Marktgrößen- und Marktanteilsanalyse für In-vitro-Diagnostika im Nahen Osten und Afrika – Wachstumstrends und Prognose (2026–2031)

Trends und Erkenntnisse zum Markt für In-vitro-Diagnostika im Nahen Osten und Afrika

Das Diabetes-Segment wird voraussichtlich eine hohe CAGR im Anwendungssegment verzeichnen

Während des Prognosezeitraums wird erwartet, dass das Diabetes-Segment ein gesundes Wachstum verzeichnet. Faktoren wie die wachsende Belastung durch Diabetes, die zunehmende Diagnose von Diabetes und steigende technologische Fortschritte auf dem Gebiet der Diabetesversorgung sind die wichtigsten Wachstumstreiber dieses Segments.

So drängte beispielsweise gemäß dem Bericht der Afrikanischen Union – Entwicklungsagentur (AUDA-NEPAD) von 2021 das Afrikanische Hochrangige Gremium für Innovation und aufkommende Technologie (APET) afrikanische Nationen dazu, medizinische Managementtechnologien einzuführen, um die Diabetesversorgung zu verbessern und die Belastung durch die Erkrankung zu verringern. Die Belastung durch häufige Krankenhausbesuche wurde durch die Verfügbarkeit bequemerer und zugänglicherer Gesundheitslösungen verringert, die durch medizinische Managementtechnologien unterstützt wurden. Darüber hinaus lebten gemäß dem IDF Diabetes Atlas, 10. Ausgabe, veröffentlicht im Jahr 2021, schätzungsweise 24 Millionen Erwachsene im Alter von 20–79 Jahren mit Diabetes in der IDF-Afrika-Region, was einer regionalen Prävalenz von 4,5 % entspricht. Darüber hinaus sind 54 % der Menschen, die in der Region mit Diabetes leben, nicht diagnostiziert – der höchste Anteil aller IDF-Regionen.

Die IDF schätzt, dass der Anstieg des Diabetes bis 2030 33 Millionen und bis 2045 55 Millionen betragen wird. Dies gibt Anlass zu erheblichen gesundheitlichen Bedenken, da alle afrikanischen Länder bereits Schwierigkeiten haben, mit der Diabetesbelastung umzugehen. Die WHO berichtet jedoch, dass Diabetes in der Region eine ernste, chronische und kostspielige Krankheit ist, die bis 2030 voraussichtlich auf 23,9 Millionen Fälle ansteigen wird.

Daher wird erwartet, dass die steigende Prävalenz der Erkrankung das Wachstum des Diabetes-Segments im Prognosezeitraum antreibt.

GCC-Region wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein Wachstum verzeichnen

Der IVD-Markt im GCC wird voraussichtlich im Analysezeitraum wachsen, bedingt durch die wachsende Belastung durch chronische Krankheiten und steigende Gesundheitsausgaben, die das Marktwachstum aktiv beeinflussen.

Das Königreich Saudi-Arabien spendete im April 2020 150 Millionen USD an Gavi, die Impfallianz, um bei der Reaktion der Organisation auf die COVID-19-Pandemie zu helfen. Die Finanzierung war Teil eines 500-Millionen-USD-Pakets des Königreichs Saudi-Arabien zur Unterstützung von Notfallreaktionen und Vorsorgebemühungen, der Einführung innovativer Diagnostika, Behandlungen und Impfungen sowie der Aufrechterhaltung ausreichender Schutzausrüstungsvorräte für medizinisches Personal. Die Maßnahmen der Regierung während der Pandemie wurden voraussichtlich das Marktwachstum ankurbeln.

Darüber hinaus trug die COVID-19-Pandemie in der GCC-Region zum Wachstum des Marktes für In-vitro-Diagnostika bei. Beispielsweise war gemäß einer im Dezember 2020 in der Zeitschrift Cardiovascular Diabetology veröffentlichten Studie Diabetes mellitus (DM) die häufigste Komorbidität bei COVID-19-positiven Patienten, mit Prävalenzraten von 68,3 %, Bluthochdruck von 42,6 % und Fettleibigkeit von 42,2 %. Patienten mit COVID-19, die im King Khaled University Hospital (KKUH) in Riad, Saudi-Arabien, hospitalisiert wurden, wiesen eine hohe Prävalenz von DM auf. Die Nachfrage nach In-vitro-Diagnostika in der Patientenpopulation wurde durch die hohe Prävalenz von COVID-19-Patienten und Diabetes-mellitus-Patienten gesteigert.

Darüber hinaus gründete die arabische Internationale Gesundheitsholdinggesellschaft Saudi-Arabiens, TIBBIYAH, im Juli 2022 ein neues Gemeinschaftsunternehmen (JV) mit dem Schweizer Unternehmen Unilabs Diagnostics AB. Ebenso wurde die Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC) der Vereinigten Arabischen Emirate im April 2022 zu einem der ersten Krankenhäuser im Nahen Osten, das ein führendes Point-of-Care-Instrument für das Antibiotikamanagement einführte.

Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt im Analysezeitraum ein Wachstum verzeichnen wird.

Regulatorisches Umfeld

Die regulatorische Aufsicht für In-vitro-Diagnostika (IVDs) im gesamten Nahen Osten und in Afrika bleibt fragmentiert, mit länderspezifischen Wegen und ungleicher Reife der nationalen Systeme. In den VAE hat das Bundesdekret-Gesetz Nr. 38 von 2024 (in Kraft seit 2. Januar 2025) die Emirates Drug Establishment (EDE) als Regulierungsbehörde für Medizinprodukte, einschließlich IVDs, etabliert, wodurch zentrale Zuständigkeiten von der MOHAP verschoben und ein stärker zentralisierter Rahmen für die Marktzulassung gefestigt wurden.

In Saudi-Arabien verschärft die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) weiterhin gerätespezifische Anforderungen. Dazu gehört eine formale Leitlinie für labor-entwickelte Tests durch MDS-G022 v2.0 (herausgegeben am 18. Mai 2025) sowie eine Leitlinie für Companion-Diagnostika über MDS-G026 (herausgegeben am 18. März 2025), die die Nachweisanforderungen mit einer koordinierten Prüfung von Arzneimittel und Medizinprodukt verknüpft. Auf afrikanischer Seite weisen WHO-Berichte darauf hin, dass zwar die meisten Länder eine Behörde für Medizinprodukte und IVDs haben, jedoch nur eine kleinere Untergruppe über eine vollständige Gesetzeshierarchie und detaillierte Leitlinien verfügt (zum Beispiel Äthiopien, Nigeria, Südafrika und Tansania). Dies erhält die Abhängigkeit von Referenzzulassungen in einigen Märkten aufrecht und erhöht den Compliance-Aufwand für regionsweite Markteinführungen.

Marktchancen und Zukunftsaussichten

Die laufende Lokalisierung und der Aufbau regionaler Zentren in Nigeria, Ägypten und am Golf schaffen Möglichkeiten für Anbieter, die neben Geräten und Reagenzien auch Technologietransfer, lokale Wertschöpfung und Schulung der Arbeitskräfte unterstützen können. Im Juni 2026 ging Abbott eine Partnerschaft mit AfriMedical Manufacturing and Supplies Limited ein, um die Produktion von Schnelldiagnostiktechnologie in Nigeria zu lokalisieren, einschließlich des Determine Antenatal Care (ANC) Panel, das auf die Importabhängigkeit abzielt und gleichzeitig den Bedarf an Screenings im Bereich der öffentlichen Gesundheit deckt. In Ägypten startete Tatweer Medical Industries im Juli 2026 in seiner Fabrik in Badr City in Partnerschaft mit Mindray ein mehrjähriges Erweiterungsprogramm im Wert von 100 Millionen USD, das auf die Herstellung fortschrittlicher Diagnosegeräte für den heimischen Gebrauch und den Export in afrikanische Märkte ausgerichtet ist und die wachsende regionale Kapazität für IVD-nahe Diagnostikfertigung und -service signalisiert.

Eine parallele Chance ist der Einsatz fortschrittlicher und vernetzter Diagnostik in den Gesundheitssystemen des GCC, wo Anbieter und Labornetzwerke die Kernlaborkapazität und Datenintegration modernisieren. Roche führte im Juni 2026 die cobas-Massenspektrometrie-Technologie in Saudi-Arabien und den VAE ein und kündigte anschließende Einführungen für Jordanien und Katar an, um an ausgewählten Standorten komplexere Tests jenseits von Routine-Immunoassays und -Chemie zu unterstützen. Gleichzeitig erhöht die regulatorische Verschärfung, einschließlich der SFDA-Leitlinie für Companion-Diagnostika (MDS-G026, März 2025) und des Wechsels der VAE zur EDE (in Kraft seit Januar 2025), den Bedarf an inländischer regulatorischer Expertise, lokaler klinischer Evidenzplanung und Unterstützung von Qualitätssystemen für Hersteller, die ihre Angebote in den Bereichen Molekulardiagnostik, onkologiebezogene Tests und Point-of-Care-Plattformen erweitern.