Tamaño y cuota del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África
Visión General del Mercado
| Período de Estudio | 2022 - 2031 |
|---|---|
| Período de Datos Pronosticados | 2026 - 2031 |
| Tamaño del mercado en el año base (2025) | 4.74 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2026) | 4.97 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2031) | 6.31 Mil millones de dólares |
| Growth Rate (2026 - 2031) | 4.89 % |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0. | |
Análisis del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África por Mordor Intelligence
El tamaño del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África fue valorado en USD 4,74 mil millones en 2025 y se estima que crecerá desde USD 4,97 mil millones en 2026 hasta alcanzar USD 6,31 mil millones en 2031, a una CAGR del 4,89% durante el período de pronóstico (2026-2031).
La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto significativo en el mercado de diagnóstico in vitro, dado que existía una creciente demanda de kits y reactivos de diagnóstico in vitro para el diagnóstico rápido y preciso de la infección por el virus SARS-CoV-2 entre la población regional. Según el informe de 2022 de las Naciones Unidas, con la ayuda de diversas iniciativas, incluido el establecimiento del Centro Regional de Excelencia para la Vigilancia Genómica y la Bioinformática en Sudáfrica en colaboración con el SANBI en la Universidad de Western Cape, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aumentó el número de laboratorios capaces de detectar COVID-19 de dos a más de 900. La OMS también apoyó los esfuerzos de secuenciación genética en África. En comparación con el año anterior, estos esfuerzos resultaron en más de 7.500 muestras en la región del sur de África, y la cantidad de datos de secuenciación en el continente aumentó en más del 54%. Los esfuerzos implementados por el gobierno y los recursos relacionados estimularon el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro en la región estudiada durante la pandemia. Sin embargo, según el análisis, la demanda de productos de diagnóstico in vitro podría observar una ligera disminución en la fase posterior a la pandemia, debido a una reducción en el número de pacientes infectados y un aumento en la tasa de vacunación en toda la región.
El principal factor impulsor vinculado al crecimiento de la industria de diagnóstico in vitro en la región es la alta carga de enfermedades crónicas, especialmente enfermedades infecciosas, diabetes y cánceres. La región de Oriente Medio y África se ve principalmente afectada por la carga de enfermedades crónicas. Según el informe de 2021 de la Federación Internacional de Diabetes (FID), 24 millones de adultos (20-79 años) viven con diabetes en la región de África de la FID. Se estima que este número aumentará a 33 millones en 2030 y a 55 millones en 2045. Según la misma fuente, 73 millones de adultos (20-79 años) vivían con diabetes en la región de Oriente Medio y Norte de África de la FID en 2021. Se estima que este número aumentará a 95 millones en 2030 y a 136 millones en 2045. El principal factor responsable de esta creciente carga es la falta de un sistema de salud adecuado en los países africanos y el bajo conocimiento sobre las nuevas técnicas de diagnóstico de enfermedades. Según el informe de revisión de 2022 de UNAIDS, la reforma legislativa en Angola permitió al país utilizar fondos del Fondo Mundial para combatir el SIDA, la tuberculosis y la malaria para llegar a los jóvenes miembros de poblaciones clave, facilitando el acceso de más jóvenes a los servicios de pruebas del VIH.
Por lo tanto, debido a este aumento en las enfermedades crónicas, se espera que el mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África experimente crecimiento durante el período de análisis. Sin embargo, las regulaciones estrictas asociadas con los productos pueden restringir el crecimiento del mercado.
Nota: Las cifras de tamaño del mercado y previsión de este informe se generan utilizando el marco de estimación propietario de Mordor Intelligence, actualizado con los últimos datos e información disponibles a partir de 2026.
Tendencias e información del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África
Se espera que el segmento de diabetes registre una alta CAGR en el segmento de aplicaciones
Durante el período de pronóstico, se espera que el segmento de diabetes experimente un crecimiento saludable. Factores como la creciente carga de la diabetes, el aumento del diagnóstico de diabetes y los avances tecnológicos en el campo de la diabetes son los principales impulsores del crecimiento de este segmento.
Por ejemplo, según el informe de 2021 de la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana (AUDA-NEPAD), el Panel de Alto Nivel de África sobre Innovación y Tecnología Emergente (APET) instaba a las naciones africanas a implementar tecnologías de gestión médica para mejorar la atención sanitaria de los diabéticos y reducir la carga de la enfermedad. La carga de las visitas hospitalarias frecuentes se redujo gracias a la disponibilidad de soluciones de atención médica más convenientes y accesibles, respaldadas por tecnologías de gestión médica. Además, según el Atlas de Diabetes de la FID, 10.ª edición, publicado en 2021, se estimó que 24 millones de adultos de entre 20 y 79 años vivían con diabetes en la región de África de la FID, lo que representa una prevalencia regional del 4,5%. Además, el 54% de las personas que viven con diabetes en la región no están diagnosticadas, la proporción más alta de todas las regiones de la FID.
La FID estima que el aumento de la diabetes será de 33 millones en 2030 y de 55 millones en 2045. Esto plantea enormes preocupaciones sanitarias, ya que todos los países africanos ya tienen dificultades para hacer frente a la carga de la diabetes. Sin embargo, la OMS informa que la diabetes en la región es una enfermedad grave, crónica y costosa, que se estima alcanzará los 23,9 millones de casos en 2030.
Por lo tanto, se espera que la creciente prevalencia de la enfermedad impulse el crecimiento del segmento de diabetes durante el período de pronóstico.
Se espera que la región del CCG experimente crecimiento durante el período de pronóstico
Se espera que el mercado de diagnóstico in vitro del CCG crezca durante el período de análisis, impulsado por la creciente carga de enfermedades crónicas y el aumento del gasto en salud, los cuales están incidiendo activamente en el crecimiento del mercado.
El Reino de Arabia Saudita realizó una donación de USD 150 millones a Gavi, la Alianza para las Vacunas, en abril de 2020 para apoyar la respuesta de la organización a la pandemia de COVID-19. La financiación formaba parte de un paquete de USD 500 millones del Reino de Arabia Saudita para apoyar la respuesta a emergencias y los esfuerzos de preparación, el despliegue de diagnósticos, tratamientos y vacunas innovadores, y el mantenimiento de suministros adecuados de equipos de protección para el personal médico. Se anticipaba que las acciones del gobierno durante la pandemia impulsarían el crecimiento del mercado.
Además, la pandemia de COVID-19 en la región del CCG contribuyó al crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro. Por ejemplo, según un estudio publicado en la revista Cardiovascular Diabetology en diciembre de 2020, la diabetes mellitus (DM) fue la comorbilidad más común entre los pacientes positivos a COVID-19, con tasas de prevalencia del 68,3%, hipertensión del 42,6% y obesidad del 42,2%. Los pacientes con COVID-19 hospitalizados en el Hospital Universitario King Khaled (KKUH), en Riad, Arabia Saudita, presentaron una alta prevalencia de DM. La demanda de diagnóstico in vitro entre la población de pacientes fue incrementada por la alta prevalencia de pacientes con COVID-19 y pacientes con diabetes mellitus.
Además, en julio de 2022, la empresa Arabian International Healthcare Holding Company de Arabia Saudita, TIBBIYAH, inició una nueva empresa conjunta (JV) con la empresa suiza Unilabs Diagnostics AB. Del mismo modo, en abril de 2022, la Ciudad Médica Sheikh Shakhbout (SSMC) de los Emiratos Árabes Unidos se convirtió en uno de los primeros hospitales de Oriente Medio en lanzar una destacada herramienta de diagnóstico en el punto de atención para la gestión antimicrobiana.
Por lo tanto, a raíz de los factores antes mencionados, se anticipa que el mercado estudiado experimentará crecimiento durante el período de análisis.
Panorama regulatorio
La supervisión regulatoria de los diagnósticos in vitro (IVD) en Oriente Medio y África sigue estando fragmentada, con vías específicas por país y una madurez desigual de los sistemas nacionales. En los EAU, el Decreto Ley Federal N.º 38 de 2024 (vigente desde el 2 de enero de 2025) estableció la Emirates Drug Establishment (EDE) como el regulador de productos médicos, incluidos los IVD, transfiriendo responsabilidades clave del MOHAP y reforzando un marco de autorización de mercado más centralizado.
En Arabia Saudita, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) continúa endureciendo los requisitos específicos para dispositivos. Esto incluye orientación formal para pruebas desarrolladas en laboratorio a través de MDS-G022 v2.0 (emitida el 18 de mayo de 2025) y orientación sobre diagnósticos complementarios a través de MDS-G026 (emitida el 18 de marzo de 2025), que vincula las expectativas de evidencia con una revisión coordinada de fármaco-dispositivo. Por el lado de África, los informes de la OMS señalan que, si bien la mayoría de los países cuentan con una autoridad que cubre dispositivos médicos e IVD, solo un subconjunto más pequeño dispone de una jerarquía legislativa completa y orientación detallada (por ejemplo, Etiopía, Nigeria, Sudáfrica y Tanzania). Esto sostiene la dependencia de aprobaciones de referencia en algunos mercados y añade carga de cumplimiento para los lanzamientos a nivel regional.
Panorama competitivo
El mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África es competitivo y está compuesto por varios actores principales. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado en el CCG. Algunos de los principales actores del mercado son Abbott Laboratories, BioMerieux SA, Sysmex Corporation, F. Hoffmann-La Roche AG y Becton, Dickinson and Company, entre otros. Las empresas monitorean principalmente la distribución a través de sus oficinas subsidiarias o distribuidores que operan a nivel nacional e internacional.
Líderes de la industria de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África
Abbott Laboratories
F. Hoffmann-La Roche AG
Becton, Dickinson and Company
Sysmex Corporation
BioMerieux SA
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Oportunidades de mercado y perspectivas futuras
La localización continua y el desarrollo de centros regionales en Nigeria, Egipto y el Golfo crean oportunidades para proveedores que puedan respaldar la transferencia de tecnología, el contenido local y la capacitación de la fuerza laboral, además de instrumentos y reactivos. En junio de 2026, Abbott se asoció con AfriMedical Manufacturing and Supplies Limited para localizar la producción de tecnología de diagnóstico rápido en Nigeria, incluido el Panel de Atención Prenatal (ANC) Determine, que busca reducir la dependencia de importaciones al tiempo que atiende las necesidades de detección de salud pública. En Egipto, Tatweer Medical Industries inició en julio de 2026 un programa de expansión plurianual de 100 millones de USD en su fábrica de Badr City, en asociación con Mindray, orientado a fabricar equipos de diagnóstico avanzados para uso doméstico y exportación a mercados africanos, lo que indica una capacidad regional cada vez mayor en la fabricación y el mantenimiento de diagnósticos afines a los IVD.
Una oportunidad paralela es el despliegue de diagnósticos avanzados y conectados en los sistemas de salud del CCG, donde los proveedores y las redes de laboratorios están modernizando la capacidad central de laboratorio y la integración de datos. Roche implementó la tecnología cobas Mass Spec en Arabia Saudita y los EAU en junio de 2026 y anunció despliegues posteriores para Jordania y Catar, respaldando pruebas de mayor complejidad más allá del inmunoensayo y la química de rutina en sitios seleccionados. Al mismo tiempo, el endurecimiento regulatorio, incluida la orientación de la SFDA sobre diagnósticos complementarios (MDS-G026, marzo de 2025) y el cambio de los EAU hacia la EDE (vigente desde enero de 2025), incrementa la necesidad de experiencia regulatoria en el país, planificación de evidencia clínica local y apoyo en sistemas de calidad para los fabricantes que amplían sus carteras en diagnóstico molecular, pruebas relacionadas con oncología y plataformas de punto de atención.
Desarrollos recientes del sector
- Junio de 2026: Abbott se asoció con AfriMedical Manufacturing and Supplies Limited para localizar la producción de tecnología de diagnóstico rápido en Nigeria, incluido el Panel integrado de Atención Prenatal (ANC) Determine, en una instalación en el estado de Ogun. El esfuerzo respalda la resiliencia del suministro local y le brinda a Abbott una base orientada a la fabricación para escalar el acceso a pruebas rápidas en toda África Occidental.
- Junio de 2025: El Departamento de Salud de Abu Dabi y Abbott anunciaron una asociación centrada en la fabricación local de productos farmacéuticos y el desarrollo de soluciones de salud digital. Aunque no se limita a diagnósticos, la colaboración fortalece la presencia de localización de Abbott en un centro clave del CCG y respalda debates más amplios sobre acceso al mercado con partes interesadas gubernamentales y sistemas de salud.
- Marzo de 2024: Roche amplió los esfuerzos de colaboración regional orientados a la modernización de laboratorios mediante asociaciones con proveedores de atención médica y redes de laboratorios en Oriente Medio y África. Estas alianzas reflejan un cambio continuo hacia una infraestructura de diagnóstico integrada, donde el despliegue de tecnología se combina con la digitalización de flujos de trabajo y el apoyo de servicios.
Marco de la metodología de investigación y alcance del informe
Definición y alcance del mercado
Para este estudio, el mercado de diagnósticos in vitro (IVD) de Oriente Medio y África se define como los ingresos obtenidos de pruebas de laboratorio y cercanas al paciente que analizan muestras humanas fuera del cuerpo, incluidos los instrumentos y consumibles relacionados que se venden para realizar dichas pruebas.
Exclusiones de alcance: se excluyen el diagnóstico por imágenes, los servicios clínicos puramente asistenciales que no implican la venta de un producto IVD, y las pruebas no humanas (como las pruebas veterinarias y de alimentos).
Descripción general de la segmentación
- Por técnica
- Histoquímica
- Diagnóstico molecular
- Hematología
- Automedición de glucosa en sangre
- Inmunoquímica
- Otras técnicas
- Por producto
- Instrumento
- Reactivo
- Otros productos
- Por usabilidad
- Dispositivo de diagnóstico in vitro desechable
- Dispositivo de diagnóstico in vitro reutilizable
- Por aplicación
- Enfermedad infecciosa
- Diabetes
- Cáncer/Oncología
- Cardiología
- Enfermedad autoinmune
- Otras aplicaciones
- Por usuario final
- Laboratorios de diagnóstico
- Hospitales y clínicas
- Otros usuarios finales (instituciones académicas y escuelas de medicina)
- Por enfoque diagnóstico
- Diagnóstico en el punto de atención
- Diagnóstico centralizado basado en laboratorio
- Geografía
- CCG
- Sudáfrica
- Resto de Oriente Medio y África
Fuentes de datos, dimensionamiento del mercado y validación
Investigación documental
El trabajo documental comienza mapeando las señales de demanda de enfermedades y pruebas en toda la región, y luego relacionando esas señales con la forma en que los laboratorios y hospitales adquieren productos IVD. Nos basamos en fuentes de salud pública y estadísticas, como los paneles de la Organización Mundial de la Salud, los indicadores del Banco Mundial, publicaciones de ministerios de salud nacionales y agencias estadísticas de países seleccionados, para comprender los volúmenes de pruebas y el acceso a la atención.
También revisamos informes de aduanas y comercio (cuando estaban disponibles) para verificar el flujo transfronterizo de reactivos e instrumentos, seguido de actualizaciones de asociaciones de laboratorios médicos y artículos revisados por pares que describen la utilización típica de pruebas y los cambios en las directrices. Los informes anuales de las empresas, las presentaciones para inversores y la prensa acreditada se utilizaron para validar los cambios en la combinación de productos y la dirección de los precios, y una suscripción de pago para datos financieros de empresas y análisis de patentes ayudó con la cronología de la cartera de productos. Estos ejemplos no son exhaustivos, y también se utilizaron otras fuentes públicas para la recopilación, validación y aclaración durante el trabajo.
Entrevistas y encuestas primarias
Las discusiones primarias se realizaron con una combinación de fabricantes de IVD, distribuidores regionales, equipos de adquisiciones y líderes de operaciones de laboratorio. El objetivo era poner a prueba lo observado en el trabajo documental y cerrar las brechas relacionadas con precios, modelos de colocación y tasas de utilización según el entorno. Dado que se trata de un mercado multinacional, equilibramos las respuestas entre los principales centros de demanda de Oriente Medio y África, y luego utilizamos preguntas de seguimiento cuando los supuestos no coincidían con los patrones observados de gasto en salud y pruebas.
Distribución de los encuestados del trabajo de campo de la investigación primaria
| Tipo de empresa | Puesto del encuestado |
|---|---|
| Nivel superior: 29% | Directivos (CXO): 12% |
| Nivel medio: 57% | Líderes funcionales/de unidad: 31% |
| Actores más pequeños: 14% | Gerentes: 57% |
Dimensionamiento y pronóstico del mercado
El dimensionamiento se construye utilizando un enfoque de conjunto de demanda de arriba hacia abajo, en el que la población, la prevalencia de enfermedades, las prácticas de detección o seguimiento y las tasas de pruebas de laboratorio se utilizan para reconstruir el volumen probable de pruebas por categoría principal, que luego se convierte en ingresos utilizando rangos de precios prácticos. Para mantener los cálculos fundamentados, corroboramos los resultados mediante verificaciones selectivas de abajo hacia arriba, como la consolidación de ingresos de proveedores y canales muestreados para países clave, y luego escalamos con cautela donde la cobertura es más limitada.
Entre los insumos que suelen mover el modelo se incluyen la dirección del gasto sanitario público y privado, la expansión de las redes de laboratorios, la adopción de pruebas rápidas frente a métodos de laboratorio rutinarios, las tasas de arrastre entre reactivos e instrumentos, y los movimientos de divisas que afectan los precios de los productos importados. Para los mercados donde los datos directos de utilización son limitados, gestionamos las brechas utilizando indicadores proxy (como los ingresos hospitalarios y las visitas ambulatorias) y luego validamos la prueba per cápita implícita con la retroalimentación de las entrevistas. Los pronósticos se elaboran mediante análisis de escenarios, con variables como la política de pruebas, los ciclos de financiamiento y la progresión esperada de precios ajustadas para reflejar la visión de consenso escuchada de los expertos del sector.
Validación de datos y ciclo de actualización
Las verificaciones se realizan en múltiples puntos para que los totales finales se alineen con las señales del mundo real, y no solo con un único conjunto de datos. Los resultados se comparan con indicadores independientes, como las tendencias del gasto en salud, la intensidad de las importaciones para tipos de productos clave y la tasa de pruebas implícita por cada 1.000 habitantes en países grandes, y luego se investigan las variaciones importantes antes de la aprobación final.
Se realiza una segunda revisión por parte de otro analista para confirmar los cálculos, el manejo de unidades y el momento de la conversión de divisas, y se activa un seguimiento cuando un supuesto genera un valor atípico frente a patrones conocidos de adquisición o utilización. Los informes se actualizan anualmente, y se añaden actualizaciones provisionales cuando ocurren eventos importantes, como cambios de política, actividad de licitaciones a gran escala o cambios significativos de precios. Antes de la entrega, se vuelven a verificar las publicaciones públicas más recientes para que los clientes reciban una visión actualizada.
Tamaño del mercado de diagnósticos in vitro de Oriente Medio y África según Mordor Intelligence en comparación con otras estimaciones publicadas
Los valores de mercado publicados para IVD en MEA rara vez coinciden perfectamente, incluso cuando la etiqueta geográfica parece la misma, porque los elementos contabilizados y el momento de los supuestos pueden diferir. Las diferencias suelen provenir de lo que se incluye como ingresos de IVD, de cómo se gestionan los precios de los productos importados, y de si la estimación se construye a partir de señales de demanda de pruebas o de indicadores proxy de ventas de proveedores.
Los ingresos exclusivamente de servicios de laboratorio y la facturación más amplia de servicios de patología quedan fuera del alcance de Mordor Intelligence en este caso, lo que es una de las razones por las que algunos totales publicados pueden parecer más bajos o más altos según si esas partidas se incluyeron o se separaron. Otras brechas a menudo provienen de usar un único tipo de cambio del año base para todos los países, mantener los precios estables durante todo el pronóstico, o aplicar una única tasa de crecimiento regional sin volver a verificar la política de pruebas y el ritmo de adquisición a nivel de país.
Comparación de referencia
| Fuente | Tamaño del mercado | Brechas en la metodología de investigación |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | 4,74 mil millones de USD (2025) | |
| Base de Datos Sectorial A | 2,54 mil millones de USD (2024) | Utiliza un año de inicio diferente y parece enfatizar una captura de ingresos más estrecha vinculada a las ventas reportadas por grupos de productos, lo que puede subestimar partes de las pruebas de laboratorio de rutina que se adquieren a través de canales combinados. |
| Casa de Investigación Regional B | 2,62 mil millones de USD (2025) | Aplica una trayectoria de crecimiento más baja y puede tratar la progresión de precios de manera más conservadora para reactivos e instrumentos importados, y no queda claro cómo se utilizaron las verificaciones de utilización de pruebas a nivel de país para validar los volúmenes implícitos. |
La comparación muestra principalmente que la alineación de años y lo que se contabiliza como ingresos de IVD explican gran parte de la dispersión, seguido del tratamiento de precios y divisas en los diversos mercados de MEA. Al mantener los insumos rastreables hasta las señales de demanda de pruebas y luego verificarlos con las realidades de los canales, obtenemos una cifra que es más fácil de replicar y auditar cuando los supuestos deben actualizarse.
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Qué tan grande es el mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África?
Se espera que el tamaño del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África alcance USD 4,97 mil millones en 2026 y crezca a una CAGR del 4,89% para llegar a USD 6,31 mil millones en 2031.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África?
En 2026, se espera que el tamaño del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África alcance USD 4,97 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África?
Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Becton, Dickinson and Company, Sysmex Corporation y BioMerieux SA son las principales empresas que operan en el mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África.
¿Qué años abarca este mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África y cuál fue el tamaño del mercado en 2025?
En 2025, el tamaño del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África se estimó en USD 4,97 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África para los años: 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado de diagnóstico in vitro de Oriente Medio y África para los años: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 y 2031.
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