Análisis de mercado de pruebas serológicas
Se espera que el mercado de pruebas serológicas registre una CAGR del 8,8 % durante el período de pronóstico, 2022-2027.
El mercado de las pruebas serológicas está impulsando debido a la creciente incidencia de casos de COVID en todo el mundo y al creciente gasto sanitario. Sin embargo, se espera que la escasez de kits de pruebas serológicas para el examen obstaculice el crecimiento del mercado mundial de pruebas serológicas. Además, se prevé que la presencia de varios actores del mercado que ofrecen sus productos, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo para kits de análisis de COVID y la presencia de iniciativas gubernamentales de apoyo para aumentar la investigación en este campo impulsen la demanda del crecimiento del mercado de pruebas serológicas. Por ejemplo, la Red de Ciencias Serológicas del NCI (SeroNet, por sus siglas en inglés) es el esfuerzo coordinado más grande de los Estados Unidos para estudiar la respuesta inmunitaria a la COVID-19. La red tiene como objetivo desarrollar, validar, mejorar e implementar pruebas serológicas y tecnologías asociadas. Se espera que tales iniciativas impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Las pruebas serológicas son importantes, ya que ofrecen una información adicional para ayudar a caracterizar una posible exposición previa al SARS-CoV-2, especialmente porque muchas infecciones son leves o asintomáticas en su gravedad. La prueba analiza muestras de sangre, suero o plasma para detectar la presencia de anticuerpos de inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG) asociados con el coronavirus (SARS-CoV-2). La detección de anticuerpos IgM contra la COVID-19 tiende a indicar una exposición reciente a la COVID-19, y la detección de anticuerpos IgG contra la COVID-19 indica una etapa posterior de la infección, por lo que esta prueba combinada de anticuerpos también podría proporcionar información sobre la etapa de la enfermedad en los pacientes. Por lo tanto, un aumento exponencial en el número de casos de COVID-19 a nivel mundial está impulsando la demanda de pruebas serológicas.
Además, el aumento de los lanzamientos de productos por parte de actores clave para detectar la crisis de la pandemia de COVID es aún más responsable del crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2020, Becton, Dickinson and Company y BioMedomics lanzaron una prueba serológica rápida para detectar la exposición a la COVID-19. La nueva prueba, desarrollada y fabricada por BioMedomics, está disponible a través de BD y distribuida exclusivamente por Henry Schein, Inc. a proveedores de atención médica en todo Estados Unidos.
Además, en agosto de 2020, Transasia Bio-Medicals lanzó un kit de prueba llamado ErbaLisa COVID-19 IgG ELISA en el mercado indio. Del mismo modo, en agosto de 2020, Promega Corporation anunció el lanzamiento de su nuevo test de anticuerpos serológicos contra COVID-19 para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2. Un resultado positivo puede indicar si una persona ha estado expuesta al virus y ha desarrollado una respuesta inmunitaria al mismo. Por lo tanto, el desarrollo de nuevos productos y las aprobaciones para pruebas serológicas para una variedad de infecciones bacterianas y virales brindarán oportunidades de crecimiento para el mercado de pruebas serológicas durante el período de pronóstico.
Además, el aumento de casos de enfermedades infecciosas como la hepatitis, la tuberculosis y el VIH/SIDA en todo el mundo está actuando como un impulsor líder para el mercado de pruebas serológicas. La alta prevalencia de la infección por hepatitis C es uno de los factores clave que ha ampliado las perspectivas de crecimiento del mercado objetivo. Por ejemplo, a nivel mundial, se estima que 58 millones de personas tienen una infección crónica por el virus de la hepatitis C, y alrededor de 1,5 millones de nuevas infecciones ocurren por año. Además, la Organización Mundial de la Salud estimó que en 2019, aproximadamente 290000 personas murieron por hepatitis C, en su mayoría por cirrosis y carcinoma hepatocelular (cáncer primario de hígado). Por lo tanto, es probable que el aumento de los casos de hepatitis aumente la demanda de estas pruebas de diagnóstico durante el período de pronóstico, impulsando así el mercado.
Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se prevé que el mercado estudiado experimente un crecimiento durante el período de análisis. Sin embargo, el estricto escenario regulatorio y las políticas de reembolso impedirían el crecimiento del mercado de pruebas serológicas durante el período de pronóstico. La falta de kits de prueba serológica para el examen plantearía un desafío para el crecimiento del mercado en el período de pronóstico mencionado anteriormente.
Tendencias del mercado de pruebas serológicas
Se espera que los consumibles y reactivos experimenten un crecimiento durante el período de pronóstico
Los reactivos y consumibles tienen una participación significativa en el segmento de productos del mercado de pruebas serológicas en 2021 y se prevé que registren la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico. Los reactivos y consumibles tienen una participación significativa en el segmento de mercado debido a factores como su mayor adopción en los ensayos para lograr resultados precisos y reproducibles. Por ejemplo, consumibles como las lavadoras de microplacas accuWash y accuWash Versa de Fisherbrand de Thermo Fisher Scientific, Inc. se utilizan en muchas aplicaciones, como ELISA, ensayos basados en células y ensayos basados en microesferas. Esta lavadora es silenciosa, fácil de limpiar y no deja residuos, evitando la contaminación y reduciendo el fondo. Elimina los reactivos de los pocillos de microplacas durante los pasos de lavado del ensayo. Por lo tanto, las ventajas que ofrecen los consumibles son la creciente demanda del producto, lo que está impulsando el crecimiento del mercado.
Además, el aumento de las pruebas serológicas está generando la demanda de consumibles y reactivos, lo que está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la tasa de pruebas serológicas ha aumentado un 16,1% para el año 2020 en comparación con 2019. Por lo tanto, el aumento de las pruebas serológicas está generando requisitos de consumibles y reactivos para el proceso de prueba, lo que está impulsando el crecimiento del mercado.
Los actores del mercado participan en el desarrollo y lanzamiento de productos novedosos para aumentar su presencia en el mercado. En 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc ha anunciado el lanzamiento de sus controles de calidad positivos y negativos VIROTROL SARS-CoV-2 y VIROCLEAR SARS-CoV-2 para su uso en pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus asociado a la COVID-19. Además, en 2021 se lanzó al mercado un nuevo test serológico de anticuerpos contra la Covid-19, desarrollado por investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), en colaboración con los Hospitales de La Princesa y La Paz de Madrid, y producido por la empresa biotecnológica española Immunostep. Se espera que dichos lanzamientos aumenten los ingresos del segmento durante el período de pronóstico.
Se espera que Europa tenga una participación significativa en el mercado de pruebas serológicas
Se espera que Europa tenga una participación significativa en el mercado debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la infraestructura de atención médica bien establecida y el aumento en el número de poblaciones geriátricas en la región. El aumento de los casos de enfermedad celíaca está impulsando el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en 2020, según la Asociación de Sociedades Europeas de Celíacos (AOECS), se estimaba que alrededor de 1 de cada 100 personas padecía enfermedad celíaca en Europa. Aplicando esa proporción, se asumió que más de 7 millones de personas estaban afectadas por la enfermedad celíaca en toda Europa, y solo aproximadamente el 25% de ellas recibieron un diagnóstico. Las pruebas serológicas son muy útiles para el cribado de pacientes con sospecha de enfermedad celíaca. El diagnóstico precoz es fundamental para prevenir las complicaciones de la enfermedad celíaca. Por lo tanto, el aumento de los casos de enfermedad celíaca está impulsando aún más el crecimiento del mercado en Europa.
Según el artículo de la Alianza Europea de Enfermedades Crónicas publicado en 2020, las enfermedades crónicas, como las cardiopatías, los accidentes cerebrovasculares, el cáncer, las enfermedades respiratorias crónicas y la diabetes, son, con diferencia, la principal causa de mortalidad en Europa, representando el 77% de la carga total de morbilidad y el 86% de todas las muertes. Del mismo modo, en 2020, alrededor de2,7 millones de personas en los 27 países europeos fueron diagnosticadas con cáncer y casi 1,3 millones murieron a causa de él, según el informe publicado por el Centro Común de Investigación en 2020. Por lo tanto, la creciente carga de enfermedades crónicas en la región está impulsando el crecimiento regional.
Además, el aumento de los lanzamientos de productos por parte de los principales actores de esta región está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. lanzó su prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 para detectar anticuerpos en personas que han estado expuestas al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Del mismo modo, en mayo de 2020, IDvet lanzó un nuevo test serológico para detectar anticuerpos frente a la COVID-19. Este kit de diagnóstico se basa en la técnica ELISA y está diseñado para pruebas de gran volumen en laboratorios.
Del mismo modo, en abril de 2020, Eurofins Technologies anunció el marcado CE-IVD de la primera gama de kits de prueba para la detección de anticuerpos basada en serología mediante ELISA de pacientes que han estado expuestos a COVID-19. El desarrollo de los ensayos ha sido encabezado por las empresas afiliadas Gold Standard Diagnostics Inc., ENVIROTECH Diagnostics GmbH, NovaTec Immundiagnostica GmbH e Ingenasa (Inmunología y Genética Aplicada SA). Por lo tanto, los crecientes lanzamientos novedosos de pruebas serológicas para una variedad de infecciones bacterianas y virales brindarían oportunidades de crecimiento para el mercado de pruebas serológicas en la región europea.
Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se anticipa el crecimiento del mercado estudiado en la región europea.
Visión general de la industria de pruebas serológicas
El mercado de las pruebas serológicas está fragmentado por naturaleza debido a la presencia de varias empresas que operan a nivel mundial y regional. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que tienen cuotas de mercado y son bien conocidas. incluyen Cellex Inc., Advanced Diagnostics, Inc., Randox Laboratories Ltd., Eurofins Scientific, Abbott, Becton, Dickinson and Company (BD), Quest Diagnostics, F. Hoffmann La-Roche Ltd, BioMedomics Inc., Beckman Coulter, Inc. y Thermo Fisher Scientific, Inc.
Líderes del mercado de pruebas serológicas
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F. Hoffmann La-Roche Ltd
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Thermo Fisher Scientific, Inc.
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Beckman Coulter, Inc.
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ELITechGroup
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Becton, Dickinson and Company (BD)
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Noticias del mercado de pruebas serológicas
- En abril de 2020, Accelerate Diagnostics y BioCheck firmaron un acuerdo de colaboración para distribuir el analizador de inmunoensayo de quimioluminiscencia MS-FAST y las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
- En marzo de 2020, Chembio Diagnostic Systems Inc. lanzó la prueba serológica DPP COVID-19 en el punto de atención.
Segmentación de la industria de pruebas serológicas
Según el alcance del informe, las pruebas serológicas son un tipo de prueba médica que funciona en muestras de sangre al probar la presencia de anticuerpos contra virus. La sangre de una persona que ha estado expuesta debe estar llena de anticuerpos contra el virus. El mercado de pruebas serológicas está segmentado por tecnología (ELISA, NAT, CLIA / CMIA y otros), producto (instrumentos, consumibles y reactivos), aplicación (hepatitis, coronavirus (COVID-19), virus de inmunodeficiencia humana (VIH), infecciones por rotavirus y otros), usuario final (laboratorios de diagnóstico, hospitales y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países diferentes en las principales regiones, a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
Por tecnología | ELISA | ||
NAT | |||
CLIA/CMIA | |||
Otros | |||
Por producto | Instrumentos | ||
Consumibles y reactivos | |||
Por aplicación | Hepatitis | ||
Coronavirus (COVID-19) | |||
Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) | |||
Infecciones por rotavirus | |||
Otros | |||
Por usuario final | Laboratorios de Diagnóstico | ||
hospitales | |||
Otros usuarios finales | |||
Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
Canada | |||
México | |||
Europa | Alemania | ||
Reino Unido | |||
Francia | |||
Italia | |||
España | |||
El resto de Europa | |||
Asia-Pacífico | Porcelana | ||
Japón | |||
India | |||
Australia | |||
Corea del Sur | |||
Resto de Asia-Pacífico | |||
Medio Oriente y África | CCG | ||
Sudáfrica | |||
Resto de Medio Oriente y África | |||
Sudamerica | Brasil | ||
Argentina | |||
Resto de Sudamérica |
ELISA |
NAT |
CLIA/CMIA |
Otros |
Instrumentos |
Consumibles y reactivos |
Hepatitis |
Coronavirus (COVID-19) |
Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) |
Infecciones por rotavirus |
Otros |
Laboratorios de Diagnóstico |
hospitales |
Otros usuarios finales |
América del norte | Estados Unidos |
Canada | |
México | |
Europa | Alemania |
Reino Unido | |
Francia | |
Italia | |
España | |
El resto de Europa | |
Asia-Pacífico | Porcelana |
Japón | |
India | |
Australia | |
Corea del Sur | |
Resto de Asia-Pacífico | |
Medio Oriente y África | CCG |
Sudáfrica | |
Resto de Medio Oriente y África | |
Sudamerica | Brasil |
Argentina | |
Resto de Sudamérica |
Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de pruebas serológicas
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de pruebas serológicas?
Se proyecta que el mercado global de pruebas serológicas registre una CAGR del 8,80 % durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de pruebas serológicas?
F. Hoffmann La-Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific, Inc., Beckman Coulter, Inc., ELITechGroup, Becton, Dickinson and Company (BD) son las principales empresas que operan en el mercado global de pruebas serológicas.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de pruebas serológicas?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de pruebas serológicas?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado global de pruebas serológicas.
¿Qué años cubre este mercado global de pruebas serológicas?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de pruebas serológicas durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de pruebas serológicas para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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