Tamaño y Participación del Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU.

Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU. (2026 - 2031)
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Análisis del Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU. por Mordor Intelligence

Se espera que el tamaño del Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU. aumente de 355,67 mil millones USD en 2025 a 377,72 mil millones USD en 2026 y alcance 510,26 mil millones USD en 2031, creciendo a una CAGR del 6,20% durante 2026-2031.

Los fabricantes de dispositivos médicos en los Estados Unidos están respaldados por programas de renovación de capital hospitalario centrados en equipos de diagnóstico por imagen, monitoreo, equipos vinculados a tecnologías de la información y robótica, tras años de infraestructura envejecida. Los cambios en el reembolso están impulsando la adopción de dispositivos de monitoreo remoto de pacientes y telesalud, ampliando su uso más allá de los entornos hospitalarios. Los fabricantes están priorizando sistemas conectados, eficiencia en los flujos de trabajo y diseños compactos para uso ambulatorio y domiciliario. Las empresas más grandes están utilizando adquisiciones y actualizaciones de plataformas para mantener su posición en categorías de alto crecimiento. La demanda central del mercado sigue siendo sólida, con un crecimiento significativo en diagnósticos vinculados a software, materiales inteligentes, neuromodulación, monitoreo remoto y dispositivos orientados al ámbito ambulatorio.

Conclusiones Clave del Informe

  • Por tipo de dispositivo, los dispositivos de diagnóstico lideraron con el 38,45% de la participación del mercado de fabricantes de dispositivos médicos de EE. UU. en 2025, mientras que se proyecta que los dispositivos de monitoreo se expandirán a una CAGR del 7,23% hasta 2031.
  • Por plataforma tecnológica, las soluciones electromecánicas convencionales y desechables representaron el 55,9% del tamaño del mercado de fabricantes de dispositivos médicos de EE. UU. en 2025, mientras que se proyecta que la nanotecnología y los materiales inteligentes crecerán a una CAGR del 8,11% hasta 2031.
  • Por aplicación terapéutica, la cardiología mantuvo el 22,70% de la participación del mercado de fabricantes de dispositivos médicos de EE. UU. en 2025, mientras que se espera que la neurología registre el crecimiento más rápido con una CAGR del 7,63% hasta 2031.
  • Por usuario final, los hospitales capturaron el 65,45% del tamaño del mercado de fabricantes de dispositivos médicos de EE. UU. en 2025, mientras que los centros de cirugía ambulatoria probablemente registrarán el mayor crecimiento con una CAGR del 7,67% hasta 2031.

Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Dispositivo: Los Dispositivos de Monitoreo Superan mientras los Diagnósticos Anclan los Ingresos

En 2025, los Dispositivos de Diagnóstico representaron el 38,45% del mercado de fabricantes de dispositivos médicos de los Estados Unidos, impulsados por la demanda constante de diagnóstico por imagen, diagnósticos in vitro y flujos de trabajo guiados por imagen en hospitales y centros ambulatorios. Estos sistemas son parte integral de las vías de atención en cardiología, oncología, neurología y monitoreo rutinario, con adquisiciones influenciadas por el rendimiento, la eficiencia del flujo de trabajo y la integración de software.

Se proyecta que los Dispositivos de Monitoreo crecerán a una CAGR del 7,23% de 2026 a 2031, convirtiéndolos en el segmento de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos médicos de los Estados Unidos. El crecimiento está impulsado por la adopción del monitoreo remoto de pacientes, el uso ampliado en entornos ambulatorios y la transición hacia sistemas inalámbricos y compactos como la plataforma ANNE Maternal de Sibel Health.

Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU.: Participación de Mercado por Tipo de Dispositivo
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Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Plataforma Tecnológica: La Base Convencional Persiste mientras la Nanotecnología se Acelera

En 2025, las plataformas Electromecánicas Convencionales y Desechables representaron el 55,9% de la combinación tecnológica en el mercado de dispositivos médicos de los Estados Unidos, lo que refleja la dependencia de consumibles de alto volumen y equipos estándar. Este segmento prospera gracias al volumen, la fiabilidad y el suministro ininterrumpido, como se observa en la inversión de Becton, Dickinson and Company en la fabricación en EE. UU. y la expansión de su planta de jeringas en Nebraska.

Se espera que la Nanotecnología y los Materiales Inteligentes crezcan a una CAGR del 8,11% de 2026 a 2031, impulsados por una transición de dispositivos pasivos a sistemas que mejoran la precisión y reducen la carga tisular. Las innovaciones en sistemas de respuesta y el rendimiento habilitado por materiales están avanzando más allá de las etapas conceptuales, respaldadas por precedentes comerciales.

Por Aplicación Terapéutica: La Cardiología Ancla la Participación mientras la Neurología Lidera el Crecimiento

La cardiología mantuvo una participación del 22,70% en 2025, conservando su liderazgo en el mercado de dispositivos médicos de los Estados Unidos debido a los procedimientos de corazón estructural, la electrofisiología y el diagnóstico por imagen coronaria. La demanda sostenida está impulsada por la alta prevalencia de enfermedades y las inversiones hospitalarias, con avances como el Ultreon 3.0 impulsado por inteligencia artificial de Abbott que mejora las capacidades de los procedimientos.

Se prevé que la Neurología crezca a una CAGR del 7,63% de 2026 a 2031, convirtiéndola en la aplicación terapéutica de más rápido crecimiento. El crecimiento está respaldado por la neuromodulación, las intervenciones en accidentes cerebrovasculares y la integración de inteligencia artificial en las vías de atención, junto con el envejecimiento de la población que impulsa la demanda de tratamientos neurológicos y relacionados con accidentes cerebrovasculares.

Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU.: Participación de Mercado por Aplicación Terapéutica
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Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Usuario Final: Los Hospitales Dominan mientras los Centros de Cirugía Ambulatoria Capturan Complejidad

Los hospitales representaron el 65,45% de la demanda de usuarios finales en 2025, dominando el mercado de dispositivos médicos de los Estados Unidos debido a los procedimientos de alta complejidad, el monitoreo intensivo y las necesidades de equipos de alto capital. Las inversiones en sistemas de diagnóstico por imagen, robótica e infraestructura conectada refuerzan a los hospitales como entornos clave de lanzamiento para dispositivos premium.

Se proyecta que los Centros de Cirugía Ambulatoria crecerán a una CAGR del 7,67% de 2026 a 2031, impulsados por la migración de procedimientos hacia sitios de menor costo y el rediseño de dispositivos para mayor compacidad y eficiencia. Este cambio obliga a los fabricantes a adaptar el empaque de productos, los modelos de servicio y las estrategias de desechables para estos entornos.

Análisis Geográfico

Para 2026, se espera que el mercado de fabricantes de dispositivos médicos de los Estados Unidos alcance 377,72 mil millones USD. Si bien las regulaciones nacionales bajo la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid proporcionan un marco de política unificado, existen variaciones regionales en la densidad de fabricación, las capacidades clínicas y la intensidad de los procedimientos. Los clústeres clave en Minnesota, Massachusetts, California y el Sureste impulsan la innovación y la producción a escala, combinando fabricantes de equipos originales, proveedores y talento especializado.

Minnesota desempeña un papel fundamental en los dispositivos cardíacos y neurológicos debido a su sólida base corporativa y su ecosistema de proveedores. El área de Boston se centra en la salud de la mujer, la medicina intervencionista y la salud digital, fomentando la adopción temprana y el desarrollo avanzado de productos. California lidera en cirugía robótica, corazón estructural, monitoreo continuo y dispositivos vinculados a software, particularmente en el Área de la Bahía y el sur de California. El Sureste sobresale en fabricación por contrato, esterilización y logística, lo que hace que el mercado de dispositivos médicos de los Estados Unidos sea tanto regionalmente especializado como nacionalmente interconectado.

Panorama Competitivo

El mercado de fabricantes de dispositivos médicos de los Estados Unidos está dominado principalmente por grandes empresas diversificadas, aunque muchas categorías de alto crecimiento siguen siendo fragmentadas. Los actores clave como Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Stryker y Becton, Dickinson and Company tienen participaciones de ingresos significativas en las categorías principales de dispositivos, pero enfrentan la competencia de especialistas que sobresalen en diagnósticos de inteligencia artificial, neuromodulación y monitoreo conectado. Las empresas más grandes aprovechan las redes de distribución establecidas y la experiencia regulatoria, mientras que las empresas más pequeñas sobresalen en agilidad dentro de las categorías emergentes, creando un panorama competitivo dinámico.

El posicionamiento estratégico está siendo influenciado cada vez más por los ecosistemas de software y los avances en inteligencia artificial. La plataforma SmartHospital de Stryker, centrada en la atención virtual y la automatización de flujos de trabajo, ejemplifica los esfuerzos por integrar dispositivos con las operaciones hospitalarias. De manera similar, la autorización del Ultreon 3.0 de Abbott destaca el uso de la inteligencia artificial para mejorar la toma de decisiones sin interrumpir los flujos de trabajo. Las empresas especializadas, como Aidoc con su modelo de base de inteligencia artificial autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, continúan creando oportunidades competitivas. A pesar de los sólidos actores establecidos, el mercado ofrece potencial de crecimiento en dispositivos de inteligencia artificial pediátrica, neuromodulación adaptativa y sistemas portátiles de circuito cerrado.

Líderes de la Industria de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU.

  1. Johnson & Johnson

  2. Medtronic plc

  3. Stryker Corporation

  4. Baxter

  5. Boston Scientific Inc.

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU.
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Desarrollos Recientes de la Industria

  • Mayo 2026: Medtronic adquirió SPR Therapeutics por aproximadamente 650 millones USD en efectivo, añadiendo el sistema de estimulación de nervios periféricos SPRINT, autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, para el dolor crónico a su cartera de neuromodulación. Esto marcó su tercera adquisición importante en 2026, elevando el valor total de sus operaciones divulgadas por encima de 1.785 millones USD en lo que va del año.
  • Abril 2026: Medtronic completó la adquisición de CathWorks por 585 millones USD, integrando el sistema de fisiología coronaria FFRangio impulsado por inteligencia artificial en su cartera de cardiología intervencionista.
  • Abril 2026: Abbott recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la plataforma de diagnóstico por imagen coronaria de tomografía de coherencia óptica Ultreon 3.0 impulsada por inteligencia artificial, que permite la caracterización de placas en tiempo real con una retracción de 1 segundo, beneficiando a los pacientes de intervención coronaria percutánea con enfermedad renal que requieren procedimientos de bajo contraste.
  • Marzo 2026: MiniMed recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la bomba de insulina MiniMed Flex, que era aproximadamente un 50% más pequeña que su predecesora y la primera en incorporar control por teléfono inteligente, tras su oferta pública inicial en el Nasdaq.

Índice del informe de la industria de fabricantes de dispositivos médicos de ee. uu.

1. Introducción

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodología de Investigación

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Descripción General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Envejecimiento de la Población y Carga de Enfermedades Crónicas
    • 4.2.2 Transición hacia Procedimientos Mínimamente Invasivos y Guiados por Imagen
    • 4.2.3 Renovación de Capital Hospitalario para Diagnóstico por Imagen, Monitoreo y Robótica
    • 4.2.4 Expansión de las Vías de Atención Ambulatoria y Monitoreo Domiciliario
    • 4.2.5 Mejora de la Vía de Transferencia de Costos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid para Dispositivos Innovadores
    • 4.2.6 Estabilización de la Capacidad de Esterilización con Óxido de Etileno para Dispositivos de Un Solo Uso
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Estricta Carga de Evidencia, Calidad y Poscomercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos
    • 4.3.2 Costos de Retiro del Mercado, Ciberseguridad y Remediación
    • 4.3.3 Retraso en la Cobertura de Medicare tras la Autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos
    • 4.3.4 Carga de Cumplimiento de la Transición al Sistema de Regulación de Calidad para Fabricantes
  • 4.4 Análisis de Valor y Cadena de Suministro
  • 4.5 Panorama Regulatorio
  • 4.6 Perspectiva Tecnológica
  • 4.7 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.7.1 Amenaza de nuevos participantes
    • 4.7.2 Poder de negociación de los proveedores
    • 4.7.3 Poder de negociación de los compradores
    • 4.7.4 Amenaza de sustitutos
    • 4.7.5 Rivalidad en la industria

5. Pronósticos de Tamaño y Crecimiento del Mercado (Valor, USD)

  • 5.1 Por Tipo de Dispositivo
    • 5.1.1 Dispositivos de Diagnóstico
    • 5.1.1.1 Dispositivos de Diagnóstico por Imagen
    • 5.1.1.1.1 Sistemas de Resonancia Magnética
    • 5.1.1.1.2 Tomógrafos Computarizados
    • 5.1.1.1.3 Ultrasonido
    • 5.1.1.2 Diagnósticos In Vitro
    • 5.1.2 Dispositivos Terapéuticos
    • 5.1.2.1 Implantes
    • 5.1.2.2 Bombas de Administración de Fármacos
    • 5.1.3 Dispositivos Quirúrgicos
    • 5.1.3.1 Robótica y Navegación
    • 5.1.3.2 Dispositivos Basados en Energía
    • 5.1.4 Dispositivos de Monitoreo
    • 5.1.4.1 Monitores Multiparamétricos
    • 5.1.4.2 Monitores Remotos de Pacientes
    • 5.1.5 Otros
  • 5.2 Por Plataforma Tecnológica
    • 5.2.1 Electromecánica Convencional y Desechable
    • 5.2.2 Portátil y Monitoreo Remoto
    • 5.2.3 Telesalud y Salud Móvil
    • 5.2.4 Cirugía Robótica
    • 5.2.5 Impresión 3D
    • 5.2.6 Realidad Aumentada / Virtual
    • 5.2.7 Nanotecnología y Materiales Inteligentes
    • 5.2.8 Inteligencia Artificial como Dispositivo Médico (SaMD)
  • 5.3 Por Aplicación Terapéutica
    • 5.3.1 Cardiología
    • 5.3.2 Ortopedia y Medicina Deportiva
    • 5.3.3 Neurología
    • 5.3.4 Oftalmología
    • 5.3.5 Cirugía General y Laparoscópica
    • 5.3.6 Oncología
    • 5.3.7 Otros
  • 5.4 Por Usuario Final
    • 5.4.1 Hospitales
    • 5.4.2 Centros de Cirugía Ambulatoria
    • 5.4.3 Consultorios Médicos y Clínicas Especializadas
    • 5.4.4 Laboratorios de Diagnóstico y Centros de Diagnóstico por Imagen
    • 5.4.5 Entornos de Atención Domiciliaria y Monitoreo Remoto
    • 5.4.6 Otros

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Análisis de Participación de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Descripción General a Nivel Global, Descripción General a Nivel de Mercado, Segmentos Principales, Información Financiera según disponibilidad, Información Estratégica, Clasificación/Participación de Mercado para empresas clave, Productos y Servicios, y Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 Abbott
    • 6.3.2 Baxter
    • 6.3.3 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.4 Boston Scientific Inc.
    • 6.3.5 CONMED Corporation
    • 6.3.6 Dexcom
    • 6.3.7 Edwards Lifesciences Inc.
    • 6.3.8 GE HealthCare
    • 6.3.9 Hologic Inc.
    • 6.3.10 ICU Medical
    • 6.3.11 Insulet
    • 6.3.12 Intuitive Surgical
    • 6.3.13 Johnson & Johnson
    • 6.3.14 Medtronic plc
    • 6.3.15 Penumbra
    • 6.3.16 ResMed Inc.
    • 6.3.17 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.18 Stryker Corporation
    • 6.3.19 Teleflex
    • 6.3.20 Zimmer Biomet

7. Oportunidades de Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluación de espacios en blanco y necesidades no satisfechas

Alcance del Informe del Mercado de Fabricantes de Dispositivos Médicos de EE. UU.

Según el alcance del informe, un dispositivo médico es cualquier instrumento, máquina, implante, software o material destinado a ser utilizado en el diagnóstico, prevención, tratamiento o monitoreo de enfermedades o lesiones. De manera fundamental, estas herramientas no logran su propósito principal a través de medios químicos, metabólicos o inmunológicos dentro o sobre el cuerpo humano.

El mercado de fabricantes de dispositivos médicos de EE. UU. está segmentado por tipo de dispositivo, plataforma tecnológica, aplicación terapéutica y usuario final. Por tipo de dispositivo, el mercado incluye dispositivos de diagnóstico (dispositivos de diagnóstico por imagen como sistemas de resonancia magnética, tomógrafos computarizados y ultrasonido, y diagnósticos in vitro), dispositivos terapéuticos (implantes, bombas de administración de fármacos, dispositivos quirúrgicos que incluyen robótica y navegación y dispositivos basados en energía) y dispositivos de monitoreo (monitores multiparamétricos, monitores remotos de pacientes y otros). Por plataforma tecnológica, el mercado está segmentado en electromecánica convencional y desechable, portátil y monitoreo remoto, telesalud y salud móvil, cirugía robótica, impresión 3D, realidad aumentada/virtual, nanotecnología y materiales inteligentes, e inteligencia artificial como dispositivo médico (SaMD). Por aplicación terapéutica, el mercado está categorizado en cardiología, ortopedia y medicina deportiva, neurología, oftalmología, cirugía general y laparoscópica, oncología y otros. Por usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, centros de cirugía ambulatoria, consultorios médicos y clínicas especializadas, laboratorios de diagnóstico y centros de diagnóstico por imagen, entornos de atención domiciliaria y monitoreo remoto, y otros. El informe ofrece los tamaños de mercado y los pronósticos en términos de valor (USD) para los segmentos anteriores.

Por Tipo de Dispositivo
Dispositivos de DiagnósticoDispositivos de Diagnóstico por ImagenSistemas de Resonancia Magnética
Tomógrafos Computarizados
Ultrasonido
Diagnósticos In Vitro
Dispositivos TerapéuticosImplantes
Bombas de Administración de Fármacos
Dispositivos QuirúrgicosRobótica y Navegación
Dispositivos Basados en Energía
Dispositivos de MonitoreoMonitores Multiparamétricos
Monitores Remotos de Pacientes
Otros
Por Plataforma Tecnológica
Electromecánica Convencional y Desechable
Portátil y Monitoreo Remoto
Telesalud y Salud Móvil
Cirugía Robótica
Impresión 3D
Realidad Aumentada / Virtual
Nanotecnología y Materiales Inteligentes
Inteligencia Artificial como Dispositivo Médico (SaMD)
Por Aplicación Terapéutica
Cardiología
Ortopedia y Medicina Deportiva
Neurología
Oftalmología
Cirugía General y Laparoscópica
Oncología
Otros
Por Usuario Final
Hospitales
Centros de Cirugía Ambulatoria
Consultorios Médicos y Clínicas Especializadas
Laboratorios de Diagnóstico y Centros de Diagnóstico por Imagen
Entornos de Atención Domiciliaria y Monitoreo Remoto
Otros
Por Tipo de DispositivoDispositivos de DiagnósticoDispositivos de Diagnóstico por ImagenSistemas de Resonancia Magnética
Tomógrafos Computarizados
Ultrasonido
Diagnósticos In Vitro
Dispositivos TerapéuticosImplantes
Bombas de Administración de Fármacos
Dispositivos QuirúrgicosRobótica y Navegación
Dispositivos Basados en Energía
Dispositivos de MonitoreoMonitores Multiparamétricos
Monitores Remotos de Pacientes
Otros
Por Plataforma TecnológicaElectromecánica Convencional y Desechable
Portátil y Monitoreo Remoto
Telesalud y Salud Móvil
Cirugía Robótica
Impresión 3D
Realidad Aumentada / Virtual
Nanotecnología y Materiales Inteligentes
Inteligencia Artificial como Dispositivo Médico (SaMD)
Por Aplicación TerapéuticaCardiología
Ortopedia y Medicina Deportiva
Neurología
Oftalmología
Cirugía General y Laparoscópica
Oncología
Otros
Por Usuario FinalHospitales
Centros de Cirugía Ambulatoria
Consultorios Médicos y Clínicas Especializadas
Laboratorios de Diagnóstico y Centros de Diagnóstico por Imagen
Entornos de Atención Domiciliaria y Monitoreo Remoto
Otros

Preguntas Clave Respondidas en el Informe

¿Cuáles son las perspectivas para 2031 de los fabricantes de dispositivos médicos de EE. UU.?

Se prevé que el sector alcance 510,26 mil millones USD en 2031 desde 377,72 mil millones USD en 2026, creciendo a una CAGR del 6,20% durante 2026-2031.

¿Qué categoría de dispositivos lidera los ingresos en los Estados Unidos?

Los Dispositivos de Diagnóstico mantuvieron la mayor participación con el 38,45% en 2025, porque el diagnóstico por imagen y los diagnósticos in vitro siguen siendo fundamentales para los flujos de trabajo hospitalarios y ambulatorios.

¿Qué segmento está creciendo más rápido hasta 2031?

Se proyecta que los Dispositivos de Monitoreo registren el crecimiento más rápido por tipo de dispositivo con una CAGR del 7,23%, respaldado por el monitoreo remoto de pacientes y el uso más amplio de la atención domiciliaria.

¿Por qué los hospitales siguen siendo los principales compradores de dispositivos médicos?

Los hospitales mantuvieron el 65,45% de la demanda de usuarios finales en 2025 porque concentran procedimientos de alta complejidad, monitoreo complejo y adquisiciones de equipos de alto capital.

¿Qué está impulsando el crecimiento de la demanda de dispositivos en el ámbito ambulatorio?

Se espera que los Centros de Cirugía Ambulatoria crezcan a una CAGR del 7,67% a medida que más procedimientos se trasladan a entornos de menor costo y los fabricantes adaptan los dispositivos para espacios más reducidos y una implementación más sencilla.

¿Cómo están defendiendo su posición las grandes empresas en este sector?

Las empresas líderes están utilizando adquisiciones focalizadas, actualizaciones de productos vinculadas a inteligencia artificial y ecosistemas de software, destacando la actividad de adquisiciones de Medtronic en 2026 y la autorización del Ultreon 3.0 de Abbott.

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