Taille et part du marché européen de la surveillance de la glycémie - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché européen de la surveillance de la glycémie

Hausse de la prévalence du diabète et vieillissement de la population

L'Europe comptait 61 millions d'adultes vivant avec le diabète en 2025, et la Fédération internationale du diabète prévoit que ce chiffre atteindra 68 millions d'ici 2030. L'Allemagne a recensé 8,5 millions de cas diagnostiqués en 2025, soit une hausse de 9 % par rapport à 2020, tandis que la prévalence en Pologne a atteint 7,2 % dans un contexte de lacunes diagnostiques en milieu rural ^{[1]Fédération internationale du diabète, "Atlas du diabète FID 2025," diabetesatlas.org}. Les personnes âgées de 65 ans et plus, dont l'incidence du diabète est 3,2 fois plus élevée que celle de la population en âge de travailler, augmentent le plus rapidement en Italie, en Espagne et au Portugal, ce qui incite les fournisseurs à concevoir des CGM avec des écrans plus grands et des invites vocales adaptées aux limitations de dextérité ou cognitives. Ces données démographiques soutiennent une demande unitaire stable pour les capteurs et les bandelettes de test. Par conséquent, le marché européen de la surveillance de la glycémie continue d'enregistrer des volumes de base stables, même si la consommation de bandelettes par patient diminue.

Convergence de précision CGM–ASMG et plateformes de données hybrides

Des essais évalués par des pairs publiés dans The Lancet Diabetes & Endocrinology ont montré que les principaux systèmes CGM atteignaient des valeurs de différence relative absolue moyenne (MARD) inférieures à 9 %, correspondant effectivement aux normes de laboratoire et supprimant la justification de calibration de l'ASMG. Abbott FreeStyle Libre 3 et Dexcom G7 ont tous deux obtenu la certification ISO 15197:2013 sans validation par piqûre au doigt, ce qui a conduit le G-BA allemand à rembourser le CGM pour les utilisateurs de type 2 sous insuline basale à partir de juillet 2025 ^{[2]G-BA Allemagne, "Communiqué de presse juillet 2025," g-ba.de}. Les plateformes de données hybrides fusionnent désormais les flux CGM avec les algorithmes des pompes à insuline et les dossiers de santé électroniques, améliorant la précision en boucle fermée et réduisant l'avantage de prix de 0,45 EUR par test que l'ASMG détenait autrefois. Alors que les décideurs évaluent le coût total des soins, l'économie des bandelettes seule ne peut plus protéger l'ASMG de l'érosion de ses parts de marché. 

Élargissement du remboursement public du CGM dans l'UE-5

Le NHS England s'est engagé à consacrer 350 millions GBP par an en avril 2024 pour fournir le CGM flash et en temps réel à chaque patient traité à l'insuline. La Haute Autorité de Santé française a suivi en septembre 2024, étendant la couverture aux patients de type 2 mal contrôlés sous injections quotidiennes multiples. L'Italie et l'Espagne ont mis en place des dispositifs de financement similaires, bien que nuancés selon les régions, en 2025, liant le paiement à des indicateurs de réduction de l'hypoglycémie. Ces mesures élargissent collectivement l'univers remboursable de plus de 1,2 million d'utilisateurs européens en deux ans, offrant au CGM son choc de demande le plus fort depuis une décennie.

Intégration de la santé numérique permettant les cliniques virtuelles du diabète

Après la pandémie, 42 % des suivis du diabète dans les pays nordiques se sont déroulés virtuellement en 2025, contre 18 % en 2020, grâce à des tableaux de bord en nuage permettant aux cliniciens de titrer l'insuline à distance. Le centre de données CGM de Stockholm a réduit les listes d'attente de 30 % et amélioré l'HbA1c de 0,4 point de pourcentage. Des projets pilotes danois associant le CGM à des applications de coaching par intelligence artificielle ont atteint 78 % d'engagement, montrant que les incitations comportementales peuvent amplifier la valeur des capteurs. Ces résultats encouragent les payeurs à transférer les soins de routine vers le domicile, amplifiant les ventes de capteurs via les canaux directs aux consommateurs.

Coût élevé des appareils CGM et des consommables

Les dépenses à la charge des patients restent un obstacle là où le remboursement est partiel ou absent. Les utilisateurs italiens ont payé entre 120 et 160 EUR par mois pour les capteurs Libre en 2025, soit 12 % du revenu disponible médian dans le sud du pays ^{[3]Société italienne du diabète, "Rapport d'accès 2025," siditalia.it}. Les régions autonomes espagnoles affichaient une couverture de 70 % en Catalogne, mais seulement 18 % en Estrémadure, alimentant des recours juridiques de la part des groupes de patients. La Pologne finance le CGM uniquement pour les enfants, laissant 280 000 adultes utilisateurs d'insuline sous bandelettes ASMG coûtant 35 EUR par mois, ce qui renforce les inégalités de santé.  

Contraintes de la chaîne d'approvisionnement en MEMS de qualité semiconducteur

Les capteurs CGM utilisent des électrodes électrochimiques construites sur des tranches de silicium, en concurrence pour des créneaux de fonderie également utilisés par les puces automobiles. Lors de la pénurie de 2024-2025, Dexcom a fait face à des délais d'approvisionnement en ASIC de 38 semaines et a prépayé 45 millions EUR en inventaire de tranches. Abbott a eu recours à un double approvisionnement en électrodes platine-iridium pour atténuer les risques, constituant 60 jours de stock de sécurité. Toute nouvelle pénurie de silicium pourrait à nouveau exposer le marché à des ruptures de stock à court terme.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par type d'appareil : le CGM progresse tandis que l'ASMG défend sa base historique

L'ASMG représentait encore 60,1 % de la part du marché européen de la surveillance de la glycémie en 2025, soutenue par un remboursement bien établi pour les patients de type 2 sous agents oraux et par la base installée de 12 millions d'unités d'utilisateurs de piqûres au doigt. Roche Accu-Chek Guide et LifeScan OneTouch Verio Reflect ancrent les contrats en pharmacie, bien que leurs volumes de bandelettes de test aient reculé de 4 à 6 % en 2025 à mesure que le CGM s'accélérait parmi les utilisateurs d'insuline. La taille du marché européen de la surveillance de la glycémie liée au CGM devrait se développer à un CAGR de 10,23 %, portée par la parité de précision, la certification ISO sans calibration et l'interopérabilité avec les pompes en boucle fermée. 

Les dispositifs portables non invasifs émergents — le patch à microaiguilles de Biolinq et le sugarBEAT de Nemaura — ont entamé des projets pilotes limités en 2025, ciblant les 8 millions de prédiabétiques qui refusent les piqûres au doigt. Le capteur Guardian 4 de Medtronic a atteint 18 % des nouveaux démarrages CGM en Allemagne dans les six mois suivant son lancement en mars 2025, soulignant l'élan derrière les systèmes entièrement intégrés. Pour atténuer la perte de parts de marché, les fournisseurs d'ASMG regroupent désormais des lecteurs Bluetooth avec des portails d'analyse, cherchant à déplacer le dialogue de « l'appareil » vers « les données », même si l'économie par test s'érode.

Par type de diabète : l'intensité du type 1 rencontre le volume du type 2

Les cas de type 2 ont généré 73,21 % du chiffre d'affaires en 2025, confirmant leur dominance numérique, mais le type 1 génère une croissance et un mix technologique disproportionnés. La taille du marché européen de la surveillance de la glycémie générée par les utilisateurs de type 1 devrait progresser à un CAGR de 13,5 %, les recommandations pédiatriques prescrivant le CGM comme norme de soins et les systèmes en boucle fermée se multipliant. L'Allemagne est en tête avec 78 % de pénétration du CGM parmi les patients de type 1. 

Les patients de type 1 dépensent également 4,2 fois plus par habitant en capteurs et fournitures pour pompe que les utilisateurs d'ASMG de type 2, concentrant les marges des fabricants. L'élargissement du remboursement du CGM pour le type 2 dépend désormais de la démonstration clinique de la réduction de l'hypoglycémie plutôt que des seules moyennes glycémiques, un obstacle que les fournisseurs étudient activement. Une inclusion plus large de la surveillance du prédiabète pourrait débloquer 18 millions d'utilisateurs supplémentaires, mais des dossiers de coût-efficacité favorables restent un prérequis. 

Par groupe d'âge : la pédiatrie en forte hausse, la gériatrie à la traîne

Les adultes représentaient 73,1 % du chiffre d'affaires de 2025, mais la pédiatrie dépasse toutes les cohortes avec un CAGR prévu de 14,31 %. Le programme scolaire suédois a équipé 92 % des enfants de type 1 d'un CGM d'ici 2025, réduisant les admissions aux urgences de 44 %. 

L'adoption gériatrique se situe à 19 % malgré le fait que cette tranche représente 28 % des Européens diabétiques, freinée par des difficultés de dextérité manuelle et un scepticisme envers les nouvelles technologies. La fonctionnalité de vue pour les aidants d'Abbott a augmenté l'adoption chez les seniors allemands et néerlandais de 18 % d'une année sur l'autre. Le projet pilote italien associant le CGM à des téléconsultations hebdomadaires a atteint 72 % d'adhérence, signalant que les services d'accompagnement, plutôt que le matériel seul, peuvent débloquer ce segment conservateur. 

Par type de test : la domination invasive face au défi non invasif

Les modalités invasives, couvrant l'ASMG et le CGM minimalement invasif, détenaient 59,12 % de la part en 2025, soutenues par les exigences d'intégration aux pompes. Les technologies non invasives devraient croître à un CAGR de 10,78 % jusqu'en 2031, les patients se tournant vers des options sans douleur. Le sugarBEAT de Nemaura a enregistré un MARD de 12,3 % lors des essais, suffisant pour les segments à paiement privé, bien qu'encore en deçà des seuils de financement public.

Le patch intradermique de Biolinq, actuellement en cours d'examen pour le marquage CE, se positionne comme « pratiquement non invasif », offrant 14 jours de port sans effraction cutanée et ciblant un lancement en 2026. Pour les utilisateurs dépendants des pompes, cependant, le CGM invasif conserve un avantage en termes de précision et de temps réel, notamment pour les algorithmes d'administration automatisée d'insuline qui s'ajustent toutes les cinq minutes. Ainsi, les systèmes invasifs domineront les segments à haute acuité, même si les solutions non invasives gagnent des parts parmi les populations de type 2 et prédiabétiques gérées par le mode de vie. 

Par utilisateur final : les soins à domicile en hausse, les hôpitaux en recul

Les soins à domicile ont généré 41,34 % du chiffre d'affaires en 2025 et devraient progresser à un CAGR de 9,87 %, reflétant la préférence durable des patients pour la surveillance à distance. Les caisses d'assurance maladie allemandes ont signalé que 68 % des consultations en endocrinologie étaient virtuelles d'ici 2025, réduisant les coûts par patient de 340 EUR.

Les hôpitaux représentaient une part significative mais font face à une croissance plus lente, le remboursement couvrant rarement l'utilisation des capteurs en hospitalisation. Le Libre Pro d'Abbott répond à la charge de travail du personnel grâce à des rapports rétrospectifs, mais l'adoption reste faible. Le commerce électronique direct aux consommateurs, classé sous « Autres », a connu une forte progression en 2025 après que Dexcom et Abbott ont lancé la livraison par abonnement, soulignant une orientation vers la santé au détail qui remodèle la stratégie de canal.

Analyse géographique

L'Allemagne représentait 26,76 % de la part du marché européen de la surveillance de la glycémie en 2025, soutenue par une couverture légale finançant le CGM pour tous les patients de type 1 et certains patients de type 2 à haut risque. La pénétration du CGM parmi les utilisateurs d'insuline allemands a atteint 78 %, et les caisses d'assurance maladie ont commencé à mettre en place des contrats basés sur les résultats qui récompensent davantage l'adhérence aux capteurs.

Le Royaume-Uni est le territoire à la croissance la plus rapide avec un CAGR prévu de 11,23 % jusqu'en 2031, grâce au programme de 350 millions GBP du NHS England qui étend le CGM flash et en temps réel à 400 000 personnes traitées à l'insuline. Les fournisseurs ont mis en place une distribution directe pour soutenir la livraison à domicile, contournant la marge des pharmacies et permettant une montée en charge rapide. La France suit, avec la HAS élargissant le remboursement aux patients de type 2 sous injections quotidiennes multiples, bien que la vitesse de déploiement soit inégale selon les départements ruraux.

L'Espagne et l'Italie présentent un accès fragmenté selon les régions. La Catalogne a atteint une couverture CGM majeure. Le dispositif de paiement à la performance de l'Italie lie le remboursement à la réduction de l'hypoglycémie, transférant le risque aux fournisseurs tout en catalysant l'adoption parmi les autorités sanitaires aux ressources limitées. Les Pays-Bas atteignent 64 % de pénétration chez les patients de type 1 dans le cadre d'un modèle de paiement basé sur le temps dans la cible. Les nations nordiques détiennent collectivement une part de marché notable, mais se distinguent par leur innovation en matière de cliniques virtuelles et d'adoption pédiatrique. L'Europe de l'Est reste centrée sur l'ASMG en raison de contraintes budgétaires, bien que la Pologne ait signalé un financement du CGM pour les adultes à partir de 2027.  

Paysage réglementaire

En Europe, les produits de surveillance de la glycémie tels que les bandelettes de test et les capteurs MCG relèvent du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR, Règlement (UE) 2017/746), ainsi que des exigences plus larges du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) pour les composants matériels et logiciels associés lorsque cela s'applique. Un point d'ancrage réglementaire à court terme est EUDAMED : au 27 novembre 2025, quatre modules d'EUDAMED étaient pleinement opérationnels, et les obligations de transparence correspondantes deviennent obligatoires à compter du 28 mai 2026. Cela déplace l'attention vers l'identification des dispositifs, leur enregistrement et la traçabilité tout au long du cycle de vie pour les fabricants et les mandataires.

L'activité réglementaire continue également de répondre aux contraintes de capacité et de processus créées par la mise en œuvre du MDR/IVDR. La Commission européenne a publié le 16 décembre 2025 des propositions visant à modifier le MDR et l'IVDR, dans l'intention affichée de rationaliser les processus et de réduire la charge administrative. La commission de la santé du Parlement européen a soutenu une refonte fondée sur le risque en juillet 2026. Parallèlement, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a mis en place un pilote au T2 2026 visant à fournir un soutien réglementaire renforcé et des avis scientifiques via des panels d'experts pour les dispositifs médicaux innovants, créant ainsi une autre voie permettant aux développeurs de systèmes MCG avancés et de systèmes intégrés de gestion du diabète de s'engager plus tôt sur les attentes en matière de preuves et de performance.

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

L'espace technologique et de portefeuille s'élargit autour de la surveillance à plus haute acuité et de l'intégration des systèmes, soutenu par un pipeline visible de nouveaux formats de MCG et de nouvelles capacités de détection. En avril 2026, Senseonics a lancé Eversense 365 en Suède, apportant un MCG implantable d'un an à la commercialisation européenne et élargissant les opportunités liées aux réseaux d'insertion en clinique, aux services de suivi et aux dossiers de remboursement pour les capteurs à port prolongé. En mai 2026, Abbott a obtenu le marquage CE pour Libre Duo, ajoutant une détection double glucose-cétone qui répond aux besoins de sécurité des utilisateurs traités à l'insuline et des systèmes automatisés d'administration d'insuline, et soutenant un nouveau segment premium pour les payeurs et les prestataires axés sur la gestion du risque d'acidocétose diabétique.

Les transitions commerciales et de fabrication créent également de l'espace au-delà des duopoles historiques des MCG, en particulier dans les pays où l'expansion du remboursement déplace les volumes vers les soins à domicile et la distribution directe. LifeScan a annoncé en février 2026 un partenariat avec i-SENS pour lancer le système MCG OneTouch Vita en Allemagne, en Irlande, au Portugal et en Belgique d'ici début 2027, indiquant une intensité concurrentielle renouvelée de la part de marques établies de l'ASG évoluant vers le MCG. Du côté de l'offre, l'acquisition en août 2024 par MTD Group des aiguilles pour stylos et systèmes de surveillance de la glycémie d'Ypsomed, ainsi que les projets de modernisation des installations de production européennes, mettent en évidence des leviers de capacité et de localisation qui peuvent être déterminants sur les marchés dominés par les appels d'offres et lors des périodes de contraintes sur les composants de capteurs. L'interopérabilité reste une opportunité, l'Espace européen des données de santé ayant été instauré par le Règlement (UE) 2025/327, et son calendrier d'application à partir de mars 2027 accroît la valeur de l'intégration dispositif-plateforme, de l'accès consenti aux données et du reporting standardisé pour les achats liés aux résultats.