Análisis de Tamaño y Participación del Mercado de Dispositivos para Fístula Arteriovenosa - Tendencias de Crecimiento y Pronósticos (2025 - 2030)

Tendencias e Información del Mercado Global de Dispositivos para Fístula Arteriovenosa

Se Espera que el Segmento de Injertos Vasculares Mantenga una Participación Significativa Durante el Período de Pronóstico

Los injertos vasculares desempeñan un papel crucial en la creación de fístulas arteriovenosas (FAV), particularmente cuando el acceso directo a venas nativas adecuadas no es factible. Los injertos vasculares están diseñados para mejorar el flujo sanguíneo y mantener la permeabilidad, lo cual es esencial para el éxito a largo plazo del acceso para diálisis. Los materiales y diseños de injertos mejorados ayudan a reducir el riesgo de trombosis y otras complicaciones. El crecimiento del segmento de injertos vasculares en el mercado de FAV está impulsado por la creciente carga de la enfermedad renal, la preferencia por las FAV, los avances en la tecnología de injertos, la creciente concienciación y las políticas de atención médica favorables.

Se espera que la creciente investigación y desarrollo de injertos vasculares que facilitan la FAV aumente la demanda de estos injertos, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2022, en el Congreso Vascular de Oporto (PVC), organizado por la Sociedad Europea de Cirugía Vascular (ESVS), Xeltis presentó prometedores resultados preliminares de eficacia y seguridad de uno de los centros involucrados en el ensayo clínico de primera aplicación en humanos (FIH) AXESS. Este ensayo se centra en el injerto vascular de acceso para hemodiálisis restaurativa, el aXess. Por lo tanto, se espera que dichos lanzamientos de injertos vasculares aumenten su adopción, impulsando a su vez el crecimiento del segmento.

Se anticipa que las crecientes iniciativas clave en investigación sobre injertos vasculares que ayudan en los procedimientos de FAV impulsarán el crecimiento del segmento. Por ejemplo, la Semana Renal 2023 de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN) discutió una variedad de temas relacionados con las fístulas arteriovenosas (FAV), presentó diversos injertos e introdujo dispositivos diseñados para aliviar las obstrucciones venosas que atienden específicamente las necesidades de los pacientes en diálisis. El injerto AV STARgraft presenta un núcleo sintético de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), recubierto externamente con gránulos de silicona blandos y porosos. Este diseño innovador emplea una geometría de poros única que promueve el crecimiento capilar mientras previene la encapsulación fibrótica. Además, el injerto resiste las infecciones y se adapta a la naturaleza pulsátil de la sangre mientras mantiene la distensibilidad de la pared. Estos beneficios fueron validados mediante pruebas clínicas, comparando 73 injertos STAR con 27 injertos de control. Por lo tanto, se espera que la disponibilidad de dichos productos en el mercado aumente su demanda, contribuyendo al crecimiento del segmento.

Además, se anticipa que las actividades estratégicas de los actores del mercado, como lanzamientos de productos y colaboraciones, impulsarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en marzo de 2024, Peca Labs obtuvo otro Marcado CE para su línea de injertos vasculares exGraft en países europeos. Desarrollado a través de la plataforma de procesamiento de polímeros patentada de Peca Labs, el injerto vascular sintético exGraft permite una expansión permanente. En consecuencia, se anticipa que estos lanzamientos y aprobaciones regulatorias impulsarán la demanda, fomentando el crecimiento del mercado.

Por lo tanto, se anticipa que los factores mencionados anteriormente, como las crecientes actividades de investigación y desarrollo y los lanzamientos, impulsarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Se Espera que América del Norte Mantenga una Participación Significativa en el Mercado Durante el Período de Pronóstico

El mercado de FAV en América del Norte está creciendo debido a factores como la carga de la ERET, la creciente prevalencia de afecciones crónicas como la diabetes y la hipertensión, y la creciente concienciación y educación entre los proveedores de atención médica y los pacientes con respecto a la detección temprana y el manejo de la enfermedad renal. Además, las iniciativas gubernamentales y los programas de apoyo orientados a mejorar la atención renal y aumentar el financiamiento para las opciones de tratamiento refuerzan aún más el crecimiento del mercado.

La diabetes y la hipertensión son las principales causas de la ERET. A medida que aumenta la prevalencia de estas afecciones crónicas, más pacientes requieren terapias de reemplazo renal, incluida la hemodiálisis. Esto aumenta la demanda de soluciones confiables de acceso vascular como las FAV, contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según Diabetes Canada 2024, en Canadá, casi 5,9 millones de personas, o aproximadamente el 15% de la población, se ven afectadas por la diabetes, abarcando tanto casos diagnosticados como no diagnosticados. De estos, alrededor de 4,1 millones han sido formalmente diagnosticados con diabetes tipo 1 o tipo 2. Las proyecciones indican que para 2033, la población diabética en Canadá podría aumentar a alrededor de 7,4 millones, representando aproximadamente el 17% de la población total. En los próximos diez años, se anticipa que los casos diagnosticados de diabetes aumenten aproximadamente un 26%. Por lo tanto, la alta carga de la diabetes crea un efecto en cascada en el mercado de FAV, ya que el aumento resultante en los casos de enfermedad renal en etapa terminal impulsa la demanda de soluciones de acceso para diálisis efectivas y confiables.

Además, se anticipa que la creciente concienciación sobre enfermedades clave y su diagnóstico impulsará la demanda de su tratamiento y es probable que estimule el mercado de FAV durante el período de pronóstico. Por ejemplo, el Mes Nacional del Riñón se observa en marzo, con diversas organizaciones, especialmente la Fundación Nacional del Riñón (NKF), liderando iniciativas para crear conciencia sobre la salud renal. Estas campañas destacan el papel crítico de la detección temprana, abogando por análisis de sangre y orina sencillos para detectar la enfermedad renal crónica (ERC) antes de que avance a la enfermedad renal en etapa terminal (ERET).

Adicionalmente, en junio de 2024, la AAKP presentó su campaña "Every Patient Safe", destacando los desafíos particulares que enfrentan los pacientes renales. Esta campaña busca informar sobre las vulnerabilidades de los pacientes renales, subrayando la urgencia de la detección temprana y las medidas proactivas para combatir la enfermedad renal.

Además, se espera que los movimientos estratégicos de los actores del mercado, incluidos los lanzamientos de productos y las colaboraciones, impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en julio de 2024, VentureMed Group Inc. se centra en la gestión del acceso para fístulas arteriovenosas (AV) (FAV) e injertos (IAV) y prepara los vasos para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica. La empresa ha completado la inscripción para el registro FLEX First AV. Este registro tiene como objetivo demostrar que el uso del sistema de preparación de vasos (VP) VentureMed Flex, en conjunto con la angioplastia con balón, mejora la tasa de permeabilidad primaria de las lesiones objetivo en pacientes con estenosis de FAV/IAV. Esto se compara con las tasas publicadas para la angioplastia con balón utilizada de forma aislada.

Por lo tanto, el aumento de la carga de enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión, el incremento de las iniciativas de concienciación para el diagnóstico y el tratamiento, y los lanzamientos de productos por parte de los actores del mercado se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.