Mercado de servicios de prueba de GMP: crecimiento, tendencias, impacto de COVID-19 y pronósticos (2023 - 2028)

El mercado de servicios de pruebas de GMP está segmentado por Tipo de servicio (Pruebas de validación de productos, Servicios bioanalíticos, Pruebas de empaque y vida útil y Otros tipos de servicios), Usuario final (Compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas y Compañía de dispositivos médicos) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones, a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Instantánea del mercado

GMP testing service  market
share button
Study Period 2019-2027
Base Year For Estimation 2022
Forecast Data Period 2023 - 2028
CAGR 6.97 %
Fastest Growing Market North America
Largest Market Asia Pacific

Major Players

rd-img

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

setting-icon

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

Visión general del mercado

El mercado de servicios de pruebas de GMP se valoró en USD 1161,23 millones en 2021. Se espera que registre una CAGR del 6,97 % durante el período de pronóstico debido a la creciente industria farmacéutica y la creciente necesidad de desarrollar nuevos dispositivos y medicamentos.

Después del brote de COVID-19, se impusieron bloqueos para controlar la propagación del virus. Estos bloqueos han mostrado impactos tanto del lado de la demanda como del lado de la oferta en el sector manufacturero. Sin embargo, las personas están aprendiendo a vivir con el virus y todas las industrias se han abierto con nuevas pautas y nuevas restricciones. En 2021, el mercado experimentó un mejor crecimiento que en 2019. Según la Comisión Europea, Eurostat 2021, la producción industrial en Europa aumentó un 1,4 % en julio de 2021, y el nivel de producción total estuvo un 1 % por encima del nivel de febrero de 2020. Según Eurostat 2021, la producción de productos y bienes farmacéuticos aumentó en más del 30% entre julio de 2020 y julio de 2021.

Según la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, las ventas del mercado farmacéutico mundial se estimaron en USD 1.077.856 millones en 2020. Según el estudio publicado por el International Journal of Environmental Research and Public Health, en los Estados Unidos y Corea del Sur, alrededor de 40 medicamentos se recuerdan por año. Esto aumenta la necesidad de probar los productos y el proceso de fabricación. La externalización de estos servicios también permite a las empresas reducir las inversiones de capital.

Si bien se espera que los factores anteriores desempeñen un papel importante en el crecimiento del mercado de servicios de prueba de GMP, el requisito preciso del marco regulatorio con respecto a las actividades subcontratadas de GMP puede obstaculizar el crecimiento del mercado en el período de pronóstico estudiado.

Alcance del Informe

Las buenas prácticas de fabricación (GMP) son procedimientos que aseguran que el producto está siguiendo los estándares de calidad. Los servicios de pruebas GMP brindan un examen desde la fase inicial del producto hasta los productos terminados. El mercado de servicios de pruebas de GMP está segmentado por Tipo de servicio (Pruebas de validación de productos, Servicios bioanalíticos, Pruebas de empaque y vida útil y Otros tipos de servicios), Usuario final (Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas y Compañía de dispositivos médicos) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

By Service Type
Product Validation Testing
Bioanalytical Services
Packaging and Shelf-Life Testing
Other Service Types
By End User
Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
Medical Devices Company
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Rest of the World

Report scope can be customized per your requirements. Click here.

Tendencias clave del mercado

Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas mantenga una importante participación de mercado en el mercado de servicios de pruebas GMP

Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas crezca durante el período de pronóstico.

Se espera que el desarrollo de nuevos fármacos en la industria farmacéutica y biofarmacéutica impulse el crecimiento del mercado en este segmento. Según un artículo titulado "Perspectivas actuales sobre biosimilares" publicado en el Journal of Industrial Microbiology & Biotechnology en julio de 2019, en las últimas tres décadas se han patentado casi 300 productos biofarmacéuticos. Según la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas, "Informe de hechos y cifras 2021", en febrero de 2021 se estaban desarrollando aproximadamente 382 vacunas candidatas, de las cuales 24 estaban en la Fase I, 34 en la Fase II y 23 en la Fase II. Ensayo de fase III. Según el mismo informe, a partir de marzo de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) había autorizado las vacunas PfizerBioNTech, Janssen y Moderna COVID-19,

La industria biofarmacéutica está tomando medidas rápidas y excepcionales para acercar las vacunas a los pacientes. El sector biofarmacéutico ha abierto nuevos acercamientos y colaboraciones en la industria para dar respuesta a las necesidades urgentes de la pandemia. Sin embargo, esto exige una gestión más segura y de calidad de los productos, lo que se espera que contribuya a un aumento en los servicios de prueba de GMP. Por lo tanto, el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas está impulsando el crecimiento del mercado y se espera que tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado de servicios de pruebas GMP durante el período de pronóstico.

Cumulative Trending cGMP FDA Inspectional Observations (2016-2020), Drug (by Number of Citations)

Se espera que América del Norte mantenga una participación significativa en el período de pronóstico

Se espera que América del Norte sea una región dominante en el mercado de servicios de pruebas GMP debido a la necesidad emergente de desarrollar nuevos medicamentos y dispositivos.

Según los datos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades revisados ​​el 10 de enero de 2022, más de 868 000 estadounidenses mueren de enfermedades cardíacas, casi 600 000 mueren de cáncer cada año y más de 34,2 millones tienen diabetes. Debido a estas incidencias de muertes y al creciente número de enfermedades crónicas, el número de plantas de fabricación de medicamentos está aumentando. Se espera que los factores anteriores impulsen el mercado de servicios de pruebas GMP.

Según la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), en 2019, los Estados Unidos tenían aproximadamente 4676 sitios de fabricación de medicamentos, y muchos otros estaban en espera. La demanda de desarrollo de nuevos medicamentos y productos farmacéuticos está aumentando, lo que contribuye al crecimiento de la demanda del mercado de servicios de pruebas de GMP en el período de pronóstico.

GMP Testing Service Market - Growth Rate by Region

Panorama competitivo

El mercado de servicios de pruebas de GMP consta de varios jugadores importantes. Algunos jugadores importantes dominan actualmente el mercado en términos de cuota de mercado. Las empresas están tomando iniciativas para satisfacer la mayor demanda de medicamentos y dispositivos. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado incluyen Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC y los laboratorios Charles River.

Principales actores

  1. Eurofins Scientific

  2. PPD, Inc.

  3. Microchem Laboratories

  4. Sartorius AG

  5. NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.

*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order

Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory,  Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Sotera Health,  Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec, Intertek Group Plc, Charles River Laboratories

Recent Developments

· In December 2021, Eurofins announced the BioPharma product testing network of laboratories expanded its footprint of GMP testing laboratories with the recent acquisition of Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. (ASL). With this acquisition, ASL established Eurofins’ first Good Manufacturing Practice (GMP) testing facility in Japan.

· In April 2021, PPD Inc., a leading global contract research organization, announced its plans to expand Good Manufacturing Practice (GMP) lab in Ireland to enhance its biopharmaceutical testing capabilities.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Growing Pharmaceutical Industry

      2. 4.2.2 Increasing Drug and Devices Development

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Stringent Regulatory Framework

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 By Service Type

      1. 5.1.1 Product Validation Testing

      2. 5.1.2 Bioanalytical Services

      3. 5.1.3 Packaging and Shelf-Life Testing

      4. 5.1.4 Other Service Types

    2. 5.2 By End User

      1. 5.2.1 Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies

      2. 5.2.2 Medical Devices Company

    3. 5.3 Geography

      1. 5.3.1 North America

        1. 5.3.1.1 United States

        2. 5.3.1.2 Canada

        3. 5.3.1.3 Mexico

      2. 5.3.2 Europe

        1. 5.3.2.1 Germany

        2. 5.3.2.2 United Kingdom

        3. 5.3.2.3 France

        4. 5.3.2.4 Italy

        5. 5.3.2.5 Spain

        6. 5.3.2.6 Rest of Europe

      3. 5.3.3 Asia-Pacific

        1. 5.3.3.1 China

        2. 5.3.3.2 Japan

        3. 5.3.3.3 India

        4. 5.3.3.4 Australia

        5. 5.3.3.5 South Korea

        6. 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.3.4 Rest of the World

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Eurofins Scientific

      2. 6.1.2 PPD Inc.

      3. 6.1.3 Microchem Laboratory

      4. 6.1.4 Sartorius AG

      5. 6.1.5 North American Science Associates Inc.

      6. 6.1.6 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)

      7. 6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)

      8. 6.1.8 Almac Group

      9. 6.1.9 Pace Analytical

      10. 6.1.10 Wuxi AppTec

      11. 6.1.11 Intertek Group PLC

      12. 6.1.12 Charles River Laboratories

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Subject to Availability
**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments
You can also purchase parts of this report. Do you want to check out a section wise price list?

Frequently Asked Questions

El mercado global Servicio de pruebas GMP se estudia desde 2018 hasta 2028.

El mercado global de servicios de pruebas GMP está creciendo a una CAGR del 6,97 % en los próximos 5 años.

América del Norte está creciendo a la CAGR más alta entre 2018 y 2028.

Asia Pacífico tiene la mayor participación en 2021.

Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG, NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC. son las principales empresas que operan en el mercado global de servicios de pruebas GMP.

close-icon
80% of our clients seek made-to-order reports. How do you want us to tailor yours?

Please enter a valid email id!

Please enter a valid message!