Instantánea del mercado
| Study Period | 2019-2027 |
| Base Year For Estimation | 2022 |
| Forecast Data Period | 2023 - 2028 |
| CAGR | 6.97 % |
| Fastest Growing Market | North America |
| Largest Market | Asia Pacific |
Major Players
*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order |
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Visión general del mercado
El mercado de servicios de pruebas de GMP se valoró en USD 1161,23 millones en 2021. Se espera que registre una CAGR del 6,97 % durante el período de pronóstico debido a la creciente industria farmacéutica y la creciente necesidad de desarrollar nuevos dispositivos y medicamentos.
Después del brote de COVID-19, se impusieron bloqueos para controlar la propagación del virus. Estos bloqueos han mostrado impactos tanto del lado de la demanda como del lado de la oferta en el sector manufacturero. Sin embargo, las personas están aprendiendo a vivir con el virus y todas las industrias se han abierto con nuevas pautas y nuevas restricciones. En 2021, el mercado experimentó un mejor crecimiento que en 2019. Según la Comisión Europea, Eurostat 2021, la producción industrial en Europa aumentó un 1,4 % en julio de 2021, y el nivel de producción total estuvo un 1 % por encima del nivel de febrero de 2020. Según Eurostat 2021, la producción de productos y bienes farmacéuticos aumentó en más del 30% entre julio de 2020 y julio de 2021.
Según la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, las ventas del mercado farmacéutico mundial se estimaron en USD 1.077.856 millones en 2020. Según el estudio publicado por el International Journal of Environmental Research and Public Health, en los Estados Unidos y Corea del Sur, alrededor de 40 medicamentos se recuerdan por año. Esto aumenta la necesidad de probar los productos y el proceso de fabricación. La externalización de estos servicios también permite a las empresas reducir las inversiones de capital.
Si bien se espera que los factores anteriores desempeñen un papel importante en el crecimiento del mercado de servicios de prueba de GMP, el requisito preciso del marco regulatorio con respecto a las actividades subcontratadas de GMP puede obstaculizar el crecimiento del mercado en el período de pronóstico estudiado.
Alcance del Informe
Las buenas prácticas de fabricación (GMP) son procedimientos que aseguran que el producto está siguiendo los estándares de calidad. Los servicios de pruebas GMP brindan un examen desde la fase inicial del producto hasta los productos terminados. El mercado de servicios de pruebas de GMP está segmentado por Tipo de servicio (Pruebas de validación de productos, Servicios bioanalíticos, Pruebas de empaque y vida útil y Otros tipos de servicios), Usuario final (Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas y Compañía de dispositivos médicos) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
| By Service Type | |
| Product Validation Testing | |
| Bioanalytical Services | |
| Packaging and Shelf-Life Testing | |
| Other Service Types |
| By End User | |
| Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies | |
| Medical Devices Company |
| Geography | ||||||||
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| Rest of the World |
Tendencias clave del mercado
Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas mantenga una importante participación de mercado en el mercado de servicios de pruebas GMP
Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas crezca durante el período de pronóstico.
Se espera que el desarrollo de nuevos fármacos en la industria farmacéutica y biofarmacéutica impulse el crecimiento del mercado en este segmento. Según un artículo titulado "Perspectivas actuales sobre biosimilares" publicado en el Journal of Industrial Microbiology & Biotechnology en julio de 2019, en las últimas tres décadas se han patentado casi 300 productos biofarmacéuticos. Según la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas, "Informe de hechos y cifras 2021", en febrero de 2021 se estaban desarrollando aproximadamente 382 vacunas candidatas, de las cuales 24 estaban en la Fase I, 34 en la Fase II y 23 en la Fase II. Ensayo de fase III. Según el mismo informe, a partir de marzo de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) había autorizado las vacunas PfizerBioNTech, Janssen y Moderna COVID-19,
La industria biofarmacéutica está tomando medidas rápidas y excepcionales para acercar las vacunas a los pacientes. El sector biofarmacéutico ha abierto nuevos acercamientos y colaboraciones en la industria para dar respuesta a las necesidades urgentes de la pandemia. Sin embargo, esto exige una gestión más segura y de calidad de los productos, lo que se espera que contribuya a un aumento en los servicios de prueba de GMP. Por lo tanto, el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas está impulsando el crecimiento del mercado y se espera que tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado de servicios de pruebas GMP durante el período de pronóstico.
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Se espera que América del Norte mantenga una participación significativa en el período de pronóstico
Se espera que América del Norte sea una región dominante en el mercado de servicios de pruebas GMP debido a la necesidad emergente de desarrollar nuevos medicamentos y dispositivos.
Según los datos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades revisados el 10 de enero de 2022, más de 868 000 estadounidenses mueren de enfermedades cardíacas, casi 600 000 mueren de cáncer cada año y más de 34,2 millones tienen diabetes. Debido a estas incidencias de muertes y al creciente número de enfermedades crónicas, el número de plantas de fabricación de medicamentos está aumentando. Se espera que los factores anteriores impulsen el mercado de servicios de pruebas GMP.
Según la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), en 2019, los Estados Unidos tenían aproximadamente 4676 sitios de fabricación de medicamentos, y muchos otros estaban en espera. La demanda de desarrollo de nuevos medicamentos y productos farmacéuticos está aumentando, lo que contribuye al crecimiento de la demanda del mercado de servicios de pruebas de GMP en el período de pronóstico.
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Panorama competitivo
El mercado de servicios de pruebas de GMP consta de varios jugadores importantes. Algunos jugadores importantes dominan actualmente el mercado en términos de cuota de mercado. Las empresas están tomando iniciativas para satisfacer la mayor demanda de medicamentos y dispositivos. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado incluyen Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC y los laboratorios Charles River.
Principales actores
Eurofins Scientific
PPD, Inc.
Microchem Laboratories
Sartorius AG
NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order
Recent Developments
· In December 2021, Eurofins announced the BioPharma product testing network of laboratories expanded its footprint of GMP testing laboratories with the recent acquisition of Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. (ASL). With this acquisition, ASL established Eurofins’ first Good Manufacturing Practice (GMP) testing facility in Japan.
· In April 2021, PPD Inc., a leading global contract research organization, announced its plans to expand Good Manufacturing Practice (GMP) lab in Ireland to enhance its biopharmaceutical testing capabilities.
Table of Contents
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Pharmaceutical Industry
4.2.2 Increasing Drug and Devices Development
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Framework
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Service Type
5.1.1 Product Validation Testing
5.1.2 Bioanalytical Services
5.1.3 Packaging and Shelf-Life Testing
5.1.4 Other Service Types
5.2 By End User
5.2.1 Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
5.2.2 Medical Devices Company
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Rest of the World
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 PPD Inc.
6.1.3 Microchem Laboratory
6.1.4 Sartorius AG
6.1.5 North American Science Associates Inc.
6.1.6 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
6.1.8 Almac Group
6.1.9 Pace Analytical
6.1.10 Wuxi AppTec
6.1.11 Intertek Group PLC
6.1.12 Charles River Laboratories
- *List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
Frequently Asked Questions
¿Cuál es el período de estudio de este mercado?
El mercado global Servicio de pruebas GMP se estudia desde 2018 hasta 2028.
¿Cuál es la tasa de crecimiento del mercado global Servicio de pruebas GMP?
El mercado global de servicios de pruebas GMP está creciendo a una CAGR del 6,97 % en los próximos 5 años.
¿Qué región tiene la tasa de crecimiento más alta en el mercado global Servicio de pruebas GMP?
América del Norte está creciendo a la CAGR más alta entre 2018 y 2028.
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global Servicio de pruebas GMP?
Asia Pacífico tiene la mayor participación en 2021.
¿Quiénes son los jugadores clave que operan en el mercado global Servicio de pruebas GMP?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG, NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC. son las principales empresas que operan en el mercado global de servicios de pruebas GMP.
