تطوير عقود اللقاحات وتحليل سوق منظمة التصنيع
يقدر حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات بمبلغ 3.26 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 6.21 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.5٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
تتطلب عملية تطوير اللقاح استثمارات كبيرة في البنية التحتية المتخصصة والخبرة وبروتوكولات البحث والتطوير والإنتاج المعقدة. يخضع تصنيع اللقاحات للوائح صارمة، كما أن تكثيف التدابير التنظيمية يجعل من الصعب بشكل متزايد على المطورين بناء القدرات الداخلية لإنتاج اللقاحات المرشحة المسجلة الملكية على نطاق واسع مع الالتزام بالمعايير المتطورة. ونتيجة لذلك، أصبحت خدمات CDMO لتطوير اللقاحات وعمليات التصنيع ممارسة مفضلة في صناعة المستحضرات الصيدلانية.
تنتشر الأمراض المعدية عن طريق البكتيريا أو الفيروسات أو الفطريات أو الطفيليات التي تنتقل ، بشكل مباشر أو غير مباشر ، من شخص إلى آخر ، مثل جدري الماء (الحماق) وحمى الضنك والدفتيريا والإيبولا والتهاب الكبد ومرض المستدمية النزلية من النوع ب وفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز و COVID-19. ستتطلب الزيادة في الأمراض المعدية تجارب سريرية دقيقة لفهم النتيجة بشكل صحيح. على سبيل المثال ، وفقا لتحديث المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) في يناير 2024 ، تم الإبلاغ عن أكثر من ستة ملايين حالة حمى الضنك في عام 2023 من 92 دولة ومنطقة في أوروبا.
وبالمثل ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية مراقبة فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في أوروبا بيانات 2022 ، تم تشخيص ما يقدر بنحو 107,000 فرد بفيروس نقص المناعة البشرية في أوروبا في عام 2022. من المتوقع أن يؤدي الانتشار الواسع للأمراض المعدية مثل فيروس نقص المناعة البشرية إلى دفع نمو السوق بسبب زيادة اعتماد خدمات CRO لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية. وبالتالي ، بالنظر إلى ارتفاع معدل انتشار الأمراض المعدية ، من المرجح أن يرتفع الطلب على البحث الدقيق والتصنيع ، مما يؤدي إلى نمو السوق بين عامي 2024 و 2029.
إن الوعي المتزايد بمزايا التطعيم ، مثل الحماية من الأمراض الشديدة والأمراض المعدية ، يغذي الطلب على برامج التحصين واللقاحات. تقوم شركات الأدوية الرائدة بالاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع اللقاحات بسبب تعقيد متطلبات رأس المال للإنتاج. بالإضافة إلى ذلك ، في أبريل 2022 ، أطلقت اليابان مركزا جديدا للبحث والتطوير بقيمة 1.6 مليار دولار أمريكي لدعم مشاريع اللقاحات والأدوية كجزء من مشروع لمعالجة الأمراض المعدية. من المرجح أن يؤثر إطلاق مركز بحث وتطوير جديد في اليابان مخصص لمشاريع اللقاحات والأدوية ضد الأمراض المعدية على سوق CRO بشكل إيجابي. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية، وجذب التمويل الحكومي للبحث والتطوير، وتعزيز التعاون الدولي. وبالتالي ، من المتوقع أن يغذي نمو السوق بين عامي 2024 و 2029.
من المتوقع أن يؤدي التوسع في مصانع تصنيع اللقاحات من قبل لاعبي CDMO إلى تعزيز السوق بين عامي 2024 و 2029. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2023 ، أطلقت WuXi Vaccines أول موقع مستقل للقاح CDMO في سوتشو ، الصين. يعمل في موقع تصنيع اللقاحات الذي تبلغ مساحته 8500 متر مربع بالقرب من شنغهاي ما يصل إلى خمسمائة شخص.
بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن يؤدي التعاون الاستراتيجي بين اللاعبين في السوق إلى تعزيز نمو السوق من عام 2024 إلى عام 2029. على سبيل المثال، في فبراير 2023، أعلنت AGC Biologics عن شراكة موسعة لدعم اللقاحات المرشحة القائمة على BioNTech Omicron مع مواد بدء الحمض النووي pDNA في منشأة الشركة في هايدلبرغ.
ومن ثم ، من المتوقع أن يؤدي الاتجاه المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية ، والوعي المتزايد بفوائد اللقاحات ، والتعاون الاستراتيجي إلى تعزيز السوق بين عامي 2024 و 2029. ومع ذلك، من المتوقع أن يؤدي الاستعانة بمصادر خارجية محدودة من قبل مصنعي اللقاحات الراسخين إلى تقييد السوق.
اتجاهات سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات
من المتوقع أن يشهد قطاع اللقاحات المعطلة نموا كبيرا بين عامي 2024 و 2029
ينطوي تصنيع اللقاحات المعطلة على خطوات معقدة تتطلب مرافق متخصصة وخبرة والتزاما بمعايير الجودة الصارمة. غالبا ما تعتمد اللقاحات المعطلة على تزايد كميات كبيرة من الفيروس المستهدف في بيئة خاضعة للرقابة. وهذا يتطلب خبرة في تقنيات زراعة الخلايا والحفاظ على بيئة إنتاج معقمة وخاضعة للرقابة. تساعد CDMOs من خلال توفير أحدث مرافق التصنيع الحيوي والموظفين المهرة والخبرة في تقنيات زراعة الخلايا. لديهم البنية التحتية والخبرة لتحسين عمليات زراعة الخلايا من أجل انتشار الفيروس بكفاءة.
بالإضافة إلى ذلك ، يجب تعطيل الفيروس بعد انتشاره لجعله غير معدي مع الاحتفاظ بخصائصه المناعية. تتطلب هذه الخطوة تحكما دقيقا في عملية التعطيل والتنقية اللاحقة لإزالة أي فيروس حي متبقي. تمتلك CDMOs المعدات والخبرة اللازمة لأداء خطوات التعطيل والتنقية وفقا للمعايير التنظيمية. وهي تستخدم تقنيات متقدمة لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي للقاح. وبالتالي ، نظرا لعملية التصنيع المعقدة للقاحات المعطلة ، والتي تتطلب خبراء CDMO ، فمن المحتمل أن تساهم في نمو السوق بين عامي 2024 و 2029.
يمكن أن يؤدي التعاون بين شركات الأدوية و CDMOs إلى التعاون في البحث والتطوير والتصنيع. ويمكن أن يؤدي ذلك إلى تسريع الجداول الزمنية وتحسين الكفاءة في إنتاج اللقاحات. على سبيل المثال ، في يناير 2022 ، تعد Novavax و Clover و Medicago واعدة ، وكذلك اللقاح المعطل الذي تطوره Valneva. جميعهم في المرحلة الثالثة أو الثانية / الثالثة ولديهم اهتمام قوي من المستثمرين. أظهرت تجارب المرحلة الثالثة من Novavax فعالية بنسبة 90٪ ، وبدأت الشركة في توسيع تجربة المرحلة الثالثة للأطفال. بالإضافة إلى ذلك ، في نوفمبر 2022 ، أعلنت Valneva SE ، وهي شركة لقاحات متخصصة ، و IDT Biologika عن تعاونهما لإنتاج لقاح COVID-19 المرشح المعطل من Valneva VLA2001.
من المتوقع أن تؤدي تعقيدات عمليات تصنيع اللقاحات المعطلة والمناورات الاستراتيجية للمشاركين في الصناعة إلى تعزيز نمو القطاع من عام 2024 إلى عام 2029 ، مما يدفع توسع السوق.
من المتوقع أن تستحوذ أمريكا الشمالية على حصة سوقية كبيرة بين عامي 2024 و 2029
من المتوقع أن يؤدي الاعتماد المتزايد للتقنيات والأنظمة المتقدمة للغاية في تصنيع اللقاحات والتقدم التكنولوجي في أبحاث اللقاحات وتطويرها إلى تعزيز نمو السوق في أمريكا الشمالية. يساهم الوعي العالي بين السكان حول توافر اللقاحات ، وتوسيع المرافق من قبل شركات CDMO ، وأنشطة التعاون والشراكة في السوق في نمو السوق المرتفع في المنطقة.
من المتوقع أن يؤدي التوسع في مصانع تصنيع اللقاحات من قبل لاعبي CDMO إلى تعزيز السوق بين عامي 2024 و 2029. على سبيل المثال ، في أكتوبر 2022 ، بدأت Fujifilm Diosynth Biotechnologies مشروع توسيع الحرم الجامعي للإنتاج الذي يستخدم مرة واحدة في كوليج ستيشن ، تكساس. تضمن المشروع إنشاء منشأة إنتاج جديدة cGMP ليتم تشغيلها بحلول عام 2024 وخلق 150 فرصة عمل ماهرة. ويهدف التوسع إلى مضاعفة قدرة الشركة على تصنيع اللقاحات في الولايات المتحدة.
بالإضافة إلى ذلك، قد تقدم الوكالات الحكومية حوافز أو منحا أو عمليات تنظيمية مبسطة لتشجيع نمو قطاع تصنيع اللقاحات. على سبيل المثال ، في يوليو 2023 ، حصلت شركة Emergent BioSolutions Inc. ، وهي CDMO ، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على CYFENDUS لقاح الجمرة الخبيثة الممتز ، المساعد) ، المعروف سابقا باسم AV7909 ، للوقاية بعد التعرض للمرض بعد التعرض المشتبه به أو المؤكد لعصيات الجمرة الخبيثة لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 65 عاما عند إعطائها بالتزامن مع الأدوية المضادة للبكتيريا الموصى بها.
علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يساهم اتفاق التعاون والشراكة بين CDMOs وشركات الأدوية لتبسيط تصنيع اللقاحات وتطويرها في نمو السوق. على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، أعلنت شركة Moderna، Inc. عن اتفاقية طويلة الأجل مع شركة Novocol Pharma ومقرها أونتاريو ، وهي شركة CDMO ، لإجراء عمليات التعبئة المعقمة ووضع العلامات والتعبئة للقاحات الجهاز التنفسي mRNA المتوقع إنتاجها في كندا.
وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي توسيع مرافق اللقاح من قبل CDMO ، إلى جانب التعاون الاستراتيجي ، إلى تعزيز السوق في أمريكا الشمالية بين عامي 2024 و 2029.
نظرة عامة على صناعة منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاح
سوق تطوير عقود اللقاحات وتنظيم تصنيعها مجزأ وتنافسي ويتكون من العديد من اللاعبين الرئيسيين. من حيث الحصة السوقية ، يمتلك عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين حاليا الحصة الرئيسية من السوق. بعض اللاعبين في السوق هم Lonza Group AG و Catalent و Wuxi Biologics و Emergent BioSolutions Inc. و Charles River Laboratories International Inc. و Fujifilm Holdings Corporation.
قادة سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات
-
Lonza Group AG
-
WuXi Biologics
-
Emergent BioSolutions Inc.
-
Charles River Laboratories International Inc.
-
Fujifilm Holdings Corporation
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
أخبار سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاح
- مارس 2024 أبرمت Intravacc و Primrose Bio ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية ، اتفاقية تعاونية لتعزيز إنتاج وأبحاث اللقاحات المتقارنة.
- يناير 2024 انضمت ProBioGen ، وهي منظمة تطوير وتصنيع عقود ذات خبرة عالية (CDMO) ، إلى DIOSynVax Ltd لتصنيع DIOS-HFVac3. DIOS-HFVac3 هو لقاح ثلاثي التكافؤ للحمى النزفية (HF) تم تطويره بالتعاون مع فريق البروفيسور فاغنر في قسم علم الفيروسات الجزيئية في معهد علم الأحياء الدقيقة الطبية والنظافة في جامعة ريغنسبورغ.
تطوير عقود اللقاحات وتجزئة صناعة منظمة التصنيع
وفقا لنطاق التقرير ، تتكون منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات من شركات متخصصة تقدم خدمات لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية المشاركة في تطوير وتصنيع اللقاحات. تقدم هذه المكاتب مجموعة من الخدمات المصممة خصيصا ، من التطوير في المراحل المبكرة إلى الإنتاج على نطاق واسع ، لدعم عملية تطوير اللقاح بأكملها. ويشمل ذلك خدمات مثل تطوير الصياغة وتحسين العمليات والاختبارات التحليلية ودراسات الاستقرار وتصنيع مواد التجارب السريرية. الهدف الأساسي من CDMOs اللقاحات هو مساعدة عملائها في جلب اللقاحات بكفاءة وأمان من مراحل البحث والتطوير إلى المنتجات الجاهزة للسوق ، وغالبا ما تلبي المعايير التنظيمية والجودة الصارمة.
يتم تقسيم سوق تطوير عقود اللقاح وتنظيم التصنيع حسب نوع اللقاح والعملية وحجم العمليات والجغرافيا. حسب نوع اللقاح ، يتم تقسيم السوق إلى لقاحات معطلة ، ولقاحات حية موهنة ، ولقاحات الحمض النووي الريبي ، ولقاحات الوحدات الفرعية ، واللقاحات القائمة على التوكسويد. من خلال العملية ، يتم تقسيم السوق إلى المصب والمنبع. حسب حجم العمليات ، يتم تقسيم السوق إلى ما قبل السريرية والسريرية والتجارية. حسب الجغرافيا ، يتم تقسيم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية. ويغطي التقرير أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بالدولار الأمريكي) للشرائح المذكورة أعلاه.
| اللقاحات المعطلة |
| اللقاحات الحية المضعفة |
| لقاحات الحمض النووي الريبي |
| لقاحات الوحدة الفرعية |
| اللقاحات القائمة على التوكسويد |
| المصب |
| المنبع |
| ما قبل السريرية |
| مرضي |
| التسويق |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | المملكة المتحدة |
| ألمانيا | |
| فرنسا | |
| إسبانيا | |
| إيطاليا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الهند |
| اليابان | |
| الصين | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية |
| حسب نوع اللقاح | اللقاحات المعطلة | |
| اللقاحات الحية المضعفة | ||
| لقاحات الحمض النووي الريبي | ||
| لقاحات الوحدة الفرعية | ||
| اللقاحات القائمة على التوكسويد | ||
| حسب العملية | المصب | |
| المنبع | ||
| حسب حجم العمليات | ما قبل السريرية | |
| مرضي | ||
| التسويق | ||
| جغرافية | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | المملكة المتحدة | |
| ألمانيا | ||
| فرنسا | ||
| إسبانيا | ||
| إيطاليا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الهند | |
| اليابان | ||
| الصين | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
الأسئلة الشائعة حول أبحاث السوق لمنظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات
ما هو حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات إلى 3.26 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.5٪ ليصل إلى 6.21 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم السوق الحالي لمنظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات؟
في عام 2024 ، من المتوقع أن يصل حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات إلى 3.26 مليار دولار أمريكي.
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات؟
Lonza Group AG ، WuXi Biologics ، Emergent BioSolutions Inc. ، Charles River Laboratories International Inc. ، Fujifilm Holdings Corporation هي الشركات الكبرى العاملة في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات؟
تشير التقديرات إلى أن أمريكا الشمالية ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات؟
في عام 2024 ، تمثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أكبر حصة سوقية في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاح ، وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023 ، قدر حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات بمبلغ 2.89 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات لسنوات 2021 و 2022 و 2023. يتنبأ التقرير أيضا بحجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في:
تقرير صناعة منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات
إحصائيات الحصة السوقية لمنظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة موردور إنتليجنس™. يتضمن تحليل منظمة تطوير وتصنيع عقود اللقاحات توقعات السوق للفترة من 2024 إلى 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني لتنزيل ملف PDF.