Análise de Tamanho e Participação do Mercado de Dispositivos para Fístula Arteriovenosa - Tendências de Crescimento e Previsões (2025 - 2030)

Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Dispositivos para Fístula Arteriovenosa

Espera-se que o Segmento de Enxertos Vasculares Detenha uma Participação Significativa Durante o Período de Previsão

Os enxertos vasculares desempenham um papel crucial na criação de fístulas arteriovenosas (FAVs), particularmente quando o acesso direto a veias nativas adequadas não é viável. Os enxertos vasculares são projetados para melhorar o fluxo sanguíneo e manter a perviedade, o que é essencial para o sucesso a longo prazo do acesso para diálise. Materiais e designs aprimorados de enxertos ajudam a reduzir o risco de trombose e outras complicações. O crescimento do segmento de enxertos vasculares no mercado de FAV é impulsionado pela crescente carga de doenças renais, pela preferência por FAVs, pelos avanços na tecnologia de enxertos, pelo aumento da conscientização e pelas políticas de saúde favoráveis.

Espera-se que a crescente pesquisa e desenvolvimento de enxertos vasculares que facilitam a FAV aumente a demanda por esses enxertos, o que deve impulsionar o crescimento do mercado. Por exemplo, em outubro de 2022, no Congresso Vascular do Porto (PVC), organizado pela Sociedade Europeia de Cirurgia Vascular (ESVS), a Xeltis revelou resultados preliminares promissores de eficácia e segurança de um dos centros envolvidos no ensaio clínico de primeiro uso em humanos (FIH) AXESS. Este ensaio concentra-se no enxerto restaurador de acesso vascular para hemodiálise, o aXess. Assim, esses lançamentos de enxertos vasculares devem aumentar sua adoção, impulsionando por sua vez o crescimento do segmento.

As crescentes iniciativas-chave em pesquisa sobre enxertos vasculares que auxiliam nos procedimentos de FAV devem impulsionar o crescimento do segmento. Por exemplo, a Semana Renal de 2023 da Sociedade Americana de Nefrologia (ASN) discutiu uma série de tópicos relacionados às fístulas arteriovenosas (FAVs), apresentou diversos enxertos e introduziu dispositivos projetados para aliviar obstruções venosas atendendo especificamente às necessidades de pacientes em diálise. O Enxerto AV STARgraft apresenta um núcleo sintético de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), revestido externamente com grânulos de silicone macios e porosos. Este design inovador emprega uma geometria de poros única que promove o crescimento capilar enquanto previne a encapsulação fibrótica. Além disso, o enxerto resiste a infecções e se adapta à natureza pulsátil do sangue, mantendo a complacência da parede. Esses benefícios foram validados por meio de testes clínicos, comparando 73 enxertos STAR com 27 enxertos de controle. Assim, a disponibilidade de tais produtos no mercado deve aumentar sua demanda, contribuindo para o crescimento do segmento.

Além disso, atividades estratégicas dos players do mercado, como lançamentos de produtos e colaborações, devem impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2024, a Peca Labs obteve mais uma Marcação CE para sua linha de enxertos vasculares exGraft em países europeus. Desenvolvido por meio da plataforma proprietária de processamento de polímeros da Peca Labs, o enxerto vascular sintético exGraft permite expansão permanente. Consequentemente, esses lançamentos e aprovações regulatórias devem impulsionar a demanda, alimentando o crescimento do mercado.

Assim, os fatores mencionados acima, como o crescimento das atividades de pesquisa e desenvolvimento e os lançamentos, devem impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Espera-se que a América do Norte Detenha uma Participação Significativa no Mercado Durante o Período de Previsão

O mercado de FAV na América do Norte está crescendo devido a fatores como a carga de DRET, a crescente prevalência de condições crônicas como diabetes e hipertensão, e a crescente conscientização e educação entre profissionais de saúde e pacientes sobre a detecção precoce e o manejo de doenças renais. Além disso, iniciativas governamentais e programas de apoio voltados para a melhoria dos cuidados renais e o aumento do financiamento para opções de tratamento fortalecem ainda mais o crescimento do mercado.

O diabetes e a hipertensão são as principais causas de DRET. À medida que a prevalência dessas condições crônicas aumenta, mais pacientes necessitam de terapias de substituição renal, incluindo hemodiálise. Isso aumenta a demanda por soluções confiáveis de acesso vascular, como as FAVs, contribuindo para o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com a Diabetes Canada 2024, no Canadá, cerca de 5,9 milhões de indivíduos, ou aproximadamente 15% da população, são afetados pelo diabetes, abrangendo casos diagnosticados e não diagnosticados. Destes, cerca de 4,1 milhões foram formalmente diagnosticados com diabetes tipo 1 ou tipo 2. As projeções indicam que até 2033, a população diabética no Canadá poderá aumentar para cerca de 7,4 milhões, representando aproximadamente 17% da população total. Nos próximos dez anos, espera-se que os casos diagnosticados de diabetes aumentem em aproximadamente 26%. Assim, a elevada carga de diabetes cria um efeito cascata no mercado de FAV, pois o consequente aumento nos casos de doença renal em estágio terminal (DRET) impulsiona a demanda por soluções de acesso para diálise eficazes e confiáveis.

Além disso, a crescente conscientização sobre doenças-chave e seu diagnóstico deve fortalecer a demanda por seu tratamento e provavelmente estimulará o mercado de FAV durante o período de previsão. Por exemplo, o Mês Nacional do Rim é observado em março, com diversas organizações, notavelmente a Fundação Nacional do Rim (NKF), liderando iniciativas para aumentar a conscientização sobre a saúde renal. Essas campanhas destacam o papel crítico da detecção precoce, defendendo exames simples de sangue e urina para identificar a doença renal crônica (DRC) antes que ela avance para a doença renal em estágio terminal (DRET).

Adicionalmente, em junho de 2024, a AAKP lançou sua campanha "Every Patient Safe", destacando os desafios distintos que os pacientes renais enfrentam. Esta campanha busca informar sobre as vulnerabilidades dos pacientes renais, sublinhando a urgência da detecção precoce e das medidas proativas para combater a doença renal.

Além disso, movimentos estratégicos dos players do mercado, incluindo lançamentos de produtos e colaborações, devem impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2024, a VentureMed Group Inc. concentra-se no gerenciamento de acesso para fístulas arteriovenosas (AV) (FAVs) e enxertos (EAVs) e prepara vasos para o tratamento da doença arterial periférica. A empresa concluiu o recrutamento para o registro FLEX First AV. Este registro visa demonstrar que o uso do sistema de preparação de vasos (VP) VentureMed Flex, em conjunto com a angioplastia com balão, melhora a taxa de perviedade primária das lesões-alvo em pacientes com estenose de FAV/EAV. Isso está sendo comparado às taxas publicadas para angioplastia com balão utilizada isoladamente.

Assim, o aumento da carga de doenças crônicas como diabetes e hipertensão, o aumento das iniciativas de conscientização para diagnóstico e tratamento, e os lançamentos de produtos pelos players do mercado devem impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.