
Análisis del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte se estima en USD 92,32 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 152,18 mil millones en 2030, a una CAGR del 10,51% durante el período de pronóstico (2025-2030).
Se prevé que los avances tecnológicos, la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades crónicas, y las sustanciales inversiones gubernamentales en investigación y desarrollo de anticuerpos monoclonales contribuyan significativamente a la expansión del mercado durante el período de pronóstico. Se espera que estos factores impulsen la innovación, mejoren las opciones de tratamiento y creen oportunidades lucrativas para las partes interesadas de la industria.
Los principales actores del mercado están formando cada vez más alianzas estratégicas con autoridades gubernamentales, una tendencia que se perfila para impulsar el crecimiento del mercado en los próximos años. Por ejemplo, en septiembre de 2023, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) consolidó su colaboración con Regeneron. Esta extensión de su asociación público-privada tiene como objetivo desarrollar anticuerpos monoclonales cruciales bajo el Proyecto NextGen, atendiendo la creciente demanda de soluciones terapéuticas eficaces. Esta iniciativa subraya la creciente dependencia de los anticuerpos monoclonales como componente crítico en la lucha contra las enfermedades infecciosas, impulsando así la expansión del mercado.
Además, en octubre de 2024, Merck reportó avances significativos con la publicación de resultados positivos de su ensayo clínico de Fase 2b/3 (MK-1654-004) para clesrovimab. Este anticuerpo monoclonal en investigación está desarrollado estratégicamente para proporcionar protección profiláctica a los lactantes contra el virus sincitial respiratorio (VSR) durante su primera temporada de VSR, atendiendo una necesidad médica crítica no cubierta. La empresa también presentó hallazgos preliminares del ensayo de Fase 3 en curso (MK-1654-007), reforzando aún más el potencial de clesrovimab en la lucha contra el VSR.
Los actores clave en América del Norte están intensificando sus actividades estratégicas, incluidos lanzamientos de productos, colaboraciones y acuerdos, impulsando el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en febrero de 2023, Pfizer Inc. obtuvo una Revisión Prioritaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su anticuerpo biespecífico en investigación, elranatamab. Este anticuerpo tiene como objetivo el antígeno de maduración de células B (BCMA) y está orientado al tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR). Dado este aumento en las actividades estratégicas de los principales actores, el crecimiento del mercado de América del Norte está preparado para acelerarse en los próximos años.
Por lo tanto, debido al aumento de las actividades estratégicas de los actores clave, como acuerdos, lanzamientos de productos y colaboraciones, se espera que el mercado estudiado experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Sin embargo, el alto costo relacionado con el método de producción de anticuerpos monoclonales y el vencimiento de patentes probablemente obstaculizarán el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias e Información del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte
Se Espera que el Segmento de Enfermedades Infecciosas Mantenga una Participación Notable del Mercado durante el Período de Pronóstico
Los virus, bacterias, hongos y parásitos causan enfermedades infecciosas. Por lo general, estas enfermedades se transmiten entre individuos a través de alimentos o agua contaminados, o mediante picaduras de insectos. Las enfermedades infecciosas comúnmente diagnosticadas incluyen el resfriado común, la influenza, el COVID-19, la gastroenteritis, la hepatitis y el virus sincitial respiratorio (VSR). Los anticuerpos monoclonales (mABs) son proteínas seguras y eficaces diseñadas para dirigirse a un epítopo específico de una proteína altamente conservada presente en virus o patógenos bacterianos. Como resultado, los mABs se utilizan ampliamente en el tratamiento de enfermedades infecciosas.
América del Norte está experimentando un aumento en las enfermedades infecciosas, lo que lleva a un mayor uso de anticuerpos monoclonales (mABs) y a la introducción de mABs avanzados. Estas tendencias están preparadas para impulsar el crecimiento del segmento en los próximos años, a medida que continúa aumentando la demanda de soluciones terapéuticas eficaces y dirigidas. Por ejemplo, los datos de vigilancia de diciembre de 2024 de los CDC muestran que, entre la última semana de noviembre y la última semana de diciembre de 2024, las hospitalizaciones relacionadas con virus respiratorios aumentaron más de tres veces, registrando un incremento del 209,2% en los Estados Unidos. A finales de diciembre, estas hospitalizaciones representaban el 9,3% del total, un salto desde el 3,0% registrado apenas un mes antes. Este significativo aumento en las hospitalizaciones asociadas a virus respiratorios subraya la creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces, incluidos los anticuerpos monoclonales, que son cada vez más reconocidos como una herramienta crítica en el manejo de infecciones respiratorias graves.
La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas pone de relieve la urgente necesidad de tratamientos innovadores, como los anticuerpos monoclonales (mABs), que se dirigen con precisión a patógenos específicos. Además, el aumento de las aprobaciones regulatorias de mABs destinados a combatir enfermedades infecciosas impulsa su crecimiento en América del Norte. Por ejemplo, en julio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Beyfortus (nirsevimab-alip) para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior relacionada con el VSR en recién nacidos y lactantes. Esta aprobación también se extiende a niños de hasta 24 meses que están en riesgo de VSR grave durante su segunda temporada. Tales avales no solo confirman la eficacia de los mABs, sino que también abordan la creciente demanda de la región de soluciones terapéuticas avanzadas.
La financiación y las subvenciones para enfermedades infecciosas y el avance de los anticuerpos monoclonales están preparados para impulsar el crecimiento del segmento en los próximos años. La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su eficacia en la identificación de patógenos específicos y el tratamiento de diversas enfermedades, subraya aún más la importancia de estos desarrollos. Por ejemplo, en agosto de 2023, la Universidad de Chicago desarrolló anticuerpos monoclonales dirigidos a múltiples cepas de influenza. Celdara Medical comercializó estos anticuerpos y posteriormente obtuvo una subvención de Seguimiento Rápido de Investigación para la Innovación en Pequeñas Empresas (SBIR) de Fase II del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Los actores clave están intensificando sus actividades estratégicas y, con el aumento de las enfermedades infecciosas, el segmento en cuestión está preparado para un crecimiento notable en los próximos años. Este crecimiento está impulsado además por la creciente demanda de anticuerpos monoclonales, que se utilizan ampliamente en el tratamiento y la prevención de enfermedades infecciosas, creando así oportunidades significativas en el mercado.

Se Espera que Estados Unidos Experimente un Crecimiento Saludable en el Mercado durante el Período de Pronóstico
Una sólida infraestructura sanitaria, una fuerte presencia de los principales actores de la industria y la amplia adopción de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades crónicas posicionan a los Estados Unidos como un actor dominante en el mercado. La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su eficacia en el manejo de enfermedades crónicas e incapacitantes, refuerza aún más esta posición. Por ejemplo, en junio de 2023, Biocon Biologics introdujo la inyección Hulia (adalimumab-fkjp), un biosimilar de Humira, en los Estados Unidos. Esta inyección está dirigida a afecciones como la artritis reumatoide y la artritis psoriásica, entre otras dolencias graves, atendiendo la creciente necesidad de soluciones terapéuticas avanzadas.
La financiación para la investigación y las colaboraciones vinculadas a los anticuerpos monoclonales están preparadas para impulsar el crecimiento del mercado en los Estados Unidos. Por ejemplo, en septiembre de 2024, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), una división de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), otorgó a la Rama Médica de la Universidad de Texas un importante premio trienal por un total de USD 15,6 millones anuales. Esta financiación fue destinada a investigación pionera centrada en la creación de vacunas y anticuerpos monoclonales (mAbs) dirigidos a patógenos virales de alta prioridad. La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su eficacia en el tratamiento de enfermedades infecciosas y su papel crítico en la respuesta a amenazas sanitarias emergentes, subraya la importancia de esta iniciativa. Esta investigación se alinea con la creciente necesidad global de soluciones terapéuticas avanzadas para combatir brotes virales y salvaguardar la salud pública.
La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, impulsada por su papel crítico en el tratamiento de enfermedades infecciosas y su potencial para hacer frente a futuras pandemias, subraya la importancia de dichas inversiones. Por lo tanto, debido al aumento de las iniciativas gubernamentales para apoyar el desarrollo de anticuerpos monoclonales en los Estados Unidos y el incremento en los lanzamientos de productos, se espera que los Estados Unidos experimenten un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.

Panorama Competitivo
El mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte es de naturaleza fragmentada debido a la presencia de varias empresas que operan tanto a nivel global como regional. Los principales actores del mercado participan en diversas actividades estratégicas como lanzamientos de productos, colaboraciones y acuerdos para ampliar su presencia y la disponibilidad de los productos. Algunas de las principales empresas en el mercado son Eli Lilly and Company, Johnson & Johnson, AstraZeneca PLC, Pfizer Inc. y GSK plc, entre otras.
Líderes de la Industria de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte
Johnson & Johnson
Pfizer Inc.
GSK plc
AstraZeneca PLC
Eli Lilly and Company
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos Recientes de la Industria
- Enero de 2025: La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó datopotamab deruxtecan-dlnk (comercializado como Datroway), un conjugado de un anticuerpo dirigido a Trop-2 y un inhibidor de topoisomerasa, que ahora está aprobado para pacientes adultos. Específicamente, está dirigido a aquellos con cáncer de mama irresecable o metastásico. Los tipos de cáncer objetivo son los positivos para receptores hormonales (RH) y negativos para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) (clasificados como IHC 0, IHC1+ o IHC2+/ISH-). Marstacimab, un anticuerpo monoclonal IgG1l, tiene como objetivo específico el inhibidor de la vía del factor tisular.
- Julio de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó donanemab-azbt (Kisunla) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) basándose en evidencia de beneficios clínicamente significativos del ensayo de Fase III TRAILBLAZER-ALZ 2. Este agente modificador de la enfermedad, administrado mediante infusión intravenosa, está dirigido a pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) derivado de la EA. La aprobación destaca la creciente demanda de terapias basadas en anticuerpos monoclonales, que son cada vez más reconocidas por su potencial para abordar afecciones neurológicas complejas como la EA.
Alcance del Informe del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte
Según el alcance del informe, los anticuerpos monoclonales son clonados a partir de anticuerpos producidos en el organismo y se utilizan para el tratamiento de muchas enfermedades graves como el cáncer, enfermedades autoinmunes, tratamiento de enfermedades virales, entre otras. La principal ventaja de utilizar anticuerpos monoclonales en el tratamiento de estas enfermedades es que se obtienen de una fuente biológica y pueden producir anticuerpos a largo plazo.
El mercado de anticuerpos monoclonales de América del Norte está segmentado por producto, usuario final y geografía. Por producto, el mercado se segmenta en in vivo e in vitro. Por fuente, el mercado se segmenta en quimérico, humano, humanizado y murino. Por indicación, el mercado se segmenta en cáncer, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, enfermedades inflamatorias y otras indicaciones. Por usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, institutos de investigación y otros usuarios finales. Por geografía, el mercado se segmenta en Estados Unidos, Canadá y México. Para cada segmento, el tamaño del mercado se proporciona en términos de valor (USD).
| In vivo |
| In vitro |
| Quimérico |
| Humano |
| Humanizado |
| Murino |
| Cáncer |
| Enfermedades Autoinmunes |
| Enfermedades Infecciosas |
| Enfermedades Inflamatorias |
| Otras Indicaciones |
| Hospitales |
| Institutos de Investigación |
| Otros Usuarios Finales |
| Estados Unidos |
| Canadá |
| México |
| Por Métodos de Producción | In vivo |
| In vitro | |
| Por Fuente | Quimérico |
| Humano | |
| Humanizado | |
| Murino | |
| Por Indicaciones | Cáncer |
| Enfermedades Autoinmunes | |
| Enfermedades Infecciosas | |
| Enfermedades Inflamatorias | |
| Otras Indicaciones | |
| Por Usuarios Finales | Hospitales |
| Institutos de Investigación | |
| Otros Usuarios Finales | |
| Geografía | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México |
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte?
Se espera que el tamaño del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte alcance los USD 92,32 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 10,51% para llegar a USD 152,18 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte alcance los USD 92,32 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte?
Johnson & Johnson, Pfizer Inc., GSK plc, AstraZeneca PLC y Eli Lilly and Company son las principales empresas que operan en el Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte.
¿Qué años cubre este Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte se estimó en USD 82,62 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte para los años: 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Anticuerpos Monoclonales de América del Norte para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
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