حجم وحصة السوق العالمي لاختبارات وظائف الكلى
استعراض السوق
| فترة الدراسة | 2019 - 2030 |
|---|---|
| حجم السوق (2025) | 1.04 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق (2030) | 1.41 مليار دولار أمريكي |
| معدل النمو (2025 - 2030) | 6.24% CAGR |
| أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
| أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
| تركيز السوق | متوسط |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين صورة © Mordor Intelligence. يُشترط النسب بموجب CC BY 4.0. |
|
تحليل السوق العالمي لاختبارات وظائف الكلى من قبل Mordor Intelligence
وصل حجم سوق اختبارات وظائف الكلى إلى 1.04 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن يرتفع إلى 1.41 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، مما يترجم إلى معدل نمو سنوي مركب قدره 6.24%. يرتبط هذا النمو مباشرة بعبء عالمي لأمراض الكلى المزمنة (CKD) يتجاوز بالفعل 850 مليون شخص، مع كون السكري وارتفاع ضغط الدم العوامل المحفزة الرئيسية. تشخيصات نقطة الرعاية (POC)، ودعم القرار بالذكاء الاصطناعي (AI)، والمراقبة المنزلية تعيد تشكيل الطلب على الاختبارات من خلال نقل التقييمات أقرب إلى المرضى. المبادرات الحكومية المدعومة للفحص مثل التغطية الموسعة للرعاية الطبية للغسيل الكلوي المنزلي وإدراج الأدوية الفموية فقط في حزمة مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) تعزز التحول نحو نماذج الاختبار اللامركزية. تُظهر منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع زخم إقليمي، بينما تحتفظ أمريكا الشمالية بقيادة الحجم بسبب التعويض الشامل والبنية التحتية التشخيصية المتقدمة. في ظل هذه الخلفية، يؤدي التوحيد بين شركات التشخيص التقليدية والدخول السريع من قبل المنصات القائمة على الهواتف الذكية إلى تكثيف المنافسة وإجبار الموردين على التمايز من خلال الأتمتة ولوحات التحليل المتعددة وبرامج القرار السريري.
النتائج الرئيسية للتقرير
- حسب نوع المنتج، استحوذت أشرطة الغمس على 54.74% من حصة سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024؛ من المتوقع أن تتقدم الكواشف بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.36% حتى عام 2030.
- حسب نوع الاختبار، شكّل اختبار البول 62.36% من حصة حجم سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024، بينما تتوسع التحاليل القائمة على الدم بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.06% بين 2025-2030.
- حسب المستخدم النهائي، سيطرت المستشفيات والعيادات على 61.89% من حصة الإيرادات في عام 2024؛ تمثل البيئات المنزلية ونقطة الرعاية القناة الأسرع نمواً بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.84% حتى عام 2030.
- حسب إعدادات الاختبار، شكّل القائم على المختبر المركزي 71.47% من حصة حجم سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024، بينما تتوسع نقطة الرعاية بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.03% بين 2025-2030.
- حسب الجغرافيا، استحوذت أمريكا الشمالية على 43.64% من حصة سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024؛ من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب قدره 8.57% حتى عام 2030.
اتجاهات ورؤى السوق العالمي لاختبارات وظائف الكلى
تحليل تأثير المحركات
| المحرك | (~) % التأثير على توقعات معدل النمو السنوي المركب | الصلة الجغرافية | الجدول الزمني للتأثير |
|---|---|---|---|
| تزايد انتشار أمراض الكلى المزمنة | +1.8% | عالمي، الأقوى في آسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا | طويل الأمد (≥ 4 سنوات) |
| تزايد عبء السكري وارتفاع ضغط الدم | +1.5% | عالمي، خاصة أمريكا الشمالية وأوروبا | متوسط الأمد (2-4 سنوات) |
| برامج الفحص الحكومية المدعومة لأمراض الكلى المزمنة | +1.2% | أمريكا الشمالية، أوروبا، اقتصادات آسيا والمحيط الهادئ المختارة | متوسط الأمد (2-4 سنوات) |
| التقدم في الأتمتة وتكنولوجيا نقطة الرعاية | +1.0% | عالمي، اعتماد مبكر في المناطق المتقدمة | قصير الأمد (≤ 2 سنة) |
| لوحات المؤشرات الحيوية متعددة الأوميكس بالإضافة إلى الذكاء الاصطناعي | +0.8% | في البداية أمريكا الشمالية وأوروبا، ثم التوسع عالمياً | طويل الأمد (≥ 4 سنوات) |
| أجهزة استشعار الكلى القابلة للارتداء والمراقبة المنزلية | +0.6% | أمريكا الشمالية وأوروبا، انتشار متدرج في آسيا والمحيط الهادئ | متوسط الأمد (2-4 سنوات) |
| المصدر: Mordor Intelligence | |||
تزايد انتشار أمراض الكلى المزمنة (CKD)
تؤثر أمراض الكلى المزمنة الآن على 13.4% من سكان العالم، وتقوم النظم الصحية بتوسيع نطاق الفحص لوقف الطلب على الغسيل الكلوي. وسّعت الفلبين برنامج ACT NOW إلى 12 مقاطعة، حيث قدمت أكثر من مليون اختبار مجاني لنسبة الألبومين-الكرياتينين في البول.[1]وكالة الأنباء الفلبينية، "توسيع ACT NOW لأمراض الكلى المزمنة إلى 12 مقاطعة," pna.gov.ph في الهند، كشفت دراسة CITE عن انتشار أمراض الكلى المزمنة بنسبة 32% بين الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني، مع زيادة المخاطر بشكل حاد بعد سن الـ60 ومدة المرض 10 سنوات. مثل هذه الأدلة تدفع كلاً من الأسواق عالية الدخل والناشئة لاعتماد اختبار وظائف الكلى القابل للتطوير ومنخفض التكلفة خارج المختبرات التقليدية. وبالتالي، يستفيد سوق اختبارات وظائف الكلى من الطلب المتوقع حيث تعمل وكالات الصحة العامة على توحيد بروتوكولات الفحص.
تزايد عبء السكري وارتفاع ضغط الدم
توصي الإرشادات السريرية لعام 2024 الخاصة بجمعية السكري الأمريكية بتقييمات سنوية للألبومينوريا ومعدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) لكل بالغ مصاب بداء السكري من النوع الثاني. التوافق مع مقاييس الجودة مثل HEDIS و MIPS يكافئ مقدمي الخدمة الذين يختبرون بانتظام المرضى عالي المخاطر. تجاريت شركة Proteomics International منتج PromarkerD في أستراليا، وهو اختبار دم يحدد مرض الكلى السكري قبل ظهور الأعراض بأربع سنوات. هذه السياسات والأدوات توجه المرضى نحو المراقبة الاستباقية، مما يضمن النمو المستقر في سوق اختبارات وظائف الكلى.
برامج الفحص الحكومية المدعومة لأمراض الكلى المزمنة
حث أكثر من 40 عضواً في الكونغرس الأمريكي فرقة عمل الخدمات الوقائية على إصدار توصيات فحص أمراض الكلى المزمنة الفيدرالية في عام 2025. يعمل برنامج الغسيل الكلوي الوطني لرئيس الوزراء في الهند على توسيع السعة لـ 3.4 كرور جلسة غسيل كلوي سنوياً، مما يدعم الطلب على الاختبارات. أدرج نظام CMS مقياس تقييم صحة الكلى في برامج تقارير الجودة المتعددة، مما يتطلب eGFR سنوي ونسبة ACR في البول لدى البالغين المصابين بالسكري. تُظهر قاعدة بيانات المطالبات الوطنية في اليابان تشخيص أمراض الكلى المزمنة في 43.5% من المرضى عندما تتوفر نتائج البروتينوريا الكمية مقارنة بـ 5.9% فقط عندما لا تتوفر بيانات البروتين. مثل هذه التفويضات تعزز الاختبار الروتيني وتزيل مخاطر الحجم للموردين.
التقدم في الأتمتة وتكنولوجيا نقطة الرعاية
تجمع منصة Healthy.io القائمة على الهواتف الذكية بين الرؤية الحاسوبية وعلم القياس اللوني لتحويل كاميرا الهاتف العادية إلى أداة تحليل بول كمي، مما يوسع الوصول إلى الاختبار المنزلي. يمكن لجهاز Stat Profile Prime Plus المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة Nova Biomedical توفير لوحة من 11 معاملاً، بما في ذلك الكرياتينين واليوريا، من 90 ميكرولتر من الدم. حقق قارئ شريط البول المحمول المدعوم بالذكاء الاصطناعي دقة كشف النتريت بنسبة 98.7% والجلوكوز بنسبة 97.3%، مما يدل على أداء قريب من المختبر خارج المختبرات المركزية. هذه التطورات تحسن الدقة، وتقلل وقت الاستجابة، وتخفض متطلبات مهارات الموظفين، مما يعزز الاعتماد عبر الصيدليات ومراكز الصحة المجتمعية ومنازل المرضى.
تحليل تأثير القيود
| القيد | (~) % التأثير على توقعات معدل النمو السنوي المركب | الصلة الجغرافية | الجدول الزمني للتأثير |
|---|---|---|---|
| التكلفة العالية لأجهزة التحليل والمواد المستهلكة | -1.4% | عالمي، خاصة البلدان متوسطة ومنخفضة الدخل والعيادات الصغيرة | متوسط الأمد (2-4 سنوات) |
| العقبات التنظيمية وعوائق التعويض الصارمة | -1.1% | عالمي، الأشد في أمريكا الشمالية وأوروبا | طويل الأمد (≥ 4 سنوات) |
| نقص التوحيد المعياري للمؤشرات الحيوية الجديدة | -0.8% | عالمي، يُشعر به أولاً في الأسواق المتقدمة | متوسط الأمد (2-4 سنوات) |
| هشاشة سلسلة التوريد للكواشف الحيوية | -0.6% | آسيا والمحيط الهادئ، الشرق الأوسط وأفريقيا، أمريكا الجنوبية | قصير الأمد (≤ 2 سنة) |
| المصدر: Mordor Intelligence | |||
التكلفة العالية لأجهزة التحليل والمواد المستهلكة
تتراوح النفقات الطبية السنوية للعلاج البديل الكلوي في آسيا من 2,901 دولار أمريكي إلى 18,668 دولار أمريكي، بينما يبلغ متوسط الغسيل الكلوي الدموي 23,358 دولار أمريكي لكل مريض، مما يؤكد الحاجة إلى فحص فعال من حيث التكلفة.[2]فعالية التكلفة وتخصيص الموارد، "العبء الاقتصادي للعلاج البديل الكلوي في آسيا," resource-allocation.biomedcentral.com حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2025 من نقص خطوط الدم لمعدات الغسيل الكلوي الدموي الذي قد يستمر حتى أوائل خريف 2025. يذكر الأطباء الأوغنديون العوائق السعرية ونقص المعروض والبنية التحتية الضعيفة كعقبات أساسية أمام اختبار أمراض الكلى المزمنة. وبالتالي، تعوق التكاليف الرأسمالية العالية وضع أجهزة التحليل في المرافق منخفضة الموارد، مما يؤدي إلى تهدئة اعتماد بعض المنصات المتقدمة في سوق اختبارات وظائف الكلى.
العقبات التنظيمية وعوائق التعويض الصارمة
بدأ التنظيم المرحلي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاختبارات المطورة في المختبر في عام 2024 مع الإبلاغ الإلزامي عن الأجهزة الطبية وسيُختتم بالمراجعة الكاملة لما قبل التسويق بحلول عام 2028. يبقى إثبات الفائدة السريرية للخوارزميات مثل KidneyIntelX شرطاً مسبقاً لموافقة دفع نظام CMS، مما يطيل الجداول الزمنية للتجارة. في أوروبا، تتنقل أطراف زراعة الأعضاء في إرشادات العلاج المتقدم الجديدة التي تضيف خطوات امتثال للتشخيصات المستخدمة في تقييم المتبرعين. في الوقت نفسه، تعوض شركات التأمين الخاصة في الولايات المتحدة عن الغسيل الكلوي بحوالي ثلاثة أضعاف معدلات Medicare، مما يشوه الحوافز ويعقد توقعات التغطية للاختبارات الجديدة. هذه الديناميكيات تطيل الوقت للوصول إلى السوق وترفع احتياجات رأس المال للداخلين الجدد.
تحليل القطاعات
حسب نوع المنتج: قيادة أشرطة الغمس تستمر بينما تتسارع الكواشف
ساهمت أشرطة الغمس بـ 54.74% من حصة سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024 بسبب سعرها المنخفض وسهولة الاستخدام وتوافقها مع سير عمل تحليل البول الروتيني. يمتد الطلب عبر أجنحة المستشفيات والعيادات الخارجية وبرامج صحة المدارس، مما يرسي أحجام أساسية. ومع ذلك، من المتوقع أن تتوسع الكواشف بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.36% حتى عام 2030 حيث تهاجر المختبرات نحو منصات الكيمياء الآلية عالية الإنتاجية التي تقلل وقت الفني وتحسن الدقة التحليلية. من المتوقع أن يزداد حجم سوق اختبارات وظائف الكلى للكواشف إلى جانب اعتماد خراطيش الميكروفلويديك وحزم الكيمياء متعددة التحليل التي تجمع الألبومين والسيستاتين سي والميكروجلوبولين β2 في جولات واحدة. تقع المواد المستهلكة بين هذين القطبين، مستفيدة من أعداد اختبارات أعلى لكنها تواجه منافسة سعرية من الموردين العموميين.
يدور الابتكار حول كيمياء الكواشف. قدمت شركة Siemens Healthineers اختبار نسبة الألبومين-الكرياتينين الذي يقدم نتائج كمية في غضون دقائق ويمكنه معالجة أحجام بول صغيرة، مما يجعله مناسباً للاستخدام في طب الأطفال والمسنين. حددت أبحاث متعددة الأوميكس 32 بروتيناً متداولاً مرتبطاً بتطور أمراض الكلى المزمنة، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على لوحات الكواشف المتخصصة القادرة على اكتشاف المؤشرات الحيوية متعددة الإرسال. تعطي فرق المشتريات الأولوية بشكل متزايد لحزم الموردين التي تقترن أجهزة التحليل مع مجموعات الكواشف المملوكة لضمان سلامة المعايرة. هذا التجميع يعزز تكاليف التبديل ويحافظ على وضوح الإيرادات عبر سوق اختبارات وظائف الكلى.
ملاحظة: حصص القطاعات لجميع القطاعات الفردية متاحة عند شراء التقرير
حسب نوع الاختبار: هيمنة البول تستمر، لوحات الدم تكتسب سرعة
مثلت التحاليل القائمة على البول 62.36% من حجم سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024، مما يعكس طبيعتها غير الغازية والإرشادات السريرية الراسخة. يصبح اختبار الألبومين الصغير فحصاً سنوياً روتينياً للمرضى المصابين بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم، بينما يبقى تحليل البول بالشريط الفحص الأول في برامج الصحة المهنية والعسكرية. من المتوقع أن تنمو التحاليل القائمة على الدم بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.06%، مدعومة بتقنيات العينة الدقيقة التي تتطلب أحجام وخز الإصبع فقط. يوفر جهاز جمع العينات الشعرية من BD سلامة العينة القابلة للمقارنة مع السحب الوريدي، مما يساعد المختبرات على دمج الكرياتينين والسيستاتين سي في لوحات التمثيل الغذائي الشاملة.
يبقى كرياتينين المصل محورياً في حسابات eGFR، لكن السيستاتين سي يكتسب جذباً لكبار السن لأنه أقل تأثراً بكتلة العضلات. تشير الأبحاث التي تغطي 675 من مستقلبات المصل و542 من مستقلبات البول المرتبطة بشكل كبير بوظائف الكلى إلى توسع وشيك يتجاوز العلامات الكلاسيكية. للموردين، تقدم مجموعات التحليل المتعدد التي تجمع بين كلا السوائل تآزراً في البيع المتقاطع، مما يدفع نمو الهامش في سوق اختبارات وظائف الكلى.
حسب المستخدم النهائي: البيئات المنزلية ونقطة الرعاية تشكل نواة النمو الجديدة
ولّدت المستشفيات والعيادات 61.89% من إيرادات عام 2024 بسبب خدمات أمراض الكلى المركزية، لكن البيئات المنزلية ونقطة الرعاية من المتوقع أن تسجل معدل نمو سنوي مركب قدره 7.84% حتى عام 2030. اكتسب التحول جذباً خلال جائحة كوفيد-19، عندما لاحظت النظم الصحية القيمة التشغيلية للمراقبة عن بُعد. صمم مهندسو ستانفورد جهاز تحليل بول بمساعدة الهاتف الذكي يحقق دقة كشف الجلوكوز بنسبة 99.9%، مؤكداً جدوى الاختبار المنزلي على نطاق واسع. توفر أجهزة استشعار المعاوقة الحيوية القابلة للارتداء المدمجة في الرقع أو الأحزمة تغذية راجعة مستمرة لحالة الكلى وتتكامل مع بوابات أمراض الكلى عن بُعد.
تحافظ مختبرات التشخيص على طلب ثابت لأنها تجري تحاليل عالية التعقيد مثل التنميط الأيضي وتعمل كمراكز مرجعية تأكيدية. في الوقت نفسه، تدمج قنوات الصحة التجارية قارئات الكرياتينين نقطة الرعاية مثل Nova Max Pro الذي يقدم تقدير eGFR في 30 ثانية. وبالتالي، ينقسم سوق اختبارات وظائف الكلى إلى مختبرات أساسية عالية الإنتاجية ومواقع لامركزية عالية الوصول، كل منها يتطلب استراتيجيات كاشف وجهاز مخصصة.
ملاحظة: حصص القطاعات لجميع القطاعات الفردية متاحة عند شراء التقرير
حسب إعداد الاختبار: المختبرات المركزية تحتفظ بالحجم، نقطة الرعاية تزدهر
شكّلت المختبرات المركزية 71.47% من الإيرادات في عام 2024 لأنها تجمع علامات الكلى مع لوحات الكيمياء، وتدير تكامل البيانات، وتستغل وفورات الحجم. ومع ذلك، من المتوقع أن ينمو اختبار نقطة الرعاية بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.03% عبر الصيدليات ومكاتب الطب العام والعيادات المجتمعية. يستخدم نظام MyACR التحليل الطيفي الكولوريمتري لتحقيق حساسية وخصوصية 100% في تحديد اعتلال الكلية الشديد، وينقل النتائج تلقائياً إلى الأطباء، مما يبطل التأخير اللوجستي بين جمع العينات والعمل العلاجي. في الوقت نفسه، تعمل خراطيش التدفق الجانبي التي تكتشف يوروموديولين وأوستيوبونتين على توسيع طيف التحليل خارج الألبومين والكرياتينين.
تستجيب المختبرات المركزية من خلال وضع طبقات من الخدمات البروتيومية والأيضية التي تتطلب بنى تحتية لقياس الطيف الكتلي، مما يحافظ على الصلة للتشخيصات المعقدة. النماذج المختلطة، حيث يتم جمع العينات بالقرب من المرضى ثم شحنها للمعالجة المركزية، تدمج الراحة مع الاتساع التحليلي. هذه البنية متعددة القنوات تدعم النمو المستدام في الحجم في سوق اختبارات وظائف الكلى.
التحليل الجغرافي
استحوذت أمريكا الشمالية على 43.64% من حصة سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024 بناء على التقييمات السنوية الإلزامية لصحة الكلى للبالغين المصابين بالسكري تحت برامج جودة نظام CMS. يعوض دافعو التأمين في المنطقة كلاً من تحاليل المختبر المركزي ونقطة الرعاية، مما يرسي إيرادات متوقعة للموردين. تقود الولايات المتحدة أيضاً التشخيصات القابلة للارتداء؛ تستفيد أحزمة الكلى الاصطناعية النموذجية من أجهزة استشعار المعاوقة الحيوية والذكاء الاصطناعي لإنتاج تقديرات GFR في الوقت الفعلي، مما يحفز الطلب على الاختبارات التأكيدية المصاحبة. تمول وكالات الصحة الإقليمية الكندية فحص أمراض الكلى المزمنة في المجتمعات الأصلية، مما يوسع الحجم القابل للمعالجة، بينما تشمل ترقيات Seguro Popular في المكسيك مراكز غسيل كلوي عامة تدمج اختبار الكرياتينين في الموقع.
تشكل منطقة آسيا والمحيط الهادئ الجغرافيا الأسرع توسعاً، متوقعة بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.57% حتى عام 2030. وافقت الصين على جهاز مراقبة GFR عبر الجلد من شركة MediBeacon في عام 2025، مما يؤكد انفتاح المنطقة على التشخيصات المتقدمة. يمول مخطط الغسيل الكلوي الوطني في الهند ثلاث علاجات أسبوعية للمرضى تحت خط الفقر ويؤدي تلقائياً إلى فحوصات الكرياتينين قبل الغسيل، مما يؤدي إلى زيادة أحجام الكواشف.[3]وزارة الصحة ورعاية الأسرة (الهند)، "الإرشادات التشغيلية: برنامج الغسيل الكلوي الوطني," mohfw.gov.in تزايد انتشار السكري، إقترن بتوسع اختراق التأمين الخاص، يضع إندونيسيا وتايلاند وفيتنام كأسواق فرعية عالية النمو داخل سوق اختبارات وظائف الكلى.
تحافظ أوروبا على التوسع المستقر حيث تعمل إرشادات KDIGO 2024 بالإضافة إلى تعليق الممارسة الأوروبية المثلى للكلى على مواءمة مسارات إدارة أمراض الكلى المزمنة. يقدم جهاز Max Pro المعتمد من CE من شركة Nova Biomedical الكرياتينين و eGFR في 30 ثانية في مواقع نقطة الرعاية عبر الاتحاد الأوروبي، مما يوضح الزخم التنظيمي نحو التشخيص اللامركزي. تستفيد دول أوروبا الشرقية من صناديق الاتحاد الأوروبي الهيكلية لترقية مختبرات أمراض الكلى، موازنة التفاوتات الإقليمية. تواجه منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا قيود البنية التحتية، لكن دول مجلس التعاون الخليجي تستثمر في مراكز غسيل كلوي تدمج غرف تحليل البول في الموقع. تخصص منح تنمية الاتحاد الأفريقي لقارئات الكرياتينين المحمولة التي تعمل دون طاقة مستمرة. تغذي التحضر والتحولات في نمط الحياة في أمريكا الجنوبية انتشار أمراض الكلى المزمنة؛ قامت وكالة الصحة العامة في البرازيل مؤخراً بتجريب اختبار شريط الألبومين-الكرياتينين القائم على الصيدليات في عيادات ساو باولو. مجتمعة، هذه المتجهات الإقليمية تضمن استمرار سوق اختبارات وظائف الكلى في سرديته النمو المتوازن، دامجة اعتماد الحجم في الاقتصادات الناشئة مع التوسع القيمي المدفوع بالتكنولوجيا في الأسواق الناضجة.
المشهد التنافسي
يُظهر سوق اختبارات وظائف الكلى تجزئة معتدلة. تحافظ شركات Abbott وRoche وSiemens Healthineers على مراكز رائدة من خلال تجميع المنصات والكواشف وخدمات المعلوماتية. حصل خط كيمياء cobas من شركة Roche على تحديث خوارزمية eGFR مدفوع بالذكاء الاصطناعي خلال عام 2025، مما يعزز الأداء في مجموعات كبار السن. وسّعت شركة Siemens Healthineers محلل Atellica CI إلى مختبرات متوسطة الحجم، مقترنة إياه مع كواشف الألبومين-الكرياتينين المتكاملة لتأمين إيرادات المواد المستهلكة.
يتسارع التوحيد. وافقت شركة Quest Diagnostics في فبراير 2025 على الاستحواذ على أصول اختبار الكلى لشركة Fresenius Medical Care، مما يمكّن التكامل العمودي مع مراكز خدمة مرضى الكلى الخاصة بها. حصلت شركة MediBeacon على 35 مليون دولار أمريكي من رأس المال النمو لتجارة جهاز GFR عبر الجلد عالمياً، مشكّلة تحالفات توزيع مع سلاسل الغسيل الكلوي. في الوقت نفسه، تستهدف الشركات الناشئة مثل Healthy.io مجالات المراقبة المنزلية من خلال التصوير بالهاتف الذكي الذي لا يتطلب أجهزة مملوكة، مما يتحدى الشركات الراسخة في الراحة.
التمييز التكنولوجي هو المحور الثاني للمنافسة. تستخدم شركات مثل NxGen Biomics اكتشاف الأوميكس المتعدد لتجميع لوحات المؤشرات الحيوية التي يمكنها التنبؤ بانخفاض eGFR السريع قبل سنوات، مما يضعها لشراكات التشخيص المصاحب مع شركات الأدوية. يقاوم قادة المختبر المركزي من خلال تضمين روبوتات معالجة السوائل وتحليلات السحابة في أجهزة التحليل من الجيل القادم، رافعة الإنتاجية إلى 2,000 اختبار في الساعة. تظهر فرص المساحة البيضاء في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل حيث يمكن لأكياس الكواشف المتوافقة مع قارئات نقطة الرعاية المستقلة عن الشبكة أن تفتح شرائح عملاء جديدة. هشاشة سلسلة التوريد، ومع ذلك، تضغط على البائعين الصغار الذين يفتقرون إلى المصادر المزدوجة للكيماويات الحيوية. الشركات الأكبر تؤسس بالتالي مواقع ملء وإنهاء الكواشف الإقليمية لتوطين الإنتاج والتحوط من مخاطر اللوجستيات، مما يعزز مزايا الحجم داخل سوق اختبارات وظائف الكلى.
قادة الصناعة العالمية لاختبارات وظائف الكلى
-
F.Hoffmann-La Roche Ltd
-
Nova Biomedical
-
Quest Diagnostics
-
77 Elektronika Kft
-
ACON Laboratories, Inc.
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
التطورات الحديثة في الصناعة
- أبريل 2025: استحوذت شركة Healthy.io على Labrador Health لتعزيز قدراتها على الاختبار المنزلي، دامجة تقنيات الكيمياء الحيوية والميكروفلويديك ورؤية الحاسوب لتقديم نتائج بجودة المختبر لمراقبة أمراض الكلى المزمنة في البيئات المنزلية.
- فبراير 2025: وافقت شركة Quest Diagnostics على الاستحواذ على أصول اختبار الكلى لشركة Fresenius Medical Care، موحدة موقعها في سوق تشخيص الكلى المتخصص.
- فبراير 2025: حصل نظام MediBeacon للـ GFR عبر الجلد على موافقة الجهاز في الصين، موسعاً الوصول إلى تكنولوجيا تقييم وظائف الكلى غير الغازية في أكبر سوق رعاية صحية في العالم.
- مايو 2024: أطلقت شركة Thermo Fisher اختبار CXCL10 لمراقبة مرضى زراعة الكلى، موسعة خيارات المؤشرات الحيوية لإدارة الرعاية بعد الزراعة.
نطاق تقرير السوق العالمي لاختبارات وظائف الكلى
وفقاً لنطاق التقرير، اختبارات وظائف الكلى هي إجراءات بسيطة تستخدم عموماً إما الدم أو البول للمساعدة في تحديد المشاكل في الكلى. يتم تقسيم سوق اختبارات وظائف الكلى حسب نوع المنتج (أشرطة الغمس، المواد المستهلكة، والكواشف)، نوع الاختبار (اختبار البول (اختبارات بروتين البول، اختبارات تصفية الكرياتينين، واختبارات الميكروألبومين)، واختبارات الدم (اختبارات كرياتينين المصل، اختبارات معدل الترشيح الكبيبي، واختبارات نيتروجين اليوريا الدموي)، المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات، مختبرات التشخيص، والمستخدمين النهائيين الآخرين)، والجغرافيا (أمريكا الشمالية، أوروبا، آسيا والمحيط الهادئ، الشرق الأوسط وأفريقيا، وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضاً أحجام السوق المقدرة والاتجاهات لـ 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية، عالمياً. يقدم التقرير القيمة (بالمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.
| أشرطة الغمس |
| المواد المستهلكة |
| الكواشف |
| اختبارات البول | اختبارات بروتين البول |
| اختبارات تصفية الكرياتينين | |
| اختبارات الميكروألبومين | |
| اختبارات الدم | اختبارات كرياتينين المصل |
| اختبارات معدل الترشيح الكبيبي / eGFR | |
| اختبارات نيتروجين اليوريا الدموي |
| المستشفيات والعيادات |
| مختبرات التشخيص |
| البيئات المنزلية ونقطة الرعاية |
| أخرى |
| القائم على المختبر المركزي |
| نقطة الرعاية |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | ألمانيا |
| المملكة المتحدة | |
| فرنسا | |
| إيطاليا | |
| إسبانيا | |
| باقي أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين |
| اليابان | |
| الهند | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| باقي آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| باقي الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| باقي أمريكا الجنوبية |
| حسب نوع المنتج | أشرطة الغمس | |
| المواد المستهلكة | ||
| الكواشف | ||
| حسب نوع الاختبار | اختبارات البول | اختبارات بروتين البول |
| اختبارات تصفية الكرياتينين | ||
| اختبارات الميكروألبومين | ||
| اختبارات الدم | اختبارات كرياتينين المصل | |
| اختبارات معدل الترشيح الكبيبي / eGFR | ||
| اختبارات نيتروجين اليوريا الدموي | ||
| حسب المستخدم النهائي | المستشفيات والعيادات | |
| مختبرات التشخيص | ||
| البيئات المنزلية ونقطة الرعاية | ||
| أخرى | ||
| حسب إعداد الاختبار | القائم على المختبر المركزي | |
| نقطة الرعاية | ||
| حسب الجغرافيا | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | ألمانيا | |
| المملكة المتحدة | ||
| فرنسا | ||
| إيطاليا | ||
| إسبانيا | ||
| باقي أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين | |
| اليابان | ||
| الهند | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| باقي آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| باقي الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| باقي أمريكا الجنوبية | ||
الأسئلة الرئيسية المجاب عليها في التقرير
ما هو الحجم الحالي لسوق اختبارات وظائف الكلى؟
وصل حجم سوق اختبارات وظائف الكلى إلى 1.04 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن يرتفع إلى 1.41 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030.
أي منطقة تهيمن على سوق اختبارات وظائف الكلى؟
تصدرت أمريكا الشمالية بحصة 43.64% من سوق اختبارات وظائف الكلى في عام 2024 بسبب التعويض الشامل والبنية التحتية التشخيصية المتقدمة.
ما هو القطاع الأسرع نمواً في سوق اختبارات وظائف الكلى؟
تتوسع الكواشف بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.36% بين 2025-2030 حيث تعتمد المختبرات منصات آلية عالية الإنتاجية.
لماذا تُعتبر منطقة آسيا والمحيط الهادئ منطقة النمو العالي؟
من المتوقع أن تحقق منطقة آسيا والمحيط الهادئ معدل نمو سنوي مركب قدره 8.57% بسبب تزايد انتشار السكري وبرامج الغسيل الكلوي الحكومية واسعة النطاق والاستثمارات السريعة في البنية التحتية للرعاية الصحية.
آخر تحديث للصفحة في:
