Tamaño y Participación del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou
Visión General del Mercado
| Período de Estudio | 2019 - 2030 |
|---|---|
| Tamaño del Mercado (2025) | 6.87 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2030) | 11.43 Mil millones de dólares |
| Tasa de crecimiento (2025 - 2030) | 10.70% CAGR |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0. |
|
Análisis del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou por Mordor Intelligence
El mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou alcanzó USD 6,87 mil millones en 2025 y se prevé que alcance USD 11,43 mil millones en 2030, traduciéndose en una TCAC del 10,7% durante el período. La adopción se acelera a medida que el cribado primario de VPH se convierte en el estándar de atención, la autorrecolección gana respaldo regulatorio, y los gobiernos se alinean con los objetivos de eliminación 90-70-90 de la OMS. Los cambios rápidos en las directrices, la citología habilitada por IA, y los biomarcadores de triaje por metilación de ADN mejoran la precisión de las pruebas y el rendimiento del laboratorio mientras amplían el acceso en entornos de bajos recursos. La vacunación contra el VPH genera obstáculos futuros de volumen, sin embargo, la demanda a corto plazo se mantiene vigorosa porque la cobertura de cribado en muchas regiones aún está por debajo del 50%. La presión de consolidación está aumentando después de la regla de la FDA de 2024 sobre las pruebas desarrolladas en laboratorio, que favorece a los proveedores capaces de asumir mayores costos de cumplimiento.
Conclusiones Clave del Informe
Por tipo de prueba, las pruebas de Papanicolaou lideraron con el 53,45% de la cuota de mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou en 2024, mientras que las pruebas de VPH se proyectan expandir a una TCAC del 11,25% hasta 2030.
Por método de recolección de muestras, las muestras cervicales recolectadas por clínicos dominaron con el 69,86% de la cuota del tamaño del mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou en 2024; la autorrecolección avanza a una TCAC del 11,56% hasta 2030.
Por producto y servicio, los consumibles y reactivos representaron el 54,38% del tamaño del mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou en 2024, mientras que el software y las plataformas de IA registran la TCAC más rápida del 11,88%.
Por aplicación, el cribado de cáncer cervical capturó el 80,62% de la cuota de mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou en 2024, sin embargo, el seguimiento post-tratamiento está aumentando a una TCAC del 12,21%.
Por usuario final, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas mantuvieron el 53,82% de cuota del tamaño del mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou en 2024; las pruebas en el hogar muestran la TCAC más alta del 12,54%.
Tendencias e Insights del Mercado Global de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou
Análisis del Impacto de Impulsores
| Impulsor | (~) % Impacto en Pronóstico de TCAC | Relevancia Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Aumento de la incidencia de cáncer cervical | +2.1% | Global, con mayor impacto en Asia-Pacífico y África Subsahariana | Mediano plazo (2-4 años) |
| Cambio a directrices de pruebas primarias de VPH | +1.8% | América del Norte y UE, expandiéndose a APAC | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Creciente adopción de kits de autorrecolección | +1.5% | Global, con ganancias tempranas en Australia, Canadá, Reino Unido | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Programas de cribado respaldados por el gobierno | +1.4% | Programas nacionales en China, India, Australia, NHS Inglaterra | Mediano plazo (2-4 años) |
| Biomarcadores de metilación de ADN para triaje | +0.9% | UE y América del Norte, mercados selectos de APAC | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Plataformas de citología asistida por IA | +0.7% | América del Norte, UE, Japón, Corea del Sur | Mediano plazo (2-4 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Aumento de la incidencia de cáncer cervical
El comunicado de prensa de la OMS del 1 de febrero de 2024 afirma explícitamente: "En 2022, el cáncer cervical representó 661.044 nuevos casos y 348.186 muertes a nivel mundial. La cobertura de cribado sigue siendo del 4% en África subsahariana, creando una gran base de población no tratada. El plan de China de alcanzar el 70% de cobertura para 2030 podría generar 400 millones de pruebas adicionales. India enfrenta 1,5 millones de AVAD en 2025, estimulando iniciativas de cribado federales y estatales. Estas dinámicas sustentan la demanda sostenida tanto para diagnósticos basados en citología como moleculares.
Cambio a directrices de pruebas primarias de VPH
La OMS, ASCCP, y muchos programas nacionales ahora respaldan las pruebas de VPH basadas en ADN como cribado de primera línea porque la sensibilidad supera el 95% para CIN2+ versus 53% para la citología de Papanicolaou. Ontario reemplazó las pruebas de Papanicolaou con pruebas de VPH en marzo de 2025. Columbia Británica vio 25.000 auto-cribados en meses después de su cambio de enero de 2024. Estos movimientos de política aceleran la inversión del laboratorio en plataformas de PCR de alto rendimiento.
Creciente adopción de kits de autorrecolección
Roche y BD obtuvieron la aprobación de la FDA para soluciones de autorrecolección en mayo de 2024, confirmando la equivalencia diagnóstica con muestras recolectadas por clínicos. El Teal Wand de Teal Health se convirtió en el primer dispositivo en el hogar aprobado en mayo de 2025 y mostró una precisión del 96% junto con una preferencia del usuario del 94%. Australia informa que la autorrecolección ahora contribuye con el 27% de todas las pruebas cervicales. El automuestreo aumenta la participación del 17% al 41% en ensayos controlados del NIH.
Programas de cribado respaldados por el gobierno
NHS Inglaterra apunta a la eliminación para 2040 y está agregando opciones de autorrecolección para elevar la asistencia por encima del actual 68,8%. El modelado de Canadá muestra eliminación para 2034 con pruebas primarias de VPH versus 2045 bajo citología. China e India están escalando la subvención nacional de cribado, asegurando visibilidad de demanda a largo plazo.
Análisis del Impacto de Restricciones
| Restricción | (~) % Impacto en Pronóstico de TCAC | Relevancia Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Vacunación contra VPH reduciendo volúmenes de pruebas | -1.6% | América del Norte y UE, expandiéndose globalmente | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Obstáculos regulatorios y de reembolso | -1.2% | Global, con mayor impacto en mercados emergentes | Mediano plazo (2-4 años) |
| Capacidad limitada de laboratorio molecular (PBR) | -0.8% | África Subsahariana, Asia del Sur, América Latina | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Preocupaciones de privacidad de datos en cribado en el hogar | -0.4% | UE, América del Norte, mercados desarrollados de APAC | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Vacunación contra VPH reduciendo volúmenes de pruebas
La vigilancia del CDC muestra que las lesiones CIN2-3 se desplomaron un 79% entre las mujeres estadounidenses de 20-24 años entre 2008 y 2022. Inglaterra observó una reducción del 83,9% en el cáncer cervical en cohortes vacunadas. Alemania reporta una caída del 51,1% en la prevalencia de CIN2+ post-inmunización. Estos éxitos reducen los grupos de cribado a largo plazo, especialmente en países de altos ingresos.
Obstáculos regulatorios y de reembolso
La regla final de la FDA termina la discreción de cumplimiento para las pruebas desarrolladas en laboratorio, implementando gradualmente la supervisión completa de IVD para 2028. Los desafíos legales de las asociaciones de laboratorios crean incertidumbre que puede retrasar la inversión de capital. Las tecnologías emergentes enfrentan vías de cobertura de pagadores indefinidas que extienden los cronogramas de comercialización.
Análisis de Segmentos
Por Tipo de Prueba: La Transición Molecular se Acelera
Las pruebas de VPH están previstas para crecer a una TCAC del 11,25%, superando a la citología aunque las pruebas de Papanicolaou aún mantuvieron el 53,45% de cuota de mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou en 2024. El tamaño del mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou para ensayos de VPH se proyecta alcanzar USD 6,1 mil millones para 2030, respaldado por mandatos de política en Canadá, Reino Unido, y Australia. Los laboratorios mantienen flujos de trabajo duales-co-testing y citología refleja-durante la transición.
La citología en base líquida (LBC) permanece integral porque las diapositivas de LBC alimentan algoritmos de IA que aumentan la precisión con aumentos mínimos de personal. Los Papanicolaous convencionales persisten en geografías con recursos limitados que carecen de capacidad de PCR pero declinarán gradualmente a medida que las iniciativas de PCR financiadas por donantes se expandan. Los proveedores posicionan paneles de genotipificación múltiplex de VPH para aumentar el valor clínico y compensar la caída de volúmenes de Papanicolaou.
Por Método de Recolección de Muestras: El Automuestreo Gana Impulso
Las muestras cervicales recolectadas por clínicos capturaron el 69,86% del tamaño del mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou en 2024, pero la autorrecolección está creciendo un 11,56% anualmente y podría aproximarse a la paridad para 2030. La cuota de mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou para autorrecolección está impulsada por fuertes puntajes de preferencia del paciente y objetivos de equidad en salud.
El muestreo basado en orina muestra promesa para comunidades remotas aunque la validación clínica permanece en curso. La serología basada en sangre sigue siendo nicho, usada principalmente en epidemiología. Los proveedores están integrando logística de pedidos por correo, consentimiento de telesalud, y portales de resultados automatizados para apoyar la escalabilidad del automuestreo.
Por Producto y Servicio: Las Plataformas de IA Impulsan el Crecimiento Premium
Los consumibles y reactivos proporcionaron el 54,38% de los ingresos en 2024 y crecen en sincronía con los volúmenes de pruebas. Las plataformas de software e IA, sin embargo, registran una TCAC del 11,88% ya que los laboratorios buscan automatización de flujo de trabajo y precisión de triaje. Se espera que el tamaño del mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou para software de IA cruce USD 1,3 mil millones para 2030.
Las actualizaciones de instrumentos se enfocan en analizadores de mayor rendimiento y acceso aleatorio que minimizan el procesamiento por lotes de muestras. Los proveedores agrupan contratos de alquiler de reactivos con licencias de IA, creando modelos de ingresos recurrentes híbridos que aseguran a los clientes de laboratorio.
Por Aplicación: La Demanda de Vigilancia Aumenta
El cribado de cáncer cervical se mantuvo en el 80,62% de los ingresos de 2024, sin embargo, el monitoreo post-tratamiento muestra la TCAC más rápida del 12,21% ya que la supervivencia mejora. El tamaño del mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou vinculado a vigilancia podría duplicarse para 2030 porque la integración persistente de VPH predice recurrencia.
Los ensayos clínicos incorporan cada vez más ensayos de VPH y metilación como endpoints, generando demanda de pruebas especializadas. Los programas de salud poblacional despliegan triaje de metilación reflejo para reducir colposcopias innecesarias, reduciendo los costos del sistema.
Nota: Participaciones de segmentos de todos los segmentos individuales disponibles con la compra del informe
Por Usuario Final: Las Pruebas en el Hogar Disrumpen
Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas lideraron los ingresos con el 53,82% en 2024, aprovechando el cribado de ensayos a gran escala. Las pruebas en el hogar, sin embargo, es la historia de crecimiento destacado con una TCAC del 12,54% ya que dispositivos como el Teal Wand obtienen aprobación de la FDA. La cuota de mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou para usuarios domésticos podría exceder el 10% para 2030.
Los hospitales manejan diagnósticos complejos y tratamientos inmediatos, mientras que los consultorios médicos pivotan a roles de asesoramiento, interpretando resultados enviados por correo y organizando seguimiento.
Panorama Competitivo
América del Norte ejerció el 42,23% de los ingresos de 2024, reflejando cobertura integral de seguros, adopción molecular temprana, y pilotos robustos de autorrecolección. El cambio de Canadá al cribado primario de VPH y la postura pro-innovación de la FDA de EE.UU. sostienen el crecimiento incluso cuando la vacunación amortigua los volúmenes a largo plazo. Las asociaciones de laboratorios transfronterizos de México expanden el alcance pero las brechas de infraestructura persisten en estados rurales.
Asia-Pacífico es la región de crecimiento más rápido con una TCAC del 12,89%, impulsada por el mandato de cribado del 70% de China y la alta carga de enfermedad de India. Australia muestra despliegues maduros de automuestreo, mientras que Japón y Corea del Sur avanzan en citología de IA. Muchas naciones de ASEAN aseguran financiamiento de donantes para plataformas de PCR, ampliando las poblaciones direccionables.
Europa presenta crecimiento estable de un dígito: el Reino Unido corre hacia la eliminación de 2040 usando autorrecolección. El éxito de vacunación de Alemania moderará la demanda futura de cribado pero abre oportunidades en biomarcadores de triaje. Europa Oriental y los Balcanes se retrasan en cobertura pero representan objetivos de expansión. América Latina y África enfrentan la penetración actual más baja; la ayuda internacional y las asociaciones público-privadas son críticas para catalizar colocaciones de instrumentos y programas de capacitación.
Líderes de la Industria de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou
-
Arbor Vita Corporation
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
-
Seegene Inc.
-
Becton, Dickinson and Company
-
Qiagen NV
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Mayo 2025: Teal Health obtuvo la aprobación de la FDA para el Teal Wand, el primer dispositivo de cribado de cáncer cervical en el hogar, con una precisión del 96% y una preferencia del paciente del 94%
- Marzo 2025: Ontario reemplazó Papanicolaou con pruebas de VPH en su programa provincial
Alcance del Informe Global del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou
Según el alcance del informe, la prueba del virus del papiloma humano (VPH) se utiliza para detectar la presencia del virus del papiloma humano, que lleva al desarrollo de verrugas genitales, células cervicales anormales, o cáncer cervical. Una citología vaginal, también llamada prueba de Papanicolaou o prueba de frotis, es un procedimiento que los médicos usan para encontrar cambios celulares o células anormales en el cuello uterino. Una citología vaginal remueve una muestra microscópica de células del cuello uterino para probar cáncer y precáncer. Las pruebas de Papanicolaou son las pruebas más preferidas para detectar cáncer cervical. Estas pruebas incluyen observación microscópica de especímenes.
El mercado de pruebas de VPH y pruebas de papanicolaou está segmentado por tipo de prueba, aplicación, usuario final, y geografía. Por tipo de prueba, el mercado está segmentado en prueba de VPH, prueba de Papanicolaou, y co-testing. El mercado está segmentado por aplicación en pruebas de cribado de cáncer cervical, pruebas de cribado de cáncer de cabeza y cuello, y otras aplicaciones. Por usuario final, el mercado está segmentado en hospitales/clínicas, centros de diagnóstico, y punto de atención/automuestreo. Geográficamente, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur. El informe ofrece el valor (USD) para los segmentos anteriores.
| Pruebas de VPH | Cribado Primario de VPH |
| Pruebas de Seguimiento de VPH | |
| Co-testing (VPH + Papanicolaou) | |
| Prueba de Papanicolaou | Citología en Base Líquida (LBC) |
| Frotis de Papanicolaou Convencional |
| Muestra Cervical Recolectada por Clínico |
| Hisopo Vaginal Auto-recolectado |
| Muestreo Basado en Orina |
| Basado en Sangre / Suero (Serología) |
| Instrumentos y Analizadores |
| Consumibles y Reactivos |
| Software y Plataformas de IA |
| Servicios de Pruebas |
| Cribado de Cáncer Cervical |
| Seguimiento Post-tratamiento |
| Ensayos Clínicos y Epidemiología |
| Otros |
| Hospitales y Clínicas Quirúrgicas |
| Laboratorios de Diagnóstico |
| Consultorios Médicos |
| Cuidado en el Hogar / Directo al Consumidor |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| India | |
| Japón | |
| Corea del Sur | |
| Australia | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África |
| Por Tipo de Prueba | Pruebas de VPH | Cribado Primario de VPH |
| Pruebas de Seguimiento de VPH | ||
| Co-testing (VPH + Papanicolaou) | ||
| Prueba de Papanicolaou | Citología en Base Líquida (LBC) | |
| Frotis de Papanicolaou Convencional | ||
| Por Método de Recolección de Muestra | Muestra Cervical Recolectada por Clínico | |
| Hisopo Vaginal Auto-recolectado | ||
| Muestreo Basado en Orina | ||
| Basado en Sangre / Suero (Serología) | ||
| Por Producto y Servicio | Instrumentos y Analizadores | |
| Consumibles y Reactivos | ||
| Software y Plataformas de IA | ||
| Servicios de Pruebas | ||
| Por Aplicación | Cribado de Cáncer Cervical | |
| Seguimiento Post-tratamiento | ||
| Ensayos Clínicos y Epidemiología | ||
| Otros | ||
| Por Usuario Final | Hospitales y Clínicas Quirúrgicas | |
| Laboratorios de Diagnóstico | ||
| Consultorios Médicos | ||
| Cuidado en el Hogar / Directo al Consumidor | ||
| Por Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| India | ||
| Japón | ||
| Corea del Sur | ||
| Australia | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Qué tan grande es el Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou?
Se espera que el tamaño del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou alcance USD 6,87 mil millones en 2025 y crezca a una TCAC del 10,70% para alcanzar USD 11,43 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou alcance USD 6,87 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou?
Arbor Vita Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Seegene Inc., Becton, Dickinson and Company y Qiagen NV son las principales empresas que operan en el Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou.
¿Cuál es la región de crecimiento más rápido en el Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la TCAC más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou?
En 2025, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou.
¿Qué años cubre este Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou, y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou se estimó en USD 6,13 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Pruebas de VPH y Pruebas de Papanicolaou para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página el:
