Análise de Tamanho e Participação do Mercado de Diagnósticos In Vitro do Oriente Médio e África - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado de Diagnósticos In Vitro do Oriente Médio e África

Espera-se que o Segmento de Diabetes Registre um Elevado CAGR no Segmento de Aplicações

Durante o período de previsão, espera-se que o segmento de diabetes apresente um crescimento saudável. Fatores como a crescente carga do diabetes, o aumento no diagnóstico da doença e os avanços tecnológicos no campo do diabetes são os principais impulsionadores de crescimento deste segmento.

Por exemplo, de acordo com o relatório de 2021 da Agência de Desenvolvimento da União Africana (AUDA-NEPAD), o Painel Africano de Alto Nível sobre Inovação e Tecnologia Emergente (APET) estava instando as nações africanas a implementar tecnologias de gestão médica para melhorar os cuidados de saúde relacionados ao diabetes e reduzir o peso da doença. O peso das frequentes visitas hospitalares foi atenuado pela disponibilidade de soluções de saúde mais convenientes e acessíveis, apoiadas por tecnologias de gestão médica. Além disso, de acordo com o Atlas de Diabetes da IDF, 10ª edição, publicado em 2021, estima-se que 24 milhões de adultos com idades entre 20 e 79 anos viviam com diabetes na região África da IDF, representando uma prevalência regional de 4,5%. Além disso, 54% das pessoas que vivem com diabetes na região não foram diagnosticadas, a maior proporção entre todas as regiões da IDF.

A IDF estima que o aumento do diabetes chegará a 33 milhões até 2030 e a 55 milhões até 2045. Isso levanta enormes preocupações em matéria de saúde, uma vez que todos os países africanos já enfrentam dificuldades para lidar com o peso do diabetes. No entanto, a OMS reporta que o diabetes na região é uma doença grave, crônica e onerosa, com estimativa de aumento para 23,9 milhões de casos até 2030.

Portanto, espera-se que a crescente prevalência da doença impulsione o crescimento do segmento de diabetes ao longo do período de previsão.

Espera-se que a Região do CCG Registre Crescimento ao Longo do Período de Previsão

Espera-se que o mercado de diagnósticos in vitro do CCG cresça ao longo do período de análise, em razão da crescente carga de doenças crônicas e do aumento dos gastos com saúde, que estão impactando ativamente o crescimento do mercado.

O Reino da Arábia Saudita realizou uma doação de USD 150 milhões à Gavi, a Aliança para Vacinas, em abril de 2020, para auxiliar na resposta da organização à pandemia de COVID-19. O financiamento fez parte de um pacote de USD 500 milhões do Reino da Arábia Saudita para apoiar as respostas a emergências e os esforços de preparação, a implantação de diagnósticos, tratamentos e vacinas inovadores, e a manutenção de estoques adequados de equipamentos de proteção para o pessoal médico. As ações do governo durante a pandemia foram antecipadas para impulsionar o crescimento do mercado.

Adicionalmente, a pandemia de COVID-19 na região do CCG contribuiu para o crescimento do mercado de diagnósticos in vitro. Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Periódico de Diabetologia Cardiovascular em dezembro de 2020, o diabetes mellitus (DM) foi a comorbidade mais comum entre os pacientes positivos para COVID-19, com taxas de prevalência de 68,3%, hipertensão de 42,6% e obesidade de 42,2%. Os pacientes com COVID-19 hospitalizados no Hospital Universitário King Khaled (KKUH), em Riade, Arábia Saudita, apresentaram alta prevalência de DM. A demanda por diagnósticos in vitro entre a população de pacientes foi aumentada pela elevada prevalência de pacientes com COVID-19 e diabetes mellitus.

Além disso, em julho de 2022, a Arabian International Healthcare Holding Company da Arábia Saudita, TIBBIYAH, iniciou uma nova joint venture (JV) com a empresa suíça Unilabs Diagnostics AB. Da mesma forma, em abril de 2022, a Cidade Médica Sheikh Shakhbout dos Emirados Árabes Unidos (SSMC) tornou-se um dos primeiros hospitais do Oriente Médio a lançar uma proeminente ferramenta de diagnóstico no ponto de atendimento para o gerenciamento antimicrobiano.

Portanto, em razão dos fatores supracitados, prevê-se que o mercado estudado registre crescimento ao longo do período de análise.

Panorama regulatório

A supervisão regulatória para dispositivos de diagnóstico in vitro (IVDs) em todo o Oriente Médio e África permanece fragmentada, com trajetórias específicas por país e maturidade desigual dos sistemas nacionais. Nos Emirados Árabes Unidos, o Decreto-Lei Federal nº 38 de 2024 (em vigor desde 2 de janeiro de 2025) estabeleceu a Emirates Drug Establishment (EDE) como o regulador de produtos médicos, incluindo IVDs, transferindo responsabilidades-chave do MOHAP e reforçando uma estrutura de autorização de mercado mais centralizada.

Na Arábia Saudita, a Saudi Food and Drug Authority (SFDA) continua a intensificar exigências específicas para dispositivos. Isso inclui orientação formal para testes desenvolvidos em laboratório por meio da MDS-G022 v2.0 (emitida em 18 de maio de 2025) e orientação para diagnósticos companheiros por meio da MDS-G026 (emitida em 18 de março de 2025), que vincula as expectativas de evidência a uma revisão coordenada de medicamento e dispositivo. No lado africano, relatórios da OMS observam que, embora a maioria dos países tenha uma autoridade que abrange dispositivos médicos e IVDs, apenas um subconjunto menor possui uma hierarquia legislativa completa e diretrizes detalhadas (por exemplo, Etiópia, Nigéria, África do Sul e Tanzânia). Isso sustenta a dependência de aprovações de referência em alguns mercados e aumenta a carga de conformidade para lançamentos em toda a região.

Oportunidades de mercado e perspectivas futuras

As iniciativas contínuas de localização e a construção de polos regionais na Nigéria, no Egito e no Golfo criam oportunidades para fornecedores capazes de apoiar transferência de tecnologia, conteúdo local e treinamento de mão de obra, além de instrumentos e reagentes. Em junho de 2026, a Abbott firmou parceria com a AfriMedical Manufacturing and Supplies Limited para localizar a produção de tecnologia de diagnóstico rápido na Nigéria, incluindo o Painel de Cuidados Pré-Natais (ANC) Determine, que visa reduzir a dependência de importações ao mesmo tempo que atende às necessidades de triagem de saúde pública. No Egito, a Tatweer Medical Industries iniciou, em julho de 2026, um programa de expansão plurianual de 100 milhões de dólares americanos em sua fábrica na Cidade de Badr, em parceria com a Mindray, voltado à fabricação de equipamentos de diagnóstico avançados para uso doméstico e exportação para mercados africanos, sinalizando uma capacidade regional crescente de fabricação e serviços de diagnóstico adjacentes a IVDs.

Uma oportunidade paralela é a implantação de diagnósticos avançados e conectados nos sistemas de saúde do CCG, onde prestadores de serviços e redes de laboratórios estão modernizando a capacidade central dos laboratórios e a integração de dados. A Roche implantou a tecnologia cobas Mass Spec na Arábia Saudita e nos Emirados Árabes Unidos em junho de 2026 e anunciou implantações subsequentes para a Jordânia e o Catar, apoiando testes de maior complexidade além dos imunoensaios e da química de rotina em locais selecionados. Ao mesmo tempo, o endurecimento regulatório, incluindo a orientação da SFDA sobre diagnósticos companheiros (MDS-G026, março de 2025) e a transição dos Emirados Árabes Unidos para a EDE (em vigor desde janeiro de 2025), aumenta a necessidade de especialização regulatória local, planejamento de evidências clínicas locais e suporte a sistemas de qualidade para fabricantes que expandem seus portfólios em diagnósticos moleculares, testes relacionados à oncologia e plataformas de ponto de atendimento.