| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| السنة الأساسية للتقدير | 2023 |
| فترة بيانات التنبؤ | 2024 - 2029 |
| فترة البيانات التاريخية | 2019 - 2022 |
| CAGR | 9.50% |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
تحليل سوق المكونات الصيدلانية النشطة الأمريكية (API)
من المتوقع أن يسجل سوق المكونات الصيدلانية النشطة في الولايات المتحدة (API) معدل نمو سنوي مركب قدره 9.5٪ خلال فترة التوقعات.
أثر جائحة COVID-19 على سلسلة التوريد الصيدلانية بأكملها ، إلى جانب تعطيل توريد واجهات برمجة التطبيقات من الهند والصين. وفقا لإدارة الغذاء والدواء في أغسطس 2021 ، يوجد في الولايات المتحدة أقل من 5٪ من مواقع واجهة برمجة التطبيقات. يتم استخدام أكثر من 80٪ من واجهات برمجة التطبيقات في المجالات العلاجية الحرجة ، وتم استيراد الأدوية الحيوية من الصين والهند. وفقا للمصدر نفسه ، تم الإبلاغ عن ندرة كبيرة في الأدوية النشطة في البلاد حيث حظرت حكومة الهند مؤقتا تصدير 26 دواء ، بما في ذلك الأسيتامينوفين والعديد من المضادات الحيوية. تم وضع أكثر من 40 مصنعا صينيا تحت قيود وطنية أيضا. أثر هذا على نمو السوق أثناء الوباء في الولايات المتحدة. ومع ذلك ، تشارك حكومة الولايات المتحدة في وضع سياسات لإنشاء مواقع تصنيع API في البلاد ، الأمر الذي قد يستغرق وقتا طويلا. وهكذا، ومع الإفراج عن القيود واستئناف أنشطة الاستيراد والتصدير، تواصل الولايات المتحدة استيراد الأدوية الأساسية، فضلا عن معهد تصنيع الأدوية من بلدان أخرى لمكافحة النقص في إمدادات الأدوية. وبالتالي من المتوقع أن ينمو السوق المدروس خلال فترة التنبؤ.
بعض العوامل التي تدفع نمو السوق هي زيادة انتشار الاضطرابات المعدية والوراثية والقلب والأوعية الدموية وغيرها من الاضطرابات المزمنة ، والاعتماد المتزايد على البيولوجيا والبدائل الحيوية ، وارتفاع معدل انتشار السرطان ، إلى جانب التطور المتزايد في أبحاث أدوية الأورام.
يؤدي الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والأمراض المعدية والاضطرابات الوراثية وعبء عليها إلى زيادة الطلب على الأدوية الفعالة والآمنة. بسبب هذا العامل ، يتزايد الطلب على المكونات الصيدلانية النشطة ، والتي من المتوقع أن تغذي نمو السوق. على سبيل المثال ، وفقا للبيانات التي نشرها مركز السيطرة على الأمراض ، في أبريل 2022 ، يعاني ما يقدر بنحو 58.5 مليون بالغ في الولايات المتحدة من التهاب المفاصل مع ما يقدر بنحو 25.7 مليون بالغ محدود في أنشطتهم المعتادة. ومن المتوقع أن يصل هذا العدد إلى 35 مليون بحلول عام 2040. أيضا ، وفقا لإحصائيات 2022 التي نشرها جيش الدفاع الإسرائيلي ، كان حوالي 32 مليون شخص يعانون من مرض السكري في عام 2021 في الولايات المتحدة ، ويقدر أن يصل هذا العدد إلى 34.7 مليون و 36.2 مليون بحلول عامي 2030 و 2045 على التوالي. وبالتالي ، فإن ارتفاع عدد مرضى السكري في البلاد يزيد من تركيز الشركة على تطوير أدوية متقدمة وآمنة تتطلب كمية كبيرة من API ، وبالتالي دفع نمو السوق.
من المتوقع أن يؤدي التطوير المتزايد والتجارب السريرية للأدوية الحيوية والبيولوجيا بالإضافة إلى زيادة الموافقات على الفئات العلاجية الجديدة إلى زيادة اعتمادها من قبل الطبيب والمرضى ، والتي بدورها من المتوقع أن ترفع الطلب على واجهات برمجة التطبيقات ، وبالتالي دفع نمو السوق. على سبيل المثال ، وفقا للبيانات التي نشرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، في أكتوبر 2022 ، تمت الموافقة على 10 أدوية بيولوجية في عام 2022 ، وهي Skysona (الخلل العصبي) ، Zynteglo (ß-thalassemia) ، Alintity (فيروس التهاب الكبد الوبائي سي) ، Priorix (الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية) ، Carvykti (المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للحرارة) ، Spikevax (COVID-19) ، ومنتجات Anti-C3d (IgG و C3d).
تم إطلاق العديد من برامج إدارة استخدام البدائل الحيوية لتشجيع استخدام واعتماد البدائل الحيوية التي من المتوقع أن تزيد الطلب على المكونات الصيدلانية النشطة لتلبية الطلب المرتفع على البدائل الحيوية. على سبيل المثال ، قدم Providence St Joseph Health ، وهو نظام صحي غير ربحي في الولايات المتحدة ، برنامجا لإدارة استخدام البدائل الحيوية يشجع على استخدام البدائل الحيوية منخفضة التكلفة بدلا من المنشئات الحيوية عالية التكلفة. مع هذا البرنامج ، وفرت الولايات المتحدة 26.9 مليون دولار أمريكي (2019-2020) في الإنفاق على الأدوية الموصوفة. مع تنفيذ هذا البرنامج ، وصل معدل اعتماد البدائل الحيوية إلى 62٪ في نوفمبر 2020. ومن المتوقع أن تعزز هذه المبادرات نمو السوق خلال فترة التوقعات.
علاوة على ذلك ، تساهم الأنشطة المتزايدة في توسيع مرافق التصنيع لواجهات برمجة التطبيقات في نمو السوق. على سبيل المثال ، في أغسطس 2021 ، أعلنت كوريا عن خطط لتوسيع قدرتها التصنيعية التجارية في منشأة رينسيلار ، نيويورك. وقد أدى هذا التوسع إلى زيادة القدرة على تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة المعقدة (APIs) بمرونة وعزز قدرة كوريا على الشراكة مع العملاء، وتلبية المتطلبات الصغيرة إلى الكبيرة الحجم مع التسليم الموثوق.
لذلك ، نظرا للعوامل المذكورة أعلاه ، من المتوقع أن ينمو السوق المدروس خلال فترة التنبؤ. ومع ذلك ، من المتوقع أن تؤدي سياسات مراقبة أسعار الأدوية في البلاد ، واللوائح الصارمة للموافقات على الأدوية ، والمنافسة العالية بين مصنعي API إلى إعاقة نمو سوق المكونات الصيدلانية النشطة خلال فترة التنبؤ.
اتجاهات سوق المكونات الصيدلانية النشطة في الولايات المتحدة (API)
يتوقع قطاع الأورام تسجيل معدل نمو سنوي مركب مرتفع
من المتوقع أن يشهد قطاع الأورام نموا كبيرا في سوق API خلال فترة التوقعات. ويرجع ذلك إلى عوامل مختلفة ، مثل ارتفاع معدل انتشار أنواع متعددة من السرطان ، وزيادة أنشطة الشركة في تطوير الأدوية مثل البيولوجيا والبدائل الحيوية ، وبرامج التوعية المتزايدة في البلاد.
توقعت الإحصاءات التي نشرتها جمعية السرطان الأمريكية تشخيص أكثر من 1.9 مليون حالة سرطان جديدة في الولايات المتحدة في عام 2022. أيضا ، وفقا لإحصاءات عام 2022 التي نشرتها Breastcancer.org ، كان من المتوقع تشخيص ما يقدر بنحو 287,850 حالة جديدة من سرطان الثدي الغازي و 51,400 حالة جديدة من سرطان الثدي غير الغازي (في الموقع) في الولايات المتحدة في عام 2022. مع تزايد عبء حالات السرطان ، يزداد الطلب على أدوية الأورام التي تحتاج إلى API لصياغة الأدوية. وبالتالي ، يتوقع السوق تأثيرا كبيرا خلال فترة التوقعات.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن وجود بنية تحتية راسخة للرعاية الصحية وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية في البلاد يساهم أيضا في نمو السوق. لاحظت البيانات التي نشرتها CMS في مارس 2022 أنه من المتوقع أن تكون الزيادة السنوية في الإنفاق الصحي الوطني في المتوسط 5.1٪ خلال الفترة 2021-2030. ووفقا للمصدر نفسه، بلغ الإنفاق الوطني على الصحة في عام 2020 4.1 تريليون دولار أمريكي ومن المتوقع أن يصل إلى 6.8 تريليون دولار أمريكي بحلول عام 2030. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي الإنفاق المتزايد على الرعاية الصحية إلى زيادة أنشطة الشركة في تطوير المنتجات الصيدلانية ، مما يزيد من الحاجة إلى واجهات برمجة تطبيقات تطوير الأدوية. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى تعزيز نمو السوق خلال فترة التوقعات.
علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع أنشطة الشركة وزيادة الموافقات على الأدوية في البلاد إلى تعزيز نمو السوق. على سبيل المثال ، في نوفمبر 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تريميليموماب بالاشتراك مع دورفالوماب والعلاج الكيميائي القائم على البلاتين للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة النقيلي غير صغير الخلايا (NSCLC) مع عدم وجود طفرة في مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR). أيضا ، في أغسطس 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Enhertu ، وهو تسريب وريدي ، لعلاج سرطان الثدي المنخفض HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي. ومن المتوقع أن تؤدي هذه التطورات إلى زيادة الطلب على واجهات برمجة التطبيقات لتصنيع الأدوية والتركيبات الأخرى ، وبالتالي تعزيز نمو السوق.
لذلك ، نظرا لعوامل مثل العبء المرتفع للسرطان ، ووجود نفقات الرعاية الصحية المعمول بها إلى جانب الإنفاق المرتفع وزيادة الموافقات على الأدوية في البلاد ، من المتوقع أن يشهد القطاع المدروس نموا خلال فترة التنبؤ.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
تحميل PDF
من المتوقع أن يكون للقطاع ذي العلامات التجارية حصة سوقية كبيرة
من المتوقع أن ينمو قطاع العلامات التجارية خلال فترة التنبؤ بسبب عوامل مثل العبء المرتفع للأمراض المزمنة ، وزيادة الوعي بشأن الأدوية ذات العلامات التجارية بين السكان ، فضلا عن زيادة أنشطة الشركة في تطوير الأدوية في البلاد. على سبيل المثال ، وفقا لدراسة بحثية نشرها جوزيبي ليبي وآخرون في يوليو 2021 ، لوحظ أنه من المتوقع أن يعاني حوالي 6-12 مليون شخص في الولايات المتحدة من الرجفان الأذيني بحلول عام 2050 و 17.9 مليون شخص بحلول عام 2060. بالإضافة إلى ذلك ، وفقا لإحصاءات عام 2022 التي نشرتها مؤسسة باركنسون ، كان حوالي مليون شخص يعيشون مع مرض باركنسون في الولايات المتحدة في عام 2021 ، ومن المتوقع أن يصل هذا العدد إلى 1.2 مليون بحلول عام 2030. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي العبء المرتفع لأمراض القلب والأوعية الدموية ومرض باركنسون بين السكان إلى زيادة الطلب على الأدوية الفعالة التي تتطلب واجهات برمجة التطبيقات لتطوير الأدوية. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة نمو القطاع خلال فترة التوقعات.
كما تساهم أنشطة الشركة المتزايدة في تطوير الأدوية ذات العلامات التجارية في نمو السوق. على سبيل المثال ، في فبراير 2021 ، حصلت شركة Adamas Pharmaceuticals، Inc. على إذن تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتطبيق دواء جديد تكميلي لكبسولات GOCOVRI (أمانتادين) ممتدة الإطلاق. تمت الموافقة على GOCOVRI كعلاج مساعد لليفودوبا / كاربيدوبا في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون الذين يعانون من نوبات OFF ، بالإضافة إلى دلالته لعلاج خلل الحركة في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون الذين يتلقون العلاج القائم على ليفودوبا ، مع أو بدون أدوية الدوبامين المصاحبة.
علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي مبادرات مثل توسيع المرافق من قبل اللاعبين الرئيسيين في السوق إلى زيادة تركيز الشركة على تطوير واجهات برمجة التطبيقات عالية الجودة، والتي من المتوقع أن تغذي نمو السوق خلال فترة التوقعات. في يوليو 2021 ، وسعت AbbVie عملياتها العالمية ، مما أتاح توريد مواد الأدوية والمنتجات الشاملة لشركاء تصنيع AbbVie CMO. تشمل عروض خدمات التصنيع التعاقدي الجديدة من AbbVie تشطيب ملء المستحضرات البيولوجية ، والكريمات والمراهم الموضعية ، ومراهم العيون المعقمة ، وواجهة برمجة التطبيقات المخصصة. كما أن الاستحواذ على Allergan والنفقات الرأسمالية تمكن AbbVie CMO من توفير قدرات موسعة للعملاء على العديد من جبهات التصنيع في الولايات المتحدة.
علاوة على ذلك ، في أكتوبر 2021 ، أطلق قطاع أعمال علوم الحياة في شركة Merck تقنية جديدة ووسع قدرته على تطوير علاجات الأجسام المضادة والأدوية المتقارنة (ADC). ستركز هذه المبادرة الجديدة من قبل الشركة على الاستثمار في ADC وقدرة المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية.
لذلك ، نظرا لعوامل مثل العبء المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية ومرض باركنسون ، وزيادة إطلاق المنتجات ذات العلامات التجارية بالإضافة إلى تركيز الشركة المتزايد على توسيع المرافق لتنمية أعمال API الخاصة بها ، من المتوقع أن يشهد القطاع المدروس نموا خلال فترة التنبؤ.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
تحميل PDF
نظرة عامة على صناعة المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة
سوق المكونات الصيدلانية النشطة في الولايات المتحدة مجزأ نسبيا. يحتوي سوق API على العديد من الشركات المصنعة التي تركز على توسيع بصماتها من خلال اعتماد استراتيجيات أعمال مختلفة ، مثل التعاون وتوسيع المرافق والموافقات على الأدوية. بعض الشركات في السوق هي Pfizer Inc. و Novartis AG و BASF SE و Viatris Inc. و Lupin Ltd و Teva Pharmaceutical Industries Ltd و Merck KGaA وغيرها.
قادة سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة
-
Pfizer Inc.
-
Novartis AG
-
BASF SE
-
Viatris Inc.
-
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
تحميل عينة
أخبار سوق المكونات الصيدلانية النشطة الأمريكية (API)
- يونيو 2022 ضاعفت شركة ميرك قدرتها الإنتاجية للمكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية (HPAPI) من خلال توسيع منشأتها في فيرونا.
- أبريل 2022 أعلنت كامبريكس عن الانتهاء من توسعة بقيمة 50 مليون دولار أمريكي لقدراتها في تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API) على نطاق واسع في مدينة تشارلز. يساعد هذا في زيادة سعة منشأة واجهة برمجة التطبيقات الرئيسية من Cambrex بنسبة 30٪. يضع التوسع Cambrex على أنها تمتلك منشأة API الأكثر شمولا وتقدما من الناحية التكنولوجية في الولايات المتحدة وتضمن القدرة طويلة الأجل على تلبية عملاء Cambrex الحاليين.
تجزئة صناعة المكونات الصيدلانية النشطة في الولايات المتحدة (API)
المكون الصيدلاني النشط (API) هو جزء من أي دواء ينتج آثاره. تحتوي بعض الأدوية ، مثل العلاجات المركبة ، على مكونات نشطة متعددة لعلاج الأعراض المختلفة أو التصرف بطرق مختلفة. يتم إنتاجها باستخدام عمليات صناعية عالية التقنية أثناء البحث والتطوير ومرحلة الإنتاج التجاري.
يتم تقسيم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة حسب وضع العمل (واجهة برمجة التطبيقات الأسيرة وواجهة برمجة تطبيقات التاجر) ، ونوع التوليف (الاصطناعية والتكنولوجيا الحيوية) ، ونوع الدواء (عام وعلامة تجارية) ، والتطبيق (أمراض القلب ، الأورام ، أمراض الرئة ، طب الأعصاب ، جراحة العظام ، طب العيون ، وتطبيقات أخرى). يقدم التقرير القيمة (بالمليار دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.
بواسطة وضع الأعمال
| واجهة برمجة التطبيقات المقيدة |
| واجهة برمجة تطبيقات التاجر |
حسب نوع التوليف
| الاصطناعية |
| التكنولوجيا الحيوية |
حسب نوع الدواء
| نوعي |
| وصفت |
عن طريق التطبيق
| أمراض القلب |
| علم الأورام |
| أمراض الرئة |
| علم الأعصاب |
| تقويم العظام |
| طب العيون |
| تطبيقات أخرى |
| بواسطة وضع الأعمال | واجهة برمجة التطبيقات المقيدة |
| واجهة برمجة تطبيقات التاجر | |
| حسب نوع التوليف | الاصطناعية |
| التكنولوجيا الحيوية | |
| حسب نوع الدواء | نوعي |
| وصفت | |
| عن طريق التطبيق | أمراض القلب |
| علم الأورام | |
| أمراض الرئة | |
| علم الأعصاب | |
| تقويم العظام | |
| طب العيون | |
| تطبيقات أخرى |
هل تحتاج إلى منطقة أو شريحة مختلفة؟
تخصيص الآن
الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق المكونات الصيدلانية النشطة الأمريكية (API)
ما هو حجم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) الحالي في الولايات المتحدة؟
من المتوقع أن يسجل سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة معدل نمو سنوي مركب قدره 9.5٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2029)
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة؟
Pfizer Inc. ، Novartis AG ، BASF SE ، Viatris Inc. ، Teva Pharmaceutical Industries Ltd هي الشركات الكبرى العاملة في سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) بالولايات المتحدة.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة؟
يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق المكونات الصيدلانية النشطة في الولايات المتحدة (API) لسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. يتنبأ التقرير أيضا بحجم سوق المكونات الصيدلانية النشطة في الولايات المتحدة (API) لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في:
تقرير صناعة المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة
إحصائيات لحصة سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الولايات المتحدة لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل المكونات الصيدلانية النشطة في الولايات المتحدة (API) توقعات توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني لتنزيل ملف PDF.
