Taille et part de marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique

Marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique (2025 - 2030)
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Analyse du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique par Mordor Intelligence

La taille du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique était évaluée à 4,74 milliards USD en 2025 et devrait croître de 4,97 milliards USD en 2026 pour atteindre 6,31 milliards USD d'ici 2031, à un CAGR de 4,89 % au cours de la période de prévision (2026-2031).

 La pandémie de COVID-19 a eu un impact significatif sur le marché du diagnostic in vitro, car la demande de kits et de réactifs de diagnostic in vitro pour le diagnostic rapide et précis de l'infection par le virus SARS-CoV-2 au sein de la population régionale a augmenté. Selon le rapport 2022 des Nations Unies, grâce à plusieurs initiatives, notamment la création du Centre régional d'excellence pour la surveillance génomique et la bioinformatique en Afrique du Sud en collaboration avec le SANBI (Institut national de biodiversité d'Afrique du Sud) à l'Université de Western Cape, l'OMS a fait passer le nombre de laboratoires capables de détecter le COVID-19 de deux à plus de 900. L'OMS a également soutenu les efforts de séquençage génétique en Afrique. Par rapport à l'année précédente, ces efforts ont permis de traiter plus de 7 500 échantillons dans la région sud-africaine, et la quantité de données de séquençage sur le continent a augmenté de plus de 54 %. Les mesures mises en œuvre par le gouvernement et les ressources connexes ont stimulé la croissance du marché du diagnostic in vitro dans la région étudiée pendant la pandémie. Cependant, selon l'analyse, la demande de produits de diagnostic in vitro pourrait enregistrer un léger recul après la phase pandémique en raison de la diminution du nombre de patients infectés et de la hausse du taux de vaccination dans la région.

Le principal facteur moteur lié à la croissance du secteur du diagnostic in vitro dans la région est la lourde charge des maladies chroniques, notamment les maladies infectieuses, le diabète et les cancers. La région Moyen Orient et Afrique est principalement affectée par le fardeau des maladies chroniques. Selon le rapport 2021 de la Fédération internationale du diabète (FID), 24 millions d'adultes (20-79 ans) vivent avec le diabète dans la région Afrique de la FID. Ce nombre devrait augmenter pour atteindre 33 millions d'ici 2030 et 55 millions d'ici 2045. Selon la même source, 73 millions d'adultes (20-79 ans) vivaient avec le diabète dans la région Moyen Orient et Afrique du Nord de la FID en 2021. Ce nombre devrait augmenter pour atteindre 95 millions d'ici 2030 et 136 millions d'ici 2045. Le facteur principal responsable de cette charge croissante est l'absence d'un système de santé adéquat dans les pays africains et la faible sensibilisation aux nouvelles techniques de diagnostic des maladies. Selon le rapport de revue 2022 de l'ONUSIDA, la réforme législative en Angola a permis au pays de faire appel aux fonds du Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme pour atteindre les jeunes membres des populations clés en facilitant l'accès aux services de dépistage du VIH pour un plus grand nombre de jeunes personnes.

Ainsi, en raison de cette hausse des maladies chroniques, le marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique devrait connaître une croissance au cours de la période d'analyse. Cependant, les réglementations strictes associées aux produits pourraient freiner la croissance du marché.

Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Mordor Intelligence, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.

Paysage réglementaire

La surveillance réglementaire des diagnostics in vitro (DIV) au Moyen-Orient et en Afrique reste fragmentée, avec des parcours spécifiques à chaque pays et une maturité inégale des systèmes nationaux. Aux Émirats arabes unis, le décret-loi fédéral n° 38 de 2024 (entré en vigueur le 2 janvier 2025) a institué l'Emirates Drug Establishment (EDE) comme régulateur des produits médicaux, y compris les DIV, transférant des responsabilités clés du MOHAP et renforçant un cadre d'autorisation de marché plus centralisé.

En Arabie saoudite, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) continue de renforcer les exigences spécifiques aux dispositifs. Cela inclut des orientations formelles pour les tests développés en laboratoire via le MDS-G022 v2.0 (publié le 18 mai 2025) et des orientations relatives aux diagnostics compagnons via le MDS-G026 (publié le 18 mars 2025), qui lient les attentes en matière de preuves à un examen coordonné médicament-dispositif. Du côté africain, les rapports de l'OMS indiquent que si la plupart des pays disposent d'une autorité couvrant les dispositifs médicaux et les DIV, seul un sous-ensemble plus restreint dispose d'une hiérarchie complète de législation et d'orientations détaillées (par exemple, l'Éthiopie, le Nigeria, l'Afrique du Sud et la Tanzanie). Cela maintient la dépendance à l'égard des approbations de référence dans certains marchés et alourdit la charge de conformité pour les lancements à l'échelle régionale.

Paysage concurrentiel

Le marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique est compétitif et se compose de plusieurs acteurs majeurs. En termes de parts de marché, quelques acteurs majeurs dominent actuellement le marché dans la région CCG. Parmi les principaux acteurs du marché figurent Abbott Laboratories, BioMerieux SA, Sysmex Corporation, F. Hoffmann-La Roche AG et Becton, Dickinson and Company, entre autres. Les entreprises assurent principalement la distribution via leurs bureaux régionaux ou des distributeurs opérant aux niveaux national et international.

Leaders du secteur du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique

  1. Abbott Laboratories

  2. F. Hoffmann-La Roche AG

  3. Becton, Dickinson and Company

  4. Sysmex Corporation

  5. BioMerieux SA

  6. *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Concentration du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique
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Opportunités de marché et perspectives d'avenir

Les déploiements continus de localisation et de pôles régionaux au Nigeria, en Égypte et dans le Golfe créent des opportunités pour les fournisseurs capables d'accompagner le transfert de technologie, le contenu local et la formation de la main-d'œuvre, en plus des instruments et réactifs. En juin 2026, Abbott s'est associé à AfriMedical Manufacturing and Supplies Limited pour localiser la production de technologies de diagnostic rapide au Nigeria, incluant le panel Determine Antenatal Care (ANC), qui vise à réduire la dépendance aux importations tout en répondant aux besoins de dépistage en santé publique. En Égypte, Tatweer Medical Industries a lancé en juillet 2026 un programme d'expansion pluriannuel de 100 millions USD dans son usine de Badr City, en partenariat avec Mindray, visant à fabriquer des équipements de diagnostic avancés pour un usage domestique et l'exportation vers les marchés africains, signalant une capacité régionale croissante en fabrication et maintenance de diagnostics connexes aux DIV.

Une opportunité parallèle est le déploiement de diagnostics avancés et connectés dans les systèmes de santé du CCG, où les prestataires et réseaux de laboratoires modernisent les capacités de laboratoire central et l'intégration des données. Roche a déployé la technologie cobas Mass Spec en Arabie saoudite et aux Émirats arabes unis en juin 2026, et a annoncé des déploiements ultérieurs pour la Jordanie et le Qatar, permettant des tests de complexité plus élevée au-delà de l'immunoessai et de la chimie de routine sur certains sites. En même temps, le renforcement réglementaire, incluant les orientations de la SFDA sur les diagnostics compagnons (MDS-G026, mars 2025) et le passage des Émirats arabes unis à l'EDE (effectif janvier 2025), accroît le besoin d'expertise réglementaire locale, de planification de preuves cliniques locales et de soutien aux systèmes qualité pour les fabricants élargissant leurs offres en diagnostics moléculaires, tests liés à l'oncologie et plateformes de point de soins.

Développements récents du secteur

  • Juin 2026 : Abbott s'est associé à AfriMedical Manufacturing and Supplies Limited pour localiser la production de technologies de diagnostic rapide au Nigeria, incluant le panel intégré Determine Antenatal Care (ANC), dans une installation de l'État d'Ogun. Cet effort soutient la résilience des chaînes d'approvisionnement locales et donne à Abbott une base de fabrication pour développer l'accès aux tests rapides à travers l'Afrique de l'Ouest.
  • Juin 2025 : Le Département de la santé d'Abou Dabi et Abbott ont annoncé un partenariat axé sur la fabrication locale de produits pharmaceutiques et le développement de solutions de santé numérique. Bien que ne se limitant pas aux diagnostics, cette collaboration renforce l'empreinte de localisation d'Abbott dans un pôle clé du CCG et soutient des discussions plus larges sur l'accès au marché avec les parties prenantes gouvernementales et les systèmes de santé.
  • Mars 2024 : Roche a étendu ses efforts de collaboration régionale visant la modernisation des laboratoires, via des partenariats avec des prestataires de soins de santé et des réseaux de laboratoires au Moyen-Orient et en Afrique. Ces alliances reflètent une évolution continue vers une infrastructure de diagnostic intégrée, où le déploiement technologique s'accompagne de la numérisation des flux de travail et d'un support de service.

Table des matières du rapport sur le secteur du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique

1. INTRODUCTION

  • 1.1 Hypothèses de l'étude et définition du marché
  • 1.2 Périmètre de l'étude

2. MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE

3. RÉSUMÉ EXÉCUTIF

4. DYNAMIQUES DU MARCHÉ

  • 4.1 Aperçu du marché
  • 4.2 Moteurs du marché
    • 4.2.1 Charge croissante des maladies chroniques
    • 4.2.2 Utilisation croissante du diagnostic au point de soin (PoC)
    • 4.2.3 Utilisation croissante des technologies avancées
  • 4.3 Freins du marché
    • 4.3.1 Réglementations strictes
  • 4.4 Analyse des cinq forces de Porter
    • 4.4.1 Menace des nouveaux entrants
    • 4.4.2 Pouvoir de négociation des acheteurs/consommateurs
    • 4.4.3 Pouvoir de négociation des fournisseurs
    • 4.4.4 Menace des produits de substitution
    • 4.4.5 Intensité de la rivalité concurrentielle

5. SEGMENTATION DU MARCHÉ (taille du marché par valeur - millions USD)

  • 5.1 Par technique
    • 5.1.1 Histochimie
    • 5.1.2 Diagnostic moléculaire
    • 5.1.3 Hématologie
    • 5.1.4 Automesure de la glycémie
    • 5.1.5 Immunochimie
    • 5.1.6 Autres techniques
  • 5.2 Par produit
    • 5.2.1 Instrument
    • 5.2.2 Réactif
    • 5.2.3 Autres produits
  • 5.3 Par utilisabilité
    • 5.3.1 Dispositif de diagnostic in vitro à usage unique
    • 5.3.2 Dispositif de diagnostic in vitro réutilisable
  • 5.4 Par application
    • 5.4.1 Maladies infectieuses
    • 5.4.2 Diabète
    • 5.4.3 Cancer/Oncologie
    • 5.4.4 Cardiologie
    • 5.4.5 Maladie auto-immune
    • 5.4.6 Autres applications
  • 5.5 Par utilisateur final
    • 5.5.1 Laboratoires de diagnostic
    • 5.5.2 Hôpitaux et cliniques
    • 5.5.3 Autres utilisateurs finaux (établissements académiques et écoles de médecine)
  • 5.6 Par approche diagnostique
    • 5.6.1 Diagnostic au point de soin
    • 5.6.2 Diagnostic centralisé en laboratoire
  • 5.7 Géographie
    • 5.7.1 CCG
    • 5.7.2 Afrique du Sud
    • 5.7.3 Reste du Moyen Orient et de l'Afrique

6. PAYSAGE CONCURRENTIEL

  • 6.1 Profils d'entreprises
    • 6.1.1 Abbott Laboratories
    • 6.1.2 Danaher Corporation
    • 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.1.4 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.5 BioMerieux SA
    • 6.1.6 Siemens Healthineers
    • 6.1.7 Thermo Fischer Scientific Inc.
    • 6.1.8 Qiagen N.V
    • 6.1.9 Seegene Inc.
    • 6.1.10 Sysmex Corporation

7. OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ ET TENDANCES FUTURES

** Sous réserve de disponibilité.
**Le paysage concurrentiel couvre : aperçu de l'activité, données financières, produits et stratégies, et développements récents

Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport

Définition et périmètre du marché

Pour cette étude, le marché des diagnostics in vitro (DIV) du Moyen-Orient et de l'Afrique est défini comme les revenus tirés des tests de laboratoire et à proximité du patient qui analysent des échantillons humains hors du corps, y compris les instruments et consommables associés vendus pour réaliser ces tests.

Exclusions du périmètre : sont exclus les diagnostics d'imagerie, les services purement cliniques n'impliquant pas la vente d'un produit DIV, et les tests non humains (comme les tests vétérinaires et alimentaires).

Aperçu de la segmentation

  • Par technique
    • Histochimie
    • Diagnostic moléculaire
    • Hématologie
    • Automesure de la glycémie
    • Immunochimie
    • Autres techniques
  • Par produit
    • Instrument
    • Réactif
    • Autres produits
  • Par utilisabilité
    • Dispositif de diagnostic in vitro à usage unique
    • Dispositif de diagnostic in vitro réutilisable
  • Par application
    • Maladies infectieuses
    • Diabète
    • Cancer/Oncologie
    • Cardiologie
    • Maladie auto-immune
    • Autres applications
  • Par utilisateur final
    • Laboratoires de diagnostic
    • Hôpitaux et cliniques
    • Autres utilisateurs finaux (établissements académiques et écoles de médecine)
  • Par approche diagnostique
    • Diagnostic au point de soin
    • Diagnostic centralisé en laboratoire
  • Géographie
    • CCG
    • Afrique du Sud
    • Reste du Moyen Orient et de l'Afrique

Sources de données, dimensionnement du marché et validation

Recherche documentaire

Le travail documentaire commence par la cartographie des signaux de demande liés aux maladies et aux tests dans la région, puis en faisant correspondre ces signaux avec la manière dont les laboratoires et hôpitaux se procurent les produits DIV. Nous nous sommes appuyés sur des sources de santé publique et statistiques telles que les tableaux de bord de l'Organisation mondiale de la santé, les indicateurs de la Banque mondiale, les publications des ministères de la santé nationaux et certaines agences statistiques nationales, afin de comprendre les volumes de tests et l'accès aux soins.

Nous avons également examiné les rapports douaniers et commerciaux (lorsque disponibles) pour vérifier les flux transfrontaliers de réactifs et d'instruments, suivis des mises à jour des associations de laboratoires médicaux et des articles évalués par des pairs décrivant l'utilisation typique des tests et les changements de directives. Les rapports annuels d'entreprises, les présentations aux investisseurs et la presse réputée ont été utilisés pour valider les évolutions du mix produit et les orientations tarifaires, et un abonnement payant pour les données financières d'entreprises et l'analyse de brevets a aidé à cerner le calendrier des pipelines produits. Ces exemples ne sont pas exhaustifs, et d'autres sources publiques ont également été utilisées pour la collecte, la validation et la clarification au cours de ce travail.

Entretiens et enquêtes primaires

Des discussions primaires ont été menées avec un ensemble de fabricants de DIV, de distributeurs régionaux, d'équipes d'achats et de responsables d'exploitation de laboratoires. L'objectif était de mettre à l'épreuve nos observations issues de la recherche documentaire et de combler les lacunes concernant les prix, les modèles de placement et les taux d'utilisation selon le cadre. S'agissant d'un marché multi-pays, nous avons équilibré les réponses entre les principaux centres de demande du Moyen-Orient et d'Afrique, puis utilisé des questions de suivi lorsque les hypothèses ne correspondaient pas aux dépenses de santé et aux schémas de tests observés.

Répartition des répondants du travail de terrain de la recherche primaire

Type d'entreprisePoste du répondantRégion
Premier rang : 29% Cadres dirigeants : 12%
Rang intermédiaire : 57% Responsables fonctionnels/d'unité : 31%
Acteurs plus petits : 14% Managers : 57%

Dimensionnement du marché et prévisions

Le dimensionnement est construit à l'aide d'une approche descendante du bassin de demande, où la population, la prévalence des maladies, les pratiques de dépistage ou de suivi, et les taux de tests en laboratoire sont utilisés pour reconstituer le volume probable de tests par grande catégorie, converti ensuite en revenus à l'aide de fourchettes de prix réalistes. Pour ancrer les calculs, nous corroborons les résultats à l'aide de vérifications ascendantes sélectives, comme l'agrégation des revenus échantillonnés de fournisseurs et de canaux pour les pays clés, puis une mise à l'échelle prudente là où la couverture est plus faible.

Les intrants qui influencent généralement le modèle incluent l'orientation des dépenses de santé publiques et privées, l'expansion des réseaux de laboratoires, l'adoption des tests rapides par rapport aux méthodes de laboratoire de routine, les ratios de traction réactif-instrument, et les mouvements de devises affectant la tarification des produits importés. Pour les marchés où les données d'utilisation directes sont limitées, nous gérons les lacunes en utilisant des indicateurs proxy (comme les admissions hospitalières et les visites ambulatoires), puis en validant le taux de tests implicite par habitant avec les retours d'entretiens. Les prévisions sont produites à l'aide d'une analyse de scénarios, avec des variables telles que la politique de tests, les cycles de financement et la progression des prix attendue ajustées pour refléter la vision consensuelle recueillie auprès des experts de terrain.

Validation des données et cycle de mise à jour

Des contrôles sont effectués à plusieurs étapes afin que les totaux finaux correspondent aux signaux du monde réel, et non à un seul jeu de données. Les résultats sont comparés à des indicateurs indépendants tels que les tendances des dépenses de santé, l'intensité des importations pour les principaux types de produits, et le taux de tests implicite pour 1 000 habitants pour les grands pays, puis les écarts importants sont examinés avant validation.

Une deuxième revue par un analyste est effectuée pour confirmer les calculs, la gestion des unités et le calendrier de conversion des devises, et des relances sont déclenchées lorsqu'une hypothèse crée une valeur aberrante par rapport aux schémas d'achat ou d'utilisation connus. Les rapports sont actualisés annuellement, et des mises à jour intermédiaires sont ajoutées lorsque des événements importants se produisent, tels que des changements de politique, une activité d'appels d'offres importante, ou des changements de prix majeurs. Avant la livraison, les dernières publications publiques sont revérifiées afin que les clients reçoivent une vision actualisée.

Taille du marché des diagnostics in vitro au Moyen-Orient et en Afrique selon Mordor Intelligence comparée à d'autres estimations publiées

Les valeurs de marché publiées pour les DIV au MEA correspondent rarement parfaitement, même lorsque le libellé géographique semble identique, car les éléments comptabilisés et le calendrier des hypothèses peuvent différer. Les différences proviennent généralement de ce qui est inclus dans les revenus DIV, de la manière dont la tarification est traitée pour les produits importés, et du fait que l'estimation soit construite à partir de signaux de demande de tests ou de proxies de ventes des fournisseurs.

Les revenus de services de laboratoire uniquement et la facturation plus large des services de pathologie sont exclus du périmètre de Mordor Intelligence ici, ce qui explique en partie pourquoi certains totaux publiés peuvent apparaître plus bas ou plus élevés selon que ces postes ont été intégrés ou séparés. D'autres écarts proviennent souvent de l'utilisation d'un taux de change d'une seule année de base pour tous les pays, du maintien de prix constants tout au long de la prévision, ou de l'application d'un taux de croissance régional unique sans revérification de la politique de tests et du rythme des achats au niveau national.

Comparaison de référence

SourceTaille du marchéLacunes de la méthodologie de recherche
Mordor Intelligence 4,74 milliards USD (2025)
Base de données sectorielle A 2,54 milliards USD (2024)Utilise une année de départ différente et semble privilégier une saisie de revenus plus étroite liée aux ventes déclarées par groupe de produits, ce qui peut sous-estimer certaines parties des tests de laboratoire de routine achetés via des canaux groupés.
Cabinet de recherche régional B 2,62 milliards USD (2025)Applique une trajectoire de croissance plus faible et pourrait traiter la progression des prix de manière plus conservatrice pour les réactifs et instruments importés, et il est moins clair comment les vérifications de l'utilisation des tests au niveau national ont été utilisées pour valider les volumes implicites.

La comparaison montre principalement que l'alignement des années et ce qui est comptabilisé comme revenu DIV expliquent une grande partie de l'écart, suivi du traitement des prix et des devises à travers les divers marchés du MEA. En maintenant les intrants traçables aux signaux de demande de tests puis en les recoupant avec les réalités des canaux, nous obtenons un chiffre plus facile à reproduire et à auditer lorsque les hypothèses doivent être mises à jour.

Questions clés auxquelles le rapport répond

Quelle est la taille du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique ?

La taille du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique devrait atteindre 4,97 milliards USD en 2026 et croître à un CAGR de 4,89 % pour atteindre 6,31 milliards USD d'ici 2031.

Quelle est la taille actuelle du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique ?

En 2026, la taille du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique devrait atteindre 4,97 milliards USD.

Quels sont les acteurs clés du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique ?

Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Becton, Dickinson and Company, Sysmex Corporation et BioMerieux SA sont les principales entreprises opérant sur le marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique.

Quelles années couvre ce marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique, et quelle était la taille du marché en 2025 ?

En 2025, la taille du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique était estimée à 4,97 milliards USD. Le rapport couvre la taille historique du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique pour les années : 2021, 2022, 2023 et 2024. Le rapport prévoit également la taille du marché du diagnostic in vitro au Moyen Orient et en Afrique pour les années : 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 et 2031.

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