitais, em maio de 2020.
Além disso, em março de 2020, a Hillrom, uma corporação americana, tomou iniciativas para fornecer dispositivos de cuidados intensivos a consumidores e cuidadores a fim de atender às demandas contínuas de pacientes com COVID-19. A empresa aumentou a produção de seus dispositivos, com o objetivo de mais do que dobrar a capacidade em áreas como saúde respiratória, particularmente o Life2000, um ventilador não invasivo; camas inteligentes para unidades de UTI e enfermaria médico-cirúrgica; e monitoramento e diagnóstico de pacientes, incluindo os monitores de sinais vitais Connex e Spot da empresa, entre outros.
Portanto, em virtude dos fatores mencionados acima, espera-se que este segmento impulsione o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Panorama regulatório
Nos Estados Unidos, os equipamentos médicos duráveis são moldados por uma estrutura dupla de supervisão de dispositivos médicos da FDA para fabricantes e política do Medicare da CMS para cobertura, codificação e conformidade de fornecedores. Em 2 de fevereiro de 2026, o Regulamento do Sistema de Gestão da Qualidade (QMSR) da FDA entrou em vigor, incorporando a ISO 13485:2016 e alterando as expectativas do sistema de qualidade para fabricantes de dispositivos que fornecem produtos de monitoramento e terapêuticos relevantes para DME.
No lado do reembolso e dos fornecedores, a CMS atualiza a Tabela de Preços DMEPOS e os controles de conformidade de forma recorrente. A CMS implementou a atualização da Tabela de Preços DMEPOS do ano fiscal de 2026 com um fator de atualização de 2,0% para itens não ajustados usando informações de licitação competitiva, e emitiu uma atualização trimestral em abril de 2026 que adicionou novos códigos HCPCS com vigência a partir de 1º de abril de 2026 e excluiu determinados códigos com vigência a partir de 31 de março de 2026. A CMS também continua a usar autorização prévia e ferramentas de credenciamento para tratar da integridade do programa, incluindo um aviso no Federal Register em 27 de fevereiro de 2026 anunciando uma moratória nacional de 6 meses sobre o credenciamento de determinados tipos de fornecedores DMEPOS, e uma política final de 2 de dezembro de 2025 (CMS-1828-F) que estabelece uma via de isenção da autorização prévia para fornecedores que comprovem conformidade de faturamento.
Cenário Competitivo
O mercado de equipamentos duráveis dos Estados Unidos é altamente competitivo devido ao grande número de players proeminentes no mercado. Fatores como o crescente lançamento de novos produtos no mercado, o crescimento no financiamento para diversas doenças, o aumento em aquisições, colaborações e parcerias entre os principais players devem impulsionar este mercado. Alguns dos principais players do mercado incluem Masimo, Koninklijke Philips NV, Becton, Dickinson and Company, Medtronic PLC, Pride Mobility, Nihon Kohden Corporation e Invacare Corporation, entre outros.
Líderes do Setor de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos
Masimo
Medtronic PLC
Pride Mobility
Nihon Kohden Corporation
Koninklijke Philips NV
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica

Oportunidades de mercado e perspectivas futuras
O aperto e a formalização dos controles do Medicare criam espaço para fornecedores capazes de operacionalizar a conformidade em escala, particularmente em torno da autorização prévia DMEPOS, listas obrigatórias e ações de credenciamento de fornecedores, incluindo a moratória nacional de fevereiro de 2026 para determinados tipos de fornecedores. A CMS também continua a refinar os mecanismos de precificação e codificação por meio da atualização da Tabela de Preços DMEPOS do ano fiscal de 2026 e das alterações trimestrais dos códigos HCPCS, incluindo adições e exclusões de abril de 2026. Isso sustenta a demanda por ferramentas de ciclo de receita, fluxos de trabalho de documentação (exigências de encontro presencial e ordem por escrito) e configurações de produtos alinhadas à codificação reembolsável.
Operacionalmente, os investimentos em capacidade doméstica e distribuição fornecem um cenário favorável para categorias de DME que dependem de fornecimento e cumprimento resilientes, incluindo equipamentos de monitoramento e terapêuticos usados em trajetórias de hospital para casa. Em julho de 2026, a Boston Scientific anunciou um investimento de 138 milhões de dólares em uma instalação de 500.000 pés quadrados em Plainfield, Indiana, combinando fabricação leve e distribuição global de dispositivos médicos, e a Otsuka ICU Medical LLC anunciou uma expansão de 500 milhões de dólares na fabricação de soluções intravenosas em Austin, Texas, incluindo uma nova instalação de 500.000 pés quadrados. Embora nem toda a produção seja DME, esses movimentos reforçam a expansão mais ampla da logística e fabricação de dispositivos médicos nos EUA, que fornecedores e OEMs de DME podem usar para redução de prazos de entrega e planejamento de continuidade, junto com mudanças na política do Medicare, incluindo atualizações do Programa de Licitação Competitiva finalizadas pela CMS em 2025.
Desenvolvimentos recentes do setor
- Abril de 2026: VGM e Trace Medical anunciaram um acordo exclusivo com vigência a partir de 1º de abril de 2026 para expandir o acesso dos membros da VGM aos aluguéis respiratórios, aluguéis de diálise e serviços biomédicos da Trace Medical em todo o país. O programa fortalece a infraestrutura de aluguel e serviços que apoia a terapia com oxigênio e outras categorias de equipamentos duráveis domiciliares. Também concentra o acesso a serviços por meio de uma rede nacional, influenciando a forma como provedores menores obtêm aluguéis e manutenção.
- Dezembro de 2025: A Owlet anunciou uma nova parceria de DME com a 1 Natural Way para expandir o acesso apoiado por seguros ao oxímetro de pulso infantil BabySat. Isso traz um dispositivo de monitoramento voltado ao consumidor mais profundamente para o canal tradicional de DME, com fluxos de cumprimento e pagadores geridos por um fornecedor estabelecido. A parceria destaca a convergência contínua entre produtos de monitoramento remoto e a distribuição de equipamentos médicos domiciliares reembolsados.
- Junho de 2025: A Inogen apresentou o concentrador de oxigênio estacionário Voxi 5, posicionando-o como uma opção acessível de terapia de oxigênio durável. O lançamento amplia as opções dentro do equipamento de oxigênio domiciliar, uma categoria central de DME usada em cuidados respiratórios crônicos e ambientes pós-agudos. Novas plataformas estacionárias também podem mudar as decisões de compra dos provedores quando combinadas com modelos de serviço e exigências de cobertura dos pagadores.
Estrutura da metodologia de pesquisa e escopo do relatório
Definição e cobertura do mercado
Para este estudo, o mercado abrange a receita gerada por equipamentos médicos duráveis usados repetidamente para necessidades médicas nos Estados Unidos, em ambientes domiciliares e institucionais. Inclui produtos como dispositivos de mobilidade pessoal, mobiliário médico e equipamentos de segurança para banheiro, e dispositivos de monitoramento e terapêuticos.
Exclusões de escopo: excluímos suprimentos médicos descartáveis de rotina (por exemplo, curativos, máscaras faciais e luvas de borracha) e outros consumíveis de vida curta que não são tratados como equipamento durável nas definições comuns de reembolso.
Visão geral da segmentação
- Por Tipo de Dispositivo
- Dispositivos de Mobilidade Pessoal
- Cadeira de Rodas
- Muleta e Bengala
- Andador
- Andador
- Móveis Médicos e Dispositivos de Segurança para Banheiro
- Cama e Colchão Médico
- Comadre e Vaso Sanitário
- Outros Móveis Médicos e Dispositivos de Segurança para Banheiro
- Dispositivos de Monitoramento e Terapêuticos
- Monitor de Glicose no Sangue
- Equipamento de Oxigênio Equipamento de Oxigênio
- Monitor de Sinais Vitais
- Bomba de Infusão
- Outros Dispositivos de Monitoramento e Terapêuticos
- Dispositivos de Mobilidade Pessoal
- Por Usuário Final
- Hospital/Clínica
- Centro Cirúrgico Ambulatorial
- Outros Usuários Finais
Fontes de dados, dimensionamento de mercado e validação
Pesquisa documental
A pesquisa documental começa com sinais públicos que mostram como o conjunto de demanda de DME está se movendo nos Estados Unidos, e depois mapeamos esses sinais para as categorias de produtos abordadas no relatório. As fontes em que nos apoiamos incluem documentação de tabela de preços e utilização da CMS e do Medicare, estatísticas de saúde do CDC (especialmente indicadores relacionados a doenças crônicas e envelhecimento) e bancos de dados da FDA para recalls e ações de segurança de produtos, já que estes podem alterar os ciclos de substituição.
Para manter o modelo fundamentado, também revisamos séries amplas de gastos com saúde (incluindo projeções de gastos com DME), artigos revisados por pares sobre adoção e adesão a cuidados domiciliares, e publicações de associações comerciais que explicam regras de cobertura e padrões de entrega. Relatórios anuais de empresas, apresentações a investidores e comentários sobre resultados são usados para verificar o ritmo em nível de categoria e a direção dos preços, enquanto uma assinatura paga focada em dados financeiros de empresas e um banco de dados de patentes pago separado são usados seletivamente para preencher lacunas e confirmar a intensidade de inovação. Essas fontes documentais não são exaustivas, e muitos outros documentos públicos e conjuntos de dados foram consultados para verificar cruzadamente os números e esclarecer premissas.
Entrevistas e pesquisas primárias
O trabalho primário foi usado para transformar os sinais públicos em premissas realistas e utilizáveis sobre precificação, mix de canais e padrões de utilização, com foco na tomada de decisões entre provedores de equipamentos médicos domiciliares e ambientes de cuidado nos Estados Unidos. Conversamos com uma combinação de contatos do lado dos fabricantes, distribuidores, organizações de provedores e partes interessadas clínicas, de modo que o modelo reflita o que é reembolsado, o que é efetivamente entregue e onde a adoção está mudando no mercado.
Distribuição dos respondentes do trabalho de campo da pesquisa primária
| Tipo de empresa | Cargo do respondente |
|---|---|
| Nível superior: 33% | Diretores executivos (CXOs): 12% |
| Nível médio: 49% | Líderes funcionais/de unidade: 30% |
| Participantes menores: 18% | Gerentes: 58% |
Dimensionamento e previsão de mercado
O dimensionamento começa com uma construção top-down que reconstrói a demanda usando as realidades de cobertura e prestação de cuidados nos EUA, e depois traduzimos isso em valor aplicando premissas de precificação e utilização em nível de categoria. As entradas usadas no modelo incluem a tendência da população com 65 anos ou mais, sinais de prevalência ligados a condições respiratórias crônicas e limitantes de mobilidade, sinais de reembolso do Medicare (lógica de compra versus aluguel quando relevante) e comportamento observado de substituição ou atualização para os principais grupos de dispositivos.
Os totais são então corroborados usando aproximações seletivas bottom-up, como consolidações a partir de divisões amostrais de receita de fornecedores e provedores, volumes unitários amostrados multiplicados pelos preços médios de venda, e verificações de canal sobre onde o equipamento é tipicamente entregue (entrega domiciliar versus aquisição institucional). Quando uma visão bottom-up está incompleta para provedores locais menores, estimamos a parcela ausente por meio de razões calibradas que foram validadas em entrevistas e alinhadas aos indicadores de demanda mais amplos.
Para a previsão, usamos análise de cenários apoiada por uma relação multivariada simples entre os motores de demanda e os gastos por categoria, e então as premissas são ajustadas com base no que os respondentes primários esperam em termos de aperto no reembolso, expansão dos cuidados domiciliares e mudanças no mix de produtos. Quando os pontos de dados discordam, mantemos as premissas conservadoras e rastreáveis a um ou dois sinais mensuráveis, para que as atualizações possam ser repetidas de forma consistente na próxima atualização.
Validação de dados e ciclo de atualização
A validação é feita em camadas para que os números finais não dependam de um único conjunto de dados ou de uma única visão de entrevista. Comparamos os resultados com métricas independentes, como sinais nacionais de gastos com DME, direção do reembolso e indícios de crescimento em nível de categoria a partir de registros públicos, e depois picos incomuns são revisados para confirmar que não são causados por descompassos de temporização ou sobreposição de categorias.
Antes da aprovação final, o modelo passa por uma segunda revisão de analista que verifica a consistência aritmética, a economia unitária e se as premissas correspondem ao que os respondentes descreveram em termos de padrões de compra versus aluguel. Os relatórios são atualizados anualmente, e atualizações intermediárias são feitas quando ocorrem eventos materiais, como mudanças importantes no reembolso ou ondas incomuns de recalls. Pouco antes da entrega, fazemos uma nova revisão das atualizações públicas mais recentes para que os clientes recebam uma visão atualizada.
Dimensionamento do mercado de equipamentos médicos duráveis dos Estados Unidos pela Mordor Intelligence em comparação com outras estimativas publicadas
Os valores de mercado publicados para equipamentos médicos duráveis nos EUA podem parecer muito distantes porque a linha de escopo é traçada de forma diferente, e porque algumas fontes se baseiam em totais orientados por gastos, enquanto outras constroem valores de vendas de produtos. As diferenças também vêm de como a receita de aluguel é tratada, o que é contado como durável versus consumível, e com que rapidez as premissas de precificação e reembolso são atualizadas.
A principal lacuna vem da mistura de séries nacionais de gastos com DME com receita de mercado de produtos, em que a Mordor Intelligence conta apenas categorias de equipamentos duráveis alinhadas à cobertura por tipo de dispositivo e exclui suprimentos descartáveis de rotina, mesmo que sejam usados na prestação de cuidados.
Comparação de referência
| Fonte | Tamanho do mercado | Lacunas na metodologia de pesquisa |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | 78,00 bilhões de dólares (2024) | |
| Periódico Setorial A | 78,00 bilhões de dólares (2024) | Utiliza o acompanhamento de gastos com saúde para DME, o que pode refletir contabilidade de pagadores e efeitos de temporização em vez de mapeamento de receita por categoria de produto, e normalmente não mostra como os limites do tipo de dispositivo são tratados. |
| Editora Setorial B | 62,70 bilhões de dólares (2023) | Ancora-se em um ano-base anterior e pode aplicar uma cesta ampla de produtos com visibilidade limitada sobre o tratamento de aluguel versus compra, o que pode alterar os totais quando o reembolso e os preços mudam rapidamente. |
A tabela mostra que a dispersão é explicada principalmente pelo que está sendo medido e quando está sendo medido, e não apenas pela aritmética. Ao manter o escopo vinculado às categorias duráveis e verificar as premissas em relação a sinais de reembolso e utilização, mantemos a estimativa rastreável a entradas claras que podem ser reverificadas a cada ano.
Principais Perguntas Respondidas no Relatório
Qual é o tamanho atual do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos?
Projeta-se que o Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos registre uma CAGR de 5,87% durante o período de previsão (2026-2031)
Quem são os principais players do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos?
Masimo, Medtronic PLC, Pride Mobility, Nihon Kohden Corporation e Koninklijke Philips NV são as principais empresas que operam no Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos.
Quais anos este Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos abrange?
O relatório abrange o tamanho histórico do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos para os anos: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. O relatório também prevê o tamanho do Mercado de Equipamentos Médicos Duráveis dos Estados Unidos para os anos: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 e 2031.
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