
Análisis del Mercado Global de Pruebas Serológicas por Mordor Intelligence
Se espera que el Mercado Global de Pruebas Serológicas registre una CAGR del 8,8% durante el período de pronóstico.
El mercado de pruebas serológicas está impulsado por la creciente incidencia de casos de COVID en todo el mundo y el aumento del gasto en atención médica. Sin embargo, se espera que la escasez de kits de pruebas serológicas para el examen frene el crecimiento del mercado global de pruebas serológicas. Además, la presencia de varios actores del mercado que ofrecen sus productos, el aumento de las inversiones en I+D para kits de análisis de COVID y la presencia de iniciativas gubernamentales de apoyo para el avance de la investigación en este ámbito se prevé que impulsen la demanda de crecimiento del mercado de pruebas serológicas. Por ejemplo, la Red de Ciencias Serológicas del NCI (SeroNet) es el mayor esfuerzo coordinado de los Estados Unidos para estudiar la respuesta inmune al COVID-19. La red tiene como objetivo desarrollar, validar, mejorar e implementar pruebas serológicas y tecnologías asociadas. Se espera que tales iniciativas impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Las pruebas serológicas son importantes ya que ofrecen información adicional para ayudar a caracterizar la posible exposición previa al SARS-CoV-2, especialmente dado que muchas infecciones son leves o asintomáticas en cuanto a su gravedad. La prueba analiza muestras de sangre, suero o plasma para detectar la presencia de anticuerpos inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG) asociados con el coronavirus (SARS-CoV-2). La detección de anticuerpos IgM contra COVID-19 tiende a indicar una exposición reciente al COVID-19, y la detección de anticuerpos IgG contra COVID-19 indica una etapa posterior de la infección, por lo que esta prueba combinada de anticuerpos también podría proporcionar información sobre la etapa de la enfermedad en los pacientes. Por lo tanto, el aumento exponencial en el número de casos de COVID-19 a nivel mundial está impulsando la demanda de pruebas serológicas.
Además, el creciente lanzamiento de productos por parte de actores clave para detectar la crisis de la pandemia de COVID es otro factor responsable del crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2020, Becton, Dickinson and Company y BioMedomics lanzaron una Prueba Serológica Rápida para detectar la exposición al COVID-19. La nueva prueba, desarrollada y fabricada por BioMedomics, está disponible a través de BD y distribuida exclusivamente por Henry Schein, Inc. a los proveedores de atención médica en todo Estados Unidos.
Asimismo, en agosto de 2020, Transasia Bio-Medicals lanzó un kit de prueba denominado ErbaLisa COVID-19 IgG ELISA en el mercado indio. De manera similar, en agosto de 2020, Promega Corporation anunció el lanzamiento de su nueva prueba de anticuerpos serológicos para COVID-19 para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2. Un resultado positivo puede indicar si un individuo ha sido expuesto al virus y ha montado una respuesta inmune contra él. Por lo tanto, el desarrollo y las aprobaciones de nuevos productos para pruebas serológicas para una variedad de infecciones bacterianas y virales proporcionarán oportunidades de crecimiento para el mercado de pruebas serológicas durante el período de pronóstico.
Además, el mayor número de casos de enfermedades infecciosas como la hepatitis, la tuberculosis y el VIH/SIDA a nivel mundial actúa como un factor impulsor principal para el mercado de pruebas serológicas. La alta prevalencia de la infección por hepatitis C es uno de los factores clave que ha ampliado las perspectivas de crecimiento del mercado objetivo. Por ejemplo, a nivel mundial, se estimaba que 58 millones de personas padecían infección crónica por el virus de la hepatitis C, con aproximadamente 1,5 millones de nuevas infecciones que ocurren por año. Adicionalmente, la Organización Mundial de la Salud estimó que en 2019, aproximadamente 290.000 personas murieron a causa de la hepatitis C, principalmente por cirrosis y carcinoma hepatocelular (cáncer primario de hígado). Por lo tanto, el aumento de los casos de hepatitis probablemente incrementará la demanda de estas pruebas diagnósticas durante el período de pronóstico, impulsando así el mercado.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se prevé que el mercado estudiado experimente crecimiento durante el período de análisis. Sin embargo, el estricto escenario regulatorio y las políticas de reembolso obstaculizarían el crecimiento del mercado de pruebas serológicas durante el período de pronóstico. La falta de kits de pruebas serológicas para el examen representaría un desafío para el crecimiento del mercado en el período de pronóstico mencionado anteriormente.
Tendencias e Información del Mercado de Pruebas Serológicas
Se Espera que los Consumibles y Reactivos Experimenten Crecimiento Durante el Período de Pronóstico
Los reactivos y consumibles tienen una participación significativa en el segmento de productos del Mercado de Pruebas Serológicas en 2021 y se prevé que registren la CAGR más alta en el mercado durante el período de pronóstico. Los reactivos y consumibles tienen una participación significativa en el segmento del mercado debido a factores como su mayor adopción en los ensayos para lograr resultados precisos y reproducibles. Por ejemplo, los consumibles como los lavadores de microplacas Fisherbrand accuWash y accuWash Versa de Thermo Fisher Scientific, Inc. se utilizan en muchas aplicaciones como ELISA, ensayos basados en células y ensayos basados en microesferas. Este lavador es silencioso, fácil de limpiar y no deja residuos, lo que previene la contaminación y reduce el fondo. Elimina los reactivos de los pocillos de la microplaca durante los pasos de lavado del ensayo. Por lo tanto, las ventajas que ofrecen los consumibles están aumentando la demanda del producto, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
Además, el aumento de las pruebas serológicas está generando demanda de consumibles y reactivos, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la tasa de pruebas serológicas aumentó un 16,1% para el año 2020 en comparación con 2019. Por lo tanto, el aumento de las pruebas serológicas está generando requisitos de consumibles y reactivos para el proceso de prueba, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
Los actores del mercado participan en el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos para aumentar su presencia en el mercado. En 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc. anunció el lanzamiento de sus diagnósticos in vitro VIROTROL SARS-CoV-2 y VIROCLEAR SARS-CoV-2, controles de calidad positivos y negativos para su uso en pruebas de anticuerpos del SARS-CoV-2, el virus asociado con el COVID-19. Adicionalmente, en 2021, se lanzó al mercado una nueva prueba serológica para anticuerpos de Covid-19, desarrollada por investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), en colaboración con los Hospitales madrileños de La Princesa y La Paz, y producida por la empresa española de biotecnología Immunostep. Se espera que dichos lanzamientos aumenten los ingresos del segmento durante el período de pronóstico.

Se Espera que Europa Mantenga una Participación Significativa en el Mercado de Pruebas Serológicas
Se espera que Europa mantenga una participación significativa del mercado debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la infraestructura de atención médica bien establecida y el aumento en el número de poblaciones geriátricas en la región. El aumento de los casos de enfermedad celíaca está impulsando el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en 2020, según la Asociación de Sociedades Europeas de Celíacos (AOECS), se estimaba que alrededor de 1 de cada 100 personas padecía enfermedad celíaca en Europa. Aplicando esa proporción, se asumió que más de 7 millones de personas se veían afectadas por la enfermedad celíaca en toda Europa, con solo aproximadamente el 25% de ellas recibiendo un diagnóstico. Las pruebas serológicas son muy útiles para el cribado de pacientes con sospecha de enfermedad celíaca. El diagnóstico temprano es esencial para prevenir las complicaciones de la enfermedad celíaca. Por lo tanto, el aumento de los casos de enfermedad celíaca está impulsando aún más el crecimiento del mercado en Europa.
Según el artículo de la Alianza Europea de Enfermedades Crónicas publicado en 2020, las enfermedades crónicas, como las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares, el cáncer, las enfermedades respiratorias crónicas y la diabetes, son con diferencia la principal causa de mortalidad en Europa, representando el 77% de la carga total de enfermedades y el 86% de todas las muertes. De manera similar, en 2020, aproximadamente 2,7 millones de personas en los 27 países europeos fueron diagnosticadas con cáncer, y casi 1,3 millones murieron a causa de él, según el informe publicado por el Centro Común de Investigación en 2020. Por lo tanto, la creciente carga de enfermedades crónicas en la región está impulsando el crecimiento regional.
Adicionalmente, el creciente lanzamiento de productos por parte de los principales actores en esta región está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. lanzó su prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 para detectar anticuerpos en personas que han sido expuestas al Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). De manera similar, en mayo de 2020, IDvet lanzó una nueva prueba serológica para detectar anticuerpos contra el COVID-19. Este kit de diagnóstico está basado en la técnica ELISA y está diseñado para pruebas de alto volumen en laboratorios.
De manera similar, en abril de 2020, Eurofins Technologies anunció el marcado CE-IVD de la primera gama de kits de prueba para la detección de anticuerpos basada en serología mediante ELISA de pacientes que han sido expuestos al COVID-19. El desarrollo de los ensayos ha sido liderado por las empresas afiliadas Gold Standard Diagnostics Inc., ENVIROTECH Diagnostics GmbH, NovaTec Immundiagnostica GmbH e Ingenasa (Inmunologia Y Genetica Aplicada SA). Por lo tanto, los crecientes lanzamientos novedosos para pruebas serológicas para una variedad de infecciones bacterianas y virales proporcionarían oportunidades de crecimiento para el mercado de pruebas serológicas en la región europea.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se prevé el crecimiento del mercado estudiado en la Región Europea.

Panorama Competitivo
El mercado de Pruebas Serológicas es de naturaleza fragmentada debido a la presencia de varias empresas que operan tanto a nivel global como regional. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que tienen participaciones de mercado y son bien conocidas, entre ellas Cellex Inc., Advanced Diagnostics, Inc., Randox Laboratories Ltd., Eurofins Scientific, Abbott, Becton, Dickinson and Company (BD), Quest Diagnostics, F. Hoffmann La-Roche Ltd, BioMedomics Inc., Beckman Coulter, Inc. y Thermo Fisher Scientific, Inc.
Líderes de la Industria Global de Pruebas Serológicas
F. Hoffmann La-Roche Ltd
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Beckman Coulter, Inc.
ELITechGroup
Becton, Dickinson and Company (BD)
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos Recientes de la Industria
- En abril de 2020, Accelerate Diagnostics y BioCheck celebraron un acuerdo de colaboración para distribuir el Analizador de Inmunoensayo por Quimioluminiscencia MS-FAST y las Pruebas de Anticuerpos SARS-CoV-2.
- En marzo de 2020, Chembio Diagnostic Systems Inc. lanzó la Prueba Serológica de Punto de Atención DPP COVID-19.
Alcance del Informe del Mercado Global de Pruebas Serológicas
Según el alcance del informe, las pruebas serológicas son un tipo de prueba médica que trabaja con muestras de sangre analizando la presencia de anticuerpos contra virus. La sangre de una persona que ha sido expuesta debe estar llena de anticuerpos contra el virus. El mercado de pruebas serológicas está segmentado por Tecnología (ELISA, NAT, CLIA/CMIA y Otros), Producto (Instrumentos y Consumibles y Reactivos), Aplicación (Hepatitis, Coronavirus (COVID-19), Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), Infecciones por Rotavirus y Otros), Usuario Final (Laboratorios de Diagnóstico, Hospitales y Otros Usuarios Finales) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
| ELISA |
| NAT |
| CLIA/CMIA |
| Otros |
| Instrumentos |
| Consumibles y Reactivos |
| Hepatitis |
| Coronavirus (COVID-19) |
| Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) |
| Infecciones por Rotavirus |
| Otros |
| Laboratorios de Diagnóstico |
| Hospitales |
| Otros Usuarios Finales |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Tecnología | ELISA | |
| NAT | ||
| CLIA/CMIA | ||
| Otros | ||
| Por Producto | Instrumentos | |
| Consumibles y Reactivos | ||
| Por Aplicación | Hepatitis | |
| Coronavirus (COVID-19) | ||
| Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) | ||
| Infecciones por Rotavirus | ||
| Otros | ||
| Por Usuario Final | Laboratorios de Diagnóstico | |
| Hospitales | ||
| Otros Usuarios Finales | ||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado Global de Pruebas Serológicas?
Se proyecta que el Mercado Global de Pruebas Serológicas registre una CAGR del 8,8% durante el período de pronóstico (2025-2030)
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado Global de Pruebas Serológicas?
F. Hoffmann La-Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific, Inc., Beckman Coulter, Inc., ELITechGroup y Becton, Dickinson and Company (BD) son las principales empresas que operan en el Mercado Global de Pruebas Serológicas.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado Global de Pruebas Serológicas?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado Global de Pruebas Serológicas?
En 2025, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el Mercado Global de Pruebas Serológicas.
¿Qué años cubre este Mercado Global de Pruebas Serológicas?
El informe cubre el tamaño histórico del Mercado Global de Pruebas Serológicas para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado Global de Pruebas Serológicas para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
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Informe de la Industria Global de Pruebas Serológicas
Estadísticas para la participación, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos del mercado global de pruebas serológicas en 2025, elaboradas por los Informes de la Industria de Mordor Intelligence™. El análisis global de pruebas serológicas incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2025 a 2030 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita de informe en PDF.



